مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يدرسون تحديث لقاحات كوفيد-19 المقرر طرحها في الفترة 2026-2027 لاستهداف متحور XFG
Novavax, Inc. NVAX | 0.00 | |
موديرنا للتكنولوجيا الحيوية MRNA | 0.00 | |
فايزر PFE | 0.00 |
26 مايو (رويترز) - سيناقش مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ما إذا كان ينبغي تحديث لقاحات كوفيد-19 لاستهداف أحدث سلالة فرعية من فيروس XFG المتداولة لحملة التطعيم 2026-2027، وذلك وفقًا لوثائق تم تقديمها يوم الثلاثاء.
وقالت الوكالة إنه بينما لا تزال متحورات كوفيد مشتقة من متحور الفيروس JN.1، فقد ظهرت متحورات فرعية جديدة مثل NB.1.8.1 و XFG منذ مايو من العام الماضي.
أوصت منظمة الصحة العالمية في وقت سابق من هذا الشهر بأن يستهدف مصنعو اللقاحات السلالة أحادية التكافؤ LP.8.1 أو غيرها من المتغيرات المنتشرة حاليًا مثل XFG أو NB.1.8.1.
من المقرر أن تصوت اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التركيبة المحدثة للقاحات كوفيد-19 يوم الخميس.
وقد شددت الوكالة متطلبات استخدام لقاح كوفيد-19 في عهد مفوض إدارة الغذاء والدواء السابق مارتي ماكاري ورئيس قسم اللقاحات فيناي براساد ، بما في ذلك إجراءات مثل طلب إجراء تجارب كبيرة خاضعة للتحكم الوهمي في الفئة العمرية من 50 إلى 64 عامًا لإدراجها في التوصيات.
وقد سحبت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة العام الماضي توصيتها العامة بشأن اللقاحات، داعية إلى التشاور مع مقدم الرعاية الصحية أولاً.
أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن تستهدف لقاحات كوفيد للفترة 2025-2026 سلالة LP.8.1 - وهي سلالة فرعية من سلالة JN.1.
أظهرت بيانات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن المتغير الفرعي XFG يمثل غالبية الحالات في الولايات المتحدة على مدى فترة أربعة أسابيع حتى 11 أبريل.
تمت الموافقة على استخدام ثلاثة لقاحات لكوفيد-19 في الولايات المتحدة: لقاحات موديرنا MRNA.O وPfizer-BioNTech PFE.N و 22UAy.DE القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال، بالإضافة إلى لقاح نوفافاكس NVAX.O القائم على البروتين والذي يستغرق وقتًا أطول في التصنيع.
منحت شركة نوفافاكس ترخيص لقاحها المضاد لفيروس كورونا لشركة الأدوية الفرنسية سانوفي (SASY.PA) في عام 2024 في صفقة بلغت قيمتها 1.2 مليار دولار على الأقل. ومن المقرر أن تقدم سانوفي، إلى جانب شركتي فايزر وموديرنا، عرضًا أمام اللجنة الاستشارية.
أشارت شركات تصنيع اللقاحات إلى أنها مستعدة لإنتاج لقاح XFG لموسم التطعيم 2026-2027، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
