حصلت شركة فيرا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السريعة لعقار تروتكنا لعلاج اعتلال الكلية IgA الأولي، وذلك بناءً على انخفاض نسبة البروتين في البول بنسبة 42% في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.

Vera Therapeutics, Inc. Class A

Vera Therapeutics, Inc. Class A

VERA

0.00

  • حصلت شركة Vera Therapeutics على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار TRUTAKNA (atacicept-vymj) لتقليل البروتين في البول لدى البالغين المصابين باعتلال الكلية IgA الأولي.
  • أظهرت البيانات المؤقتة لـ ORIGIN 3 انخفاضًا بنسبة 42٪ في البروتين في البول مقابل الدواء الوهمي في 36 أسبوعًا، مع انخفاض بنسبة 46٪ عن خط الأساس (p<0.0001).
  • يعتمد الحصول على الموافقة على وجود البروتين في البول؛ ولا تزال الفائدة الكلوية طويلة المدى غير مثبتة، ومن المتوقع ظهور نتائج معدل الترشيح الكبيبي المقدر من دراسة ORIGIN 3 في الربع الثالث من عام 2026.
  • يتم إعطاء دواء TRUTAKNA بجرعة 150 ملغ تحت الجلد مرة واحدة أسبوعياً عبر جهاز الحقن الذاتي، ويتم تناوله ذاتياً في المنزل.
  • كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا هي العدوى (32٪ مقابل 28٪) وردود الفعل الموضعية (30٪ مقابل 5٪).


إخلاء مسؤولية: تم إنشاء هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Vera Therapeutics Inc. المحتوى الأصلي المستخدم لإنشاء هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 202607071237PRIMZONEFULLFEED9758319) في 7 يوليو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.