التحديث 4: فشل دواء واينوا من أسترازينيكا في تجربة سريرية رئيسية لأمراض القلب، وتراجعت أسهم الشركة.
AstraZeneca PLC AZN | 0.00 | |
Alnylam Pharmaceuticals, Inc ALNY | 0.00 | |
Ionis Pharmaceuticals, Inc. IONS | 0.00 | |
BridgeBio Pharma BBIO | 0.00 | |
فايزر PFE | 0.00 |
يُضيف تعليق المحلل في الفقرة 4، وتفاصيل عن المحاكمة في الفقرة 9، ورسمًا بيانيًا جديدًا؛ ويُحدّث بيانات الأسهم في الفقرة 5.
بقلم رايتشل ثانكام جوب
9 يوليو (رويترز) - فشل دواء واينوا لعلاج أمراض الأعصاب من شركة أسترازينيكا (AZN.L) ، والذي تم تصنيعه بالشراكة مع شركة أيونيس (IONS.O) ، بشكل غير متوقع في تجربة سريرية محورية لأمراض القلب، مما أدى إلى انخفاض أسهم الشركة يوم الخميس وإثارة الشكوك حول تصميم التجربة التي أجرتها شركة الأدوية البريطانية.
تُلقي هذه النكسة بظلالها على آفاق دواء توقع المحللون أن تصل مبيعاته القصوى إلى حوالي ملياري دولار، وتُعد ضربة أخرى لشركة أسترازينيكا بعد أن رفضت لجنة تنظيمية أمريكية في مايو دواء سرطان الثدي كاميزيسترانت لأسباب تتعلق بتصميم التجارب.
أعلنت شركة أسترازينيكا، التي تعتمد على إطلاق ما يصل إلى 20 دواءً جديدًا للمساعدة في توليد 80 مليار دولار من الإيرادات السنوية بحلول عام 2030، أن دواء واينوا لم يحقق الهدف الرئيسي المتمثل في تقليل الوفيات القلبية الوعائية ومشاكل القلب المتكررة في تجربة في مرحلة متأخرة للمرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب النشواني الناتج عن الترانسثيريتين (ATTR-CM).
"تأتي البيانات كمفاجأة بالنظر إلى أننا والمستثمرين لم نناقش حتى احتمالية عدم تحقيق الهدف الرئيسي، بالنظر إلى البيانات السابقة الإيجابية والإطلاق الناجح لدواء المنافس Amvuttra"، كما قال المحلل ساشين جاين من بنك أوف أمريكا، في إشارة إلى دواء ALNY.O التابع لشركة Alnylam Pharmaceuticals المنافسة.
انخفضت أسهم شركة أسترازينيكا بنسبة تقارب 10% لتصل إلى أدنى مستوى لها منذ نوفمبر من العام الماضي، لتصبح بذلك أكبر الخاسرين على مؤشر فوتسي 100 يوم الخميس. ويتجه السهم نحو تسجيل أكبر انخفاض يومي له منذ تسع سنوات ، حيث خسر 23.3 مليار جنيه إسترليني (31.21 مليار دولار أمريكي) من قيمته السوقية عند أدنى مستوى له خلال اليوم.
انخفضت أسهم شركة Ionis الشريكة المدرجة في الولايات المتحدة بنسبة 13.8% في التداول قبل افتتاح السوق، بينما ارتفعت أسهم المنافسين الأمريكيين Alnylam وBridgeBio BBIO.O ، اللذين حصلا على موافقة على أدوية لعلاج ATTR-CM، بنسبة تتراوح بين 11% و16%.
تصميم تجريبي معيب، فوائد الأقنعة
وقالت شركة أسترازينيكا إن دواء واينوا يخضع للاختبار على 1432 مريضًا لحالة تتضمن تراكم البروتين في القلب مما يعطل ضخ الدم ويمكن أن يسبب فشل القلب والأعضاء، ويؤثر على ما بين 300000 إلى 500000 شخص على مستوى العالم.
أظهرت التجربة أن إضافة الدواء إلى الرعاية القياسية لم تُحقق فائدة ذات دلالة إحصائية. وأشارت إلى أن تناوله كعلاج مستقل دون استخدام مُثبِّتات أظهر فائدة "ذات دلالة اسمية".
تعمل العلاجات الحالية لهذه الحالة، بما في ذلك دواء فايزر (PFE.N Vyndaqel)، عن طريق تثبيت البروتينات المعيبة التي تتراكم في القلب. أما دواءا واينوا وأمفوترا فيعملان عن طريق تقليل إنتاج هذه البروتينات.
انتقد المحللون تصميم التجربة التي استمرت 140 أسبوعًا حيث كان 57% من المرضى يتناولون بالفعل مثبتًا، وأضاف 24% آخرون مثبتًا أثناء الدراسة، مما جعل من الصعب تقييم أي فائدة من الدواء.
قال محللو جيفريز إن الخلل في التصميم قد يضر بمصداقية الإدارة بعد أن أعرب المسؤولون التنفيذيون عن ثقة قوية في احتمالات نجاح التجربة.
قال جيفريز: "(أسترازينيكا) من المفترض أن تكون قادرة على تصميم تجارب سريرية جيدة بشكل استثنائي"، مضيفًا أن فشل التجربة لا ينبغي أن يعرقل هدف الإيرادات طويل الأجل للشركة.
لا يتوقع المحللون إجراء تجربة جديدة للعلاج الأحادي.
حظيت التجربة بمتابعة دقيقة من قبل المحللين والمستثمرين باعتبارها خطوة رئيسية في وصول شركة أسترازينيكا إلى سوق ATTR غير المستغل بشكل كافٍ والبناء على النمو من خلال خط إنتاجها القوي الحالي.
"على الرغم من أن التجربة لم تحقق هدفها الأساسي، إلا أننا نعتقد أن النتائج تدعم فهمًا علميًا أكبر لأساليب العلاج"، هذا ما قالته شارون بار، نائبة الرئيس التنفيذي لقسم البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية في شركة أسترازينيكا.
قال محللو باركليز إنهم لا يتوقعون أن تقوم شركة أسترازينيكا بتمويل تجربة علاجية أحادية جديدة لعقار واينوا، لأنه من غير المرجح أن يحصل على موافقة في هذا العقد وسيكون متأخراً جداً عن الدواء المنافس الراسخ من شركة ألنيلام.
تمت الموافقة بالفعل على دواء واينوا، الذي حقق 212 مليون دولار من عائدات المنتج لشركة أسترازينيكا في عام 2025، في أكثر من 20 دولة لعلاج المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب المتعدد، وهو مرض نادر يقصر العمر ويسبب تلف الأعصاب.
(1 دولار أمريكي = 0.7465 جنيه إسترليني )