أشاد السيناتور جون كورنين بدور المنشأة في تطوير تدابير مضادة للإشعاع لمرضى السرطان والمقاتلين الأمريكيين؛ وانضمت رئيسة بلدية نيويورك جينا أورتيز جونز، ومكتب السيناتور كورنين، وقيادة شركة فيلوسيتي بيووركس إلى شركة فاليون بيو في حفل قص الشريط

سان أنطونيو ، 6 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ -- احتفلت شركة فاليون بايو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VBIO)، وهي شركة متخصصة في العلاجات المناعية في المرحلة السريرية، وتعمل على تطوير دواء إنتوليمود™ لعلاج متلازمة الإشعاع الحادة، والرعاية الداعمة لمرضى الأورام، وتحسين متوسط العمر المتوقع، اليوم بالافتتاح الرسمي لشركتها التابعة المملوكة بالكامل والمتخصصة في التصنيع الحيوي، فيلوسيتي بيووركس، وذلك خلال حفل قص الشريط الذي أقيم في سان أنطونيو. يقع هذا المرفق في مجمع فيلوسيتي تي إكس للابتكار في الجانب الشرقي التاريخي من سان أنطونيو، ويمثل التفعيل الرسمي لاستراتيجية التصنيع المتكاملة رأسياً للشركة، ويضع فاليون بايو في مصاف الشركات القليلة في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية التي تمتلك قدرة تصنيع حيوي محلية متكاملة لأصلها الرئيسي.

أُقيم حفلٌ حضره مكتب السيناتور الأمريكي جون كورنين، وعمدة سان أنطونيو جينا أورتيز جونز، وقيادة شركة فيلوسيتي بيووركس، احتفاءً بالأهمية الاستراتيجية للمنشأة بالنسبة لاقتصاد علوم الحياة في المنطقة، ولتعزيز جاهزية الولايات المتحدة الوطنية. توظف شركة فيلوسيتي بيووركس حوالي 45 عالماً ومهندساً وفنياً في سان أنطونيو، وقد أثبتت مؤخراً نجاحها في نقل تقنية تصنيع إنتوليمود، مع توسيع نطاق عمليات التصنيع تدريجياً لدعم التصنيع وفقاً لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

"أهنئ شركة Velocity Bioworks على الافتتاح الكبير لمصنعها الجديد في سان أنطونيو"، قال السيناتور كورنين. "من شأن هذا المصنع أن يساعد في تطوير التدابير المضادة للإشعاع التي لديها القدرة على مساعدة المرضى الذين يكافحون السرطان وإفادة جنودنا، وأتطلع إلى رؤية العمل الرائع في مجال التصنيع الحيوي الذي سيقومون به هنا في ولاية النجمة الوحيدة."

"يمثل اليوم علامة فارقة مدروسة، وليست وليدة الصدفة"، صرّح مايكل ك. هاندلي، الرئيس التنفيذي لشركة فاليون بايو. "عندما أسسنا فاليون بايو كشركة متخصصة في العلاجات المناعية، اتخذنا قرارًا استراتيجيًا: لن نعهد بمستقبلنا إلى جهات خارجية. فالشركات التي تحظى بثقة حكومة الولايات المتحدة في مجال الاستعداد الوطني هي تلك التي تمتلك سلاسل إمداد محلية آمنة. ومن خلال عمليات شركة فيلوسيتي بيووركس في سان أنطونيو، نتحكم في تصنيع إنتوليمود بشكل كامل، ونحن في وضع يؤهلنا لتوفير العلاج لمرضى السرطان، وللمخزون الوطني الاستراتيجي، ولقطاع المنتجات البيولوجية الأوسع نطاقًا كشريك خارجي في مجال تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية."

إنتوليمود هو مُحفِّز لمستقبلات تول-لايك 5 (TLR5) ذو إمكانيات علاجية واسعة. تعمل الشركة على تطوير إنتوليمود بالتعاون مع الحكومة الأمريكية - بما في ذلك هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، ووزارة الحرب - بهدف إدراجه المحتمل في المخزون الوطني الاستراتيجي كعلاج طبي مضاد لمتلازمة الإشعاع الحادة بموجب مسار قاعدة الحيوانات التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بالتوازي، تعمل شركة فاليون بايو على تطوير الجزيء نفسه للرعاية الداعمة لمرضى الأورام، بدءًا من قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي - وهي إحدى المضاعفات التي تصيب ما يصل إلى نصف المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي.

"لقد أنشأنا شركة Velocity Bioworks لنمنح شركات التكنولوجيا الحيوية شريكًا متكاملًا حقيقيًا، بدءًا من التطوير وحتى التصنيع، حتى تتمكن من العمل بسرعة أكبر دون المساس بالجودة"، هذا ما قالته أنيا شيمانسكا، نائب الرئيس الأول للجودة والامتثال التنظيمي في Velocity Bioworks. "إن هذا المزيج من السرعة والانضباط والاستمرارية هو ما يميز هذا الفريق. في Velocity Bioworks، نحن ملتزمون بتطوير الجيل القادم من المنتجات البيولوجية بالجودة والسرعة التي يستحقها المرضى."

اختارت الشركة مدينة سان أنطونيو لما تتمتع به من تكامل بين الكفاءات المتميزة في علوم الحياة، والبحوث الطبية العسكرية، والبنية التحتية اللوجستية الاستراتيجية. ويستضيف مجمع VelocityTX للابتكار، الذي أعيد تطويره من مجمع Merchants Ice التاريخي، شراكات بحثية مع معهد أبحاث الجراحة التابع للجيش الأمريكي، ووكالة الصحة الدفاعية، ومكتب أبحاث تابع للقوات الجوية الأمريكية. كما تضم سان أنطونيو قاعدة سان أنطونيو المشتركة، وهي أكبر قاعدة مشتركة تابعة لوزارة الدفاع، ومطار كيلي فيلد، وهو مركز نقل جوي استراتيجي يمكن من خلاله نشر التدابير الطبية المضادة على مستوى البلاد في غضون ساعات.

يمثل قص الشريط اليوم بداية التشغيل الفعلي لشركة Velocity Bioworks كمحرك تصنيع داخلي لخط إنتاج Valion Bio وكمنظمة ناشئة لتطوير وتصنيع العقود (CDMO) تخدم عملاء المنتجات البيولوجية من الأطراف الثالثة.

نبذة عن شركة فاليون بيو

شركة فاليون بايو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VBIO)، والمعروفة سابقًا باسم تيفيك هيلث سيستمز، هي شركة متخصصة في العلاجات المناعية في المرحلة السريرية، تعمل على تنشيط المناعة الفطرية لحماية الأفراد وإطالة أعمارهم. يُعدّ منتجها الرئيسي، إنتوليمود™، مُحفزًا لمستقبل TLR5، ويجري تطويره لعلاج متلازمة الإشعاع الحادة وفقًا لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاصة بالحيوانات، ولتقديم الرعاية الداعمة لمرضى الأورام، بما في ذلك علاج نقص العدلات، ولأغراض إطالة العمر. وقد حصل إنتوليمود™ على تصنيفي المسار السريع ودواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما تعمل فاليون بايو على تطوير إنتولاستا™، وهو مُحفز من الجيل التالي لمستقبل TLR5، مصمم لتطبيقات علاجية أوسع. أما شركة فيلوسيتي بيووركس (سان أنطونيو، تكساس)، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لفاليون بايو، فهي منظمة متكاملة الخدمات لتطوير وتصنيع الأدوية، تدعم كلاً من خط إنتاج فاليون بايو الداخلي وعملاءها من شركات الأدوية البيولوجية الخارجية. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.valionbio.com .

نبذة عن شركة فيلوسيتي بيووركس

شركة Velocity Bioworks هي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Valion Bio، وهي منظمة متخصصة في تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية (CDMO) مقرها في سان أنطونيو، تكساس. تقدم الشركة خدمات تطوير العمليات الحيوية، والتصنيع الحيوي وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وتطوير الأساليب التحليلية، والتعبئة والتغليف، بالإضافة إلى الدعم التنظيمي ودعم الجودة للمنتجات البيولوجية. تدعم Velocity Bioworks خط إنتاج Valion Bio الداخلي، وتخطط لخدمة عملاء من شركات التكنولوجيا الحيوية الأخرى.

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "ربما"، "قد"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات الاستشرافية إلى توقعات شركة فاليون بايو الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها.

علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها، بما في ذلك نتيجة لتفاعلات الشركة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الهيئات التنظيمية وتوجيهاتها؛ واستمرار اهتمام هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) وغيرها من الوكالات الحكومية الأمريكية بـ Entolimod™؛ وقدرة الشركة على تحقيق الفوائد المتوقعة من الاستحواذ على أصول التطوير والتصنيع ضمن الأطر الزمنية المتوقعة أو على الإطلاق؛ والتغيرات في علاقة الشركة مع شركائها؛ وعدم الحصول على الموافقات أو التصاريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو ما يماثلها، وعدم الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو ما يماثلها، بما في ذلك ما يتعلق بقاعدة الحيوانات؛ وتطوير الشركة المستقبلي لـ Entolimod أو Entolasta؛ والتغيرات في استراتيجية أعمال الشركة؛ وتوقيت ونجاح التجارب السريرية وما قبل السريرية ونتائج الدراسات؛ وقدرة Velocity bioworks على اكتساب عملاء من أطراف ثالثة والاحتفاظ بهم؛ والمتطلبات التنظيمية ومسارات الموافقة؛ وقدرة الشركة على تسويق منتجاتها المرشحة بنجاح في المستقبل؛ والتغيرات في الأسواق والصناعات التي تعمل فيها الشركة؛ وإتمام أي صفقات استراتيجية. حاجة الشركة إلى رأس مال عامل إضافي وقدرتها على تأمينه عند الحاجة؛ قدرة الشركة على الحفاظ على إدراجها في بورصة ناسداك؛ والتغيرات في التعريفات الجمركية والتضخم والمخاطر القانونية والتنظيمية والسياسية والاقتصادية.

لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية. للاطلاع على مناقشة المخاطر والشكوك المتعلقة بالشركة، وغيرها من العوامل المهمة، يُرجى مراجعة ملفات شركة فاليون بايو لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، المُقدم إلى الهيئة في 30 مارس 2026، تحت عنوان "عوامل الخطر"، بالإضافة إلى ملفات الشركة اللاحقة لدى الهيئة. تُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي سارية اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

جهات الاتصال

علاقات المستثمرين:

ريتش كوكرل

شركة فاليون بيو

Vbio@cg.capital

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/valion-bio-celebrates-grand-opening-of-velocity-bioworks-biomanufacturing-facility-in-san-antonio-anchoring-domestic-production-of-entolimod-302764113.html

المصدر: شركة فاليون بيو