– شركة تُسرّع من وتيرة تطوير برامج المرحلة الثالثة المصممة لتقديم أفضل فعالية في فئتها مع جرعات ربع سنوية مريحة في حالات الربو الحاد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الزوائد الأنفية –

– من المقرر عقد اجتماعات نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء في منتصف عام 2026؛ ومن المتوقع بدء المرحلة الثالثة في كلا المؤشرين في الربع الأول من عام 2027 –

– لا تزال المرحلة الثانية من تجربة VENTURE لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن جارية؛ وستحدد الشركة الحد الأقصى لعدد المشاركين الجدد؛ ومن المتوقع الآن صدور البيانات في النصف الثاني من عام 2027.

– سيتم تقديم عروض بيانات قادمة في مؤتمري ATS وEAACI لتوضيح الملف السريري لـ verekitug بشكل أكبر –

والثام، ماساتشوستس، 13 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أبستريم بايو (ناسداك: UPB)، وهي شركة في مرحلة التجارب السريرية تعمل على تطوير علاجات للأمراض الالتهابية، مع تركيز مبدئي على اضطرابات الجهاز التنفسي الحادة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وسلطت الضوء على تقدمها المستمر في تطوير دواء فيريكتوغ لتحقيق فعالية رائدة في فئته مع جرعات ربع سنوية عبر المؤشرات المستهدفة الثلاثة للشركة: الربو الحاد، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية (CRSwNP)، ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). ويُعد فيريكتوغ المُضاد الوحيد المعروف حاليًا في مرحلة التطوير السريري الذي يستهدف ويُثبط مستقبل الليمفوبويتين السدوي التيمي (TSLP).

"نواصل إحراز تقدم ملحوظ في تطوير برامجنا السريرية لعلاج الربو الحاد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود زوائد أنفية، وذلك لترسيخ مكانة فيريكيتوغ كخيار علاجي متميز لهذه الأمراض"، صرّح بذلك الدكتور راند ساذرلاند، الرئيس التنفيذي لشركة أبستريم بايو. "نعمل جاهدين على تقديم أفضل فعالية في فئتها مع جرعات منزلية مريحة تُعطى كل ثلاثة أشهر، وهو ما نعتقد أنه سيرتقي بمستوى الرعاية المقدمة للمرضى ويعزز القيمة التجارية المحتملة لفيريكيتوغ. نواصل الاستعداد لاجتماعاتنا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نهاية المرحلة الثانية، والتي نتوقع عقدها في منتصف عام 2026، وما زلنا ملتزمين بالخطة لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج كل من الربو الحاد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود زوائد أنفية في الربع الأول من عام 2027."

وأضاف الدكتور ساذرلاند: "بالإضافة إلى ذلك، تستمر دراستنا من المرحلة الثانية "فينتشر" لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن، حيث تم تسجيل أكثر من 400 مشارك حتى الآن. ونظرًا لهدفنا المتمثل في تحقيق أفضل فعالية ممكنة في جميع المؤشرات الثلاثة، بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن، فإننا نعتزم تحديد عدد المشاركين في دراسة "فينتشر" مع بدء استعداداتنا لتجربة المرحلة الثالثة لنظام علاجي ربع سنوي بجرعات عالية لمرض الانسداد الرئوي المزمن. وستوفر بيانات الفعالية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي من دراسة "فينتشر"، والمتوقع صدورها في النصف الثاني من عام 2027، رؤى مهمة حول إمكانات دواء "فيريكيتوغ" لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن، وستساهم في تعزيز فهمنا لسلامة وفعالية هذا الجزيء في مؤشرات متعددة. وفي جميع برامجنا، نركز على التنفيذ الدقيق وتوفير البيانات اللازمة لتقديم خيار علاجي جديد وفعّال للمرضى في أسرع وقت ممكن."

أبرز إنجازات الأعمال الأخيرة

• استراتيجية المرحلة الثالثة للإعطاء الفصلي بجرعات عالية لمجموعات واسعة من المرضى المصابين بالربو الحاد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية.
  • في فبراير 2026، أعلنت الشركة عن النتائج الأولية من المرحلة الثانية من تجربة VALIANT في الربو الحاد، والتي أظهرت تحسينات كبيرة في تفاقم الربو ووظائف الرئة مع الجرعات الممتدة.
  • تشير أبحاث السوق التي أجرتها الشركة مع مقدمي الرعاية الصحية وشركات التأمين الصحي والمرضى، باستمرار إلى أن الفعالية هي المحرك الرئيسي للتأثير السريري والنجاح التجاري في علاج الربو الحاد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية، وأن مقدمي الرعاية الصحية غير مستعدين للتضحية بأي جانب من جوانب السلامة أو الفعالية مقابل جرعات ممتدة، وأن معظم القيمة الناتجة عن سهولة تناول الجرعات تتحقق من خلال الانتقال من تناول الجرعات كل أسبوعين أو أربعة أسابيع إلى تناولها كل ثلاثة أشهر. تدعم هذه النتائج استراتيجية التطوير التي تتبناها الشركة والتي تركز على تقديم فعالية عالية مع سهولة تناول الجرعات كل ثلاثة أشهر.
  • تخطط الشركة للاجتماع مع الجهات التنظيمية في منتصف عام 2026 للتوصل إلى توافق في الآراء بشأن خطط المرحلة الثالثة لعقار فيريكتوغ في حالات الربو الحاد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية، وتتوقع بدء كلتا الدراستين التسجيليتين في الربع الأول من عام 2027.

• المرحلة الثانية من تجربة VENTURE في مرض الانسداد الرئوي المزمن
  • سجلت الشركة أكثر من 400 مشارك في المرحلة الثانية من تجربة VENTURE السريرية لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن ( NCT06981078 ). وتُعدّ VENTURE تجربة سريرية عالمية، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، ذات مجموعات متوازية، مصممة لتقييم فعالية وسلامة دواء فيريكتوغ لدى المشاركين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن المتوسط إلى الشديد، وذلك عبر مجموعتين من الجرعات الممتدة بفترات 12 و24 أسبوعًا. وتعتزم الشركة وضع حد أقصى لعدد المشاركين في تجربة VENTURE؛ وسيستمر المشاركون المسجلون حاليًا في الدراسة حتى اكتمالها. ومن المتوقع الآن صدور البيانات في النصف الثاني من عام 2027، وتتوقع الشركة أن تُسهم هذه التحليلات في توفير رؤى مهمة حول التأثير المحتمل لدواء فيريكتوغ في علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن، حيث تخطط الشركة لإجراء المرحلة الثالثة من تجربة فيريكتوغ لعلاج هذا المرض.

• دراسة المرحلة الثانية من دراسة VALOUR طويلة الأمد لعلاج الربو الحاد
  • عُرض على المشاركين المؤهلين المصابين بالربو الحاد، والذين أكملوا المرحلة الثانية من التجربة السريرية VALIANT، الانضمام إلى دراسة VALOUR ( NCT06966479 )، وهي دراسة امتداد طويلة الأمد مصممة لتقييم سلامة وفعالية دواء فيريكتوغ على المدى البعيد. وقد اكتمل تسجيل المشاركين في الدراسة في مارس 2026، مع احتفاظ أكثر من 90% من المرضى المؤهلين من المرحلة الثانية من دراسة VALIANT.

• سيتم تقديم تحليلات إضافية لبيانات المرحلة الثانية من دراسة VIBRANT في المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) لعام 2026 ومؤتمر الأكاديمية الأوروبية للحساسية والمناعة السريرية لعام 2026 (EAACI).
  • ستتضمن العروض التقديمية في مؤتمري ATS و EAACI بيانات جديدة من المرحلة الثانية من تجربة VIBRANT، بما في ذلك البيانات التي تقيّم دواء verekitug لدى المشاركين المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية والربو المصاحب، بالإضافة إلى البيانات المتعلقة بتأثير verekitug على المؤشرات الحيوية الالتهابية من النوع 2 في التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية في مؤتمر ATS.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026
اعتبارًا من 31 مارس 2026، كان لدى شركة Upstream Bio نقد وما يعادله من النقد واستثمارات قصيرة الأجل بقيمة 294.6 مليون دولار، والتي من المتوقع أن تمول العمليات المخطط لها حتى عام 2027.

بلغت نفقات البحث والتطوير 36.6 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 25.8 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 10.8 مليون دولار إلى زيادة النفقات السريرية والتصنيعية المتعلقة ببرامج الشركة، بالإضافة إلى زيادة النفقات المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك التعويضات القائمة على الأسهم.

بلغت المصاريف العامة والإدارية 8.1 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 6.8 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 1.3 مليون دولار إلى زيادة في المصاريف المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك التعويضات القائمة على الأسهم والرسوم المهنية.

بلغ صافي الخسارة 40.6 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بصافي خسارة قدرها 27.3 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 13.3 مليون دولار إلى زيادة نفقات البحث والتطوير.

الفعاليات القادمة
تتوقع شركة Upstream Bio المشاركة في مؤتمرات المستثمرين والمؤتمرات الطبية القادمة التالية:

• المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر لعام 2026، 15-20 مايو، أورلاندو، فلوريدا
• مؤتمر غولدمان ساكس السنوي السابع ^{والأربعون} للرعاية الصحية العالمية، 8-10 يونيو، ميامي، فلوريدا
• مؤتمر الأكاديمية الأوروبية للحساسية والمناعة السريرية 2026، 12-16 يونيو، إسطنبول، تركيا
• منتدى ليرينك بارتنرز للعلاجات، 14-15 يوليو، بوسطن، ماساتشوستس

نبذة عن شركة أبستريم بايو
شركة Upstream Bio هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات للأمراض الالتهابية، مع تركيز مبدئي على اضطرابات الجهاز التنفسي الحادة. وتقوم الشركة بتطوير دواء verekitug، وهو المُضاد الوحيد المعروف حاليًا في مرحلة التطوير السريري، والذي يستهدف ويُثبط مستقبل الليمفوبويتين السدوي التيمي (TSLP)، وهو سيتوكين مُثبت سريريًا أنه مُحفز للاستجابة الالتهابية، ويقع في مسار إشارات مُتعددة تُؤثر على مجموعة متنوعة من الأمراض المناعية. وقد طوّرت الشركة هذا الجسم المضاد أحادي النسيلة عالي الفعالية، وأدخلته في تجارب سريرية منفصلة من المرحلة الثانية لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية (CRSwNP)، والربو الحاد، ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). ويلتزم فريق Upstream Bio بتعظيم المزايا الفريدة لدواء verekitug لتلبية الاحتياجات الكبيرة غير المُلبّاة للمرضى الذين لا يحصلون على الرعاية الكافية وفقًا لمعايير الرعاية الحالية. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.upstreambio.com .

تعتزم شركة أبستريم بايو استخدام صفحة علاقات المستثمرين على موقعها الإلكتروني كوسيلة للكشف عن المعلومات الجوهرية غير العامة، وللامتثال لالتزاماتها بالإفصاح بموجب لائحة الإفصاح العادل (Regulation FD). وعليه، ينبغي على المستثمرين متابعة موقعها الإلكتروني بالإضافة إلى متابعة البيانات الصحفية، والتقارير المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، والمؤتمرات الهاتفية العامة، والعروض التقديمية، والبث المباشر عبر الإنترنت.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغتهما المعدلة. ويمكن التعرف على هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "يستمر"، "يمكن"، "يقدر"، "يأمل"، "يتنبأ"، "هدف"، "ينوي"، "قد"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يتوقع"، "يتنبأ"، "يسعى"، "ينبغي"، "يستهدف"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة. ويمكن اعتبار أي بيانات في هذا البيان الصحفي لا تمثل حقائق تاريخية بيانات تطلعية. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بما يلي: التطوير السريري لدواء فيريكتوغ لعلاج الربو الحاد، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، بما في ذلك بدء التجارب السريرية الجارية والمخطط لها، وتوقيتها، وتقدمها، ونتائجها؛ قرار الشركة بتقييد عدد المشاركين في المرحلة الثانية من تجربة VENTURE لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن، والتوقعات المتعلقة باستمرار مشاركة المشاركين المسجلين حاليًا وتوافر البيانات الناتجة عنهم؛ والتوقعات المتعلقة بالتفاعلات التنظيمية المخطط لها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن بيانات المرحلة الثانية من تجارب VALIANT وVIBRANT ونتائج هذه التفاعلات؛ والتوقعات المتعلقة بتوقيت بدء المرحلة الثالثة لعلاج الربو الحاد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الزوائد الأنفية، بما في ذلك بدء الجرعات المتوقع في الربع الأول من عام 2027؛ والتوقعات المتعلقة بالمناقشات المستقبلية مع السلطات التنظيمية وإمكانية أن تُنتج نقاط نهاية التجارب السريرية للشركة بيانات تدعم طلبات الموافقة على المنتج؛ والتوقعات المتعلقة بتمايز دواء فيريكتوغ وسلامته وفعاليته وتحمله أو فترة الجرعات الممتدة له، بما في ذلك إمكانية تقديمه لأفضل فعالية في فئته مع سهولة تناول الجرعات كل ثلاثة أشهر؛ والتوقعات المتعلقة بحجم سوق فيريكتوغ وإمكانات نموه وقدرة الشركة على خدمة هذا السوق؛ وبعض الأنشطة والخطوات التالية لدعم نضوج الشركة لتصبح شركة في مرحلة سريرية متأخرة. تشمل نفقات التشغيل المتوقعة لشركة Upstream Bio ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي، بما في ذلك احتياطياتها النقدية حتى عام 2027؛ ومشاركتها في مؤتمرات المستثمرين والمؤتمرات الطبية القادمة. تستند أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الشركة وتقديراتها وتنبؤاتها الحالية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. يُنصح القراء بالحذر من أن النتائج الفعلية ومستويات النشاط والسلامة والفعالية والأداء أو الأحداث والظروف قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية للشركة نظرًا لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: قدرة Upstream Bio على تطوير دواء verekitug سريريًا، والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة وتسويقه في نهاية المطاف ضمن الإطار الزمني المتوقع، إن أمكن؛ وعدم كون نتائج الدراسات ما قبل السريرية أو الدراسات السريرية مؤشرًا على النتائج المستقبلية في الدراسات المستقبلية. بدء التجارب السريرية وتوقيتها وتقدمها ونتائجها؛ قدرة شركة أبستريم بايو على تمويل أنشطتها التطويرية وتحقيق أهدافها؛ اعتماد شركة أبستريم بايو على أطراف ثالثة لإجراء التجارب السريرية وتصنيع دواء فيريكتوغ وتسويقه، في حال الموافقة عليه؛ قدرة شركة أبستريم بايو على استقطاب وتوظيف والاحتفاظ بالكوادر الرئيسية وحماية ملكيتها الفكرية؛ الوضع المالي لشركة أبستريم بايو وحاجتها إلى تمويل إضافي كبير لاستكمال أنشطة التطوير وتسويق دواء فيريكتوغ، في حال الموافقة عليه؛ التطورات التنظيمية وعمليات الموافقة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والهيئات التنظيمية الأجنبية المماثلة؛ منافسو شركة أبستريم بايو والقطاع الصناعي؛ وغيرها من المخاطر والشكوك الموضحة بمزيد من التفصيل تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة أبستريم بايو على النموذج 10-K والتقرير الفصلي على النموذج 10-Q، بالإضافة إلى أي ملفات لاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة هنا لا تمثل إلا وجهة نظر شركة أبستريم بايو في تاريخ اليوم، ولا ينبغي الاعتماد عليها في أي تاريخ لاحق. تتنصل شركة Upstream Bio صراحة من أي التزام أو تعهد بتحديث أي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعاتها أو أي تغييرات في الأحداث أو الظروف أو الأوضاع التي تستند إليها أي من هذه البيانات باستثناء ما يقتضيه القانون، وتطالب بحماية الملاذ الآمن للبيانات التطلعية الواردة في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:
ميغان باكويل
مدير الاتصالات المؤسسية وعلاقات المستثمرين
ir@upstreambio.com