تعلن Vanda Pharma عن تقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Bysanti NDA، ومن المقرر اتخاذ القرار في فبراير 2026

+8.35%

Vanda Pharmaceuticals Inc.

VNDA

6.75

+8.35%

أعلنت شركة فاندا للأدوية (Vanda) (ناسداك: VNDA ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أبلغت فاندا بتقديم طلب تسجيل دواء جديد (NDA) لدواء بايسانتي™ (ميلسابيريدون)، وأنه لم يتم حتى الآن رصد أي مشاكل محتملة في المراجعة. وحددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 فبراير 2026 موعدًا نهائيًا للبت في هذا الطلب.

المزيد ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.