ينبثق هذا من عملية قانون تفويض الدفاع الوطني للسنة المالية 2027 الجارية في الكونغرس الأمريكي

يعطي الأولوية للتدابير المضادة للإشعاع/النووية التي تكون وقائية (واقية من الإشعاع) وعلاجية (مخففة للإشعاع).

يأتي هذا في أعقاب إحاطتين قدمتهما الشركة مؤخراً لكبار مسؤولي وزارة الدفاع بشأن مرشحها الرئيسي، إنتوليمود، لعلاج متلازمة الإشعاع الحادة

سان أنطونيو ، 11 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أكدت شركة Valion Bio, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VBIO) ("Valion Bio" أو "الشركة") (المعروفة سابقًا باسم Tivic Health Systems, Inc.)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متأخرة، اليوم أن تقرير لجنة القوات المسلحة بمجلس النواب الأمريكي ("اللجنة") بشأن قانون تفويض الدفاع الوطني للسنة المالية 2027 ("NDAA") يوجه مساعد وزير الدفاع لشؤون الردع النووي والسياسات والبرامج الدفاعية الكيميائية والبيولوجية ("ASD (ND-CBD)")، بالتنسيق مع مساعد وزير الدفاع للشؤون الصحية ("ASD (HA))، إلى وضع خطة للموارد والتنفيذ لتحديد أولويات التدابير المضادة للإشعاع/النووي التي تكون وقائية (قبل التعرض) وعلاجية (بعد التعرض).

يركز اهتمام اللجنة على التدابير المضادة للإشعاع/الأسلحة النووية، ما يُسهم في معالجة تحدٍّ هام لحماية القوات ورفع مستوى جاهزيتها، وذلك من خلال التأكيد على التدابير الطبية المضادة التي توفر فعالية وقائية وعلاجية على حد سواء. يدعم هذا المطلب استراتيجية شاملة لتطوير مناهج مستدامة لمواجهة التهديدات الناشئة، ويضع وزارة الحرب، على وجه التحديد، في حالة متقدمة من الجاهزية والاستجابة للتعرض للإشعاع والأسلحة النووية.

يأتي هذا التطور في أعقاب إحاطة شركة فاليون بيو في أبريل 2026 إلى ASD (ND-CBD) وإحاطتها في مايو 2026 إلى هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) بشأن مرشحها الرئيسي، إنتوليمود.

إنتوليمود هو مُتغير مُعاد التركيب من بروتين فلاجيلين FliC الخاص ببكتيريا السالمونيلا، مُصمم لتنشيط مستقبل TLR5 بشكل انتقائي. عند تنشيطه، يُحفز إنتوليمود مسارات مُحددة تُعزز في نهاية المطاف حماية الخلايا في أنسجة مُتعددة وتُثبط موت الخلايا المُبرمج في الأنسجة الدموية والمعوية الحساسة للإشعاع. وقد أظهر هذا المُركب فائدة في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة كعامل واقٍ من الإشعاع ومُخفف له في دراسات مُحكمة على الرئيسيات غير البشرية، وذلك وفقًا لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الخاصة بالحيوانات.

صرح مايكل هاندلي، الرئيس التنفيذي لشركة فاليون بايو، قائلاً: "لطالما اعتمدت الاستعدادات النووية/الإشعاعية على عوامل لا يمكن استخدامها إلا بعد وقوع الضرر. ونحن نثني بشدة على اللجنة لتقديرها حاجة البلاد إلى إجراء مضاد للإشعاع، مثل إنتوليمود، الذي يعمل قبل التعرض للإشعاع وبعده. ونحن متحمسون للغاية لأن أعلى مستويات المؤسسة الدفاعية الأمريكية تولي الآن أولوية قصوى لهذه القدرة."

نبذة عن شركة فاليون بيو

تُطوّر شركة فاليون بايو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VBIO)، وهي الاسم الجديد لشركة تيفيك هيلث سيستمز، علاجات بيولوجية تُفعّل مسارات المناعة الفطرية لحماية الخلايا وتعديل الاستجابات المناعية في الحالات الناجمة عن الإشعاع والأمراض واضطرابات الجهاز المناعي. وقد خضع مُرشّح الشركة الرئيسي، إنتوليمود لعلاج متلازمة الإشعاع الحادة (ARS)، لدراسات مُستفيضة، وأظهر فوائد في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة وتعافي الأنسجة في النماذج الحيوانية وفقًا لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاصة بالحيوانات. إنتوليمود هو مُنشّط جديد لمستقبلات تول-لايك 5 (TLR5) يُفعّل مسارات إشارات NF-κB لحماية الخلايا من التلف وتحفيز الاستجابات المناعية. وقد حصل إنتوليمود لعلاج متلازمة الإشعاع الحادة على تصنيفي المسار السريع والدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما تُطوّر فاليون بايو أيضًا إنتولاستا، وهو مُنشّط من الجيل التالي لمستقبلات تول-لايك 5، مُصمّم لتطبيقات علاجية أوسع نطاقًا، بما في ذلك الرعاية الداعمة لمرضى الأورام. شركة "فيلوسيتي بيووركس"، التابعة لشركة "فاليون بايو" والمملوكة لها بالكامل، هي منظمة متكاملة الخدمات لتطوير وتصنيع الأدوية (CDMO)، تقدم خدمات التصنيع الحيوي لشركات التكنولوجيا الحيوية الخارجية. كما تستفيد "فاليون بايو" من قدرات "فيلوسيتي بيووركس" التصنيعية لتطوير خط إنتاجها الدوائي، مع ما يُتوقع من فوائد تتمثل في خفض التكاليف، وتسريع عمليات التصنيع، وتعزيز أمن سلسلة التوريد.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.valionbio.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك بيانات تتعلق بإمكانية توافق منتج إنتوليمود مع متطلبات الدفاع، وإمكانية حصوله على أولوية حكومية أو تمويل أو مشتريات، وخطط الشركة التطويرية. لا تتضمن صياغة تقرير قانون تفويض الدفاع الوطني للسنة المالية 2027 أي إشارة إلى شركة فاليون بايو أو منتج إنتوليمود، ولا تُشكل عقدًا أو منحة أو مشتريات أو جوائز أو التزامًا تمويليًا من وزارة الحرب الأمريكية للشركة. ولا يوجد ما يضمن حصول شركة فاليون بايو على أي تمويل أو عقد أو مشتريات حكومية، أو اختيار منتج إنتوليمود لأي برنامج حكومي. وتُستخدم كلمات مثل "مُشجع" و"مواقف" و"محتمل" وما شابهها للدلالة على البيانات الاستشرافية. تستند هذه البيانات إلى التوقعات الحالية، وهي عرضة لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، عدم اليقين بشأن نتائج عملية قانون تفويض الدفاع الوطني للسنة المالية 2027، وعدم وجود أي ضمانات بشأن التمويل الحكومي أو العقود أو المشتريات، ومخاطر وتوقيت المراجعة التنظيمية والموافقة المحتملة بموجب قاعدة الحيوانات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وعوامل الخطر الأخرى الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q. ولا تلتزم الشركة بتحديث أي بيان تطلعي إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:

ريتش كوكرل

سي جي كابيتال

vbio@cg.capital

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/valion-bio-nasdaq-vbio-confirms-us-house-armed-services-committee-initiative-to-address-urgent-need-for-radiation-nuclear-countermeasures-302797721.html

المصدر: شركة فاليون بيو