أعلنت شركة فيرا ثيرابيوتكس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على طلب ترخيص منتجها البيولوجي أتاكيسيبت للمراجعة ذات الأولوية لعلاج البالغين المصابين باعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي أ.
Vera Therapeutics, Inc. Class A VERA | 40.86 | +0.89% |
أعلنت شركة فيرا ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VERA )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على تطوير وتسويق علاجات ثورية للمرضى الذين يعانون من أمراض مناعية خطيرة، اليوم عن قبول طلب ترخيص عقار أتاكيسيبت البيولوجي (BLA) لعلاج البالغين المصابين باعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي أ (IgAN) للمراجعة ذات الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وقد تم تحديد تاريخ 7 يوليو 2026 كموعد مستهدف لاتخاذ إجراء بشأن طلب الترخيص، الذي تم تقديمه باستخدام برنامج الموافقة المعجلة. وفي حال الموافقة، سيُتيح عقار أتاكيسيبت للمرضى جهاز حقن ذاتي لإدارة حقنة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا في المنزل.