تم اختيار شركة ATUM، وهي منظمة بحثية تعاقدية رائدة مقرها الولايات المتحدة، لدعم إنتاج خطوط الخلايا المستنسخة المستقرة للنهوض ببرنامج BiTAC-TCE الرائد لشركة VERAXA نحو الأنشطة التمكينية لتقديم طلبات IND/CTA

زيورخ، سويسرا - 2 يوليو 2026 - أعلنت شركة VERAXA Biotech AG (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VRXA)، الرائدة في تصميم علاجات مبتكرة للسرطان، اليوم عن بدء تطوير خطوط الخلايا لبرنامجها الرائد ^BiTAC® T-cell engager (BiTAC-TCE). وقد تعاقدت VERAXA مع شركة ATUM ، الرائدة عالميًا في مجال الهندسة الحيوية وتطوير خطوط الخلايا، لتطبيق تقنية Leap-In Transposase® الخاصة بها لدعم إنتاج خطوط خلايا استنساخية مستقرة. ويمثل هذا التعاون خطوةً أساسيةً في تطوير مرشح VERAXA الأكثر تقدمًا في مجال تحفيز الخلايا التائية، تمهيدًا لأنشطة IND/CTA، كما يدعم التطوير السريري المستقبلي.

"يؤكد خبر اليوم التزامنا بتسريع وتيرة تطوير محفظة منتجاتنا المتنامية من مركبات BiTAC-TCE. ويُعدّ بدء تطوير خطوط الخلايا مع شركة ATUM خطوةً هامةً لبرنامجنا الرائد في مجال BiTAC-TCE، وذلك في أعقاب البيانات ما قبل السريرية المشجعة التي عرضناها في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)"، صرّح بذلك الدكتور كريستوف إركيل، نائب رئيس قسم البحث والتطوير في شركة VERAXA. وأضاف: "إنّ العمل مع شريكٍ مرموقٍ في تطوير خطوط الخلايا مثل ATUM يُتيح لنا الجمع بين تصميمنا الجزيئي المتميز والخبرة وسير العمل المصممة خصيصًا لهذا النوع من الصيغ المتقدمة متعددة السلاسل."

يُعدّ تطوير خطوط الخلايا خطوةً هامةً في تحويل المرشح العلاجي إلى منتج قابل للتصنيع. ويهدف التعاون مع شركة ATUM إلى دعم إنتاج خطوط خلايا مستنسخة مستقرة وعالية الإنتاجية، تُستخدم في جميع مراحل تطوير التصنيع والتحكم والرقابة (CMC)، بما في ذلك المراحل المبكرة من تطوير العمليات والتحليلات والتركيبات، بالإضافة إلى توفير المواد اللازمة للدراسات ما قبل السريرية. صُممت تقنية Leap-In Transposase® من ATUM لدعم إنتاج خطوط خلايا مستقرة بكفاءة، وهي ذات أهمية خاصة لصيغ الأجسام المضادة متعددة السلاسل، حيث يُعدّ التعبير المتوازن عن مكونات متعددة أمرًا بالغ الأهمية، مثل BiTAC-TCEs من VERAXA. وقد ساهمت تقنية Leap-In Transposase® من ATUM في إنتاج خطوط خلايا مستقرة استُخدمت في أكثر من 50 طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (IND)، مما وفّر لشركة VERAXA منهجًا راسخًا لتطوير خطوط الخلايا للصيغ البيولوجية المتقدمة.

جيل جديد من محفزات الخلايا التائية

تعمل الجزيئات ثنائية الخصوصية المُحفزة للخلايا التائية على إعادة توجيه الخلايا التائية السامة للقضاء على الخلايا السرطانية، وذلك عادةً عن طريق الارتباط بمستقبل CD3 على الخلايا التائية، بالتزامن مع تنشيط بروتين مستهدف على الورم. ورغم فعاليتها في حالات محددة، إلا أن فعالية هذه الجزيئات التقليدية محدودة بسبب سميتها؛ فنظرًا لوجود هدفها الورمي غالبًا في أنسجة سليمة أيضًا، فإن تنشيط الخلايا التائية في غير الورم قد يُسبب آثارًا جانبية خطيرة ويُضيّق نطاق العلاج. ولهذا السبب، تفشل نسبة كبيرة من الجزيئات ثنائية الخصوصية التقليدية في مراحل التطوير.

صُممت تقنية BiTAC-TCE من VERAXA لمعالجة هذا التحدي من جذوره. فبدلاً من إيصال جزيء واحد نشط بالكامل، تقوم استراتيجية BiTAC بتقسيم مُحفز الخلايا التائية إلى طليعتين متكاملتين. في حالتهما المنفصلة، ​​تحتفظ كل طليعة بقدرتها على الارتباط بالورم، بينما تبقى وظيفة الارتباط بـ CD3 غير نشطة. فقط عندما ترتبط كلتا الطليعتين بأهدافهما على نفس الخلية، يتم إعادة تكوين نطاق الارتباط بـ CD3 وتنشيطه. هذه الآلية المُعتمدة على "AND" تُقيد نشاط الخلايا التائية بالخلايا التي تُظهر كلا مؤشري الورم، مما يُجنّب الخلايا السليمة التي تحمل أحدهما فقط.

يتميز تصميم BiTAC-TCEs، الذي يستهدف هدفين ويفعّل بشروط محددة، عن كلٍ من TCEs التقليدية وعن طرق TCE المقنعة التي تعتمد على جسم مضاد واحد تبقى وظيفته الفعالة محجوبة حتى يتم فصله في البيئة الدقيقة للورم. وبفضل اشتراطه الارتباط المتزامن لمستضدين مختلفين لتكوين المُحفِّز النشط، صُممت BiTAC-TCEs لتحقيق انتقائية أكبر للورم، بهدف تمكين جرعات أعلى ونطاق علاجي أوسع بشكل ملحوظ.

عُرضت البيانات الأولية من برنامج BiTAC-TCE الأكثر تطورًا لشركة VERAXA في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2026، في أبريل. في تلك الدراسات، أظهر مرشح BiTAC-TCE من VERAXA أداءً مثاليًا في المختبر وفي الجسم الحي ، حيث هاجم الخلايا السرطانية التي تُظهر كلا الجزيئين المستهدفين مع الحفاظ على الخلايا التي تُظهر أحدهما فقط. أظهرت البيانات مستوى أمان فائقًا مع فعالية مماثلة مقارنةً بـ TCE التقليدي، مما يشير إلى إمكانية تحسين المؤشر العلاجي بشكل ملحوظ. تتوفر الملصقات ذات الصلة على موقع VERAXA الإلكتروني www.veraxa.com .

نبذة عن شركة VERAXA Biotech AG (NASDAQ: VRXA)

في شركة VERAXA، نبني محركًا رائدًا لاكتشاف وتطوير علاجات الجيل القادم القائمة على الأجسام المضادة، بما في ذلك مُحفزات الخلايا التائية ثنائية الخصوصية، والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية المرتبطة بالأدوية، وغيرها من الأشكال المبتكرة. وبفضل مجموعة من التقنيات التحويلية، واسترشادًا بمبادئ صارمة للجودة بالتصميم، نُحرز تقدمًا سريعًا في تطوير مجموعة منتجاتنا من الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية وأشكال BiTAC الخاصة بنا، وصولًا إلى التجارب السريرية وما بعدها. تأسست VERAXA على إنجازات علمية رائدة تحققت في المختبر الأوروبي للبيولوجيا الجزيئية (EMBL)، وهو مؤسسة عالمية مرموقة تشتهر بريادتها في أبحاث علوم الحياة وتقنياتها المتطورة.

للحصول على تحديثات منتظمة حول VERAXA Biotech، تفضل بزيارة https://investors.veraxa.com/ أو تابعنا على LinkedIn و X (المعروف سابقًا باسم Twitter) و Bluesky .

BiTAC® هي علامة تجارية مسجلة لشركة VERAXA Biotech GmbH.

نبذة عن أتوم

أتوم هي منظمة بحثية متكاملة في مجال التكنولوجيا الحيوية، تقدم خدمات تصميم الجينات، وهندسة البروتينات، وتطوير خطوط الخلايا. ومن خلال الجمع بين التعلم الآلي، وعلم الأحياء التركيبي، وتقنيات التعبير الجيني الخاصة بها، تساعد أتوم شركاءها حول العالم على تحويل التسلسلات الرقمية إلى تطبيقات سريرية. يقع المقر الرئيسي لأتوم في نيوارك، كاليفورنيا، ويمكنكم زيارة موقعها الإلكتروني www.atum.bio .

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات التي تتناول الأنشطة أو الأحداث أو التطورات التي تعتزم شركة VERAXA Biotech AG ("الشركة") حدوثها أو تتوقعها أو تخطط لها أو تتنبأ بها أو تعتقد أنها ستحدث في المستقبل، تُعد بيانات تطلعية. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية، وتنطوي على مخاطر وشكوك كامنة، بما في ذلك عوامل قد تؤدي إلى تأخيرها أو تغييرها أو تحويل مسارها، وقد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية. ولا يمكن ضمان أي بيان تطلعي. ينبغي تقييم البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي جنبًا إلى جنب مع العديد من الشكوك التي تؤثر على أعمال الشركة، ولا سيما تلك المحددة في قسم عوامل المخاطر في بيان تسجيل الشركة على النموذج F-4. هذه الوثائق متاحة من هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، أو موقع الشركة الإلكتروني، أو من قسم علاقات المستثمرين في الشركة.

بالإضافة إلى ذلك، فإن أي معلومات واردة في هذا البيان الصحفي كانت سارية اعتبارًا من تاريخ إصداره، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل تقديراتنا في أي تاريخ لاحق. مع أننا قد نختار تحديث البيانات التطلعية في وقت ما في المستقبل، فإننا نخلي مسؤوليتنا صراحةً عن أي التزام بالقيام بذلك، حتى لو تغيرت تقديراتنا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. وبالتالي، لن تقوم الشركة بتحديث المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي، ولا ينبغي للمستثمرين الاعتماد على هذه المعلومات باعتبارها سارية أو دقيقة بعد تاريخ الإصدار. قد يحتوي البيان الصحفي أيضًا على بعض المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، والتي تم تعديلها لاستبعاد بعض التكاليف والمصروفات والأرباح والخسائر وبنود أخرى محددة. تتوفر تسويات هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا مع أكثر المقاييس المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا لفترة ربع سنوية معينة على موقع الشركة الإلكتروني www.veraxa.com .

اتصال

شركة فيراكسا للتكنولوجيا الحيوية - الشركة الأم
كريستوف أنتز، حاصل على درجة الدكتوراه.
الرئيس التنفيذي، المؤسس المشارك
investors@veraxa.com

للإعلام والمستثمرين – الولايات المتحدة
براندون واينر
شركة ICR للرعاية الصحية
VERAXA@icrhealthcare.com

للإعلام والمستثمرين – الاتحاد الأوروبي
ماريو بركولج
media@veraxa.com

مرفق

• 20260702_VERAXA_ATUM_TCE_FINAL