موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء فاندا للأدوية تُبشّر بعهد جديد لعلاج اضطراب ثنائي القطب والفصام
Vanda Pharmaceuticals Inc. VNDA | 0.00 |
ارتفعت أسهم شركة فاندا للأدوية (NASDAQ: VNDA ) خلال جلسة ما قبل افتتاح السوق يوم الاثنين بعد إعلان موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء بيسانتي (ميلسابيريدون)، وهو علاج جديد لاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول والفصام.
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
يمثل حصول دواء بيسانتي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علامة فارقة مهمة لشركة فاندا، حيث يتم وضعه كعلاج أولي للعلاج الحاد لنوبات الهوس أو النوبات المختلطة المرتبطة باضطراب ثنائي القطب من النوع الأول ولمرض الفصام لدى البالغين .
بيسانتي هو كيان كيميائي جديد (NCE) ينتمي إلى فئة مضادات الذهان غير النمطية.
في الدراسات السريرية، أظهرت شركة بيسانتي التكافؤ الحيوي مع الإيلوبيريدون عبر طيف الجرعات العلاجية، مما مكنها من الاستفادة من المعرفة الراسخة بالفعالية والسلامة المستمدة من برنامج التطوير السريري وأكثر من 100000 سنة من الخبرة العملية مع دواء فانابت (إيلوبيريدون) الخاص بالشركة.
بلغت صافي مبيعات منتجات Fanapt 33.2 مليون دولار في الربع الرابع من عام 2025، بزيادة سنوية قدرها 25٪ .
خارطة طريق تجارية
تتوقع الشركة أن يكون منتج بيسانتي متاحًا تجاريًا في الربع الثالث من عام 2026، مع توقع أن تتم حماية حصرية التسويق من خلال حصرية البيانات التنظيمية وانتهاء صلاحية براءات الاختراع الأمريكية في عام 2044.
بالإضافة إلى هذه الموافقة، يتم حاليًا اختبار دواء بيسانتي كعلاج مساعد يُؤخذ مرة واحدة يوميًا لاضطراب الاكتئاب الشديد المقاوم للعلاج، ومن المتوقع أن تنتهي الدراسات السريرية الجارية بحلول نهاية هذا العام.
التحليل الفني
يتداول السهم حاليًا بنسبة 5.5% أقل من متوسطه المتحرك البسيط لمدة 20 يومًا (SMA) و 10.2% أقل من متوسطه المتحرك البسيط لمدة 100 يوم، مما يشير إلى بعض الضعف على المدى القصير.
على مدى الأشهر الـ 12 الماضية، ارتفعت الأسهم بنسبة 25٪، وهي حاليًا أقرب إلى أعلى مستوياتها خلال 52 أسبوعًا من أدنى مستوياتها، مما يشير إلى أداء قوي نسبيًا على المدى الطويل.
مؤشر القوة النسبية عند 50.00، وهو ما يعتبر منطقة محايدة، مما يشير إلى أن السهم ليس في منطقة ذروة الشراء ولا في منطقة ذروة البيع.
في الوقت نفسه، يبلغ مؤشر MACD 0.10، وهو أدنى من خط الإشارة الخاص به عند 0.15، مما يشير إلى ضغط هبوطي على السهم.
يشير مزيج مؤشر القوة النسبية المحايد ومؤشر MACD الهابط إلى زخم مختلط، مما يدل على أنه يجب على المتداولين توخي الحذر أثناء تحرك السهم في وضعه الفني الحالي.
- مستوى المقاومة الرئيسي : 9.50 دولار
- الدعم الأساسي : 7.50 دولار
إجماع المحللين والإجراءات الأخيرة: يُوصى بشراء السهم مع متوسط سعر مستهدف يبلغ 18.10 دولارًا. تشمل تحركات المحللين الأخيرة ما يلي:
- شركة إتش سي واينرايت وشركاه : شراء (رفع السعر المستهدف إلى 22.00 دولارًا) (5 يناير)
- شركة بي رايلي للأوراق المالية : شراء (رفع السعر المستهدف إلى 14.00 دولارًا) (31 ديسمبر 2025)
- جيفريز : الاحتفاظ (رفع السعر المستهدف إلى 7.50 دولار) (31 ديسمبر 2025)
حركة سعر سهم VNDA: ارتفعت أسهم شركة Vanda Pharmaceuticals بنسبة 35.59% لتصل إلى 7.81 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .
صورة من موقع Shutterstock
