حصلت شركة Personalis Inc. (NASDAQ: PSNL ) على قرار تعويض إيجابي قد يجعل اختبار السرطان الخاص بها متاحًا لمزيد من المرضى - ومن المرجح أن يتم دفعه من قبل Medicare .

قام برنامج خدمات التشخيص الجزيئي التابع لمراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية المساعدة بتوسيع نطاق التغطية لاختبار NeXT Personal للكشف عن الحد الأدنى من المرض المتبقي لمرضى سرطان الثدي الذين يخضعون للعلاج المساعد الجديد .

ينطبق قرار التغطية الجديد على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الثدي ثلاثي السلبية من المرحلة الثانية إلى الثالثة وسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2.

يسمح هذا القرار للأطباء باستخدام اختبار مراقبة الحمض النووي للأورام المنتشرة في الدم، والذي يتم إجراؤه بشكل شخصي، لتقييم استجابة العلاج قبل الجراحة.

رابع إنجاز لبرنامج ميديكير لشركة نيكست بيرسونال

يمثل هذا القرار الأخير رابع إنجاز في تغطية برنامج الرعاية الطبية (Medicare) لشركة NeXT Personal، وفقًا للشركة.

ركزت قرارات التغطية السابقة على مراقبة تكرار الإصابة بعد الجراحة ، بينما ينقل التوسع الجديد الاختبار إلى مراقبة العلاج النشط أثناء العلاج.

قال كريس هول ، الرئيس التنفيذي لشركة بيرسوناليس، إن توسيع نطاق التغطية يعزز جهود الشركة لدمج تقنية MRD الخاصة بها في إدارة العلاج.

وقال هول: "إن الحصول على قرار التغطية الرابع لبرنامج Medicare لجهاز NeXT Personal يمثل علامة فارقة أخرى تنقل تقنيتنا إلى إدارة العلاج النشطة".

دعمت بيانات الدراسة توسيع نطاق التغطية

وقالت شركة بيرسوناليس إن تحديد التغطية مدعوم بنتائج دراسة PREDICT-DNA المستقبلية، والتي نُشرت في مجلة علم الأورام السريري .

تتبعت الدراسة 227 مريضًا مصابًا بسرطان الثدي ثلاثي السلبية وسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في أكثر من 24 مركزًا لعلاج السرطان في الولايات المتحدة.

ووفقًا للشركة، أظهرت البيانات أن مراقبة الحمض النووي الخلوي الحر (ctDNA) فائقة الحساسية باستخدام جهاز NeXT Personal تتبعت بدقة الاستجابة للعلاج المساعد الجديد، وكان أداؤها أفضل من المقاييس السريرية التقليدية في التنبؤ بالنتائج طويلة المدى.

أظهرت إحدى النتائج الرئيسية للدراسة أن ما يقرب من نصف جميع عمليات الكشف عن الحمض النووي المنتشر في الدم بعد العلاج المساعد الجديد حدثت عند مستويات أقل من 100 جزء في المليون، وهي مستويات قد تفشل اختبارات الحد الأدنى من المرض المتبقي الأقل حساسية في تحديدها.

التركيز على الكشف فائق الحساسية

قال ريتشارد تشين ، الرئيس وكبير المسؤولين الطبيين في شركة بيرسوناليس، إن النتائج أبرزت أهمية الاختبارات عالية الحساسية في مراقبة استجابة العلاج .

قال تشين إن جهاز NeXT Personal يمكنه تتبع ما يصل إلى 1800 متغير خاص بالمريض تقريبًا، وهو ما قال إنه يوفر للأطباء نظرة ثاقبة مفصلة حول ديناميكيات استجابة العلاج أثناء العلاج المساعد الجديد.

حركة سعر سهم PSNL: ارتفعت أسهم Personalis بنسبة 9.30% لتصل إلى 7.69 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لـ Benzinga Pro .

خلال الشهر الماضي، حققت شركة PSNL مكاسب بنسبة 17.8% تقريبًا مقابل ارتفاع بنسبة 4.3% في مؤشر S&P 500، وانخفضت بنسبة 5% تقريبًا منذ بداية العام مقارنة بمكاسب المؤشر البالغة 7.8%.

صورة: Shutterstock