أعلنت شركة Verastem Oncology (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VSTM )، وهي شركة أدوية بيولوجية ملتزمة بتطوير علاجات جديدة لمرضى السرطانات التي تُحفزها مسارات RAS/MAPK، اليوم عن حصول دواء VS-7375، وهو مثبط انتقائي لـ KRAS G12D (ON/OFF) يُعطى عن طريق الفم ويُحتمل أن يكون الأفضل في فئته، على تصنيف المسار السريع (FTD) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) غير القابل للاستئصال، سواءً كان موضعياً متقدماً أو نقيلياً، والذين يحملون طفرة KRAS G12D، والذين تلقوا علاجاً كيميائياً قائماً على البلاتين ومضاداً لـ PD-(L)1، إما بشكل متزامن أو متتابع. وكان قد مُنح تصنيف المسار السريع سابقاً لدواء VS-7375 لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم أو النقيلي الذي يحمل طفرة KRAS G12D.

"يُعدّ سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة أكثر أمراض الرئة شيوعًا، حيث يُشخّص أكثر من 8000 مريض في الولايات المتحدة سنويًا بطفرات KRAS G12D. ويؤكد حصول VS-7375 على تصنيف المسار السريع على الحاجة المُلحة غير المُلبّاة، وعلى إمكانات VS-7375 في تحسين نتائج علاج مرضى سرطان الرئة ذي طفرة KRAS G12D،" صرّح بذلك الدكتور مايكل كوفمان، رئيس قسم التطوير في شركة فيراستيم للأورام. "نواصل تسريع تطوير VS-7375 لعلاج أنواع متعددة من الأورام التي تُحفّزها طفرة KRAS G12D، بما في ذلك سرطان البنكرياس، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان القولون والمستقيم، وذلك لتوفير خيار علاجي فموي عالي الاستهداف للمرضى في أسرع وقت ممكن."

يُعد سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) أكثر أنواع سرطان الرئة شيوعًا، إذ يُمثل ما يقارب 80% إلى 85% من جميع الحالات. يتم تشخيص غالبية مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في مراحل متقدمة، إما موضعية (30% إلى 35%) أو نقيلية (50% إلى 55%)، وهي مراحل غير قابلة للجراحة. تحدث طفرة KRAS G12D في 5% من حالات سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، ومن المعروف أن المرضى الذين يحملون هذه الطفرة يُظهرون استجابة ضعيفة للعلاجات القياسية وتوقعات سيئة للشفاء. حاليًا، لا توجد علاجات معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تستهدف تحديدًا طفرات KRAS G12D في السرطان.

دراسة TARGET-D 202 هي دراسة متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، من المرحلة الثانية، لتقييم فعالية دواء VS-7375 بجرعة 900 ملغ فموياً مرة واحدة يومياً لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم الذين تلقوا خطاً علاجياً واحداً أو اثنين سابقاً. واستناداً إلى بيانات إيجابية في نماذج أورام الدماغ قبل السريرية، تُقيّم الدراسة أيضاً فعالية VS-7375 لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المصابين بنقائل دماغية غير معالجة وغير مصحوبة بأعراض.