تحديث ٢ - قاضٍ أمريكي يرفض طلب شركة باير منع شركة جونسون آند جونسون من المطالبة بتسويق دواء لعلاج سرطان البروستاتا
جونسون آند جونسون JNJ | 0.00 |
يُضيف بيان باير، الفقرة 7
بقلم جوناثان ستيمبل
نيويورك، 17 أبريل (رويترز) - رفض قاضٍ أمريكي طلب شركة باير (BAYGn.DE) بإصدار أمر قضائي لمنع شركة جونسون آند جونسون (JNJ.N) من الإعلان الكاذب المزعوم بأن عقارها الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات يقلل من خطر الوفاة بسبب سرطان البروستاتا إلى النصف.
في قرار صدر مساء الجمعة، قال قاضي المحكمة الجزئية الأمريكية ديل هو في مانهاتن إن شركة باير لم تثبت أنها من المرجح أن تنجح في جوهر ادعاءاتها، والتي تضمنت أن حملة جونسون آند جونسون لعقارها إيرليادا تسببت في ضرر لا يمكن إصلاحه وهددت بتقويض الثقة في عقار باير نفسه نوبيكا.
رفعت شركة باير دعوى قضائية ضد شركة جونسون آند جونسون في 23 فبراير، متهمة إياها بالادعاء الكاذب بأن المرضى لديهم "انخفاض بنسبة 51٪ في خطر الوفاة" إذا عولجوا باستخدام إيرليدا بدلاً من نوبيكا، استنادًا إلى اختبارات التزمت بمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "الصارمة".
أعلنت شركة الأدوية الألمانية أن الادعاءات بأن دواء إيرليادا أكثر فعالية غير موثوقة، لأن معظم مرضى نوبيكا تلقوا الدواء خارج نطاق الاستخدام المعتمد. وأضافت أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تتحقق من تحليل جونسون آند جونسون القائم على بيانات من الواقع العملي كبديل للتجارب السريرية التقليدية.
في قرار مكون من 41 صفحة، قال هو إن اتصالات جونسون آند جونسون مثلت بدقة استنتاجات دراستها، ولم تحدد باير أخطاء منهجية "كبيرة" لدرجة تجعل مزاعم شركة الأدوية التي تتخذ من نيو برونزويك بولاية نيو جيرسي مقراً لها كاذبة أو مضللة بشكل جوهري.
وكتب القاضي: " استناداً إلى السجل الحالي، فإن الخيارات المنهجية التي اتخذها مؤلفو الدراسة لم تكن خاطئة أو خارجة عن المألوف داخل المجتمع العلمي ذي الصلة".
رداً على القرار، قالت المتحدثة باسم شركة باير، سو آن بينتيكوست، في بيان: "لا تزال شركة باير تعتقد أن الأدلة الكاملة تدعم مزاعمها بشأن الإعلانات الكاذبة، وتتطلع إلى قرار المحكمة بشأن جوهر القضية".
لم ترد شركة جونسون آند جونسون على الفور على طلبات التعليق بعد ساعات التداول.
تم تشخيص حوالي 313780 رجلاً بسرطان البروستاتا في الولايات المتحدة في عام 2025، وتوفي 35770 رجلاً بسبب المرض في ذلك العام، وفقًا للمعهد الوطني للسرطان.
بلغت مبيعات نوبيكا 2.39 مليار يورو (2.81 مليار دولار) في عام 2025، بينما بلغت مبيعات إيرليادا 3.57 مليار دولار.
