تحديثات حول تحركات الأسهم، وإضافة تعليق الرئيس التنفيذي في الفقرة 5، وتعليق المحللين في الفقرة 7

بقلم ساهيل باندي وكريستي سانتوش

17 فبراير (رويترز) - قالت شركة كومباس باثويز (CMPS.O) يوم الثلاثاء إن علاجها القائم على مادة السيلوسيبين قد خفف من أعراض الاكتئاب في تجربة سريرية في مرحلة متأخرة، مما أدى إلى ارتفاع أسهم الشركة المطورة للأدوية بنسبة 42% تقريبًا، حيث تهدف إلى الحصول على موافقة لأول علاج كلاسيكي بالمؤثرات العقلية في الولايات المتحدة.

يتكون العلاج، COMP360، من تركيبة اصطناعية من السيلوسيبين، المكون النشط في "الفطر السحري". وهو مصمم كبديل قصير المدى ومتقطع لمضادات الاكتئاب اليومية للمرضى الذين يعانون من نوبات اكتئاب طويلة الأمد يصعب علاجها.

في الدراسة COMP006 التي شملت 581 مريضًا، تم إعطاء جرعتين من 25 ملليغرام للمرضى بفارق ثلاثة أسابيع، مما أدى إلى انخفاض أكبر بمقدار 3.8 نقطة على مقياس تصنيف الاكتئاب القياسي في ستة أسابيع مقارنة بجرعتين من 1 ملليغرام.

وقالت شركة كومباس إنها استخدمت الجرعة المنخفضة للغاية كمعيار مقارنة نشط لتقليل فرصة تخمين المرضى أو موظفي الموقع لمن تلقى الجرعة الأعلى.

قال الرئيس التنفيذي كبير ناث إن المرضى الذين يستجيبون للعلاج يمكن أن يظهروا تحسناً في وقت مبكر يصل إلى اليوم التالي لتناول الجرعة، وأن التأثير يمكن أن يستمر.

في يونيو 2025، قالت الشركة إن أول دراسة في المرحلة المتأخرة لجرعة واحدة مقدارها 25 ملغ أظهرت تحسناً بمقدار 3.6 نقطة في شدة الأعراض.

"مع وجود دراستين إيجابيتين في المرحلة الأخيرة وبيانات قوية حول المتانة، فإن Compass في طريقه ليكون أول عقار مخدر معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على الأرجح في عام 2027"، كما قال المحلل جوش شيمر من شركة كانتور.

إذا تمت الموافقة على العلاج فسوف ينافس دواء سبرافاتو من شركة جونسون آند جونسون (JNJ.N) القائم على الكيتامين ، والذي حقق إيرادات بلغت 1.7 مليار دولار في عام 2025.

وقالت الشركة إن دواء COMP360 أظهر متانة تدوم لمدة ستة أشهر على الأقل بعد جرعة واحدة أو جرعتين فقط، وذلك بالمقارنة مع دواء Spravato الذي يحتاج إلى تناوله كل أسبوع إلى أسبوعين للحفاظ على متانته.

قال ناث: "يحتاج المرضى إلى 10 جلسات علاجية من سبرافاتو بحلول الأسبوع السادس لتحقيق تأثير مماثل لما نراه مع COMP360 في الأسبوع السادس بجلسة علاجية واحدة أو اثنتين".

طلبت الشركة عقد اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء لمناقشة تقديم الطلب بشكل تدريجي، وتتوقع إكمال طلبها في الربع الرابع، مع توقع صدور بيانات COMP006 لمدة 26 أسبوعًا في أوائل الربع الثالث.

في إطار عملية التقديم المستمر، يقوم المنظم بتقييم البيانات كلما أصبحت متاحة، وتستمر العملية حتى تتوفر بيانات كافية لتقديم طلب تسويق رسمي.