هذه هي المرة الأولى التي تمنح فيها وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) اعترافًا بتصنيف دواء يتيم لعلاج الصدفية البثرية المعممة (GPP) في الاتحاد الأوروبي. الصدفية البثرية المعممة مرض جلدي التهابي حاد ومزمن، وقد يُهدد الحياة، وهو يختلف وراثيًا وسريريًا عن الصدفية اللويحية، وينتج عن خلل في مسار إشارات الإنترلوكين-36 (IL-36).¹ يتميز هذا المرض بظهور بثور واسعة الانتشار، والتهاب جهازي، ومضاعفات خطيرة قد تؤدي إلى زيادة معدل الوفيات.²³⁴

يعمل إمسيدوليماب على تثبيط إشارات مستقبلات IL-36، مما يعالج النقص في مضاد مستقبلات IL-36 الداخلي الذي يُلاحظ عادةً لدى المرضى المصابين بـ GPP.

يُمنح تصنيف "دواء اليتيم" من قِبل وكالة الأدوية الأوروبية للأدوية المُخصصة لعلاج الحالات النادرة المُهددة للحياة أو المُسببة للإعاقة المزمنة، والتي تُصيب أقل من 5 أشخاص من بين كل 10,000 شخص في الاتحاد الأوروبي. وتشمل المزايا المساعدة في إعداد البروتوكول، وتخفيض الرسوم التنظيمية، وحصرية التسويق في الاتحاد الأوروبي بعد الموافقة.