يُضيف تعليق الشركة في الفقرة الرابعة، وتفاصيل الدواء في جميع أنحاء النص.

بقلم سيدهي ماهاتولي وبويان سينغ

13 مايو (رويترز) - قالت شركة BeOne Medicines 688235.SS يوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على عقارها لعلاج نوع من سرطان الدم.

تمت الموافقة على الدواء، الذي يحمل اسم Beqalzi، لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية المتكرر أو المقاوم للعلاج، وهو سرطان عدواني يصيب الجهاز الليمفاوي، ويحتوي على خلايا الدم البيضاء المقاومة للأمراض والتي تتكرر بعد العلاج الأولي أو تفشل في الاستجابة له.

وقال متحدث باسم الشركة لوكالة رويترز إنه من المتوقع إطلاق الدواء في النصف الثاني من هذا العام.

استندت الموافقة السريعة للهيئة التنظيمية إلى دراسة في مرحلة مبكرة إلى متوسطة أظهر فيها الدواء استجابة كاملة، أو اختفاء جميع العلامات القابلة للكشف عن السرطان، لدى 16٪ من المرضى الذين تناولوا الدواء.

قالت شركة BeOne أن دواء Beqalzi يعمل عن طريق منع بروتين البقاء الرئيسي (BCL2) بتأثير أقوى وأكثر دقة مع إمكانية العمل بشكل أفضل مع كونه أكثر أمانًا وأسهل في الاستخدام بالنسبة للمرضى.

يُعد هذا الدواء الأول من نوعه في فئة مثبطات BCL-2 الذي يُعتمد لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية. كما أن دواء Venclexta، وهو دواء آخر من نفس الفئة من إنتاج شركتي AbbVie ( ABBV.N) وRoche (ROPC.S) ، معتمد لعلاج أنواع أخرى من سرطانات الدم.

في الولايات المتحدة، تشمل الخيارات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية : 4502.T Velcade من شركة Takeda، و BMY.N Revlimid وBreyanzi من شركة Bristol Myers، وBrukinsa من شركة BeOne، و LLY.N Jaypirca من شركة Lilly، و GILD.O Tecartus من شركة Gilead.

وقالت شركة BeOne إنه في الولايات المتحدة يتم تشخيص حوالي 3300 حالة جديدة من سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية كل عام.

تمت الموافقة بالفعل على دواء Beqalzi في الصين لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية المتكرر أو المقاوم للعلاج، وكذلك للبالغين المصابين بنوع من سرطان الدم الذين تلقوا علاجًا واحدًا على الأقل سابقًا.

وقالت الشركة إن البيانات المستقاة من دراستها في المراحل المبكرة والمتوسطة لسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية تخضع للمراجعة من قبل الجهات التنظيمية في أوروبا ومناطق أخرى.