يُضيف رسمًا بيانيًا، وتعليقًا من وكالة الأدوية الأوروبية في الفقرة 5، ومعلومات أساسية في جميع أنحاء النص.

22 مايو (رويترز) - أوصت وكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة على حبوب إنقاص الوزن Wegovy التابعة لشركة Novo Nordisk NOVOb.CO ، حسبما ذكرت الهيئة التنظيمية يوم الجمعة، مما يمهد الطريق أمامها لتصبح أول دواء لإنقاص الوزن عن طريق الفم في أوروبا، متقدمة على منافستها الأمريكية Eli Lilly LLY.N.

تأتي هذه التوصية في الوقت الذي تشتد فيه المنافسة بين شركتي نوفو وإيلي، حيث تسعى الشركتان إلى زيادة حصتهما في سوق أدوية السمنة المزدهرة - والتي يتوقع المحللون أن تصل إلى 150 مليار دولار سنوياً في العقد المقبل - من خلال التوسع في العلاجات الفموية.

أطلقت شركة نوفو حبوبها في الولايات المتحدة في وقت سابق من هذا العام بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، مما منحها بداية مبكرة. أما حبوب زيباوند من شركة ليلي لإنقاص الوزن، فقد أُطلقت في أبريل/نيسان بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تحتوي حبة نوفو التي تؤخذ مرة واحدة يوميًا على سيماغلوتيد، وهو نفس المكون النشط المستخدم في أدوية الحقن الناجحة Wegovy لفقدان الوزن و Ozempic لمرض السكري.

تبيع الشركة بالفعل دواء سيماغلوتيد عن طريق الفم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني تحت الاسم التجاري ريبيلسوس، وقد طرحت حبوب أوزمبيك في وقت سابق من هذا العام.

وقالت وكالة الأدوية الأوروبية: "توفر الأقراص بديلاً فموياً للحقن تحت الجلد الأسبوعية، وهو ما قد يكون أكثر ملاءمة لبعض المرضى".

استندت توصية وكالة الأدوية الأوروبية إلى بيانات من دراسة في مرحلة متأخرة، حيث فقد المرضى الذين تناولوا حبوب Wegovy بجرعة 25 ملليغرام ما معدله 16.6٪ من وزن الجسم، مقارنة بـ 2.7٪ لأولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا على مدار 64 أسبوعًا.

وقد دعمت البيانات المبكرة القوية لوصفات الأدوية في الولايات المتحدة لكل من حبوب نوفو وليلي وجهة النظر القائلة بأن العلاجات الفموية يمكن أن تدفع توسع السوق من خلال جلب مرضى جدد، بدلاً من مجرد تحويل المستخدمين من الحقن.
في الشهر الماضي، صرحت رئيسة وكالة الأدوية الأوروبية، إيمر كوك، لوكالة رويترز بأن المراجعة التنظيمية للاتحاد الأوروبي لأولى حبوب إنقاص الوزن من الجيل الجديد ستنتهي هذا الصيف.
ستقوم المفوضية الأوروبية الآن بمراجعة التوصيات التي قدمتها لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية للحصول على ترخيص التسويق.