تحديث ٢ - إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على جرعة أعلى من دواء Wegovy من شركة Novo بموجب برنامج مراجعة سريع جديد
ليلي، إيلاي آند كو LLY | 0.00 |
يُضيف تعليق المحلل في الفقرة 6، ومعلومات أساسية في جميع أنحاء النص.
19 مارس (رويترز) - قالت شركة نوفو نورديسك NOVOb.CO يوم الخميس إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على جرعة أعلى من عقارها الرائج لفقدان الوزن Wegovy.
تمت الموافقة على جرعة 7.2 ملليغرام من دواء Wegovy بموجب برنامج قسائم الأولوية الوطنية التابع لمفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويمكن استخدام هذه القسائم، التي أُطلقت في يونيو، للحصول على قرارات إدارة الغذاء والدواء بشأن أدوية مختارة في غضون شهر إلى شهرين، مقارنةً بالمدة الزمنية المعتادة التي تتراوح بين 10 و12 شهرًا.
لقد كافحت شركة الأدوية الدنماركية للحفاظ على الزخم في سوق علاج السمنة المربح وسط منافسة شرسة من منافستها الأمريكية إيلي ليلي LLY.N وضغوط الأسعار "غير المسبوقة" الناجمة عن جهود الرئيس دونالد ترامب لخفض تكاليف الأدوية.
أطلقت شركة نوفو نسخة فموية أسهل في الاستخدام من دواء Wegovy في وقت سابق من هذا العام، راهنةً على أن خيارًا أكثر ملاءمة وخاليًا من الإبر يمكن أن يساعد في جذب مرضى جدد وتعزيز الطلب وسط اشتداد المنافسة.
في تجربة سريرية في مرحلة متأخرة استمرت 72 أسبوعًا وشملت 1407 بالغًا يعانون من السمنة المفرطة ولا يعانون من مرض السكري، فقد المشاركون الذين تناولوا جرعة 7.2 ملغ ما متوسطه 20.7٪ من وزن الجسم، مقارنة بـ 17.5٪ للجرعة 2.4 ملغ.
قال إيفان سيجرمان، المحلل في شركة بي إم أو كابيتال ماركتس، إن الموافقة تعكس خطوة في الاتجاه الصحيح بالنسبة لشركة نوفو، على الرغم من أنه حذر من أن الشركة لا تزال تواجه معركة شاقة في سعيها لاستعادة حصتها من شركة ليلي.
تتوقع شركة نوفو نورديسك إطلاق جرعة أعلى من دواء ويجوفي في قلم جرعة واحدة في الولايات المتحدة في أبريل، وقالت إنها ستعلن عن السعر حينها .
تمت الموافقة بالفعل على الجرعة الأعلى في المملكة المتحدة وكذلك الاتحاد الأوروبي ليتم إعطاؤها على شكل ثلاث حقن منفصلة، في حين من المتوقع صدور القرارات التنظيمية بشأن قلم الجرعة الواحدة في النصف الثاني من عام 2026.
