بريزبن، كاليفورنيا، 9 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة فيرا ثيرابيوتكس (ناسداك: VERA)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التسويق، اليوم عن خطة لانتقال منصب رئيس الشؤون التنظيمية. يعتزم ويليام تيرنر، الرئيس الحالي للشؤون التنظيمية في فيرا ثيرابيوتكس، التقاعد والانتقال إلى منصب المستشار الاستراتيجي في الربع الثالث من هذا العام بعد مسيرة مهنية ناجحة في الشركة، تضمنت الموافقة السريعة الأخيرة على أول علاج لشركة فيرا ثيرابيوتكس لاعتلال الكلية IgA (IgAN)، وهو TRUTAKNA ^™ (atacicept-vymj). وستخلف الدكتورة نانسي بومان، الحاصلة على شهادتيّ الطب والدكتوراه، السيد تيرنر في منصب رئيس الشؤون التنظيمية في فيرا ثيرابيوتكس.

"بالنيابة عن مجلس الإدارة وجميع العاملين في شركة فيرا ثيرابيوتكس، أود أن أتقدم بالشكر الجزيل لبيل على قيادته المتميزة، وعلى تطويره وتنفيذه للاستراتيجية التنظيمية التي أدت إلى الموافقة على دواء تروتكنا"، صرّح بذلك الدكتور مارشال فوردايس، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة فيرا ثيرابيوتكس. "منذ انضمامه إلى فيرا ثيرابيوتكس، كان بيل قائداً أساسياً، حيث بنى فرقاً استثنائية في مؤسسته، وساهم في الإشراف على أول علاج معتمد لدينا."

قال ويليام تيرنر: "لقد كان العمل في شركة فيرا ثيرابيوتكس مع زملاء متميزين وملتزمين بأهدافهم من أبرز محطات مسيرتي المهنية. لقد كان من دواعي سروري أن نحقق الكثير معًا، ولا سيما ترسيخ مكانة فيرا ثيرابيوتكس كشركة رائدة في مجال أمراض المناعة الذاتية للكلى، وذلك من خلال الموافقة على علاج رائد من نوعه لمرض اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A. أتطلع إلى مواصلة العمل مع نانسي خلال الأشهر القادمة، حيث ستوظف خبرتها في منصب رئيسة قسم الشؤون التنظيمية."

تتمتع الدكتورة نانسي بومان بخبرة تزيد عن 25 عامًا في الشؤون التنظيمية. شغلت مؤخرًا منصب رئيسة الشؤون التنظيمية في شركة كيفيرنا ثيرابيوتكس. قبل انضمامها إلى كيفيرنا، شغلت الدكتورة بومان مناصب مماثلة في شركات أديست بايو، وإنكوديد ثيرابيوتكس، ونوفارتيس جين ثيرابيز (أفيكسيس سابقًا). كما شغلت مناصب قيادية في مجال التطوير التنظيمي والسريري في العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية، بما في ذلك أمجن، وجينينتيك، وألدر. بدأت الدكتورة بومان مسيرتها المهنية كباحثة، حيث حصلت على درجة الدكتوراه في الكيمياء الحيوية، ودرجة دكتور في الطب، ودرجة البكالوريوس في علم وظائف الأعضاء البشرية من جامعة كولومبيا البريطانية.

"يسرّنا انضمام نانسي إلى فريق فيرا ثيرابيوتكس. ستكون خبرتها في الشؤون التنظيمية، إلى جانب خلفيتها الطبية والعلمية، إضافة قيّمة لفريقنا، إذ نسعى للحصول على مؤشرات جديدة لاستخدام دواء TRUTAKNA في أمراض الكلى المناعية الذاتية الأخرى في المستقبل القريب، بالإضافة إلى العمل مع الهيئات التنظيمية لتطوير مسارات الموافقة على جزيئات أخرى ضمن خط إنتاجنا"، صرّح الدكتور فوردايس. "أشرفت نانسي على الموافقة على العديد من العلاجات من قبل السلطات الصحية حول العالم، ونتطلع إلى العمل معها في سعينا المستمر نحو تحقيق الحقيقة العلمية لإحداث نقلة نوعية في طب أمراض المناعة الذاتية، بدءًا من أمراض الكلى."

أعرب الدكتور بومان عن سعادته بالانضمام إلى شركة فيرا ثيرابيوتكس في هذه اللحظة المحورية، قائلاً: "يسعدني الانضمام إلى فيرا ثيرابيوتكس في هذه المرحلة المفصلية، والبناء على النجاح التنظيمي الباهر الذي حققته الشركة خلال فترة تولي بيل منصبه. طوال مسيرتي المهنية، نظرت إلى العملية التنظيمية من منظورين: طبيب يركز على رعاية المرضى، وعالم يركز على استهداف السبب الجذري للمرض. أتطلع إلى دمج خبرتي السريرية مع الاستراتيجية التنظيمية لضمان تقديم علاجات آمنة وفعالة تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة."

نبذة عن شركة فيرا ثيرابيوتكس

شركة فيرا ثيرابيوتكس هي شركة تقنية حيوية في مرحلة التسويق، تركز على البحث العلمي الجاد لإحداث نقلة نوعية في علاج أمراض المناعة الذاتية، بدءًا من أمراض الكلى. يُعدّ دواء TRUTAKNA (أتاكيسيبت-فيمج) المنتج التجاري الرئيسي للشركة، وهو مثبط لعامل تنشيط الخلايا البائية (BAFF) ومثبط لربيطة تحفيز التكاثر A (APRIL)، ويُستخدم لتقليل البروتين في البول لدى البالغين المصابين باعتلال الكلية IgA الأولي المعرضين لخطر تفاقم المرض. وبالإضافة إلى اعتلال الكلية IgA، تُجري فيرا ثيرابيوتكس تقييمًا لأمراض أخرى قد يكون لتقليل الأجسام المضادة الذاتية من خلال تثبيط BAFF وAPRIL أهمية سريرية. تأسست فيرا ثيرابيوتكس عام 2016، ويقع مقرها في بريسبان، كاليفورنيا. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.veratx.com .

دواعي استعمال TRUTAKNA

يُستخدم دواء TRUTAKNA (atacicept-vymj) لتقليل البروتين في البول لدى البالغين المصابين باعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A الأولي (IgAN) المعرضين لخطر تطور المرض.

تمت الموافقة على هذا الاستخدام بموجب الموافقة السريعة بناءً على انخفاض البروتين في البول. لم يُثبت بعد ما إذا كان دواء TRUTAKNA يُبطئ تدهور وظائف الكلى على المدى الطويل لدى مرضى اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A. قد تخضع الموافقة المستمرة على هذا الاستخدام للتحقق من الفائدة السريرية وتوصيفها في تجربة سريرية تأكيدية.

معلومات السلامة الهامة

موانع الاستعمال: يُمنع استخدام TRUTAKNA في المرضى الذين يعانون من فرط حساسية شديد تجاه atacicept-vymj أو أي من سواغات TRUTAKNA.

التحذيرات والاحتياطات

تثبيط المناعة وزيادة خطر الإصابة بالعدوى: يُثبّط دواء تروتكنا جهاز المناعة عن طريق تقليل إنتاج الأجسام المضادة، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. قد يكون المرضى الذين يعانون من عدوى مزمنة أو متكررة أكثر عرضة للإصابة بعدوى خطيرة. في التجارب السريرية، سُجّلت حالات عدوى لدى 32% من المرضى الذين تناولوا تروتكنا مقارنةً بـ 28% من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي.

قبل البدء باستخدام دواء تروتكنا، يجب تقييم المرضى للتأكد من عدم وجود عدوى نشطة. يُؤجل إعطاء تروتكنا للمرضى المصابين بعدوى نشطة حتى زوال العدوى أو علاجها بشكل كافٍ. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض العدوى أثناء العلاج بتروتكنا. في حال حدوث عدوى خطيرة، يُنصح بالتفكير في إيقاف تروتكنا مؤقتًا حتى السيطرة على العدوى.

لم يتم تقييم الاستخدام المتزامن لدواء TRUTAKNA مع علاجات أخرى معدلة للمناعة. قد يزيد الاستخدام المتزامن لدواء TRUTAKNA مع الأدوية التي تؤثر على جهاز المناعة، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات الجهازية، من خطر الإصابة بالعدوى.

تثبيط المناعة ومخاطر التطعيم: قد يتداخل دواء تروتكنا مع الاستجابة المناعية للقاحات ويزيد من خطر الإصابة بالعدوى من اللقاحات الحية. قبل البدء بالعلاج بتروتكنا، يجب استكمال جميع التطعيمات المناسبة للفئة العمرية. لا يُنصح بتلقي اللقاحات الحية خلال 30 يومًا قبل البدء بالعلاج بتروتكنا أو أثناءه، نظرًا لعدم ثبوت سلامة تناولهما معًا.

الآثار الجانبية: كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (≥5%) لدى المرضى الذين عولجوا بدواء تروتكنا والدواء الوهمي، على التوالي، هي العدوى (32% مقابل 28%) وردود الفعل الموضعية (30% مقابل 5%). وكانت أكثر أنواع العدوى شيوعًا هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي (12% مقابل 9%)، وكانت أكثر ردود الفعل الموضعية شيوعًا هي تفاعل موضع الحقن (19% مقابل 2%) واحمرار موضع الحقن (6% مقابل 1%).

الاستخدام في فئات سكانية محددة

الحمل: البيانات المتاحة عن دواء TRUTAKNA المستخدم لدى النساء الحوامل اللاتي تعرضن له أثناء التجارب السريرية غير كافية لتقييم المخاطر المرتبطة بالدواء لحدوث تشوهات خلقية رئيسية أو إجهاض أو غيرها من النتائج السلبية للأم أو الجنين.

بناءً على آلية عمله، قد يُسبب دواء تروتكنا تثبيطًا للمناعة لدى الرضيع الذي تعرض له داخل الرحم. لذا، يُرجى مراعاة التأثير السريري المحتمل لتعرض الرضع لدواء تروتكنا داخل الرحم. يجب على النساء الحوامل اللاتي تعرضن لدواء تروتكنا، أو مقدمي الرعاية الصحية لهن، الإبلاغ عن هذا التعرض بالاتصال على الرقم 1-833-633-8372.

الاستخدام لدى الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء TRUTAKNA لدى المرضى الأطفال.

يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch . كما يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لشركة فيرا ثيرابيوتكس على الرقم 1-833-MED-VERA أو عبر البريد الإلكتروني medinfo@veratx.com .

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة للحصول على معلومات إضافية هامة تتعلق بالسلامة.

البيانات التطلعية

تُعدّ البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن الأمور أو الأحداث أو النتائج التي قد تحدث في المستقبل "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالخبرة والتجربة التي سيُضيفها كبير المسؤولين التنظيميين الجديد للشركة؛ وإمكانية أن تكون الخلفية الطبية والعلمية لهذا المسؤول الجديد ذات قيمة كبيرة للشركة؛ وقدرة شركة فيرا ثيرابيوتكس على الريادة في مجال أمراض المناعة الذاتية للكلى؛ وقدرة شركة فيرا ثيرابيوتكس على السعي للحصول على مؤشرات جديدة لعقار تروتكنا في أمراض المناعة الذاتية الأخرى للكلى في المستقبل القريب؛ وقدرة شركة فيرا ثيرابيوتكس على تطوير مسارات الموافقة لجزيئات أخرى في خط إنتاجها؛ والخطط والالتزامات والتطلعات والأهداف الواردة تحت عنوان "نبذة عن شركة فيرا ثيرابيوتكس". وتُستخدم كلمات مثل "نعتقد" و"نتوقع" و"قد" و"نخطط" و"محتمل" و"سوف" وما شابهها من تعابير لتحديد البيانات الاستشرافية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة فيرا ثيرابيوتكس الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لمخاطر وشكوك متنوعة، تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بعملية الموافقة التنظيمية، وعدم إمكانية الحصول على نتائج التجارب السريرية السابقة في التجارب السريرية اللاحقة، وعدم إمكانية أن تكون النتائج الأولية مؤشرًا على النتائج النهائية، والمخاطر والشكوك المرتبطة بأعمال شركة فيرا ثيرابيوتكس بشكل عام، وتأثير الأحداث الاقتصادية الكلية والجيوسياسية، والمخاطر الأخرى الموضحة في ملفات شركة فيرا ثيرابيوتكس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، وتستند إلى افتراضات وتقديرات الإدارة في ذلك التاريخ. لا تلتزم شركة فيرا ثيرابيوتكس بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تحدث أو الظروف التي توجد بعد تاريخ إصدارها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:
جويس ألاير
مستشارو علوم الحياة
212-915-2569
jallaire@lifesciadvisors.com

للتواصل الإعلامي :
ديبرا تشارلزورث
فيرا ثيرابيوتكس
415-854-8051
corporatecommunications@veratx.com