تحديث 3 - انخفاض أسهم أسترازينيكا بعد فشل دواء بالتعاون مع أيونيس في تجربة سريرية رئيسية لأمراض القلب

AstraZeneca PLC
Alnylam Pharmaceuticals, Inc
Ionis Pharmaceuticals, Inc.
BridgeBio Pharma

AstraZeneca PLC

AZN

0.00

Alnylam Pharmaceuticals, Inc

ALNY

0.00

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

IONS

0.00

BridgeBio Pharma

BBIO

0.00

لم يُظهر واينوا أي تأثير على المرضى الذين يتلقون العلاج المثبت.

أظهر الدواء بعض الفائدة في المجموعة الفرعية التي تناولته كعلاج وحيد.

تُلقي هذه النكسة بظلالها على فرصة مبيعات محتملة بقيمة ملياري دولار.

انخفضت الأسهم بأكثر من 9%

تحديثات الأسهم في الفقرة 4، وإضافة تعليقات المحللين في الفقرات 7-9 و13، والرسوم البيانية

بقلم رايتشل ثانكام جوب

- تراجعت أسهم شركة أسترازينيكا AZN.L يوم الخميس بعد أن قالت الشركة إن عقارها لعلاج أمراض الأعصاب Wainua، الذي تم تصنيعه بالشراكة مع شركة Ionis IONS.O ، فشل في تجربة محورية لأمراض القلب وأثار الشكوك حول تصميمات تجارب الشركة.

تُقلل هذه النكسة من شأن ما توقعه بعض المحللين من فرصة مبيعات ذروة بقيمة ملياري دولار للدواء، وتُعد ضربة أخرى لشركة أسترازينيكا بعد رفض لجنة تنظيمية أمريكية لعقار سرطان الثدي كاميزيسترانت لأسباب تتعلق بتصميم التجارب.

أعلنت شركة أسترازينيكا، التي تعتمد على إطلاق ما يصل إلى 20 دواءً جديدًا للمساعدة في توليد 80 مليار دولار من الإيرادات السنوية بحلول عام 2030، أن دواء واينوا لم يحقق الهدف الرئيسي المتمثل في تقليل الوفيات القلبية الوعائية ومشاكل القلب المتكررة في تجربة في مرحلة متأخرة للمرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب النشواني الناتج عن الترانسثيريتين (ATTR-CM).

انخفضت أسهم الشركة بنسبة تقارب 10% لتصبح الخاسر الأكبر في مؤشر فوتسي 100. وإذا استمرت الخسائر حتى الساعة 08:22 بتوقيت غرينتش، فسيكون هذا أسوأ أداء للسهم منذ مارس 2020.

انخفضت أسهم شركة Ionis Pharmaceuticals، الشريكة المدرجة في الولايات المتحدة، بنسبة 13.8% في التداول قبل افتتاح السوق، بينما ارتفعت أسهم المنافسين الأمريكيين Alnylam Pharmaceuticals ALNY.O و BridgeBio BBIO.O ، اللذين حصلا على موافقة على أدوية لعلاج ATTR-CM، بنسبة تتراوح بين 11% و 16%.


فوائد أقنعة التصميم التجريبي

أعلنت شركة أسترازينيكا أن التجربة أظهرت أن إضافة دواء واينوا إلى العلاج القياسي لم تُحقق فائدة ذات دلالة إحصائية. وأضافت أن تناوله كعلاج مستقل دون استخدام مُثبِّتات أظهر فائدة "ذات دلالة اسمية".

انتقد المحللون تصميم التجربة التي استمرت 140 أسبوعًا حيث كان 57% من المرضى يتناولون بالفعل مثبتًا، بالإضافة إلى خلل في التصميم سمح لـ 24% آخرين بإضافة المثبت أثناء الدراسة، مما جعل من الصعب تقييم أي فائدة من الدواء.

وقال محللون في شركة جيفريز إن ذلك قد يضر بمصداقية الإدارة بعد أن أعرب المسؤولون التنفيذيون عن ثقة قوية في احتمالات نجاح المحاكمة.

قال جيفريز: "(أسترازينيكا) من المفترض أن تكون قادرة على تصميم تجارب سريرية جيدة بشكل استثنائي"، مضيفًا أن فشل التجربة لا ينبغي أن يعرقل هدف إيرادات أسترازينيكا على المدى الطويل.

المناهج المستقبلية

كان دواء واينوا قيد التجربة على 1432 مريضًا يعانون من حالة مرضية تسمح بتراكم البروتين في القلب، مما يعيق ضخ الدم وقد يؤدي إلى فشل القلب. ووفقًا لشركة أسترازينيكا، فإن هذه الحالة تصيب ما بين 300 ألف و500 ألف شخص حول العالم.

حظيت التجربة بمتابعة دقيقة من قبل المحللين والمستثمرين باعتبارها خطوة رئيسية في وصول شركة أسترازينيكا إلى سوق ATTR غير المستغل بشكل كافٍ والبناء على النمو خارج نطاق محفظة أدوية السرطان المهيمنة لديها.

"على الرغم من أن التجربة لم تحقق هدفها الأساسي، إلا أننا نعتقد أن النتائج تدعم فهمًا علميًا أكبر لأساليب العلاج"، هذا ما قالته شارون بار، نائبة الرئيس التنفيذي لقسم البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية في شركة أسترازينيكا.

قال محللو باركليز إنهم لا يتوقعون أن تقوم شركة أسترازينيكا بتمويل تجربة علاجية أحادية جديدة لدواء واينوا، لأنه من غير المرجح أن يحصل على موافقة في هذا العقد وسيكون متأخراً جداً عن دواء منافس راسخ من شركة ألنيلام.

تمت الموافقة بالفعل على دواء واينوا، الذي حقق 212 مليون دولار من عائدات المنتج لشركة أسترازينيكا في عام 2025، في أكثر من 20 دولة لعلاج المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب المتعدد، وهو مرض نادر يقصر العمر ويسبب تلف الأعصاب.