تحديث: شركة Nuvation Bio توقف تطوير NUV-1511؛ NUV-1511 جيد التحمل؛ اتخذت الشركة هذا القرار بسبب عدم وجود فعالية متسقة بما فيه الكفاية عبر الفئات؛ تواصل الاستثمار في إطلاق IBTROZI؛ الموارد المخصصة لـ NUV-1511 T...

NUVATION BIO INC +5.01%

NUVATION BIO INC

NUVB

9.44

+5.01%

في 26 نوفمبر 2025، أعلنت الشركة قرارها بوقف تطوير NUV-1511، وهو أول مركب في برنامجها الأول من نوعه لمركب الدوائي المزدوج (DDC). ورغم أن NUV-1511 كان جيد التحمل وأظهر إشارات واعدة لدى بعض المرضى، إلا أن الشركة اتخذت هذا القرار لعدم ثبات فعاليته بشكل كافٍ بين المجموعات العلاجية. وتتقدم الشركة بالشكر للمرضى والباحثين الذين شاركوا في الدراسات السريرية لـ NUV-1511. والجدير بالذكر أن الشركة لن تُنهي منصة DDC، بل ستستخدم المعلومات المُستقاة من برنامج NUV-1511 لتقييم مُركبات DDC المُرشحة الجديدة التي قد تتمتع بنشاط أقوى وأكثر ثباتًا. سيتم نقل الموارد المخصصة لـ NUV-1511، والتي تضمنت تكاليف متوقعة تتراوح بين 100 و150 مليون دولار أمريكي في البحث والتطوير وتكاليف مرتبطة بـ CMC حتى عام 2029، إلى جزيئات خطوط الأنابيب الأخرى وإلى تطوير مرشحي DDC من الجيل التالي، مع دمج الدروس الرئيسية المستفادة من NUV-1511.

جدير بالذكر أن الشركة أعلنت مؤخرًا عن أول مريض في الجزء الثاني من دراسة G203، وهي دراسة عالمية عشوائية لدواء سافوسيدينيب، وهو مثبط فموي انتقائي جديد وفعال لـ mIDH1، يُستخدم لعلاج ورم دبقي شديد الخطورة من الدرجة الثالثة أو الرابعة مع طفرة في IDH1. وستواصل الشركة أيضًا الاستثمار في الإطلاق التجاري لدواء IBTROZI (تاليتريكتينيب) وتطوير البرنامج، بما في ذلك التسجيل في دراسة TRUST-IV لتقييم الدواء في سياق العلاج المساعد لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المستجيب لـ ROS1 في المرحلة المبكرة.

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال