– أدى استخدام Verekitug إلى تحسن ذي دلالة إحصائية وأهمية سريرية في السيطرة على أعراض الربو، كما تم قياسه بواسطة استبيان السيطرة على الربو-6 (ACQ-6)، لدى المشاركين المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية وربو مصاحب.

– أدى استخدام Verekitug إلى تحسينات في درجة سلائل الأنف (NPS) لدى المشاركين المصابين وغير المصابين بالربو المصاحب، بالإضافة إلى انخفاضات سريعة ومستدامة في المؤشرات الحيوية الالتهابية من النوع الثاني في الدم والأنف –

والثام، ماساتشوستس، 18 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة أبستريم بايو (ناسداك: UPB)، وهي شركة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات للأمراض الالتهابية، مع التركيز مبدئيًا على اضطرابات الجهاز التنفسي الحادة، اليوم بيانات جديدة من المرحلة الثانية من تجربة VIBRANT لتقييم دواء فيريكيتوغ لدى المشاركين المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية (CRSwNP). وأظهرت البيانات، التي عُرضت في ملصقين خلال المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) لعام 2026 في أورلاندو، فلوريدا، التأثير الإيجابي لدواء فيريكيتوغ لدى المشاركين المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية والربو المصاحب، بالإضافة إلى تأثيره على المؤشرات الحيوية الالتهابية من النوع الثاني في الدم والإفرازات الأنفية.

"يعاني ما يصل إلى 70% من المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية من الربو أيضًا، ويستمر العديد منهم في المعاناة من أعراض شديدة في كل من المجاري التنفسية العلوية والسفلية على الرغم من توفر العلاجات. تشير هذه التحليلات الجديدة إلى أن دواء فيريكتوغ يُحسّن السيطرة على الربو لدى مرضى التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية المصابين بالربو، مع تحقيق تحسينات مستمرة في حجم الزوائد الأنفية، وأعراض الجيوب الأنفية، وتقليل الاعتماد على الجراحة أو الستيرويدات الجهازية، مما يعزز إيماننا بقدرة فيريكتوغ على معالجة المرض بشكل شامل في جميع أنحاء المجاري التنفسية"، هذا ما صرّح به الدكتور آرون ديكين، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس قسم البحث والتطوير في شركة أبستريم بايو. إلى جانب الانخفاضات السريعة والمستمرة في المؤشرات الحيوية للالتهاب من النوع الثاني، تُعزز هذه البيانات فهمنا لخصائص دواء فيريكيتوغ، ونحن نستعد لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية والربو الحاد. ونعتقد أن الجمع بين فعالية فيريكيتوغ التي قد تكون الأفضل في فئتها، وفترة الجرعات المريحة التي تُؤخذ كل ثلاثة أشهر، يُمكن أن يُحسّن بشكلٍ ملموس مستوى الرعاية المقدمة للأشخاص الذين يعانون من أمراض تنفسية خطيرة.

"لا يزال علاج المرضى المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية (CRSwNP) والربو المصاحب له بشكل فعال يمثل تحديًا حقيقيًا. تشير التحسينات الملحوظة في تجربة VIBRANT باستخدام دواء فيريكيتوغ، فيما يتعلق بحجم السلائل الأنفية، وأعراض الجيوب الأنفية، والسيطرة على أعراض الربو، بالإضافة إلى انخفاض المؤشرات الحيوية التي تُحفز هذا المرض، سواء على مستوى الجسم أو موضعيًا في الغشاء المخاطي للأنف، إلى فائدة ملموسة للأشخاص المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية والربو المصاحب له"، هذا ما صرح به الدكتور جوزيف ك. هان، أستاذ في قسم طب الأنف والأذن والحنجرة وجراحة الرأس والرقبة، ورئيس قسم الحساسية في جامعة أولد دومينيون (كلية الطب بجامعة شرق فرجينيا)، والباحث الرئيسي في تجربة VIBRANT. وأضاف: "تشير نتائج الفعالية هذه، إلى جانب فترة الجرعات التي تُعطى كل ثلاثة أشهر، إلى أن دواء فيريكيتوغ قد يُمثل خيارًا علاجيًا جديدًا ومهمًا للأشخاص الذين يعانون من هذه الحالات الصعبة".

كان لدى ما يقرب من 60% من المشاركين البالغ عددهم 81 مشاركًا في تجربة VIBRANT مرض الربو المصاحب. ومن بين هؤلاء المشاركين، أدى تناول فيريكيتوغ بجرعة 100 ملغ كل 12 أسبوعًا إلى تحسن في السيطرة على أعراض الربو في الأسبوع 24، مع انخفاض متوسط المربعات الصغرى المعدل بالدواء الوهمي في ACQ-6 بمقدار -0.9 (95% CI: -1.6 إلى -0.2؛ p الاسمي = 0.014) مقارنةً بالدواء الوهمي - وهو أعلى بكثير من الحد الأدنى للتغير المهم سريريًا في ACQ-6 البالغ -0.5.

أدى استخدام فيريكيتوغ أيضًا إلى تحسينات في مقياس أعراض الأنف والجيوب الأنفية (NPS) في الأسبوع 24 لدى المشاركين المصابين وغير المصابين بالربو المصاحب، بما يتوافق مع النتائج الرئيسية لدراسة VIBRANT التي نُشرت سابقًا . ولوحظت تحسينات أكبر بشكل عام لدى المشاركين المصابين بالربو المصاحب في جميع مقاييس أعراض الجيوب الأنفية، بما في ذلك درجة احتقان الأنف (NCS)، ومجموع درجات الأعراض (TSS)، وصعوبة حاسة الشم (DSS)، ودرجة لوند-ماكاي، مقارنةً بالمشاركين غير المصابين بالربو المصاحب. وفي المشاركين المصابين بالربو المصاحب، قلل فيريكيتوغ الحاجة إلى الكورتيكوستيرويدات الجهازية الإنقاذية أو جراحة التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية بنسبة 83% (قيمة p الاسمية = 0.027) مقارنةً بالدواء الوهمي.

في تحليل لاحق منفصل، أدى تناول فيريكيتوغ بجرعة 100 ملغ كل 12 أسبوعًا إلى انخفاضات سريعة ومستدامة في السيتوكينات الالتهابية الرئيسية من النوع الثاني، بما في ذلك إنترلوكين-4، وإنترلوكين-5، وإنترلوكين-13، في كل من الدم والإفرازات الأنفية على مدار 24 أسبوعًا من العلاج، مع ملاحظة انخفاضات أكبر بشكل عام في الإفرازات الأنفية. كما قلل فيريكيتوغ من وسائط إضافية للالتهاب الموضعي والنشاط الليفي، بما في ذلك البريوسيتين، والسيتوكين المنظم للتنشيط في الغدة الزعترية (TARC)، والكيموكين المشتق من البلاعم (MDC)، والإيوتكسين-3، مما يسلط الضوء على الآليات التي قد يفيد بها حجب مستقبلات اللمفوبويتين السدوي الزعترية (TSLP) المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية في المسالك الهوائية.

أدى دواء فيريكيتوغ إلى خفض عدد الحمضات في الدم بنسبة 50% في وقت مبكر من الأسبوع الثاني، واستمر هذا الانخفاض حتى الأسبوع 24. ولوحظ انخفاض في مستوى الغلوبولين المناعي E بدءًا من الأسبوع الرابع واستمر في الانخفاض حتى الأسبوع 24. وتناسبت درجة انخفاض مستوى الإنترلوكين-5 في الدم مع درجة انخفاض عدد الحمضات في الدم بعد العلاج بدواء فيريكيتوغ (معامل ارتباط بيرسون r=0.68).

كانت دراسة VIBRANT (NCT06164704) تجربة سريرية عالمية من المرحلة الثانية، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، ذات مجموعات متوازية، قيّمت فعالية وسلامة دواء فيريكتوغ على مدى 24 أسبوعًا لدى 81 بالغًا مصابًا بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية. صممت شركة Upstream Bio تجربة VIBRANT باستخدام نقاط نهاية، والتي، رهناً بالتنسيق مع السلطات التنظيمية، يمكن أن تُنتج بيانات تدعم طلبات الموافقة على المنتج. وتخطط الشركة لبدء إعطاء الجرعات في تجارب التسجيل من المرحلة الثالثة لكل من التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية والربو الحاد في الربع الأول من عام 2027.

نبذة عن CRswNP
التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية (CRSwNP) هو مرض التهابي مزمن يصيب الجهاز التنفسي العلوي، ويتميز بالتهاب الأنف والجيوب الأنفية ووجود سلائل أنفية. وتشمل أعراضه الرئيسية الأربعة: سيلان الأنف أو التنقيط الأنفي الخلفي، احتقان الأنف، ضغط و/أو ألم في الوجه، وفقدان حاسة الشم و/أو التذوق. وعلى الرغم من توفر علاجات مثل الكورتيكوستيرويدات والجراحة، ومؤخرًا العلاجات البيولوجية، إلا أن دراسات جودة الحياة ومعدلات تكرار المرض بعد الجراحة تُظهر بوضوح أن العديد من المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية يعانون من أعراض غير مسيطر عليها تؤثر على حياتهم اليومية، وأن العلاجات الحالية لا تلبي احتياجاتهم. وتشير التقديرات إلى أن التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية يصيب ما يصل إلى 4% من عامة السكان، منهم 40% يعانون من مرض غير مسيطر عليه.

ترتبط سلائل الأنف بعبء مرضي كبير وأعراض منهكة؛ وتشير التقديرات إلى أن أكثر من 40% من الأشخاص المصابين بالربو الحاد يعانون أيضًا من التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع سلائل الأنف، وأن ما يصل إلى 70% من الأشخاص المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع سلائل الأنف يعانون أيضًا من الربو، مما يدل على وجود ارتباط قوي بين الحالتين.

حول المرحلة الثانية من تجربة VIBRANT
كانت تجربة VIBRANT من المرحلة الثانية (NCT06164704) تجربة سريرية عالمية، عشوائية، مضبوطة بالغفل، ذات مجموعات متوازية، صُممت لتقييم فعالية وسلامة دواء فيريكيتوغ لدى البالغين المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية والذين يتلقون علاجًا متزامنًا بالكورتيكوستيرويدات الأنفية. تلقى المشاركون إما 100 ملغ من فيريكيتوغ أو دواءً وهميًا تحت الجلد كل 12 أسبوعًا لمدة 24 أسبوعًا. كانت نقطة النهاية الأولية هي التغير في درجة سلائل الأنف التنظيرية في الأسبوع 24، وهي نقطة نهاية أولية استُخدمت في العديد من التجارب التسجيلية لعلاجات بيولوجية أخرى لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية. شملت نقاط النهاية الثانوية: درجة احتقان الأنف، عتامة الجيوب الأنفية، صعوبة حاسة الشم، إجمالي درجة الأعراض، نسبة المشاركين الذين يحتاجون إلى الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو جراحة سلائل الأنف، والوقت اللازم لأول تدخل من هذا القبيل حتى الأسبوع 24.

حول Verekitug
فيريكيتوغ هو جسم مضاد أحادي النسيلة جديد مُعاد تركيبه بالكامل من نوع الغلوبولين المناعي G1 (IgG1) البشري، يرتبط بمستقبل الليمفوبويتين السدوي التيمي (TSLP) ويُثبط الإشارات الالتهابية التي يبدأها TSLP. وهو المُضاد الوحيد المعروف حاليًا قيد التطوير السريري الذي يستهدف مستقبل TSLP ويُثبطه.

يُعدّ TSLP سيتوكينًا رئيسيًا في الاستجابة الالتهابية في الأمراض التحسسية والالتهابية الشائعة، كالربو، حيث أثبتت التجارب السريرية فعالية تعطيل إشارات TSLP كاستراتيجية علاجية فعّالة. يُعتبر تنشيط TSLP من أوائل الأحداث في سلسلة التفاعلات الالتهابية التي تُحفزها مسببات الحساسية والفيروسات وغيرها من المحفزات، مما يُؤدي إلى تنشيط أهداف لاحقة مثل IL-4 وIL-5 وIL-13 وIL-17 وIgE. ولأن TSLP هدفٌ في المراحل الأولى من سلسلة التفاعلات الالتهابية، فإن حجب مستقبل TSLP يُتيح فرصةً لعلاج واحد للتأثير على مُحفزات العديد من العمليات الالتهابية المرضية في مجموعة واسعة من الأمراض.

تقدّم دواء Verekitug إلى ثلاث تجارب سريرية عالمية منفصلة، عشوائية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة الثانية، بما في ذلك تجربة VIBRANT الإيجابية (NCT06164704) على مرضى التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية، وتجربة VALIANT الإيجابية (NCT06196879) على مرضى الربو الحاد. ولا تزال تجربة VENTURE (NCT06981078) جارية على مرضى الانسداد الرئوي المزمن المتوسط إلى الحاد. بالإضافة إلى ذلك، في مايو 2025، بدأت شركة Upstream Bio تجربة VALOUR (NCT06966479)، وهي دراسة امتداد طويلة الأمد على المشاركين المؤهلين المصابين بالربو الحاد الذين أكملوا تجربة VALIANT السريرية من المرحلة الثانية.

نبذة عن شركة أبستريم بايو
شركة Upstream Bio هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات للأمراض الالتهابية، مع تركيز مبدئي على اضطرابات الجهاز التنفسي الحادة. وتقوم الشركة بتطوير دواء verekitug، وهو المُضاد الوحيد المعروف حاليًا في مرحلة التطوير السريري، والذي يستهدف ويُثبط مستقبل الليمفوبويتين السدوي التيمي (TSLP)، وهو سيتوكين مُثبت سريريًا أنه مُحفز للاستجابة الالتهابية، ويقع في مسار إشارات مُتعددة تُؤثر على مجموعة متنوعة من الأمراض المناعية. وقد طوّرت الشركة هذا الجسم المضاد أحادي النسيلة عالي الفعالية، وأدخلته في تجارب سريرية منفصلة من المرحلة الثانية لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية (CRSwNP)، والربو الحاد، ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). ويلتزم فريق Upstream Bio بتعظيم المزايا الفريدة لدواء verekitug لتلبية الاحتياجات الكبيرة غير المُلبّاة للمرضى الذين لا يحصلون على الرعاية الكافية وفقًا لمعايير الرعاية الحالية. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.upstreambio.com .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغتهما المعدلة. ويمكن التعرف على هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "يستمر"، "يمكن"، "يقدر"، "يأمل"، "يتنبأ"، "هدف"، "ينوي"، "قد"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يتوقع"، "يتنبأ"، "يسعى"، "ينبغي"، "يستهدف"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة. ويمكن اعتبار أي بيانات في هذا البيان الصحفي لا تمثل حقائق تاريخية بيانات تطلعية. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بما يلي: التطوير السريري لدواء فيريكتوغ لعلاج الربو الحاد، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، بما في ذلك بدء التجارب السريرية الجارية والمخطط لها، وتوقيتها، وتقدمها، ونتائجها؛ تشمل التوقعات المتعلقة بالمناقشات المستقبلية مع الهيئات التنظيمية، وإمكانية أن تُسفر نتائج التجارب السريرية للشركة عن بيانات تدعم طلبات الموافقة على المنتج؛ وإمكانية أن يصبح فيريكتوغ علاجًا رائدًا في فئته؛ والتوقعات المتعلقة بتمايز فيريكتوغ وسلامته وفعاليته وتحمله، و/أو إمكانية تمديد فترة الجرعات؛ والتوقعات المتعلقة بحجم سوق فيريكتوغ وإمكانات نموه، وقدرة الشركة على تلبية احتياجات هذا السوق. وتستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الشركة وتقديراتها وتنبؤاتها الحالية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. يُرجى من القراء التنبه إلى أن النتائج الفعلية، ومستويات النشاط، والسلامة، والفعالية، والأداء، أو الأحداث والظروف قد تختلف اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه أو ضمنيًا في البيانات التطلعية للشركة، وذلك بسبب مجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: قدرة شركة أبستريم بايو على تطوير دواء فيريكتوغ سريريًا، والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة، وتسويقه في نهاية المطاف ضمن الإطار الزمني المتوقع، إن أمكن؛ بدء التجارب السريرية وتوقيتها وتقدمها ونتائجها؛ قدرة شركة أبستريم بايو على تمويل أنشطة التطوير وتحقيق أهدافها؛ اعتماد شركة أبستريم بايو على أطراف ثالثة لإجراء التجارب السريرية وتصنيع دواء فيريكتوغ، وتسويقه في حال الموافقة عليه؛ قدرة شركة أبستريم بايو على استقطاب وتوظيف والاحتفاظ بالكوادر الرئيسية، وحماية ملكيتها الفكرية؛ الوضع المالي لشركة أبستريم بايو وحاجتها إلى أموال إضافية كبيرة لإكمال أنشطة التطوير وتسويق دواء فيريكتوغ في حال الموافقة عليه؛ التطورات التنظيمية وعمليات الموافقة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والهيئات التنظيمية الأجنبية المماثلة. المنافسون في قطاع شركة أبستريم بايو؛ والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة بمزيد من التفصيل تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة أبستريم بايو على النموذج 10-K والتقرير الفصلي على النموذج 10-Q، بالإضافة إلى أي ملفات لاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة هنا لا تمثل إلا وجهة نظر شركة أبستريم بايو في تاريخ اليوم، ولا ينبغي الاعتماد عليها كبيانات تمثل وجهة نظرها في أي تاريخ لاحق. تُخلي شركة أبستريم بايو مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام أو تعهد بتحديث أي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعاتها أو أي تغييرات في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها هذه البيانات، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون، وتطالب بحماية الملاذ الآمن للبيانات التطلعية المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام
ميغان باكويل
مدير الاتصالات المؤسسية وعلاقات المستثمرين
ir@upstreambio.com