16 يونيو (رويترز) - أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 25 رسالة تحذير لشركات الرعاية الصحية عن بعد لتسويقها ادعاءات كاذبة ومضللة حول نسخ مركبة من أدوية إنقاص الوزن وعلاج السكري الشهيرة للغاية من شركتي إيلي ليلي (LLY.N) ونوفو نورديسك (NOVOb.CO) .

تم إرسال الرسائل، التي نُشرت على موقع الهيئة التنظيمية الصحية يوم الثلاثاء، إلى شركات مثل Medica Weight Loss و Ready Med و Clover Meds وغيرها في وقت سابق من هذا الشهر.

سبق أن أرسلت الهيئة التنظيمية الصحية سلسلة من رسائل التحذير إلى شركات الرعاية الصحية عن بعد كجزء من حملتها الأوسع نطاقاً على الأدوية المركبة.

وذكرت الهيئة التنظيمية في رسائلها أن بعض شركات الرعاية الصحية عن بعد زعمت على مواقعها الإلكترونية أن نسخها المركبة من دواء تيرزيباتيد من شركة ليلي ودواء سيماغلوتيد من شركة نوفو تم الحصول عليها من صيدليات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء أو أن المكونات قد خضعت للدراسة السريرية.

أما بالنسبة لبعض الشركات، فقد لاحظت الوكالة أن المعلومات التي قدمتها شركات التطبيب عن بُعد بشأن منتجات سيماغلوتيد وتيرزيباتيد المركبة غير صحيحة أو مضللة. وادّعت بعض الشركات أن منتجاتها المركبة مطابقة لأدوية GLP-1 المعتمدة، أو عرضت منتجاتها بطريقة توحي بأنها هي من قامت بتركيب هذه الأدوية.

يُعد تيرزيباتيد من شركة ليلي المكون النشط في حقنة السمنة زيباوند ودواء السكري مونجارو، بينما يُستخدم سيماغلوتيد في دواء السكري أوزمبيك ودواء إنقاص الوزن ويجوفي من شركة الأدوية الدنماركية.

"يستحق المرضى أن يعرفوا ما يحصلون عليه - لم تثبت سلامة أو فعالية أو جودة منتجات GLP-1 المركبة مثل الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية"، هذا ما قاله مايكل ديفيس، القائم بأعمال مدير مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في منشور على منصة التواصل الاجتماعي X.

سنواصل محاسبة الشركات.

هذه الأدوية عبارة عن تركيبات دوائية مُخصصة يتم تحضيرها عندما يقوم صيدلي أو طبيب مرخص بدمج أو خلط أو تعديل مكونات الدواء لتلبية احتياجات كل مريض على حدة. وهي غير معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

اقترحت الوكالة في أبريل استبعاد أدوية إنقاص الوزن من شركتي نوفو نورديسك وإيلي ليلي من قائمة التركيبات الرئيسية، مما قد يحد من الإنتاج على نطاق واسع من خلال الاستعانة بمصادر خارجية للمرافق.