وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار EMRELIS™ (telisotuzumab vedotin-tllv) للبالغين المصابين بسرطان الرئة المتقدم غير صغير الخلايا (NSCLC) الذي عولج سابقًا مع زيادة التعبير عن بروتين c-Met

آبفي -2.86%

آبفي

ABBV

208.84

-2.86%

- EMRELIS هو العلاج الأول والوحيد المعتمد لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم الذين عولجوا سابقًا والذين يعانون من فرط التعبير عن بروتين c-Met والذين غالبًا ما يواجهون تشخيصًا سيئًا وخيارات علاجية محدودة

يظل سرطان الرئة السبب الرئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم .

شمال شيكاغو، إلينوي ، 14 مايو 2025 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة آبفي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABBV) اليوم عن حصول دواء إيمريليس (telisotuzumab vedotin-tllv) على موافقة مُعجّلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير الحرشفي ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم موضعيًا أو النقيلي، والذين يعانون من فرط التعبير عن بروتين c-Met (OE) مرتفع، والذين تلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا. يُعرّف فرط التعبير عن بروتين c-Met المرتفع بأنه ≥ 50% من خلايا الورم ذات الصبغة القوية (3+) وفقًا لاختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. 2,3

تمت الموافقة على هذا المؤشر بناءً على معدل الاستجابة الكلية (ORR) ومدة الاستجابة (DOR). قد يتوقف استمرار الموافقة على هذا المؤشر على التحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجربة (تجارب) تأكيدية. يُعد EMRELIS مُقترنًا للأدوية والأجسام المضادة (ADC) موجهًا نحو c-Met، وهو العلاج الأول والوحيد المُعتمد لهذه الفئة من المرضى. صُممت هذه المُقترنات لاستهداف مؤشرات حيوية فريدة، مثل بروتين c-Met، وإيصال جرعة فعالة مباشرةً إلى الخلية المُعبرة عن المؤشر الحيوي.

يُصنف ما يقرب من 85% من سرطانات الرئة على أنها سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة 4,5 ، وعلى الرغم من التقدم في العلاج، لا يزال سرطان الرئة السبب الرئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم. 1 وُجد أن بروتين c-Met يُعبر عنه بشكل مفرط لدى ما يقرب من 25% من مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم من النوع البري EGFR غير الحرشفي، ويرتبط بتوقعات سيئة للشفاء. 2,6-12 يعاني ما يقرب من نصف هؤلاء المرضى من فرط تعبير مرتفع عن بروتين c-Met، والذي يُعرّف بأنه ≥ 50% من خلايا الورم ذات التلوين القوي (3+) بواسطة اختبار المناعة الكيميائية (IHC). 2

قال جوناثان جولدمان ، أستاذ الطب ومدير التجارب السريرية لأورام الصدر في جامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس : "لاحظنا تحولاً جذرياً في علم الأورام خلال العقود الأخيرة نحو العلاجات الشخصية القائمة على المؤشرات الحيوية، مما يسمح باختيار أفضل ونتائج علاجية مُحسّنة". وأضاف: "يعاني مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المُفرط في التعبير عن جين c-Met من تشخيص ضعيف وخيارات علاجية محدودة، ويُعدّ EMRELIS دواءً مُضاداً للورم (ADC) الأول من نوعه، والذي يُمكنه تلبية حاجة مُلحة غير مُلباة لهذه الفئة من المرضى".

قال الدكتور روبال ثاكار، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير والرئيس العلمي في شركة آبفي: "يُعدّ دواء إمريليس، أول دواء مُطوّر داخليًا من آبفي لعلاج الأورام الصلبة، وأول دواء نحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الأورام الصلبة في سرطان الرئة، دليلًا على التزامنا بتطوير علاجات للسرطان تهدف إلى تحسين مسار العلاج للمرضى الذين يُعانون من هذا المرض المُستعصي". وأضاف: "باستخدام التكنولوجيا المُتقدمة وعلوم البيانات، نُوسّع محفظة منتجاتنا من الأدوية المُساعدة المُخصصة لتقديم الأدوية المُناسبة للمرضى المُحتاجين في مجموعة مُتنوعة من الأورام التي يصعب علاجها".

قال أوبال باسو روي ، الحاصل على درجة الدكتوراه والماجستير في الصحة العامة، والمدير التنفيذي للأبحاث في مؤسسة لونجيفيتي، وهي منظمة غير ربحية رائدة في مجال سرطان الرئة: "على الرغم من التقدم الذي شهدناه في علاج سرطان الرئة، إلا أننا بحاجة إلى خيارات أكثر للمرضى الذين لا تُجدي علاجاتهم نفعًا". وأضاف: "تُعدّ هذه الموافقة علاجًا مُوجّهًا مُرحّبًا به للمرضى الذين يُعانون من ارتفاع مستوى بروتين c-Met في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في مراحله المتأخرة، والذين لم يشهدوا سوى ابتكارات علاجية محدودة للغاية خلال العقد الماضي".

تدعم بيانات دراسة LUMINOSITY من المرحلة الثانية ( NCT03539536 ) الموافقة السريعة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهي دراسة صُممت لتوصيف فعالية وسلامة دواء EMRELIS في حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم ذي التعبير المفرط لبروتين c-Met. أظهرت نتائج الدراسة أن المرضى الذين يعانون من فرط التعبير المرتفع لبروتين c-Met (عدد المرضى = 84) والذين تلقوا دواء EMRELIS أظهروا معدل استجابة إجمالية (ORR) ومدة استجابة (DOR) بنسبة 35% (95% فاصل ثقة: 24، 46) بمتوسط 7.2 شهر (95% فاصل ثقة: 4.2، 12). كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (≥20%) هي الاعتلال العصبي المحيطي، والتعب، وفقدان الشهية، والوذمة المحيطية. كانت أكثر التشوهات المعملية شيوعًا من الدرجة 3 أو 4 (≥ 2%) هي انخفاض الخلايا الليمفاوية، وزيادة الجلوكوز، وزيادة ألانين أمينوترانسفيراز، وزيادة جاما غلوتاميل ترانسفيراز، وانخفاض الفوسفور، وانخفاض الصوديوم، وانخفاض الهيموجلوبين، وانخفاض الكالسيوم .

في ديسمبر 2021، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية EMRELIS تصنيف العلاج الاختراقي (BTD) بناءً على بيانات دراسة LUMINOSITY للمرحلة الثانية.

يجري حاليًا تقييم دواء EMRELIS كعلاج وحيد لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المُعالَجين سابقًا بفرط التعبير عن جين c-Met، وذلك في الدراسة العالمية التأكيدية العشوائية من المرحلة الثالثة TeliMET NSCLC-01 . التسجيل في الدراسة جارٍ حاليًا، ويستمر في جميع مواقع التجارب السريرية العالمية. تتوفر معلومات إضافية حول التجارب السريرية لدواء EMRELIS على الموقع www.clinicaltrials.gov .

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضًا على اختبار Roche VENTANA ® MET (SP44) RxDx، وهو التشخيص المرافق الوحيد لـ IHC الذي يحدد المرضى المؤهلين للعلاج بـ EMRELIS. لتحديد حالة المؤشر الحيوي لبروتين c-Met، يمكن اختبار المرضى على أنسجة حديثة أو مؤرشفة.

حول تجربة LUMINOSITY

تجربة LUMINOSITY (NCT03539536) هي دراسة جارية من المرحلة الثانية، مصممة لتحديد مجموعات سرطان الرئة غير صغير الخلايا المستهدفة التي تُفرط في التعبير عن جين c-Met، وهي الأنسب للعلاج الأحادي بدواء telisotuzumab vedotin-tllv في الخط الثاني أو الثالث، ثم توسيع المجموعات لتقييم الفعالية بشكل أكبر في المجموعات المختارة. تشمل النقاط النهائية معدل الاستجابة الإجمالي (ORR)، ومدة الاستجابة (DOR)، ومعدل السيطرة على المرض (DCR)، والبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) لكل مراجعة مركزية مستقلة (ICR)، بالإضافة إلى معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS). 2

وصول المرضى ودعمهم

تلتزم شركة AbbVie بمساعدة المرضى في الحصول على دواء EMRELIS وغيره من الأدوية، بما في ذلك توفير برنامج دعم للمرضى وبطاقة دفع مشترك قد تُخفّض التكاليف المباشرة إلى 0 دولار أمريكي شهريًا للمرضى المؤهلين المؤمّن عليهم تجاريًا. قد يشمل الدعم المالي أيضًا سداد التكاليف المباشرة المتعلقة بإعطاء المحاليل الوريدية. ولمن لديهم تأمين صحي محدود أو معدوم، تُقدّم AbbVie برنامج myAbbVie Assist، وهو برنامج مساعدة للمرضى يُقدّم دواء EMRELIS مجانًا للمؤهلين. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة www.AbbVie.com/PatientAccessSupport .

حول EMRELIS

إمريليس (تيليسو توزوماب فيدوتين-تي إل إل في) هو مركب دوائي مضاد موجه لـ سي-ميت (c-Met) الأول من نوعه، يتكون من جسم مضاد مرتبط بـ سي-ميت، ورابط قابل للانقسام، وحمولة مونوميثيل أوريستاتين إي (MMAE)، مصمم لاستهداف الخلايا المعبرة عن سي-ميت. 3 بروتين سي-ميت هو كيناز تيروزين مستقبل، يمكن التعبير عنه بشكل مفرط في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، ويرتبط بسوء التشخيص. 2، 6-12

استخدامات EMRELIS (telisotuzumab vedotin-tllv) في الولايات المتحدة ومعلومات السلامة المهمة 3

ما هو EMRELIS؟

EMRELIS هو دواء يوصف طبياً لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة (NSCLC):

  • التي انتشرت إلى مناطق قريبة من الرئتين (متقدمة محليًا) أو إلى أجزاء أخرى من الجسم (نقيلي)، و
  • الأورام التي لديها فرط التعبير عن بروتين c-Met، و
  • الذين تلقوا علاجًا مسبقًا.

سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبار للتأكد من أن EMRELIS مناسب لك.

من غير المعروف ما إذا كان EMRELIS آمنًا وفعالًا عند استخدامه للأطفال.

معلومات السلامة الهامة

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن EMRELIS؟

يمكن أن يسبب EMRELIS آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • مشاكل في الأعصاب في اليدين أو القدمين (اعتلال الأعصاب المحيطية). تُعد مشاكل الأعصاب شائعة أثناء العلاج بدواء إمريليس، وقد تكون شديدة أيضًا. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض جديدة أو متفاقمة لمشاكل الأعصاب، بما في ذلك:












  • خدر
  • وخز
  • إحساس بالحرقان

  • الألم أو الانزعاج
  • ضعف العضلات
  • صعوبة في المشي
  • مشاكل الرئة. قد يُسبب دواء إمريليس مشاكل رئوية قد تكون خطيرة، أو تُهدد الحياة، أو قد تؤدي إلى الوفاة. أخبر مقدم الرعاية الصحية فورًا إذا ظهرت عليك أعراض رئوية جديدة أو تفاقمت، بما في ذلك:












  • سعال
  • صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس

    يتنفس

  • حمى
  • أزيز
  • مشاكل في العين. قد يُحيلك مُقدّم الرعاية الصحية إلى أخصائي عيون لفحص عينيك إذا كنت تُعاني من مشاكل في العين. أخبر مُقدّم الرعاية الصحية فورًا إذا ظهرت عليك أي مشاكل جديدة أو مُتفاقمة في العين أو أي تغيرات في الرؤية، بما في ذلك:












  • عدم وضوح الرؤية
  • جفاف العين
  • حساسية للضوء

  • ألم أو تورم في العين
  • احمرار العين
  • تفاعلات متعلقة بالتسريب. قد يُسبب دواء إمريليس تفاعلات تسريب قد تكون شديدة أو مُهددة للحياة. أخبر مُقدم الرعاية الصحية فورًا إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض لتفاعلات التسريب، بما في ذلك:












  • الحكة أو الطفح الجلدي
  • ضيق في التنفس أو أزيز
  • التنظيف
  • انزعاج في الصدر
  • حمى

  • آلام الظهر
  • قشعريرة
  • صداع
  • الغثيان أو القيء
  • أشعر وكأنني سأغمى علي

قد يُساعد الحصول على علاج طبي فوري في منع تفاقم هذه المشاكل. سيفحصك مُقدّم الرعاية الصحية أثناء علاجك بدواء إمريليس، وقد يُقدّم لك علاجًا للآثار الجانبية. قد يحتاج مُقدّم الرعاية الصحية أيضًا إلى تغيير جرعتك، أو إيقاف العلاج مؤقتًا، أو إيقافه تمامًا إذا كنت تعاني من آثار جانبية شديدة.

قبل تلقي EMRELIS، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • لديك تاريخ من مشاكل الأعصاب
  • لديك مشاكل في الرئة أو التنفس بخلاف سرطان الرئة
  • لديك مشاكل في العين
  • لديك مشاكل في الكبد
  • إذا كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل، فقد يؤذي EMRELIS جنينك.
    • الإناث القادرة على الحمل:
      • يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار الحمل قبل البدء في العلاج باستخدام EMRELIS.
      • يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد الجرعة الأخيرة من EMRELIS.
      • أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أثناء العلاج بـ EMRELIS.
    • الذكور الذين لديهم شريكات قادرات على الحمل:
      • يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد تناول الجرعة الأخيرة من EMRELIS
  • إذا كنتِ مرضعة أو تخططين للرضاعة الطبيعية، فلا يُعرف ما إذا كان دواء إمريليس ينتقل إلى حليب الثدي. لا تُرضعي طفلكِ رضاعة طبيعية أثناء العلاج بدواء إمريليس ولمدة شهر بعد آخر جرعة.

أخبر طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية. قد يزيد تناول بعض الأدوية مع إمرليس من خطر الآثار الجانبية.

كيف سأحصل على EMRELIS؟

  • سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإعطائك EMRELIS في الوريد من خلال خط وريدي (IV) على مدار 30 دقيقة.
  • يتم إعطاء EMRELIS مرة واحدة كل أسبوعين.
  • سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عدد جرعات EMRELIS التي ستتلقاها.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ EMRELIS؟

قد يُسبب دواء إمريليس آثارًا جانبية خطيرة. انظر "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن إمريليس؟"

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ EMRELIS ما يلي:

  • الشعور بالتعب
  • انخفاض الشهية
  • تورم في القدمين أو الكاحلين أو الساقين أو اليدين

تتضمن نتائج الاختبارات المعملية غير الطبيعية الشديدة الأكثر شيوعًا لـ EMRELIS ما يلي:

  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
  • ارتفاع مستويات السكر في الدم
  • ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد في الدم
  • انخفاض مستويات الفوسفور في الدم

  • انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
  • انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء
  • انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم

قد يُسبب دواء إمريليس مشاكل في الخصوبة لدى الإناث والذكور، مما قد يؤثر على القدرة على الإنجاب. استشر طبيبك إذا كانت لديك أي مخاوف بشأن الخصوبة.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لـ EMRELIS.

اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.

نشجعكم على الإبلاغ عن أي آثار جانبية سلبية للأدوية الموصوفة طبيًا إلى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية. تفضلوا بزيارة www.fda.gov/medwatch أو الاتصال على الرقم 1-800-FDA-1088.

إذا كنت تواجه صعوبة في دفع ثمن أدويتك، فقد تتمكن AbbVie من مساعدتك. تفضل بزيارة AbbVie.com/PatientAccessSupport لمعرفة المزيد.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة ودليل الدواء .

نبذة عن شركة AbbVie في مجال علم الأورام

في شركة AbbVie، نلتزم بتطوير معايير الرعاية للمرضى المصابين بسرطانات يصعب علاجها. ونعمل على تطوير مجموعة ديناميكية من العلاجات التجريبية لمجموعة من أنواع السرطان، سواءً سرطانات الدم أو الأورام الصلبة. ونركز على ابتكار أدوية مُستهدفة تُعيق تكاثر الخلايا السرطانية أو تُمكّن من القضاء عليها. ونحقق ذلك من خلال مختلف أساليب العلاج المُستهدفة والتدخلات البيولوجية، بما في ذلك العلاجات الجزيئية الصغيرة، ومُقترنات الأدوية المُضادة (ADCs)، والعلاجات القائمة على علم المناعة السرطانية، والأجسام المضادة متعددة الأنواع، ومنصات CAR-T الموضعية . ويتعاون فريقنا المُتفاني والخبير مع شركاء مُبتكرين لتسريع تقديم الأدوية المُبتكرة المُحتملة.

اليوم، تضم محفظتنا الواسعة من علاجات الأورام علاجات معتمدة وقيد البحث لمجموعة واسعة من أورام الدم والأورام الصلبة. ونقوم بتقييم أكثر من 20 دواءً قيد البحث في تجارب سريرية متعددة لبعض أكثر أنواع السرطان انتشارًا وإضعافًا في العالم. وفي سعينا لإحداث تأثير ملحوظ في حياة الناس، فإننا ملتزمون باستكشاف حلول لمساعدة المرضى في الحصول على أدويتنا لعلاج السرطان. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني http://www.abbvie.com/oncology .

نبذة عن شركة AbbVie

تتمثل مهمة آبفي في اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تُعالج المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتُعالج التحديات الطبية المستقبلية. نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملحوظ في حياة الناس في العديد من المجالات العلاجية الرئيسية، بما في ذلك علم المناعة، وعلم الأورام، وعلم الأعصاب، ورعاية العيون، بالإضافة إلى المنتجات والخدمات التي نقدمها في مجموعة أليرجان لمستحضرات التجميل. لمزيد من المعلومات حول آبفي، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني www.abbvie.com . تابعونا على @abbvie على لينكدإن، وفيسبوك ، وإنستغرام ، وتويتر (سابقًا تويتر) ، ويوتيوب.

تصريحات تطلعية لشركة AbbVie

بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي، أو قد تُعتبر، بيانات تطلعية لأغراض قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام ١٩٩٥. وتُشير كلمات "يعتقد" و"يتوقع" و"يتوقع" و"يتوقع" وغيرها من التعبيرات والاستخدامات المماثلة لأفعال المستقبل أو الشرط، عمومًا إلى بيانات تطلعية. تُحذر شركة AbbVie من أن هذه البيانات التطلعية عرضة لمخاطر وشكوك قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، تحديات الملكية الفكرية، والمنافسة من المنتجات الأخرى، والصعوبات الكامنة في عملية البحث والتطوير، والتقاضي السلبي أو الإجراءات الحكومية، والتغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها في قطاعنا، وتأثير عوامل الاقتصاد الكلي العالمية، مثل الركود الاقتصادي أو عدم اليقين، والصراعات الدولية، والنزاعات التجارية والتعريفات الجمركية، وغيرها من أوجه عدم اليقين والمخاطر المرتبطة بالعمليات التجارية العالمية. ترد معلومات إضافية حول العوامل الاقتصادية والتنافسية والحكومية والتكنولوجية وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على عمليات آبفي في البند 1أ، "عوامل الخطر"، من تقرير آبفي السنوي لعام 2024 على النموذج 10-K، المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمُحدّث بتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وفي وثائق أخرى تُقدّمها آبفي لاحقًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي تُحدّث أو تُكمّل أو تُلغي هذه المعلومات. لا تلتزم آبفي بأي التزام، وترفض تحديدًا، الإفصاح علنًا عن أي تعديلات على البيانات التطلعية نتيجةً لأحداث أو تطورات لاحقة، إلا وفقًا لما يقتضيه القانون.

الإفصاح: لدى الدكتور جوناثان جولدمان مصالح مالية مرتبطة بشركة AbbVie.

مراجع

  1. الجمعية الأمريكية للسرطان. إحصائيات رئيسية لسرطان الرئة. ٢٠٢٥. متوفر على: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html. تاريخ الوصول: ٢ مايو ٢٠٢٥ .
  2. كاميدج د.ر. وآخرون. تيليسوتوزوماب فيدوتين، علاج وحيد في المرضى الذين عولجوا سابقًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي من النمط البري لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، والذي يُعبر عن بروتين c-Met، في المرحلة الثانية من تجربة LUMINOSITY. مجلة الأورام السريرية ، 1 سبتمبر 2024؛ 42(25): 3000-3011. doi: 10.1200/JCO.24.00720. Epub ، 6 يونيو 2024. PMID: 38843488؛ PMCID: PMC11361350.
  3. EMRELIS [ملحق العبوة]. شمال شيكاغو، إلينوي : AbbVie Inc: 2025.
  4. المعهد الوطني للسرطان. علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة - نسخة أخصائي الرعاية الصحية. https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq#_37_toc. تاريخ الوصول: ٢ مايو ٢٠٢٥ .
  5. الجمعية الأمريكية للسرطان. حقائق وأرقام عن السرطان ٢٠٢٥. الجمعية الأمريكية للسرطان؛ ٢٠٢٥. متوفر على: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2025/2025-cancer-facts-and-figures-acs.pdf . تاريخ الوصول: ٢ مايو ٢٠٢٥ .
  6. بار، ج. وآخرون. 1397P: انتشار سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المُفرط في التعبير عن MET، وتوصيفه الجزيئي، وتوقعات سيره في مجموعة مرضى حقيقية. مجلة آن أونكولن ، المجلد 34، الصفحات 799-800.
  7. لي إكس، أغاروال سي، سيمونز أ، وآخرون. ميتبرو: تقييم القيمة التنبؤية لفرط التعبير عن بروتين سي-ميت ووجود المؤشرات الحيوية المتزامنة. آن أونكولن . 2024؛35(S2):S829.
  8. براي ف، لافيرسان م، سونغ هـ، فيرلاي ج، سيجل ر.ل، سويرجوماتارام آي، وآخرون. إحصائيات السرطان العالمية 2022: تقديرات غلوبوكان لحالات الإصابة والوفيات عالميًا لـ 36 نوعًا من السرطان في 185 دولة. مجلة السرطان للأطباء . 2024؛ 74(3): 229-63.
  9. أنسيل بي جيه، بايجال إس، لييد إيه، وآخرون. انتشار وتوصيف سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المُفرط في التعبير عن جين c-Met في عينات التجارب السريرية ومجموعات المرضى من المركز الطبي الوطني في مدينة الأمل. مؤتمر أبحاث السرطان في المملكة المتحدة (CRUK) - سرطان الرئة؛ مانشستر ، المملكة المتحدة 2022.
  10. ليانغ هـ، وانغ م. جين الأورام MET في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: آلية خلل تنظيم MET والعوامل التي تستهدف محور HGF/c-Met. Onco Targets Ther . 2020؛ 13: 2491-510.
  11. بارك س، تشوي واي إل، سونغ سي أو، وآخرون. ارتفاع عدد نسخ MET وفرط التعبير عنه: نتائج ضعيفة لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. هيستول هيستوباثول . 2012؛27(2):197-207.
  12. جو ب، سين هـ، تان إكس، وآخرون. القيمة التنبؤية لعدد نسخ جين MET والتعبير البروتيني لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المستأصل جراحيًا: تحليل تلوي للأدبيات المنشورة. PLoS One . 2014؛ 9(6):e99399.

وسائل الإعلام الأمريكية:

ستيفاني تينسن

+1 (224) 214-8638

ستيفاني.تينيسن@abbvie.com

المستثمرون:

ليز شيا

+1 (847) 935-2211

liz.shea@abbvie.com

AbbVie logo

Cision شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-emrelis-telisotuzumab-vedotin-tllv-for-adults-with-previously-treated-advanced-non-small-cell-lung-cancer-nsclc-with-high-c-met-protein-overexpression-302455629.html

المصدر AbbVie