يُضيف تعليقات الرئيس التنفيذي في الفقرات 5-6 و9، وتفاصيل أخرى في جميع أنحاء النص.

بقلم كونال داس وكمال تشودري

30 يونيو (رويترز) - أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء أنها وافقت على علاج شركة أوركا بيو لعلاج أنواع معينة من سرطانات الدم ، والذي يهدف أيضاً إلى تقليل مخاطر مضاعفات زرع الخلايا الجذعية .

يهدف العلاج، المسمى Orca-T، والذي يحمل الاسم التجاري Tregzi، إلى علاج المرضى المصابين بسرطانات الدم بما في ذلك سرطان الدم النخاعي الحاد، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد، ومتلازمات خلل التنسج النخاعي.

تم تصميم Orca-T لإعادة بناء دم المريض وجهازه المناعي التالف باستخدام خلايا الدم والخلايا المناعية السليمة من متبرع مطابق، مع تقليل المضاعفات الخطيرة المرتبطة بعمليات زرع الخلايا الجذعية التقليدية من المتبرعين.

صرح نيت فيرنهوف، الرئيس التنفيذي لشركة التكنولوجيا الحيوية الخاصة، لوكالة رويترز أن تكلفة الحصول على العلاج ستكون 428 ألف دولار لتجار الجملة ، مضيفًا أن الشركة تتوقع أن يكون متاحًا للطلبات بحلول نهاية يوليو.

قال فيرنهوف إن الفائدة الرئيسية لـ Orca-T هي تحسين البقاء على قيد الحياة دون الإصابة بمرض الطعم ضد المضيف المزمن، أو GvHD، واصفًا إياه بأنه "علاج ترميمي أكثر اكتمالًا" لمرضى سرطان الدم.

استندت الموافقة إلى تجربة في مرحلة متأخرة حيث كان 78% من المرضى الذين تلقوا Orca-T على قيد الحياة وخالين من مرض GvHD المزمن المتوسط إلى الشديد بعد عام واحد، مقارنة بـ 38% من أولئك الذين تلقوا عملية زرع تقليدية.

داء الطعم حيال المضيف هو أحد مضاعفات زراعة الأعضاء، حيث تهاجم خلايا الجهاز المناعي للمتبرع أنسجة المريض السليمة. وقد يُلحق هذا المرض الضرر بالأعضاء، ويتطلب استخدام أدوية مثبطة للمناعة لفترات طويلة، ويزيد من خطر الإصابة بالعدوى، وقد يكون مميتاً.

يتم تحضير العلاج عن طريق فصل دم المتبرع إلى أنواع خلايا محددة، بما في ذلك الخلايا التائية التنظيمية للسيطرة على مرض الطعم ضد المضيف، والخلايا الجذعية لإعادة بناء الدم والجهاز المناعي، والخلايا التائية التقليدية للمساعدة في مكافحة العدوى وانتكاس السرطان.