أعلنت شركة VERAXA Biotech AG (NASDAQ: VRXA ، "VERAXA)))، وهي شركة رائدة ناشئة في تصميم علاجات جديدة للسرطان، اليوم أنها تلقت مشورة علمية من الهيئة التنظيمية الألمانية، معهد بول إرليخ (PEI)، بشأن البيولوجيا الأساسية وخطة التطوير غير السريرية المقترحة لبرنامج التطوير الأكثر تقدمًا لديها استنادًا إلى تقنية BiTAC-TCE الخاصة بها.

في إطار إجراءات الاستشارة العلمية لمعهد أبحاث الأدوية، يُمكن لمطوري الأدوية استشارة خبراء في الشؤون التنظيمية حول أفضل السبل لتقييم مرشحيهم الدوائيين الجدد، مع التركيز بشكل أساسي على السلامة والتحمل. وقد قُدّمت هذه الاستشارة خلال اجتماع عرضت فيه شركة فيراكسا الأساس العلمي لآلية BiTAC-TCE، إلى جانب تقييمات السلامة المقترحة واستراتيجية الحرائك الدوائية. وتشير ردود الفعل الإيجابية إلى أن السلطات تتفهم المفهوم البيولوجي الكامن وراء صيغة BiTAC-TCE ذات الاستهداف المزدوج والفعالية المشروطة، مما يُسهم في تقليل المخاطر الأولية لمسار التطوير، ويُوفر مزيدًا من الوضوح مع تقدم الشركة في برنامجها الخاص بـ BiTAC-TCE.

"إن الحصول على المشورة العلمية بشأن أول مرشح علاجي قائم على منصة مبتكرة يُعدّ بمثابة تأكيد مبكر هام، والتعليقات التي تلقيناها مشجعة للغاية"، صرّح بذلك الدكتور كريستوف إركيل، نائب رئيس قسم البحث والتطوير في شركة فيراكسا. "يشير هذا إلى أن الهيئات التنظيمية تُدرك الأساس البيولوجي وراء نهج تقنية BiTAC-TCE الذي نعتمد عليه، ويُعطينا وضوحًا أكبر بشأن مسار التطوير الذي اقترحناه. بالنسبة لأسلوبنا العلاجي الجديد، يُعدّ هذا التوافق المبكر أمرًا بالغ الأهمية لضمان تقدّمنا بأكبر قدر ممكن من الكفاءة نحو التجارب السريرية."