• يُستخدم دواء راسونك لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي الذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل سابقًا أو الذين لا يُعتبرون مرشحين للعلاج الجهازي متعدد الأدوية
  
  
• في المرحلة الثالثة من تجربة RASolute 302، قلل RASONQUE من خطر الوفاة بنسبة 60% وأظهر فائدة غير مسبوقة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام مقارنة بالعلاج الكيميائي، مع تحسينات ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية.
  
  
• في تجربة RASolute 302، أظهر RASONQUE سلامة يمكن التحكم بها وملف تحمل جيد مقارنة بالعلاج الكيميائي، وتحسين الحفاظ على مقاييس جودة الحياة التي أبلغ عنها المرضى
  
  
• تتوفر الآن أقراص راسونك الفموية التي تُؤخذ مرة واحدة يوميًا بوصفة طبية في الولايات المتحدة، مع توفير دعم شامل للمرضى من خلال برنامج (ON) Path ™ التابع للشركة.
  
  
• ستستضيف الشركة بثًا مباشرًا عبر الإنترنت اليوم، 26 أغسطس، الساعة 1:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

يحتوي هذا الإصدار على ملفات وسائط متعددة متاحة للتنزيل هنا

ريدوود سيتي، كاليفورنيا، 26 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ريفولوشن ميديسينز (ناسداك: RVMD)، وهي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام في مرحلة التسويق التجاري، وتُعنى باكتشاف وتطوير وتوفير أدوية مبتكرة لمرضى السرطانات المعتمدة على جين RAS، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء راسونك (داراكسونراسيب) على شكل أقراص فموية تُؤخذ مرة واحدة يوميًا، لعلاج البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي (PDAC) الذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل سابقًا أو الذين لا يُعدّون مرشحين للعلاج الجهازي متعدد الأدوية. ¹ يُمثل راسونك أول دواء مُستهدف لعلاج السرطان يحصل على الموافقة من فئة جديدة رائدة من مثبطات RAS(ON) متعددة الانتقائية والطفرة.

يُعد سرطان البنكرياس من أكثر الأورام الخبيثة تحديًا، إذ غالبًا ما يُشخَّص في مراحل متأخرة، ويتسم بسلوك بيولوجي عدواني، واستجابة محدودة للعلاجات التقليدية. يُعتبر جين RAS، وهو مفتاح رئيسي للتحكم في نمو الخلايا البشرية، السبب الرئيسي لسرطان البنكرياس، الذي يتميز بزيادة إشارات RAS. تمت الموافقة على دواء RASONQUE لعلاج البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي، سواءً أكان لديهم طفرة جينية معروفة في جين RAS أم لا، ولا يتطلب استخدام اختبار تشخيصي مصاحب.

"يمثل حصول دواء راسونك على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة هائلة إلى الأمام لمرضى سرطان البنكرياس ومجال الأورام. فللمرة الأولى، أصبح لدى المرضى دواء مُستهدف مُعتمد مُصمم لتثبيط السبب الرئيسي لسرطان البنكرياس، وهو جين RAS، الذي يُعدّ من أصعب أهداف العلاج منذ اكتشافه قبل عقود. تُؤهل النتائج غير المسبوقة للتجربة السريرية العالمية من المرحلة الثالثة دواء راسونك ليصبح المعيار الجديد لعلاج مرضى سرطان البنكرياس النقيلي، وذلك بموجب ترخيص مُعتمد يدعم اتخاذ القرارات السريرية في الواقع العملي. تُؤكد هذه الموافقة صحة استراتيجيتنا الجريئة في تثبيط جين RAS(ON)، والتي تشمل أساليب انتقائية متعددة وأخرى انتقائية للطفرات، تستهدف مُحركًا رئيسيًا لسرطان البنكرياس وأنواع أخرى متعددة من السرطان. ونحن نواصل التعاون مع الهيئات التنظيمية العالمية بهدف توسيع نطاق وصول دواء راسونك وتسريعه"، صرّح بذلك الدكتور مارك أ. غولدسميث، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة شركة ريفولوشن ميديسينز.

"يُمثل هذا الترخيص التاريخي اليوم أهم تقدم شهدناه في مكافحة سرطان البنكرياس، وهو مرض مُدمر. أعتقد أن هذا الدواء سيُحدث نقلة نوعية في علاج سرطان البنكرياس، مما يُتيح للمرضى فرصة قضاء المزيد من الوقت مع أحبائهم، وإمكانية التمتع بجودة حياة أفضل، والتفاؤل بأن استمرار الأبحاث قد يُفضي إلى مزيد من التقدم"، هذا ما صرحت به الدكتورة آنا بيركنبليت، كبيرة المسؤولين العلميين والطبيين في شبكة العمل لمكافحة سرطان البنكرياس (PanCAN). وأضافت: "علاوة على ذلك، يُمكن أن يُوفر تناول الدواء عن طريق الفم تجربة علاجية أقل إرهاقًا من العلاج الكيميائي الوريدي التقليدي. ستواصل PanCAN دعم المرضى ومقدمي الرعاية من خلال تزويدهم بالموارد والمعرفة اللازمة للمطالبة بالرعاية التي يستحقونها الآن بعد أن أصبح دواء RASONQUE مُتاحًا للأطباء لوصفه".

"أعتقد أن داراكسونراسيب في وضع ممتاز ليصبح معيارًا جديدًا لعلاج البالغين المصابين بسرطان البنكرياس النقيلي، والذين سبق لهم تلقي علاج جهازي واحد على الأقل، أو الذين لا يُعدّون مرشحين للعلاج الجهازي متعدد الأدوية. فعلى مدى عقود، ورغم أن RAS هو المحرك الرئيسي والهدف الدوائي المحتمل لسرطان البنكرياس، فقد اعتمد الأطباء بشكل كبير على العلاج الكيميائي السام للخلايا عن طريق الوريد لعلاج هذا المرض الشرس. يمنح هذا الاعتماد الأطباء الثقة بأن تثبيط RAS بشكل مباشر يمكن أن يُحدث فرقًا ملحوظًا للمرضى، ويوفر نهجًا جديدًا بالغ الأهمية لعلاج مرضى سرطان البنكرياس النقيلي"، هذا ما أضافه الدكتور برايان إم. وولبين، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير في الصحة العامة، مدير مركز هيل فاميلي لأبحاث سرطان البنكرياس في معهد دانا فاربر للسرطان، وأستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد، والباحث الرئيسي في تجربة RASolute 302.

RASolute 302: نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي تدعم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء راسونك إلى بيانات من دراسة RASolute 302، وهي تجربة سريرية عالمية عشوائية من المرحلة الثالثة، قيّمت فعالية راسونك مقارنةً بالعلاج الكيميائي السام للخلايا الذي يختاره الباحث لدى مرضى سرطان البنكرياس النقيلي الذين سبق علاجهم. حققت التجربة جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية في كلٍ من مجموعة المرضى الحاملين لطفرة RAS G12 ومجموعة المرضى الذين تم تحليلهم وفقًا لنية العلاج (ITT)، والتي شملت مرضى مصابين بطفرة RAS في الورم أو غير مصابين بها. عُرضت نتائج تجربة RASolute 302 في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام 2026، ونُشرت في الوقت نفسه في مجلة نيو إنجلاند الطبية .

في مجموعة المرضى الذين خضعوا للتحليل وفقًا لنية العلاج، قلل دواء راسونك من خطر الوفاة بنسبة 60% مقارنةً بالعلاج الكيميائي، بنسبة خطر (HR) بلغت 0.40 (فاصل ثقة 95%: 0.30-0.53؛ p<0.0001). وبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة 13.2 شهرًا (فاصل ثقة 95%: 10.0-غير محدد) مع راسونك، مقارنةً بـ 6.7 أشهر (فاصل ثقة 95%: 5.8-8.0) مع العلاج الكيميائي. كما أظهر راسونك تحسنًا ملحوظًا في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) بنسبة خطر بلغت 0.49 (فاصل ثقة 95%: 0.38-0.64؛ p<0.0001). بلغ متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض 7.2 أشهر (95% CI: 5.7–7.5) مع دواء RASONQUE مقارنةً بـ 3.6 أشهر (95% CI: 2.9–4.2) مع العلاج الكيميائي. وكانت النتائج متسقة بشكل عام في مجموعة المرضى المصابين بطفرة RAS G12.

أظهر دواء راسونك سلامة مقبولة وتحملاً جيداً. كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً (≥ 20%) لدى المرضى الذين عولجوا براسونك هي الطفح الجلدي، والإسهال، والتهاب الفم، والغثيان، والقيء، وآلام البطن، والوذمة، وفقدان الشهية، والنزيف. يرجى الاطلاع على معلومات السلامة الهامة الخاصة براسونك أدناه.

قيّمت التجربة أيضًا النتائج التي أبلغ عنها المرضى في مجموعة المرضى الذين خضعوا للتحليل وفقًا لنية العلاج، نظرًا لشدة الأعراض التي يعاني منها مرضى سرطان البنكرياس النقيلي. أظهر المرضى الذين تلقوا علاج RASONQUE تأخيرًا ذا دلالة إحصائية وسريرية في الوقت اللازم لتدهور الحالة الصحية العامة والألم مقارنةً بالعلاج الكيميائي. ساهم RASONQUE في إطالة فترة الحفاظ على الحالة الصحية العامة وجودة الحياة، بمتوسط وقت تدهور قدره 5.7 أشهر مقابل 2.6 أشهر مع العلاج الكيميائي (نسبة المخاطر = 0.60 [95% فاصل الثقة: 0.46-0.79]؛ قيمة p < 0.001). بالإضافة إلى ذلك، أدى RASONQUE إلى تأخير تفاقم الألم ذي الأهمية السريرية، حيث بلغ متوسط وقت التدهور 9.2 أشهر مقارنةً بـ 3.8 أشهر مع العلاج الكيميائي (نسبة المخاطر = 0.51 [95% فاصل الثقة: 0.37-0.71]؛ قيمة p < 0.001).

توافر راسونك في الولايات المتحدة ودعم المرضى

دواء راسونك، المُعتمد كدواء فموي بجرعة 300 ملغ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، متوفر الآن في الولايات المتحدة الأمريكية ليصفه الأطباء. كما أعلنت الشركة اليوم عن إطلاق برنامج (ON) Path ، وهو برنامج شامل مُتاح للمرضى الذين وُصف لهم دواء راسونك. يُساعد البرنامج في التعامل مع التأمين الصحي، والمساعدة المالية، والتثقيف العلاجي لضمان بدء المرضى بتناول الدواء والاستمرار عليه. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني RASONQUE.com .

بث مباشر عبر الإنترنت من الشركة

ستستضيف شركة Revolution Medicines بثًا مباشرًا عبر الإنترنت في 26 أغسطس 2026، الساعة 1:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. للاستماع إلى البث المباشر أو الوصول إلى التسجيل، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://ir.revmed.com/events-and-presentations . بعد انتهاء البث المباشر، سيتوفر التسجيل على موقع الشركة الإلكتروني لمدة 14 يومًا على الأقل.

نبذة عن سرطان غدي البنكرياس

سرطان غدي البنكرياس، أو PDAC، هو الشكل الأكثر شيوعًا لسرطان البنكرياس، ومن بين أكثر الأورام الخبيثة صعوبةً في العلاج. يُشخَّص ما يقارب 55,000 شخص بسرطان غدي البنكرياس في الولايات المتحدة سنويًا، ويتوفى أكثر من 50,000 شخص بسببه في ظل المعايير العلاجية الحالية.^>2,3 ونظرًا لأن سرطان البنكرياس في مراحله المبكرة غالبًا ما يُسبب أعراضًا قليلة أو معدومة، يتم تشخيص حوالي 80% من المرضى بعد انتشار المرض، عندما تكون خيارات العلاج محدودة. بالنسبة للمرضى المصابين بسرطان غدي البنكرياس النقيلي، يبلغ معدل البقاء النسبي لمدة خمس سنوات حوالي 3% في الولايات المتحدة. ^4,5

حول ^دواء راسونك (داراكسونراسيب)

راسونك هو مثبط فموي متعدد الانتقائية وغير تساهمي ثلاثي المركبات لبروتين RAS(ON)، مصمم لاستهداف أنواع السرطان التي تُحفزها مجموعة واسعة من الأنماط الجينية الشائعة لبروتين RAS، بما في ذلك سرطان البنكرياس الغدي (PDAC) وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان القولون والمستقيم. يعمل راسونك عن طريق تثبيط إشارات RAS من خلال منع التفاعل بين بروتينات RAS(ON) الطبيعية والطافرة ومؤثراتها النهائية.

تمت الموافقة على دواء RASONQUE من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي الذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل سابقًا أو الذين لا يُعتبرون مرشحين للعلاج الجهازي متعدد العوامل، ويجري تطويره من خلال برنامج تسجيل عالمي من المرحلة الثالثة للمرضى المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتحول RAS.

تم اختيار دواء راسونك (RASONQUE) لبرنامج القسائم الوطنية ذي الأولوية التابع لمفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي يهدف إلى تسريع مراجعة الأدوية التي تعالج أولويات الصحة الوطنية الرئيسية. ويُدرج طلب دواء راسونك ضمن مبادرة مشروع أوربيس التابعة لإدارة الغذاء والدواء، والتي توفر إطارًا للمراجعة المتزامنة لطلبات علاج الأورام من قبل السلطات الدولية المشاركة. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء راسونك تصنيف العلاج المبتكر وتصنيف دواء اليتيم لعلاج المرضى المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي الذي سبق علاجه، بالإضافة إلى تصنيف العلاج المبتكر لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعيًا أو النقيلي، والذين سبق علاجهم، والذين يحملون طفرات جينية في جين KRAS غير G12C، والذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا قائمًا على البلاتين وعلاجًا بالأجسام المضادة لـ PD-(L)1.

خارج الولايات المتحدة، يُعدّ داراكسونراسيب دواءً تجريبيًا لم تحصل على موافقة أي جهة تنظيمية. وقد بدأت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) مراجعةً مرحليةً لداراكسونراسيب، مما يسمح بتقييم البيانات فور توفرها قبل تقديم طلب ترخيص تسويق كامل. وقد حصل داراكسونراسيب على تصنيف دواء يتيم لعلاج سرطان البنكرياس، كما حظي بأولوية عالية ضمن مشروع "باثفايندر" لأدوية السرطان التابع لوكالة الأدوية الأوروبية، وذلك نظرًا لقدرته على تلبية حاجة طبية ملحة.

حول التجربة السريرية RASolute 302

كانت دراسة RASolute 302 ( NCT06625320 ) تجربة سريرية عالمية عشوائية من المرحلة الثالثة، مصممة لتقييم فعالية وسلامة دواء RASONQUE كعلاج أحادي لمرضى سرطان البنكرياس الغدي النقيلي (PDAC) الذين سبق علاجهم. في هذه التجربة، تم توزيع المرضى عشوائيًا لتلقي إما جرعة فموية من 300 ملغ من RASONQUE مرة واحدة يوميًا، أو اختيار الباحث لأحد أنظمة العلاج الكيميائي السام للخلايا الأربعة المختلفة، والتي تمثل المعيار العلاجي المعتمد عالميًا. شملت التجربة مرضى سرطان البنكرياس الغدي النقيلي الذين يحملون مجموعة واسعة من متغيرات RAS، بما في ذلك أولئك الذين لديهم طفرات RAS G12 (مثل G12D وG12V وG12R)، بالإضافة إلى المرضى الذين لم يتم تحديد طفرة RAS لديهم في الورم (النمط البري).

كانت نقاط النهاية الأولية لتجربة RASolute 302 هي البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS)، كما تم تقييمه بواسطة مراجعة مركزية مستقلة معماة وفقًا لمعايير RECIST 1.1، والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) لدى المرضى المصابين بأورام تحمل طفرات RAS G12. وشملت نقاط النهاية الثانوية البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض والبقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى جميع المرضى المسجلين (مجموعة المرضى الذين تم تحليلهم وفقًا لنية العلاج) بما في ذلك المرضى الذين لديهم طفرات RAS محددة في الورم والذين ليس لديهم، بالإضافة إلى معدل الاستجابة الموضوعية، ومدة الاستجابة، وجودة الحياة التي أبلغ عنها المريض.

مؤشر الاستخدام في الولايات المتحدة

يُستخدم دواء RASONQUE لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي الذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل سابقًا أو الذين لا يُعتبرون مرشحين للعلاج الجهازي متعدد العوامل.

معلومات السلامة الهامة

يرتبط دواء RASONQUE بالتحذيرات والاحتياطات التالية: سمية الجلد والأنسجة الرخوة، التهاب الفم واضطرابات الفم، الإسهال، ثقب الجهاز الهضمي، مرض الرئة الخلالي/التهاب الرئة، وسمية الجنين.

التحذيرات والاحتياطات

السمية الجلدية وسمية الأنسجة الرخوة

قد يُسبب دواء راسونك سمية جلدية، قد تكون شديدة. تشمل الأعراض السريرية، على سبيل المثال لا الحصر، الطفح الجلدي، والحكة، والتهاب ما حول الظفر، وجفاف الجلد، وتشققات الجلد. في التجارب السريرية على مرضى سرطان البنكرياس الغدي، ظهرت سمية جلدية لدى 86% من المرضى الذين عولجوا بدواء راسونك، منها 10% من الدرجة الثالثة.

يجب مراقبة المرضى الذين تظهر عليهم أعراض جلدية أو تسمم في الأنسجة الرخوة أثناء تلقيهم دواء راسونك. يجب البدء باتخاذ تدابير وقائية (مثل الكورتيكوستيرويدات الموضعية، والكريمات المرطبة، وواقي الشمس، والمضادات الحيوية الفموية) قبل الجرعة الأولى من راسونك لتقليل خطر حدوث تفاعلات جلدية متوسطة إلى شديدة. يُنصح المرضى بالحد من التعرض لأشعة الشمس أثناء تناول راسونك. يجب البدء باتخاذ تدابير داعمة (مثل الكورتيكوستيرويدات الفموية) حسب الحاجة السريرية، مع مراعاة استشارة طبيب جلدية. يجب إيقاف راسونك مؤقتًا، أو تقليل الجرعة، أو إيقافه نهائيًا بناءً على شدة الحالة.

التهاب الفم واضطرابات الفم

قد يُسبب دواء راسونك التهاب الفم، بما في ذلك قرح الفم والتهاب الغشاء المخاطي للفم. في التجارب السريرية التي أُجريت على مرضى سرطان البنكرياس الغدي، ظهر التهاب الفم لدى 57% من المرضى، منهم 9% من الدرجة الثالثة.

يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض التهاب الفم أثناء تلقيهم دواء راسونك. ابدأ باستخدام غسول فم يحتوي على الستيرويد لعلاج التهاب الفم، وقم بإعطاء علاجات موضعية أخرى (مثل غسول الفم بالكلورهيكسيدين، أو ليدوكايين 2%) حسب الحاجة السريرية. أوقف استخدام راسونك مؤقتًا، أو قلل الجرعة، أو أوقفه نهائيًا بناءً على شدة الحالة.

إسهال

قد يسبب دواء راسونك الإسهال. في التجارب السريرية التي أجريت على مرضى سرطان البنكرياس الغدي، حدث الإسهال لدى 63% من المرضى، منهم 6% من الدرجة الثالثة.

في حال حدوث إسهال، يُعطى العلاج المضاد للإسهال حسب الحاجة السريرية. يُوقف العلاج مؤقتًا، أو تُخفّض الجرعة، أو يُوقف استخدام راسونك نهائيًا بناءً على شدة الحالة.

ثقب في الجهاز الهضمي

قد يُسبب دواء راسونك ثقبًا في الجهاز الهضمي. في التجارب السريرية التي أُجريت على مرضى سرطان البنكرياس الغدي، حدث ثقب في الجهاز الهضمي لدى 0.9% من المرضى الذين عولجوا بدواء راسونك، منها 0.5% من الدرجة الثالثة، وحالة واحدة من الدرجة الرابعة، وحالة واحدة كانت مميتة.

يجب مراقبة المرضى تحسباً لحدوث ثقب في الجهاز الهضمي. يجب إيقاف دواء راسونك إذا اشتبه في حدوث ثقب في الجهاز الهضمي. يجب تقليل الجرعة أو إيقاف دواء راسونك نهائياً إذا لم يتم تحديد أي أسباب أخرى محتملة لحدوث ثقب في الجهاز الهضمي.

مرض الرئة الخلالي/التهاب الرئة

قد يُسبب دواء راسونك مرض الرئة الخلالي أو التهاب الرئة. في التجارب السريرية التي أُجريت على مرضى سرطان البنكرياس الغدي، حدث مرض الرئة الخلالي/التهاب الرئة لدى 2.4% من المرضى الذين عولجوا بدواء راسونك، منها 0.9% من الدرجة الثالثة، وكانت إحدى الحالات مميتة.

يجب مراقبة المرضى تحسباً لظهور أعراض رئوية جديدة أو تفاقم الأعراض الموجودة. يجب إيقاف دواء راسونك إذا اشتبه في الإصابة بمرض الرئة الخلالي/التهاب الرئة. يجب تقليل الجرعة أو إيقاف دواء راسونك نهائياً إذا لم يتم تحديد أي أسباب أخرى محتملة لمرض الرئة الخلالي/التهاب الرئة.

سمية الجنين

استنادًا إلى نتائج الدراسات على الحيوانات، قد يُسبب دواء راسونك ضررًا للجنين عند تناوله من قِبل المرأة الحامل. يُنصح النساء القادرات على الإنجاب باستخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج بدواء راسونك ولمدة أسبوع واحد بعد آخر جرعة. كما يُنصح الرجال الذين لديهم شريكات قادرات على الإنجاب باستخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج بدواء راسونك ولمدة أسبوع واحد بعد آخر جرعة.

الآثار الجانبية

حدثت تفاعلات ضائرة خطيرة لدى 30% من المرضى الذين عولجوا بدواء راسونك. وشملت التفاعلات الضائرة الخطيرة التي حدثت لدى 2% أو أكثر من المرضى الذين عولجوا بدواء راسونك: الإسهال (3.7%)، والحمى (3.3%)، والإنتان (2.9%)، والإرهاق (2.1%)، والنزيف (2.1%).

حدثت ردود فعل سلبية أدت إلى التوقف الدائم عن استخدام RASONQUE لدى 2.9% من المرضى، بما في ذلك مريضان توقفا عن استخدامه بسبب الطفح الجلدي (0.8%).

كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا (≥ 20٪) لدى المرضى الذين عولجوا بـ RASONQUE هي الطفح الجلدي والإسهال والتهاب الفم والغثيان والتعب والقيء وآلام البطن والوذمة وانخفاض الشهية والنزيف.

التفاعلات الدوائية

• مثبطات CYP3A القوية مع تثبيط P-gp: تجنب الاستخدام المتزامن.
• مثبطات CYP3A القوية بدون تثبيط P-gp: تقليل جرعة RASONQUE.
• مثبطات CYP3A المتوسطة مع أو بدون تثبيط P-gp: تقليل جرعة RASONQUE.
• مثبطات بروتين P-gp: تقليل جرعة راسونك.
• سيكلوسبورين أ: تجنب الاستخدام المتزامن.
• محفزات CYP3A القوية: تجنب الاستخدام المتزامن. قم بزيادة جرعة RASONQUE إذا تعذر تجنب الاستخدام المتزامن.
• محفزات CYP3A المتوسطة: زيادة جرعة RASONQUE.
• ركائز P-gp: يجب تناولها بفارق 4 ساعات على الأقل عن دواء RASONQUE.
  
  

التدابير الوقائية

عند بدء استخدام دواء RASONQUE وطوال فترة العلاج، يوصى بتناول أدوية وقائية ومصاحبة لتقليل خطر حدوث تفاعلات جلدية:

• يُعطى الكورتيكوستيرويد الموضعي (يُوضع على الوجه والصدر) والكريمات المُرطبة
• ينصح المرضى بالحد من التعرض لأشعة الشمس واستخدام واقي الشمس واسع الطيف (SPF 30 أو أعلى).
• ينبغي النظر في استخدام المضادات الحيوية الفموية الوقائية (مثل دوكسيسيكلين أو مينوسيكلين).
  
  

يرجى الاطلاع هنا على معلومات الوصفة الطبية الكاملة.

نبذة عن شركة ريفولوشن ميديسينز

شركة Revolution Medicines هي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام، في مرحلة التسويق التجاري، وتُكرّس جهودها لاكتشاف وتطوير وتوفير أدوية مبتكرة لمرضى السرطانات المعتمدة على بروتين RAS. بالاستفادة من منصتها المتميزة لمثبطات RAS(ON) ثلاثية المركبات، تُطوّر الشركة مجموعة واسعة ومتكاملة من مثبطات RAS(ON) الفموية المصممة لاستهداف حالة RAS النشطة والمُسببة للسرطان بشكل مباشر. انطلاقًا من أسس البحث العلمي الدقيق والاستعداد لتحدي المسلّمات السائدة، تلتزم Revolution Medicines بتغيير مسار المرض لمرضى السرطانات المعتمدة على بروتين RAS في جميع أنحاء العالم. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة www.revmed.com ومتابعة Revolution Medicines على LinkedIn و Twitter و Instagram .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. ويمكن اعتبار أي بيانات في هذا البيان الصحفي لا تمثل حقائق تاريخية "بيانات تطلعية"، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر البيانات المتعلقة بالإمكانات الواسعة لتثبيط RAS(ON)؛ واعتماد RASONQUE كمعيار علاجي، بما في ذلك أن داراكسونراسيب سيُحدث نقلة نوعية في علاج سرطان البنكرياس الغدي؛ ونتائج الأبحاث المستمرة؛ وتجربة علاج داراكسونراسيب؛ وممارسات علاج سرطان البنكرياس؛ والملفات التنظيمية، بما في ذلك قدرتنا على توسيع نطاق RASONQUE وتسريعه؛ والإطلاق التجاري، وتوافر المنتج، وتغطية الجهات الداعمة وسداد التكاليف، وإقبال المرضى؛ وتوقيت ونتائج المراجعة المرحلية لوكالة الأدوية الأوروبية وغيرها من الملفات التنظيمية خارج الولايات المتحدة؛ ونتائج هذه الدراسات، بما في ذلك مدى تحمل المرشحين الذين تدرسهم الشركة وسلامتهم وفعاليتهم المحتملة.

تُعرف البيانات التطلعية عادةً، وإن لم يكن دائمًا، باستخدام كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "يُقدّر"، "يأمل"، "يخطط"، "محتمل"، "يُتوقع"، "يصل إلى"، "سوف"، وغيرها من المصطلحات المشابهة التي تُشير إلى نتائج مستقبلية. وتخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك كبيرة قد تُؤدي إلى اختلاف برامج تطوير الشركة، ونتائجها المستقبلية، وأدائها، وإنجازاتها اختلافًا جوهريًا عما هو متوقع في هذه البيانات. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك الكامنة في عملية تطوير الأدوية، بما في ذلك مراحل تطوير برامج الشركة، وعملية تصميم وإجراء التجارب السريرية وما قبل السريرية، وعمليات الموافقة التنظيمية، وتوقيت تقديم الملفات التنظيمية، والمخاطر المرتبطة بالإطلاق التجاري لـ RASONQUE، بما في ذلك توافر المنتج، والإمدادات، وتغطية الجهات الداعمة وسداد التكاليف، وإقبال المرضى، وتوقيت ونتائج المراجعات التنظيمية خارج الولايات المتحدة، والتحديات المرتبطة بتصنيع المنتجات الدوائية، وقدرة الشركة على إنشاء وحماية والدفاع عن ملكيتها الفكرية بنجاح، وأمور أخرى قد تؤثر على كفاية موارد رأس مال الشركة لتمويل العمليات، والاعتماد على أطراف ثالثة في جهود التصنيع والتطوير، والتغيرات في المشهد التنافسي، وتأثيرات الأحداث العالمية على أعمال الشركة، مثل النزاعات الدولية أو الأوبئة العالمية. للاطلاع على وصفٍ مُفصّل للمخاطر والشكوك التي قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المُتوقعة في هذه البيانات التطلعية، بالإضافة إلى المخاطر المُتعلقة بأعمال شركة ريفولوشن ميديسينز بشكلٍ عام، يُرجى مراجعة التقرير الفصلي لشركة ريفولوشن ميديسينز على النموذج 10-Q المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") بتاريخ 5 أغسطس 2026، وتقاريرها الدورية المُستقبلية المُزمع تقديمها إلى الهيئة. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة ريفولوشن ميديسينز بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس معلومات أو أحداث أو ظروف جديدة، أو لتعكس وقوع أحداث غير مُتوقعة.

عدسات لاصقة من ريفولوشن ميديسينز

وسائط
media@revmed.com

المستثمرون
investors@revmed.com

مراجع

1. معلومات وصف دواء راسونك (داراكسونراسيب). ريدوود سيتي، كاليفورنيا: شركة ريفولوشن ميديسينز؛ أغسطس 2026.
2. مقاييس أوراكل كانسر إمباكت للمرضى، المرحلة الرابعة: حالات جديدة + حالات متكررة من مراحل سابقة. تم الاطلاع عليها في يوليو 2026.
3. سيجل آر إل، جياكوينتو إيه إن، جمال إيه. إحصاءات السرطان، 2024. مجلة الجمعية الأمريكية للسرطان . 2024؛74(1):12-49. doi:10.3322/caac.21820
4. هالبروك سي جيه، ليسيوتيس كاليفورنيا، باسكا دي ماجليانو إم، مايترا أ. سرطان البنكرياس: التقدم والتحديات. خلية . 2023;186(8):1729-1754. دوى:10.1016/j.cell.2023.02.014
   
5. الجمعية الأمريكية للسرطان. معدلات البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان البنكرياس. متاح على الرابط التالي: https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html . تاريخ الوصول: أغسطس 2026.