-- اكتمل تسجيل 239 مريضاً في المرحلة الثانية (ب) من التجربة السريرية PLATEAU التي تقارن بين دواء إينوبوسارم وسيماغلوتيد لتحقيق فقدان وزن عالي الجودة –

-- نتائج التحليل المؤقت للتجربة السريرية PLATEAU من المرحلة الثانية (ب) تسير وفق الجدول الزمني المحدد للربع الأول من عام 2027--

-- في يونيو 2026، أعلنت الشركة عن اتفاقية توريد سريرية مع شركة نوفو نورديسك لإجراء المرحلة الثانية من تجربتها السريرية PLATEAU --

في أغسطس 2026 ، أعلنت الشركة عن إشعار قبول براءة اختراع أمريكية رئيسية لعقاري إينوبوسارم وسيماغلوتيد من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي؛ وعند إصدارها، ستستمر حماية براءة الاختراع الأمريكية حتى أكتوبر 2044 على الأقل.

ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً اليوم الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

ميامي، فلوريدا، 10 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Veru Inc. (ناسداك: VERU)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية المتأخرة تركز على تطوير أدوية مبتكرة لعلاج أمراض القلب والأيض والالتهابات، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثالث من السنة المالية 2026 المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا عن التقدم المحرز في برامج التطوير السريري الخاصة بها.

"نحن سعداء للغاية بالتقدم المستمر الذي أحرزه دواء إينوبوسارم خلال الربع الماضي"، صرّح بذلك الدكتور ميتشل شتاينر، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة فيرو. "لقد اكتمل تسجيل المشاركين في المرحلة الثانية من التجربة السريرية PLATEAU، ودخلنا في اتفاقية توريد سريرية مع شركة نوفو نورديسك لهذه المرحلة من التجربة السريرية.* بالإضافة إلى ذلك، تلقينا من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي إشعارًا بالموافقة على براءة اختراع أمريكية رئيسية لدواء إينوبوسارم مع سيماغلوتيد لإنقاص الوزن بكفاءة عالية، والتي ستوفر، عند إصدارها، حماية براءة الاختراع الأمريكية حتى أكتوبر 2044 على الأقل."

وأضاف الدكتور شتاينر: "نعتقد أن هذه الإنجازات تُشكل علامات فارقة في تطوير إينوبوسارم كعلاج مُحتمل وفعّال مُدمج مع مُحفزات مستقبلات GLP-1. ثمة حاجة طبية مُلحة لجعل عملية إنقاص الوزن أكثر انتقائية للأنسجة، وذلك من خلال زيادة فقدان الدهون إلى أقصى حد مع الحفاظ على كتلة العضلات، والوظائف البدنية، وكثافة المعادن في العظام، لتحقيق أفضل نتائج في إنقاص الوزن، لا سيما لدى كبار السن الذين يعانون من انخفاض مخزون العضلات والسمنة. أود أن أشكر المرضى والباحثين على حماسهم في الوصول سريعًا إلى اكتمال التسجيل في هذه الدراسة الهامة. ما زلنا على المسار الصحيح لتحقيق الهدف القريب المتمثل في نشر نتائج التحليل المرحلي من المرحلة الثانية (ب) من التجربة السريرية PLATEAU في الربع الأول من عام 2027."

برنامج مكافحة السمنة
تقييم دواء إينوبوسارم بالاشتراك مع ناهض مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 RA) لتحقيق نتائج أفضل في إنقاص الوزن لدى المرضى المسنين المصابين بالسمنة

دراسة سريرية PLATEAU للمرحلة 2ب مكتملة التسجيل
تُعدّ المرحلة الثانية (ب) من التجربة السريرية PLATEAU دراسة مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل لتقييم تأثير إينوبوسارم بجرعة 3 ملغ على الوزن الكلي للجسم، وكتلة الدهون، وكتلة العضلات، والوظائف البدنية، وكثافة المعادن في العظام، والسلامة لدى المرضى كبار السن (65 عامًا فأكثر) المصابين بالسمنة (مؤشر كتلة الجسم 35 فأكثر) والذين يبدأون علاج سيماغلوتيد لإنقاص الوزن. خلال الربع الماضي، تجاوزت الشركة هدفها المتمثل في تسجيل 200 مريض في المرحلة الثانية (ب) من التجربة السريرية PLATEAU، حيث تم تسجيل 239 مريضًا. صُممت دراسة المرحلة الثانية (ب) PLATEAU لتقييم قدرة علاج إينوبوسارم على تجاوز مرحلة ثبات الوزن التي تُلاحظ لدى مرضى السمنة الذين يتلقون علاجًا بمحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 RA)، وذلك من خلال الحفاظ على كتلة العضلات والوظائف البدنية لتحقيق انخفاض تدريجي ذي دلالة سريرية في الوزن خلال 68 أسبوعًا.

تتمثل نقطة النهاية الرئيسية لفعالية الدراسة في النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم الكلي عن خط الأساس عند الأسبوع 68. أما نقاط النهاية الثانوية الرئيسية فهي كتلة الدهون الكلية، وكتلة العضلات الكلية، والوظائف البدنية (اختبار صعود الدرج)، وتقييم إعاقة الحركة، وكثافة المعادن في العظام، واستبيانات نتائج المرضى المبلغ عنها للوظائف البدنية، ومستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c)، ومقاومة الأنسولين. من المتوقع صدور نتائج تحليل مرحلي لتقييم كتلة العضلات وكتلة الدهون باستخدام جهاز قياس امتصاص الأشعة السينية ثنائي الطاقة (DXA) بعد إكمال المرضى 32 أسبوعًا في الربع الأول من عام 2027. ومن المتوقع صدور البيانات السريرية النهائية في الربع الأخير من عام 2027. الباحث الرئيسي للتجربة السريرية PLATEAU من المرحلة الثانية (ب) هو الدكتور ستيفن هيمسفيلد، أستاذ ومدير مختبر تكوين الجسم والتمثيل الغذائي في مركز بنينجتون للأبحاث الطبية الحيوية في باتون روج، لويزيانا. وكان الدكتور هيمسفيلد أيضًا الباحث الرئيسي في دراسة Quality السريرية من المرحلة الثانية لشركة Veru.

دراسة سريرية إيجابية من المرحلة الثانية (ب) للجودة
كانت دراسة المرحلة الثانية (ب) السريرية من نوع QUALITY دراسة سريرية متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، وعشوائية، لتحديد الجرعة، وقد قيّمت سلامة وفعالية إينوبوسارم بجرعة 3 ملغ، أو إينوبوسارم بجرعة 6 ملغ، أو الغفل كعلاج لتعزيز فقدان الدهون ومنع فقدان العضلات لدى 168 مريضًا مسنًا (≥ 60 عامًا) يتلقون سيماغلوتيد (Wegovy®**) لإنقاص الوزن. بعد اكتمال جزء تحديد جرعة الفعالية من دراسة المرحلة الثانية (ب) السريرية من نوع QUALITY عند 16 أسبوعًا، انتقل المشاركون إلى دراسة تمديد للمرحلة الثانية (ب) للمحافظة على النتائج، حيث توقف جميع المرضى عن تناول سيماغلوتيد، لكنهم استمروا في تلقي الغفل، أو إينوبوسارم بجرعة 3 ملغ، أو إينوبوسارم بجرعة 6 ملغ كعلاج أحادي بطريقة مزدوجة التعمية لمدة 12 أسبوعًا. كانت المرحلة 2ب من التجربة السريرية لتمديد الجودة والصيانة دراسة إيجابية أظهرت أن إينوبوسارم بالإضافة إلى سيماغلوتيد حافظ على الكتلة العضلية والوظيفة البدنية وأدى إلى فقدان أكبر للدهون خلال فترة فقدان الوزن النشط التي استمرت 16 أسبوعًا، كما أن العلاج الأحادي بإينوبوسارم منع استعادة الوزن المفقود عند إيقاف GLP-1 RA.

التطورات الأخيرة المتعلقة بالملكية الفكرية لشركة إينوبوسارم
تلقت الشركة مؤخرًا من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) إشعارًا بالموافقة على طلب براءة اختراع أمريكية بعنوان "تركيبات تتضمن مركبات معدلة انتقائية لمستقبلات الأندروجين بالاشتراك مع أدوية إنقاص الوزن واستخداماتها لتحقيق إنقاص وزن فعال". ويشير إشعار الموافقة إلى أن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي قد قرر أن طلب براءة الاختراع يستوفي متطلبات الأهلية للحصول على براءة اختراع، ومن المتوقع إصدارها كبراءة اختراع أمريكية.

يشمل إشعار الموافقة أنظمة العلاج حيث: (1) يتم إعطاء إينوبوسارم بالتزامن مع سيماغلوتيد؛ (2) تتم إضافة إينوبوسارم إلى العلاج الأحادي الأولي بسيماغلوتيد مع استمرار العلاج المشترك المذكور؛ و (3) يستمر إينوبوسارم أو يتم البدء به كعلاج أحادي بعد إيقاف علاج سيماغلوتيد.

تُوجَّه المطالبات المسموح بها إلى ما يلي: (أ) الحفاظ على كتلة الجسم الخالية من الدهون أو استعادتها أو زيادتها؛ (ب) الحفاظ على كتلة العضلات أو استعادتها أو زيادتها؛ (ج) تعزيز فقدان كتلة الدهون، بما في ذلك تقليل تراكم الدهون في البطن أو تحت الجلد أو داخل العضلات، وتحسين تكوين الجسم، وخفض محتوى الدهون في الجسم، وخفض كتلة الدهون؛ (د) الحفاظ على الوظائف البدنية أو استعادتها أو تحسينها، وما يقابل ذلك من الوقاية أو العلاج لعدد من الحالات التي قد تنجم عن انخفاض الوظائف البدنية، مثل تقليل ضعف العضلات أو علاجه، وضعف التوازن، وانخفاض سرعة المشي، والإعاقة الحركية، وفقدان الاستقلالية، وزيادة خطر السقوط، وفقدان الوظائف البدنية، والإعاقة البدنية، وتدني جودة الحياة، وارتفاع معدلات دخول المستشفى، و/أو زيادة معدل الوفيات؛ (هـ) الحفاظ على العظام أو استعادتها أو زيادتها، وما يقابل ذلك من الوقاية أو العلاج لكسور العظام؛ (و) التغلب على مقاومة الأنسولين أو تحسينها؛ (ز) تحسين مستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c)؛ (ح) تقليل أو علاج منع ارتداد زيادة الوزن الكلي للجسم بعد التوقف عن تناول سيماغلوتيد. (9) تقليل أو علاج لمنع زيادة كتلة الدهون بعد التوقف عن تناول سيماغلوتيد؛ و (10) علاج لمنع أو استعادة فقدان كتلة العضلات أثناء الارتداد بعد التوقف عن تناول سيماغلوتيد.

عند إصدارها، سيكون لهذه البراءة الأمريكية تاريخ انتهاء صلاحية لا يقل عن 3 أكتوبر 2044، قبل التطبيق المحتمل لأي تعديل على مدة البراءة أو تمديدها.

تُضاف هذه المطالبات المُجازة إلى محفظة الملكية الفكرية المتنامية للشركة فيما يخص دواء إينوبوسارم لإنقاص الوزن بكفاءة عالية، بما في ذلك براءات اختراع مُسبقة الإصدار خاصة بتركيبة المادة متعددة الأشكال لإينوبوسارم، بالإضافة إلى عدد من الاستخدامات الأخرى قيد الانتظار لمركبات مُعدِّلات مستقبلات الأندروجين الانتقائية، سواءً منفردة أو مُدمجة مع أدوية إنقاص الوزن، وذلك لإنقاص الوزن بكفاءة عالية وإدارة الوزن المزمن. علاوة على ذلك، تتضمن محفظة براءات اختراع شركة فيرو طلبات براءات اختراع مُوجَّهة إلى تركيبة جديدة من إينوبوسارم، تُؤخذ عن طريق الفم، ذات إطلاق مُعدَّل، والتي في حال إصدار براءة اختراع لها، ستوفر حمايةً لها حتى مايو 2046 على الأقل.

تمتلك الشركة محفظة عالمية من طلبات براءات الاختراع المتعلقة بطرق استخدام إينوبوسارم مع أدوية إنقاص الوزن لتحقيق نتائج أفضل وأكثر فعالية في إنقاص الوزن التدريجي. تشمل هذه الطلبات أدوية إنقاص الوزن، بما في ذلك الأدوية التي تحتوي على الإنكريتين مثل أدوية GLP-1 RA. وتواصل الشركة متابعة عدد من طلبات براءات الاختراع المعلقة عالميًا والتي تغطي مجموعة متنوعة من أدوية إنقاص الوزن، بالإضافة إلى سيماغلوتيد.

ملخص البيانات المالية للربع الثالث: السنة المالية 2026 مقابل السنة المالية 2025

• ارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 4.4 مليون دولار من 3.0 مليون دولار
• انخفضت المصاريف العامة والإدارية إلى 3.4 مليون دولار من 5.0 مليون دولار
• ارتفعت الخسارة التشغيلية من العمليات المستمرة إلى 7.7 مليون دولار من 7.5 مليون دولار
• انخفض صافي الخسارة إلى 7.0 مليون دولار، أو 0.30 دولار للسهم الواحد، مقارنة بـ 7.3 مليون دولار، أو 0.50 دولار للسهم الواحد
  
  

ملخص الأداء المالي حتى تاريخه: السنة المالية 2026 مقابل السنة المالية 2025

• انخفضت نفقات البحث والتطوير إلى 8.8 مليون دولار من 12.7 مليون دولار
• انخفضت المصاريف العامة والإدارية إلى 11.5 مليون دولار من 15.4 مليون دولار
• انخفضت الخسارة التشغيلية من العمليات المستمرة إلى 20.4 مليون دولار من 25.9 مليون دولار
• انخفض صافي الخسارة إلى 15.1 مليون دولار، أو 0.68 دولار للسهم الواحد، مقارنة بـ 24.2 مليون دولار، أو 1.65 دولار للسهم الواحد
  
  

معلومات الميزانية العمومية

• بلغت قيمة النقد وما يعادله والنقد المقيد 23.9 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026 مقابل 15.8 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025
  
  

تفاصيل الفعالية
سيكون البث الصوتي متاحًا عبر الصفحة الرئيسية وصفحة المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني www.verupharma.com . للانضمام إلى المكالمة الجماعية عبر الهاتف، يُرجى الاتصال على الرقم 1-800-341-1602 (محليًا) أو 1-412-902-6706 (دوليًا) وطلب الانضمام إلى مكالمة شركة Veru Inc. ستتوفر نسخة مؤرشفة من البث الصوتي على موقع الشركة الإلكتروني لمدة ثلاثة أشهر تقريبًا. كما ستتوفر إعادة تشغيل صوتية في تمام الساعة 12:00 ظهرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة تقريبًا، وذلك بالاتصال على الرقم 1-855-669-9658 (محليًا) أو 1-412-317-0088 (دوليًا)، باستخدام رمز المرور 2565519، لمدة أسبوع واحد.

نبذة عن شركة فيرو
شركة فيرو هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على تطوير أدوية مبتكرة لعلاج أمراض القلب والأيض والالتهابات. يتضمن برنامج تطوير الأدوية في الشركة جزيئين صغيرين جديدين في مراحل التجارب المتأخرة، هما إينوبوسارم وسابيزابولين. إينوبوسارم، وهو مُعدِّل انتقائي لمستقبلات الأندروجين (SARM) يُؤخذ عن طريق الفم، ويجري تطويره كدواء من الجيل التالي يجعل فقدان الوزن بواسطة أدوية GLP-1 RA أكثر انتقائية للأنسجة، حيث يعمل على فقدان الدهون والحفاظ على كتلة العضلات لتحسين تكوين الجسم ووظائفه البدنية، مما يُتوقع أن يُؤدي إلى انخفاض إضافي ذي دلالة سريرية في الوزن مقارنةً بالعلاج بـ GLP-1 RA وحده. أما سابيزابولين، وهو مُعطِّل للأنابيب الدقيقة، فيجري تطويره لعلاج الالتهابات المزمنة المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" كما هو مُعرَّف في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بالتصميم المخطط له، والتسجيل، والتوقيت، والبدء، والبيانات المرحلية، والبيانات الأولية، وتوقيت قراءة البيانات الكاملة، والنطاق، والمسارات التنظيمية لمواصلة تطوير إينوبوسارم لدى المرضى الذين يعانون من السمنة، بما في ذلك دراسة PLATEAU المرحلة 2ب؛ والبيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بإصدار ونطاق التغطية، بما في ذلك المطالبات المقبولة وأنظمة العلاج، لبراءة اختراع طريقة الاستخدام من إشعار قبول طلب براءة الاختراع الأمريكية بعنوان "تركيبات تتضمن مركبات معدلة لمستقبلات الأندروجين الانتقائية بالاشتراك مع أدوية إنقاص الوزن واستخداماتها لإنقاص الوزن بشكل فعال"، بالإضافة إلى طرق الاستخدام وبراءات الاختراع الأخرى المعلقة المتعلقة بالتركيبات؛ وما إذا كان طلب براءة الاختراع يستوفي متطلبات قابلية الحصول على براءة اختراع، وإذا تم إصدار براءة الاختراع، فهل ستوفر حماية براءة الاختراع حتى أكتوبر 2044 على الأقل؛ ما إذا كان سيتم اكتشاف مؤشرات جديدة أو منحها، وما إذا كانت المطالبات المسموح بها بموجب إشعار الموافقة المذكور، في حال صدوره، ستضيف تغطية وحماية إضافية للمؤشرات الجديدة ومحفظة الملكية الفكرية المتنامية للشركة لعقار إينوبوسارم لفقدان الوزن النوعي، والاستخدامات الأخرى المعلقة لمركبات معدلة لمستقبلات الأندروجين الانتقائية بمفردها أو بالاشتراك مع أدوية فقدان الوزن؛ وما إذا كانت طلبات براءات الاختراع المعلقة ستتم الموافقة عليها للمطالبات التي تشمل تركيبة إينوبوسارم جديدة، فموية، معدلة الإطلاق، وإذا صدرت، فستوفر حماية براءات الاختراع حتى مايو 2046 على الأقل؛ والتصميم المخطط له، وعدد المواقع، والتوقيت، ونقاط النهاية، ومجموعة المرضى، وحجم المرضى في هذه التجربة، وما إذا كانت تجربة PLATEAU ستنجح في تحقيق أي من نقاط النهاية الأولية أو الثانوية؛ ما إذا كانت نتائج دراسة الجودة من المرحلة 2ب ودراسة الصيانة الممتدة لعقار إينوبوسارم، بما في ذلك فقدان الوزن، والحفاظ على الكتلة العضلية والوظيفة البدنية، وفقدان كتلة الدهون ومنع استعادة كتلة الدهون وفقدان الوزن الكلي للجسم، ستتكرر بنفس الدرجة أو بأي درجة في دراسة المرحلة 2ب من مشروع PLATEAU أو في أي دراسات مستقبلية من المرحلة 3؛ وما إذا كانت دراسة المرحلة 2ب من مشروع PLATEAU لعقار إينوبوسارم ستنتج تحليلاً مؤقتاً و/أو بيانات أولية، ومتى سيحدث ذلك؛ وما إذا كان عقار إينوبوسارم بالاشتراك مع دواء GLP-1 RA سيوفر فقداناً للوزن بجودة أعلى و/أو كمية أكبر لدى المرضى، وما إذا كان عقار إينوبوسارم سيكون الجيل التالي من العلاج المركب مع ناهضات مستقبلات GLP-1 للمرضى الأكبر سناً الذين يعانون من السمنة، مما يجعل فقدان الوزن أكثر انتقائية للأنسجة لفقدان الدهون، والحفاظ على الكتلة العضلية، والوظيفة البدنية، وتحسين تكوين الجسم، والحفاظ على كثافة المعادن في العظام أو زيادتها، وإظهار نتائج إيجابية في HbA1c ومقاومة الأنسولين، كل ذلك مع الحفاظ على ملف تعريف أمان جيد؛ ما إذا كان المرضى الذين عولجوا بدواء إينوبوسارم في دراسة PLATEAU المرحلة 2B سيتجاوزون مرحلة ثبات الوزن ويحققون انخفاضًا تدريجيًا ذا دلالة سريرية في الوزن مع الحفاظ على كتلة العضلات والوظائف البدنية؛ وما إذا كان إينوبوسارم سيعزز أو يحقق فقدانًا للوزن بجودة أعلى أو الحفاظ على العضلات لدى مرضى السمنة، أو يلبي أي حاجة غير ملباة لديهم، بما في ذلك ما إذا كان سيقدم رؤى مهمة حول علاج فقدان الوزن عالي الجودة وتصميم برنامج تطوير سريري للمرحلة 3؛ وما إذا كانت الشركة ستنجح في تحولها إلى شركة أدوية بيولوجية في مراحل متقدمة تركز على السمنة والأمراض الالتهابية. تُستخدم كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"يمكن" و"نأمل" و"ننوي" و"ربما" و"فرصة" و"نخطط" و"نتنبأ" و"محتمل" و"نقدر" و"ينبغي" و"سوف" و"قد" وما شابهها من تعابير لتحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى الخطط والاستراتيجيات الحالية للشركة، وتعكس تقييم الشركة الحالي للمخاطر والشكوك المتعلقة بأعمالها، وهي صادرة بتاريخ هذا البيان الصحفي. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي بسبب معلومات جديدة أو أحداث أو تطورات أو ظروف مستقبلية. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك وافتراضات معروفة وغير معروفة، وإذا تحققت أي من هذه المخاطر أو الشكوك، أو إذا ثبت عدم صحة أي من الافتراضات، فقد تختلف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: تطوير محفظة منتجات الشركة ونتائج الدراسات السريرية، بما في ذلك أي تحليل مرحلي أو أولي، والتي قد لا تكون ناجحة أو كافية لتلبية المعايير التنظيمية المعمول بها أو لتبرير استمرار التطوير. على الرغم من أن الشركة قد سعت وحصلت على ملاحظات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تصميمات تجاربها السريرية وتعتزم مواصلة القيام بذلك، إلا أن إدارة الغذاء والدواء قد لا توافق في نهاية المطاف على أن تجارب الشركة السريرية تدعم الموافقة؛ قدرة الشركة على التوصل إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء بشأن متطلبات تصميم الدراسة لدراسات الشركة السريرية المخطط لها، بما في ذلك برنامج المرحلة 2ب لعقار إينوبوسارم كدواء لفقدان الوزن أو تحسين تكوين الجسم، وعدد دراسات المرحلة 3 المستقبلية المطلوبة وتكلفتها؛ التأخيرات المحتملة في توقيت ونتائج التجارب والدراسات السريرية، بما في ذلك نتيجة عدم القدرة على تسجيل أعداد كافية من المرضى في الدراسات السريرية أو عدم القدرة على تسجيل المرضى وفقًا للجداول الزمنية المخطط لها؛ القدرة على تمويل التطوير السريري المخطط له بالإضافة إلى العمليات الأخرى للشركة؛ تعتزم الشركة إعطاء الأولوية لاستخدام سيولتها النقدية الداخلية الحالية لتطوير دواء إينوبوسارم، مع التركيز بشكل أساسي على المدى القريب على تمويل تجربتها السريرية من المرحلة الثانية (PLATEAU)، ونتيجة لذلك، سيعتمد تطوير دواء سابيزابولين كعلاج لإبطاء تطور مرض تصلب الشرايين أو تعزيز تراجعه على حصول الشركة على تمويل إضافي؛ وما إذا كانت الشركة ستتمكن من الدخول في شراكة مع شركة أخرى في تطوير إينوبوسارم أو سابيزابولين؛ وتوقيت أي طلب يُقدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى وأي قرارات تتخذها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى؛ واحتمالية حدوث اضطرابات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الوكالات الحكومية التي قد تؤثر سلبًا على أعمالنا، بما في ذلك نتيجة لإغلاق محتمل للحكومة الأمريكية في المستقبل؛ واحتمالية عدم نجاح أي من منتجات الشركة تجاريًا في حال الموافقة عليها. خطر إنهاء اتفاقية التوريد مع شركة نوفو نورديسك قبل إتمام المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لشركة PLATEAU، بما في ذلك بموجب بند يسمح لشركة نوفو نورديسك بإنهاء الاتفاقية لأسباب تتعلق بالمصلحة العامة بعد إشعار مسبق مدته 60 يومًا؛ قدرة الشركة على الحصول على تمويل كافٍ، بما في ذلك أي اتفاقيات شراكة أو تعاون، بشروط مقبولة عند الحاجة لتمويل التطوير والعمليات وتمكينها من الاستمرار في العمل؛ تأثير قواعد "الرف الصغير" الصادرة عن هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية على قدرة الشركة على جمع رأس مال كافٍ عند الحاجة؛ الطلب على منتجات الشركة أو المنتجات المرشحة، وقبول السوق لها، والمنافسة ضدها؛ المنافسون الجدد أو الحاليون الذين يمتلكون موارد وقدرات أكبر، وموافقات و/أو طرح منتجات منافسة جديدة؛ التغييرات في الممارسات أو السياسات التنظيمية أو جهود إصلاح الرعاية الصحية التي تقودها الحكومة، بما في ذلك ضغوط الأسعار.

تغييرات في التغطية التأمينية وسداد التكاليف؛ قدرة الشركة على الحصول على بياناتها وحقوق الملكية الفكرية وغيرها من حقوق الملكية وحمايتها وإنفاذها؛ تكاليف الدعاوى القضائية وآثارها الأخرى، بما في ذلك الطعون التنظيمية، ودعاوى مسؤولية المنتج، ودعاوى الملكية الفكرية والطعون فيها، ودعاوى الأوراق المالية، والدعاوى القضائية مع مشتري أعمال FC2 التابعة للشركة؛ قدرة الشركة على تحديد عمليات الاستحواذ المناسبة أو غيرها من المبادرات الاستراتيجية والتفاوض عليها وإتمامها بنجاح؛ قدرة الشركة على دمج الشركات أو التقنيات أو المنتجات المكتسبة بنجاح؛ والمخاطر الأخرى المفصلة من حين لآخر في البيانات الصحفية للشركة، ومراسلات المساهمين، والملفات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك نموذج 10-K للشركة للسنة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، والتقارير الفصلية اللاحقة على نموذج 10-Q. هذه الوثائق متاحة في قسم "ملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات" على موقعنا الإلكتروني www.verupharma.com/investors.

أعلنت الشركة خلال الربع الماضي عن اتفاقية توريد سريرية مع شركة نوفو نورديسك لإجراء دراستها السريرية من المرحلة الثانية (ب) PLATEAU. للمزيد من التفاصيل، يُرجى الاطلاع على نموذج 8-K الخاص بالشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 2 يونيو 2026.

**Wegovy® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Novo Nordisk A/S.

الجداول المالية تلي

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:

سامويل فيش
المدير التنفيذي للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات المؤسسية
البريد الإلكتروني: veruinvestor@verupharma.com