يُضيف تفاصيل في الفقرة 8، ومعلومات أساسية في جميع أنحاء النص.

بقلم مريم صني

2 مارس (رويترز) - قال الرئيس التنفيذي لشركة فايزر PFE.N ألبرت بورلا إن الشركة "لديها مشكلة" مع رئيس قسم المنتجات البيولوجية واللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فيناي براساد، رداً على سؤال حول اتصالات الشركة المصنعة للأدوية الأخيرة مع الجهة التنظيمية.

قال بورلا يوم الاثنين، في مؤتمر تي دي كوين للرعاية الصحية، إن براساد كان يتجاهل نصيحة علماء الوكالة المتخصصين.

أدى الرفض الأولي للهيئة التنظيمية الشهر الماضي لمراجعة لقاح الإنفلونزا القائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال ( mRNA) من شركة موديرنا، والتراجع السريع عن هذا القرار، إلى زيادة المخاوف بشأن الخلافات الداخلية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأشار إلى تحول حاد في سياسة اللقاحات الأمريكية في ظل إدارة ترامب.

أدت هذه التغييرات إلى زعزعة استقرار الموظفين، وساهمت في انخفاض معدلات التطعيم، وأدخلت حالة من عدم اليقين بشأن الموافقات على اللقاحات.

في رسالة موقعة من براساد، مدير مركز تقييم وأبحاث المنتجات البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء، رفضت الوكالة في البداية مراجعة لقاح الإنفلونزا من شركة موديرنا، ثم تراجعت عن موقفها بعد أسبوع من قيام الشركة بتعديل طلبها.

قال بورلا: "أعتقد أن المدير الحالي لا يتبع توصيات موظفيه... وهذه مشكلة".

وعلى الرغم من المشاكل المتعلقة بقيادة إدارة الغذاء والدواء، سلط بورلا الضوء على "التعاون المهني المثمر للغاية" لشركة فايزر مع العلماء المتخصصين في قسم اللقاحات، وقال إن الشركة ستواصل الاستثمار في اللقاحات.

تم تعيين براساد، وهو طبيب أورام ومنتقد صريح للقاحات كوفيد-19 الأمريكية وفرض ارتداء الكمامات، لرئاسة مركز تقييم وبحوث البيولوجيا (CBER) من قبل المفوض مارتي مكاري العام الماضي. وقد انتقد كل من مكاري وبراساد لقاحات كوفيد-19 وسياساتها.

تحت قيادتهم، قامت إدارة الغذاء والدواء بتضييق نطاق الموافقات على لقاحات كوفيد-19 وتقوم بمراجعة الوفيات التي تقول إنها قد تكون مرتبطة باللقاحات.

غادر براساد الوكالة لفترة وجيزة العام الماضي بعد انتقادات حادة بسبب تعاملها مع العلاج الجيني SRPT.O لمرض ضمور دوشين العضلي من شركة Sarepta Therapeutics، والذي أدى إلى وفاة صبيين مراهقين.