ناقشت شركة فاليون بايو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VBIO ) يوم الخميس نتائجها المالية للربع الأول خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.

هذا النص مقدم لكم من Benzinga APIs. للوصول الفوري إلى كتالوجنا الكامل، يرجى زيارة https://www.benzinga.com/apis/ للاستشارة.

يمكنكم الاطلاع على التسجيل الكامل للمؤتمر الهاتفي الخاص بالأرباح على الرابط التالي: https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/2865/54024

ملخص

انتقلت شركة Valion Bio Inc من شركة Tivic Health Systems، وأعادت تسمية علامتها التجارية وركزت جهودها كشركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مع التركيز على Entolomid، وهو ناهض TLR5 حاصل على تصنيفات المسار السريع ودواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تم إحراز تقدم كبير في المشاركات الحكومية، بما في ذلك اتفاقية تقييم غير سريرية مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية لمتلازمة الإشعاع الحادة في الجهاز الهضمي، والتي تحول تطوير إنتولوميد إلى برنامج ممول اتحادياً.

شركة Velocity Bioworks، وهي شركة تابعة محلية للتصنيع الحيوي، تعمل من خلال منشأة في سان أنطونيو، تكساس، وتهدف إلى تحقيق الإيرادات من خلال خدمات CDMO.

تُظهر البيانات المالية للربع الأول من عام 2026 زيادة في نفقات التشغيل إلى 5.6 مليون دولار، مدفوعة بتكاليف التشغيل لشركة Velocity Bioworks والتطوير المستمر لـ Entolomid و Intelasta.

تشمل الخطط المستقبلية بدء دراسات برعاية الأطباء لعلاج نقص العدلات، والتقدم في التحقق من صحة التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، والحفاظ على انضباط الميزانية العمومية مع تقييم الفرص المالية المحتملة.

النص الكامل

المشغل

أهلاً بكم في المكالمة الجماعية لشركة فاليون بيو لمناقشة النتائج المالية للربع الأول من عام 2026. هذه المكالمة مسجلة مسبقاً، وسيتم بثها عبر الإنترنت، وسيكون التسجيل متاحاً في قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني لمدة 90 يوماً. قبل أن نبدأ، يرجى ملاحظة أن الإدارة ستدلي خلال هذه المكالمة بتصريحات استشرافية متنوعة. يُنصح المستثمرون بأن هذه التصريحات الاستشرافية مبنية على التوقعات الحالية وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المذكورة في التصريحات الاستشرافية. تشمل التصريحات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بمسار قواعد الحيوانات التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتطوير دواءي إنتولوميد وإنتلاستا، وتعاون الشركة مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية التابع لهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA NIAID)، ووزارة الدفاع الأمريكية، ووكالات حكومية أمريكية وحليفة أخرى، وتفعيل وتوسيع نطاق خطط تطوير العملاء لشركة فيلوسيتي بيووركس، واستمرار إدراج الشركة في بورصة ناسداك، ورأس مال الشركة العامل وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي، وإتمام أي صفقات استراتيجية. يرجى الاطلاع على بيان الحماية الوارد في البيان الصحفي الذي أصدرته شركة فاليانت بايو اليوم، بالإضافة إلى عوامل المخاطرة الواردة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى الهيئة في 30 مارس 2026، وتقريرها الفصلي على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 31 مارس 2026، والذي يُقدم بالتزامن مع إعلان أرباح اليوم. يشاركنا في مكالمة اليوم الرئيس التنفيذي لشركة فاليانت بايو، مايكل ك. هاندلي، والمديرة المالية، ليزا وولف. يسرني الآن أن أترك المجال لمايكل.

مايكل ك. هاندلي (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لكم جميعًا، وأهلًا وسهلًا بكم. هذه أول مكالمة ربع سنوية أتشرف بمخاطبتكم بها تحت هويتنا الجديدة، فاليون بايو. اعتبارًا من 28 أبريل، أكملنا انتقالنا من شركة تيفيك هيلث سيستمز إلى فاليون بايو، ويتم تداول أسهمنا العادية الآن في سوق ناسداك كابيتال ماركت تحت الرمز vbio. إن تغيير الاسم ليس مجرد تغيير للعلامة التجارية، بل هو إضفاء الطابع الرسمي على الشركة التي بنيناها منذ بداية عام 2025، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، يرتكز عملها على إنتولوميد، الذي نعتقد أنه أكثر ناهضات مستقبلات TLR5 تطورًا في العالم، كونه الوحيد الذي يخضع حاليًا للتطوير من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إضافةً إلى ذلك، لدينا شركة تابعة مملوكة بالكامل للتصنيع الحيوي المحلي، وهي فيلوسيتي بيووركس، ودور متميز بوضوح في كل من الرعاية الداعمة لمرضى الأورام التجاريين والتدابير الطبية المضادة الوطنية، مما قد يعزز قدرتنا على تعديل جهاز المناعة الفطري. نعتقد أن إنتولوميد أصل منخفض المخاطر. استُثمر حتى الآن أكثر من 140 مليون دولار في تطويره، وتلقى أكثر من 300 شخص جرعات منه. يأتي هذا المنتج إلى شركة فاليون بايو مزودًا باثنين من شهادات الأدوية الجديدة النشطة، وتصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنيف دواء اليتيم. هذه البنية التحتية أكثر تقدمًا من معظم الأصول السريرية الأخرى، وهي تُحدد كيفية تفكيرنا في تخصيص رأس المال، والمسار التنظيمي، والوقت اللازم لطرح المنتج في السوق. كان عام 2025 عامًا من التحول الجذري بالنسبة لنا. الآن وقد وضعنا هذه البنية التحتية، نركز على التنفيذ في استراتيجيتنا طويلة الأجل متعددة المحاور. دعوني أشرح لكم هذه الاستراتيجية. لقد أحرزنا تقدمًا كبيرًا مع الجهات الحكومية الأمريكية والحكومية الحليفة، ونواصل تطوير برامج تطوير منتجي إنتيليمنت وإنتلاستا، وفرصة التصنيع لدينا من خلال شركة فيلوسيتي بيووركس، والتي نعتبرها فرصتنا الأقرب لتحقيق الإيرادات. بعد ذلك، سأترك المجال لليزا لمناقشة نتائجنا المالية. ثم أود مناقشة مشاركتنا مع الجهات الحكومية. في 26 مارس، حصلنا على اتفاقية تقييم ما قبل السريري ووقعناها مع المعاهد الوطنية للحساسية والأمراض المعدية (NIAD). يستهدف هذا المشروع متلازمة الإشعاع الحادة في الجهاز الهضمي. في 5 مايو، حققنا تقدمًا ملموسًا في هذا التعاون، حيث أعلنا عن استلام أول بروتوكول دراسة سابقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حول الجهاز الهضمي من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) لعلاج عدم تحمل الإشعاع. وبموجب هذا البروتوكول، سيمول المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) بالكامل برامج التجارب السريرية على الحيوانات، وسيدعم عملية تقديم الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتعاون معنا. يُعد هذا إنجازًا بالغ الأهمية للشركة، إذ ينقل مسارنا في التجارب على الحيوانات من جهد تطوير ممول من الشركة إلى برنامج ممول ومدعوم اتحاديًا. هذا التوجه المختلف هيكليًا، والذي نعتقد أنه ذو مغزى، يقلل من مخاطر المسار التنظيمي، كما أنه يبني على عقود التمويل الفيدرالي السابقة البالغة 35.6 مليون دولار أمريكي التي دعمت تطوير دواء ENTOMID من خلال هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، ووكالة الحد من التهديدات الدفاعية (DTRA)، ووكالة ناسا، والجيش الأمريكي. في 28 أبريل، أعلنا أننا قدمنا إحاطة للقيادة العليا في وزارة الحرب الأمريكية بشأن دواء ENTOMID لعلاج متلازمة الإشعاع الحادة. في جلسة إحاطة نظمتها شركة الدفاع الأمريكية الدولية، قدمنا عرضًا لنائب مساعد وزير الحرب لشؤون برامج الدفاع النووي والكيميائي والبيولوجي وفريقه في البنتاغون. تمحورت الجلسة حول التمييز غير المقبول. نعتقد أن هذا الدواء من بين العوامل القليلة قيد التطوير التي توفر حماية متزامنة لنخاع العظم والجهاز الهضمي. في الدراسات المنشورة، كان احتمال نجاة المرضى المعالجين أعلى بثلاث مرات تقريبًا من المجموعة الضابطة غير المعالجة، ويحافظ دواء إنتوميد على فعاليته حتى بعد يوم كامل من التعرض، وهي ميزة بالغة الأهمية لأن عدد الضحايا في حالة التعرض الجماعي لن يُحصى في الدقائق الأولى بعد الحادث. في 7 مايو، قدمنا إنتوميد ضمن برنامج للإعطاء عن طريق الفم عبر الغشاء المخاطي لوزارة الحرب. وسّع هذا العرض نطاق الشراكة ليشمل تركيبة فموية سريعة الإعطاء بدون إبر، مناسبة بشكل فريد لحالات الإصابات الجماعية وسيناريوهات القتال. سنقدم تحديثات إضافية حول شراكة تطوير التركيبة مع تقدم البرنامج دوليًا. في 31 مارس، أعلنا عن تلقينا طلبًا للحصول على معلومات من وزارة الصحة الأوكرانية بشأن إمكانية إدراج دواء إنتولوميد في مخزون أوكرانيا الوطني كعلاج مضاد لمتلازمة الإشعاع الحادة. جاء هذا التواصل بناءً على طلب أوكرانيا، ويعكس اهتمام الحكومات الحليفة الذي ينبع من تميز دواء إنتولوميد. لا تُعد هذه سلسلة من الاجتماعات المنفصلة، بل هي خطوة منسقة لنقل إنتولوميد من مساره السريري التقليدي إلى برنامج علاج مضاد مدعوم اتحاديًا، يحظى باهتمام فعّال من المساهمين في كل من الولايات المتحدة وحكومات الدول الحليفة. تبلغ قيمة سوق متلازمة الإشعاع الحادة 5.5 مليار دولار أمريكي، وهو سوق استراتيجي لشراء المخزون الوطني. يتيح لنا هذا مسارًا غير مخفف لتحقيق أول إيرادات مع دواء إنتلومود دون الحاجة إلى بناء فريق مبيعات تجاري. سأنتقل الآن إلى استراتيجية خط الإنتاج والاستراتيجية السريرية. بينما نؤمن بأن متلازمة الإشعاع الحادة مؤشر قيّم يمكن أن يعزز قيمة المساهمين، فإن محرك القيمة الأساسي الذي نعتزم التركيز عليه على المدى الطويل هو سوق الرعاية الداعمة لمرضى الأورام، وهو سوق ضخم يتجاوز حجمه عشرات المليارات من الدولارات. تهيمن اليوم على هذا المجال عوامل تحفيز نخاع العظم المعروفة باسم نيوبوجين، ونيورولاستين، وليوكين. يُصاب ما يصل إلى 50% من المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي الإشعاعي المثبط لنخاع العظم بنقص العدلات، ويعاني عدد أكبر بكثير من سمية الجهاز الهضمي التي لا يعالجها المعيار العلاجي الحالي. يتميز إنتولوميد بقدرته على حماية نخاع العظم وأنسجة الجهاز الهضمي في آنٍ واحد، وببروتوكول جرعة واحدة، وإمكانية إعطائه وقائيًا، وهي ميزات لا تتوفر في أي من الأدوية الأخرى المتوفرة في السوق حاليًا. نعتقد أنه لا يوجد دواء آخر معتمد أو قيد الدراسة في هذه الفئة يقدم هذه التركيبات الفريدة. نتوقع في النصف الثاني من عام 2026 بدء دراسات برعاية الأطباء لعلاج نقص العدلات أو كعلاج داعم لمرضى الأورام. وقد أبدت ستة مراكز طبية اهتمامًا ببرنامجنا. من المتوقع أن تُشكل بيانات هذه الدراسات أساسًا لبرنامج المرحلة الثانية (ب) الذي سيليها لعلاج نقص العدلات. بالتوازي مع ذلك، أحرز جزيئنا من الجيل الثاني، إنتلاستا، تقدمًا في مراحل التخطيط الداخلي للبرنامج خلال الربع الأول من هذا العام. أُعيد تصميم دواء إنتلاستا هيكليًا بحذف 23 حمضًا أمينيًا لتقليل تكوين الأجسام المضادة التي تحد من استخدامه في حالات عدم تحمل الدواء على المدى الطويل، وخاصةً لأكثر من أسبوعين. تُظهر بيانات التجارب على الحيوانات المنشورة أن هذا التغيير في الأحماض الأمينية يقلل من استجابة الجهاز المناعي السلبية للمريض تجاه الدواء. نتوقع إحراز تقدم في مجال عدم تحمل الدواء من خلال دراسات تمكينية لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) خلال عامي 2026 و2027. وفي إطار التوسع التنظيمي التالي، أعلنا في 4 مايو عن تعيين ميليندا لاكي، المستشارة القانونية العامة ونائبة الرئيس الأولى للشؤون القانونية. انضمت إلينا ميليندا من شركة ألانوس ثيرابيوتكس في تكساس، حيث شغلت منصب نائبة الرئيس الأولى للشؤون القانونية والإدارية، ولديها خبرة سابقة في المراحل السريرية، وتطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية، واستراتيجية الملكية الفكرية، وحوكمة الشركات العامة المدرجة في بورصة ناسداك. ومع تقدمنا نحو الحصول على ترخيص التجارب على الحيوانات، وطلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA)، وتوسيع نطاق شركة فيلوسيتي بيووركس، وتنفيذ خطة استراتيجية أوسع، يُعد وجود مستشارة قانونية عامة بخبرة وكفاءة ميليندا خطوة هيكلية مناسبة للشركة في هذه المرحلة. قبل أن تُطلعكم ليزا على الجوانب المالية، بصفتي المدير المالي، أودّ أن أتحدث قليلاً عن شركة Velocity Bioworks، التي نعتقد أنها تمثل فرصة تحقيق إيرادات فورية لشركة Valion Bio. أين نحن الآن مع Velocity Bioworks؟ في السادس من مايو، احتفلنا بالافتتاح الرسمي لمنشأتنا في سان أنطونيو، تكساس. أقيم الحفل في الحرم الجامعي المبتكر في سان أنطونيو، تكساس، بحضور ممثلين عن مكتب السيناتور الأمريكي جون كورنين، وعمدة سان أنطونيو جينا أورتيز جونز، وفريق Velocity Bioworks. هذا الإنجاز ليس مجرد احتفال، بل هو بمثابة التفعيل الرسمي لمرافق التصنيع الحيوي التابعة لنا والمُخصصة للمرحلة السريرية، والتي تتمتع بقدرات محلية متكاملة للأصول البيولوجية. هناك ثلاث حقائق تشغيلية تُعطي Valion Bio قصة نجاح تجارية قوية اليوم. أولاً، لدينا حوالي 45 عالماً ومهندساً وفنياً يعملون في موقعنا في سان أنطونيو. ثانياً، لقد أنجزنا زيادة إنتاج Entomid بمقدار 200 ضعف في مفاعل حيوي للتخمير سعة 50 لتراً، وذلك في الوقت المحدد وفي حدود الميزانية، مع استيفاء جميع مواصفات النقاء والفعالية. ثالثًا، نخطط لتقديم باقة خدمات متكاملة وشاملة للعملاء المحتملين. تشمل خدماتنا تطوير العمليات الحيوية، والتصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وتطوير الأساليب التحليلية، وتشطيب الأغشية، والدعم التنظيمي ودعم الجودة. هذه هي الخدمات التي تحتاجها شركات الأدوية البيولوجية الناشئة من شركات تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية (CDMO). لماذا يُعد هذا محفزًا رئيسيًا للإيرادات على المدى القريب؟ أولًا، لدى شركة فاليون بايو ثلاثة مسارات متوازية مُخططة لتحقيق الإيرادات، اثنان منها هما المشتريات الحكومية للاستخدام الاستراتيجي في المخزون الوطني والرعاية الداعمة التجارية لمرضى الأورام، وهما علاج نقص العدلات، وهما مساران حقيقيان وواسعا النطاق، لكنهما مرتبطان بمراحل تنظيمية وسريرية محددة ستُستكمل خلال السنوات القادمة. أما المسار الثالث، وهو شركة فيلوسيتي بيووركس، وهي شركة مستقلة لتطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية (CDMO) في تكساس تخدم عملاء من شركات التكنولوجيا الحيوية، فهي تعمل حاليًا بنشاط في أنشطة غير متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتُحقق إيرادات، وهي مستقلة عن أي نتائج سريرية محددة. إن الفرصة السوقية مواتية من الناحية الهيكلية. فأكبر شركات تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية (CDMO) مُصممة لخدمة شركات الأدوية الكبرى على نطاق واسع. وعادةً لا تُصمم هذه الشركات لتوفير المرونة، وضغط الجدول الزمني، ومشاركة المهندسين على مستوى البرنامج التي تحتاجها شركات التكنولوجيا الحيوية في المرحلتين الأولى والثانية. يكمن جوهر عرض القيمة لدينا في هذه الفجوة. نُقدّر أن شركة Velocity Bioworks لديها القدرة على تحقيق إيرادات سنوية كبيرة مقابل القيمة المضافة في مجال التكنولوجيا الحيوية بمجرد وصولها إلى كامل طاقتها الإنتاجية. تتسم دورات مبيعات شركات تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) بطولها بطبيعتها. يخطط العملاء لطاقتهم الإنتاجية قبل 12 إلى 18 شهرًا، وخلال الربع الأول، استقطبنا فريق قيادة للتطوير التجاري وبدأنا حوارات لتطوير قاعدة العملاء التي نحتاجها لتوليد الإيرادات. نتوقع أن يكون التفاعل التجاري في المراحل المبكرة وتطوير قاعدة العملاء المؤهلين هما المؤشرين الرئيسيين على المدى القريب. ستتبع الإيرادات مسارنا. اقرأ ملف تعريف نفقات التشغيل للربع الأول. أود أن أكون صريحًا بشأن جانب التكاليف لأن ليزا ستشرح لكم نفقات التشغيل بالتفصيل. تفضلوا بالاطلاع على التفاصيل بعد قليل. يأتي الجزء الأكبر من هذه الزيادة من شركة Velocity Bioworks. إن الأموال التي ننفقها في Velocity Bioworks ليست تكاليف تشغيلية، بل هي استثمارات مدروسة وموجهة مسبقًا لتعزيز القدرة على تحقيق الإيرادات. تم إتمام عملية الاستحواذ في ديسمبر من العام الماضي. وقد نقلنا المنشأة من مرحلة الاستحواذ إلى مرحلة التشغيل في غضون خمسة أشهر تقريبًا. لقد أحرزنا تقدماً ملحوظاً في إعادة تشغيل المعدات، وتأهيلها، وتوفير الكوادر اللازمة، والبناء، وتجهيزها للعملاء، وهي أعمال لا بد من إنجازها قبل توقيع أي عقد مع أي عميل خارجي أو شركة تطوير وتصنيع الأدوية. ومع دخولنا عام 2026، أصبح لدينا الآن خطة واضحة لتحويل تركيزنا نحو توليد الإيرادات. والآن، سأترك المجال للسيدة ليزا وولف، مديرة الشؤون المالية لدينا، لتقدم لكم نتائج الربع الأول المالية.

ليزا وولف (المديرة المالية)

ليزا، شكرًا لك يا مايكل. لتسهيل الاستماع، إليكم جميع المؤشرات المالية التي سأقدمها اليوم. قارنوا بين الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 والأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025. يتم تقديم تقريرنا الفصلي على النموذج 10Q بالتزامن مع إعلان الأرباح اليوم، ويتضمن البيانات المالية الكاملة والملاحظات المصاحبة. وكما أشار مايكل، فإن الربع الأول من عام 2026 هو أول فترة إبلاغ تعكس البصمة التشغيلية الموحدة بعد تأسيس شركة Velocity Bioworks في ديسمبر 2025. وقد تم عرض أعمال أجهزة ClearUP الاستهلاكية السابقة كعمليات متوقفة في بياناتنا المالية. تماشياً مع تقاريرنا السابقة، بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية للربع الأول من عام 2026 مبلغ 5.6 مليون دولار، مقارنةً بـ 1.4 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025. ويعكس هذا الارتفاع السنوي قاعدة تكاليف التشغيل الإضافية لشركة Velocity Bioworks، والتي لم تكن جزءاً من الشركة في الفترة نفسها من العام السابق، بالإضافة إلى التقدم المستمر في برنامجي Entolomid وIntelASTA، وتوسيع نطاق الوظائف التنظيمية والتصنيعية والإدارية بعد تحولنا إلى نموذج المستحضرات الصيدلانية الحيوية في عام 2025. وبلغت مصاريف البحث والتطوير للربع 1.9 مليون دولار، مقارنةً بـ 0.3 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025. ويعكس هذا الارتفاع زيادةً تقارب مليون دولار من قاعدة تكاليف التشغيل لشركة Velocity Bioworks. كما شمل ذلك مصاريف إضافية متعلقة بعدد الموظفين، وتوسع الفريق بما يتجاوز خط الأساس للفترة السابقة، بالإضافة إلى استشارات خارجية لتطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية لم تكن موجودة قبل عام. وبلغت مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية 3.8 مليون دولار، مقارنةً بمليون دولار قبل عام. جاء ما يقارب 1.7 مليون من الزيادة من عمليات شركة Velocity Bioworks، وتحديدًا من تكاليف التشغيل المتكررة لمرفق التصنيع الحيوي المحلي، بالإضافة إلى تكاليف الموظفين والرسوم المهنية ذات الصلة. كما تضمن الربع ما يقارب 0.4 مليون كتعويضات نهاية خدمة تنفيذية، والتي نفصلها هنا لتوضيح معدل التشغيل الأساسي. أما المبلغ المتبقي فيعكس زيادات في عدد الموظفين والرسوم المهنية لدعم التوسع المؤسسي الأوسع. وبلغ صافي المصاريف الأخرى 0.6 مليون للربع، ويعكس بشكل أساسي ما يقارب 0.7 مليون من الفوائد والمصاريف والإطفاء المتعلقة بسنداتنا القابلة للتحويل بقيمة 16.3 مليون، والتي تم تعويضها جزئيًا بإيرادات الفوائد وتعديل غير نقدي للقيمة العادلة لالتزام مشتق ذي صلة. وبلغت إيرادات العمليات المتوقفة للربع الأول من عام 2026 ما يقارب 23,000 مقارنة بخسارة تقارب 0.1 مليون في الفترة نفسها من العام السابق. ويعكس هذا مبيعات أجهزة ClearUP الاستهلاكية المتبقية خلال أول شهرين من العام قبل إغلاق متجرنا على منصة Shopify. بلغ صافي الخسارة للربع 6.2 مليون دولار مقارنةً بصافي خسارة قدرها 1.5 مليون دولار في العام الماضي. وبلغ صافي الخسارة للسهم الواحد، الأساسي والمخفف، 2.23 دولار مقارنةً بـ 2.52 دولار للفترة نفسها من العام الماضي، وهو تحسن على أساس السهم الواحد على الرغم من ارتفاع الخسارة المطلقة، والذي يعكس الزيادة الكبيرة في متوسط عدد الأسهم المرجح بعد إصدارات الأسهم التي نفذناها منذ أوائل عام 2025. وبلغت النقدية وما في حكمها في 31 مارس 2026 مبلغ 7.2 مليون دولار مقارنةً بـ 12.6 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. وبلغت النقدية المستخدمة في الأنشطة التشغيلية خلال الربع الأول من عام 2026 مبلغ 5 ملايين دولار مقارنةً بـ 0.9 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025. وتعكس الزيادة في النقدية التشغيلية المستخدمة إضافة البصمة التشغيلية لشركة Velocity Bioworks والتقدم المستمر لبرامجنا قيد التطوير. وبهذا، سأترك المجال لمايكل لإلقاء كلمته الختامية.

مايكل ك. هاندلي (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لكِ يا ليزا. اسمحوا لي أن أختتم حديثي بتوضيح تسلسل خطواتنا المستقبلية. أولوياتنا للفترة المتبقية من عام 2026 واضحة. أولًا، نتوقع في النصف الثاني من العام بدء دراسات برعاية الأطباء حول نقص العدلات، وهو مؤشر للرعاية الداعمة. وكما ذكرتُ، لدينا بالفعل ستة مواقع مؤسسية أبدت اهتمامها بالبرنامج. ثانيًا، سنبدأ في الربع الثالث من العام عملية التحقق من صحة تصنيع Intellimod وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وهو شرط أساسي لتقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ونهدف إلى إتمام عملية التحقق من صحة تصنيع Intellimod وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) بحلول نهاية عام 2026 في شركة Velocity Bioworks. ثالثًا، سنعقد في الربع الرابع من العام عملية تصنيع Intelasta واجتماعات ما قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) لـ Intellimod. نتوقع أن ننتقل بـ Intelasta إلى مرحلة التصنيع غير المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (غير GMP) وأن نطلب عقد اجتماع ما قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) لـ Entolomid مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). رابعًا، خلال عام 2026، نخطط لإجراء اختبارات تمكينية لطلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) ممولة من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) لمتلازمة الإشعاع المعدي المعوي، ومواصلة تعاوننا الفعال مع الجهات الحكومية الأمريكية والحكومية الحليفة. خامساً، خلال عام 2026، نخطط لتوسيع نطاق أعمال Velocity Bioworks لتشمل التعاون مع عملاء من شركات تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) التابعة لجهات خارجية، وفي حال نجاحنا، نتوقع تحقيق إيرادات إضافية في المستقبل القريب. سادساً، سنواصل إدارة ميزانيتنا وعملياتنا التمويلية بانضباط، بهدف تنفيذ خططنا وحماية مصالح مساهمينا على المدى الطويل. وكما أفصحنا سابقاً، تُجري الشركة تقييماً نشطاً للفرص المالية لدعم تنفيذ خطتها الاستراتيجية. وسنقدم إفصاحات إضافية حسب الاقتضاء وفقاً لالتزاماتنا تجاه لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC) في المستقبل القريب. يدعم الأساس الذي بنيناه كل مسار من مسارات العمل هذه، وهو: أصل في مرحلة متأخرة بقيمة تزيد عن 140 مليون دولار أمريكي من استثمارات التطوير السابقة، وقاعدة بيانات تضم أكثر من 300 مريض خضعوا للعلاج، ومحركان رئيسيان للقيمة على المدى القريب في مجال الرعاية الداعمة لمرضى الأورام ومتلازمة الإشعاع الحادة في الجهاز الهضمي، مما يُتيح فرصة سوقية عالمية بمليارات الدولارات. على وجه التحديد، هناك بعض النقاط الأخرى التي أودّ التطرق إليها: المسار التنظيمي المدعوم اتحاديًا، وهو أمر غير معتاد، ولدينا القدرة والدعم من الحكومة الفيدرالية لتطوير هذا الدواء من خلال التصنيع المتكامل رأسيًا محليًا. لدينا اهتمام حكومي متحالف، وجزيء من الجيل الثاني هو إنتلاستا، الذي يوسع نطاق استخدام الدواء ليشمل حالات الأمراض المزمنة التي لا يمكن لشركة إنتلاستا حاليًا استبدالها. أخيرًا، بناء المشاركة المؤسسية: قبل أن أختتم، كلمة حول كيفية تفكيرنا في مشاركة المستثمرين مستقبلًا. مكالمة اليوم مسجلة مسبقًا ولا تتضمن جلسة أسئلة وأجوبة مباشرة، وقد تم تقديم ملاحظاتنا بدون عرض تقديمي مصاحب. بدءًا من مكالمة الربع الثاني خلال الأشهر القليلة المقبلة، نعتزم استضافة جلسة أسئلة وأجوبة مباشرة مع الإدارة، ودعم ملاحظاتنا بالعرض التقديمي. كلا التغييرين مقصودان. وهما يعكسان إدراكنا أن المشاركة المباشرة والمتبادلة مع مستثمرينا ليست نشاطًا هامشيًا، بل هي نشاط أساسي لبناء قيمة المساهمين بمرور الوقت. أود أن أشكر موظفينا على تفانيهم، وشركاءنا على تعاونهم، ومساهمينا على ثقتهم ودعمهم المستمر. نتطلع إلى المزيد من التحديثات مع تواصلنا معكم بشأن إنجازاتنا القادمة. شكرًا لك.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.