التحديث الثالث: شركة جونسون آند جونسون تدخل سوق الجراحة الروبوتية في الولايات المتحدة بعد حصول الجهاز على ترخيص التسويق.
جونسون آند جونسون JNJ | 0.00 | |
ميدترونيك MDT | 0.00 | |
إنتيوتيف سيرجيكل ISRG | 0.00 |
يُضيف تعليقًا تنفيذيًا في الفقرة 5، وتعليقات المحللين في الفقرات 6 و9 و10.
بقلم بويان سينغ
22 يوليو (رويترز) - قالت شركة جونسون آند جونسون JNJ.N يوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت ترخيصًا تسويقيًا لجهاز الجراحة الروبوتية الخاص بها، حيث تدخل مجموعة الرعاية الصحية سوق جراحة الأنسجة الرخوة الروبوتية.
يمثل هذا القرار خطوةً هامةً لقطاع التكنولوجيا الطبية في شركة جونسون آند جونسون، الذي كان يسعى للمنافسة في سوق الجراحة الروبوتية، الذي يهيمن عليه حاليًا نظام دافنشي من شركة إنتويتيف سيرجيكال (ISRG.O) . كما تمت الموافقة على روبوت هوغو من شركة ميدترونيك (MDT.N) العام الماضي.
تم ترخيص نظام أوتافا الجراحي الروبوتي من شركة جونسون آند جونسون للاستخدام في العديد من عمليات الجراحة العامة في الجزء العلوي من البطن، بما في ذلك تحويل مسار المعدة، واستئصال المعدة، وإزالة المرارة، وجراحة تكميم المعدة، واستئصال الزائدة الدودية، وإصلاح فتق الحجاب الحاجز.
وقالت الشركة إنها ستبدأ إطلاقًا تجاريًا في الولايات المتحدة مع عملاء مختارين، بينما تعمل على توسيع النظام ليشمل مؤشرات إضافية وأسواق تنظيمية.
"إن نيتنا هي الريادة في مجال الروبوتات الجراحية... كما أننا نخطط لإطلاق سريع في الأسواق الرئيسية على مستوى العالم، مثل اليابان وأوروبا الغربية"، قال هاني أبو حلقة، رئيس قسم الجراحة في شركة J&J MedTech، مضيفًا أن نسبة انتشار الإجراءات الجراحية الروبوتية على مستوى العالم تبلغ 8٪.
قال المحلل مايكل نيدلكوفيتش من شركة تي دي كوين إنه يمكن إجراء تجربة أخرى في إصلاح الفتق الإربي - وهي واحدة من أكثر العمليات الجراحية شيوعًا في الولايات المتحدة - في الوقت المناسب، مما يؤدي إلى تقديم طلب تنظيمي ثانٍ في الولايات المتحدة للنظام في أوائل العام المقبل.
وقالت الشركة إن أذرع الروبوت الخاصة بـ "أوتافا" مدمجة مباشرة في طاولة العمليات، وبالتالي فإن الجهاز يشغل مساحة أقل بنسبة 30% إلى 50% من الأنظمة التقليدية المثبتة على ذراع وعربة والتي تستخدمها معظم الروبوتات الجراحية.
وقالت شركة جونسون آند جونسون إن جهازها لديه القدرة على العمل في غرف العمليات التي لم تكن قادرة سابقاً على استيعاب نظام روبوتي.
"على الرغم من أن أوتافا لديها بعض نقاط البيع المثيرة للاهتمام (بصمة أصغر)، إلا أن عمليات التحقق من الأطباء لدينا لا تزال تشير إلى أن إنتويتيف هي الخيار المفضل بوضوح نظراً لعلاقاتها مع الأطباء وتكاملها الراسخ في سير العمل بالمستشفى والبرامج الأكاديمية"، هذا ما قاله روبي ماركوس، المحلل في جي بي مورغان، في مذكرة.
وأضاف ماركوس أنه، مثل شركة ميدترونيك، يمكن لشركة جونسون آند جونسون أيضاً أن تنتظر الموافقة على مؤشرات المسالك البولية قبل البدء في الإطلاق الكامل.