تُنهي هذه الاتفاقية دعوى براءات الاختراع التي رفعتها شركة يوروجين ردًا على تقديم شركة تيفا طلبًا مختصرًا لتسويق دواء جديد (ANDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على موافقة لتسويق نسخة جنيسة من دواء جيلميتو® (ميتوميسين) لعلاج التهاب الحويضة والكلية قبل انتهاء صلاحية براءات اختراع الشركة ذات الصلة. يُرجى العلم بأن طلب تيفا المختصر لتسويق الدواء الجديد لم يحصل على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وفقًا لقاعدة بيانات الوكالة العامة.

بموجب بنود الاتفاقية، ستمنح شركة يوروجين شركة تيفا ترخيصًا غير حصري لبيع نسختها الجنيسة من دواء جيلميتو ابتداءً من 15 سبتمبر 2030، في حال موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ما لم تحدث ظروف محدودة معينة تُدرج عادةً في هذا النوع من الاتفاقيات. ووفقًا للاتفاقية، سيطلب الطرفان من المحكمة رفض دعوى براءة الاختراع المعلقة نهائيًا.

"نعتقد أن هذا القرار يؤكد الابتكار الكامن وراء تقنية RTGel® الخاصة بنا وقوة محفظة الملكية الفكرية لدينا"، صرحت بذلك ليز باريت، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة يوروجين. "نتطلع إلى مواصلة تنفيذ مهمتنا المتمثلة في إحداث نقلة نوعية في مجال أورام المسالك البولية من خلال علاجاتنا المبتكرة."

تتمتع شركة JELMYTO بحصرية تنظيمية حتى 15 أبريل 2027، وهي محمية ببراءات اختراع مدرجة في الكتاب البرتقالي تنتهي صلاحيتها في 20 يناير 2031. ويحافظ تاريخ الترخيص المتفاوض عليه على جميع فترة حماية براءات الاختراع تقريبًا، مما يعكس قوة الملكية الفكرية للشركة.

وكما هو مطلوب بموجب القانون، ستقوم الشركات بتقديم الاتفاقية إلى لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية ووزارة العدل الأمريكية للمراجعة.