ميامي، فلوريدا، 7 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة فيرو (ناسداك: VERU)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية المتأخرة تركز على تطوير أدوية مبتكرة لعلاج أمراض القلب والأيض والالتهابات، اليوم أنها ستشارك في القمة السنوية ^{الرابعة} لتطوير أدوية السمنة وفقدان الوزن لعام 2026، وورشة العمل التي تسبق المؤتمر والتي ستعقد في الفترة من 14 إلى 16 يوليو 2026 في بوسطن، ماساتشوستس.

قمة تطوير أدوية السمنة وإنقاص الوزن لعام 2026

• برنامج: دمج البروتوكولات السريرية الخاصة بالفئات العمرية لمعالجة المخاطر الفسيولوجية الفريدة لدى المرضى الأطفال وكبار السن، من أجل علاجات أكثر أمانًا وفعالية.
• عنوان العرض التقديمي: مكافحة السمنة المصحوبة بضمور العضلات لدى كبار السن من خلال الجمع بين الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 ومعدلات مستقبلات الأندروجين الانتقائية (SARMs) لمنع فقدان العضلات
• المُقدّم: ميتشل شتاينر، دكتور في الطب، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة فيرو.
• تاريخ ووقت العرض التقديمي: 15 يوليو 2026 الساعة 4:20 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة الصيفي
  

قمة تطوير أدوية السمنة وإنقاص الوزن لعام 2026 - يوم ورشة العمل التمهيدية للمؤتمر

• عنوان الجلسة: تجاوز مؤشر كتلة الجسم ونقاط نهاية فقدان الوزن للارتقاء بالحدود التنظيمية وإعادة تعريف النجاح السريري مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
• المتحدث: غاري بارنيت، الحاصل على درجة الدكتوراه، كبير المسؤولين العلميين في شركة فيرو.
• تاريخ ووقت الجلسة: 14 يوليو 2026 الساعة 1:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة الصيفي
  

يمكنكم الاطلاع على معلومات إضافية حول الاجتماع على الموقع الإلكتروني التالي: https://obesity-weight-loss-summit.com/

نبذة عن شركة فيرو
شركة فيرو هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على تطوير أدوية مبتكرة لعلاج أمراض القلب والأيض والالتهابات. يتضمن برنامج تطوير الأدوية في الشركة جزيئين صغيرين جديدين في مراحل التجارب المتأخرة، هما إينوبوسارم وسابيزابولين. إينوبوسارم، وهو مُعدِّل انتقائي لمستقبلات الأندروجين (SARM) يُؤخذ عن طريق الفم، ويجري تطويره كدواء من الجيل التالي يجعل فقدان الوزن بواسطة أدوية GLP-1 RA أكثر انتقائية للأنسجة، حيث يعمل على فقدان الدهون والحفاظ على كتلة العضلات لتحسين تكوين الجسم ووظائفه البدنية، مما يُتوقع أن يُؤدي إلى انخفاض إضافي ذي دلالة سريرية في الوزن مقارنةً بالعلاج بـ GLP-1 RA وحده. أما سابيزابولين، وهو مُعطِّل للأنابيب الدقيقة، فيجري تطويره لعلاج الالتهابات المزمنة المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية.

برنامج فيرو لعلاج السمنة: دراسة حول استخدام إينوبوسارم مع ناهض مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 لتحقيق نتائج أفضل في إنقاص الوزن

بدء تسجيل المشاركين في المرحلة الثانية (ب) من الدراسة السريرية PLATEAU
تُعدّ المرحلة الثانية (ب) من التجربة السريرية PLATEAU دراسة مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل لتقييم تأثير إينوبوسارم بجرعة 3 ملغ على الوزن الكلي للجسم، وكتلة الدهون، وكتلة العضلات، والوظائف البدنية، وكثافة المعادن في العظام، والسلامة لدى حوالي 200 مريض من كبار السن (أعمارهم 65 عامًا فأكثر) يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم 35 فأكثر) ويبدأون علاج سيماغلوتيد لإنقاص الوزن. صُممت دراسة المرحلة الثانية (ب) PLATEAU لتقييم قدرة علاج إينوبوسارم على تجاوز مرحلة ثبات الوزن التي تُلاحظ لدى مرضى السمنة الذين يتلقون علاجًا بمحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 RA)، وذلك من خلال الحفاظ على كتلة العضلات والوظائف البدنية لتحقيق انخفاض تدريجي ذي دلالة سريرية في الوزن خلال 68 أسبوعًا.

تتمثل نقطة النهاية الرئيسية لفعالية الدراسة في النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم الكلي عن خط الأساس عند الأسبوع 68. أما نقاط النهاية الثانوية الرئيسية فهي كتلة الدهون الكلية، وكتلة العضلات الكلية، والوظائف البدنية (اختبار صعود الدرج)، وتقييم إعاقة الحركة، وكثافة المعادن في العظام، واستبيانات نتائج المرضى المبلغ عنها للوظائف البدنية، ومستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c)، ومقاومة الأنسولين. من المتوقع إجراء تحليل مرحلي لتقييم التغير في كتلة العضلات وكتلة الدهون، كما تم قياسها بواسطة جهاز قياس امتصاص الأشعة السينية ثنائي الطاقة (DXA)، عند الأسبوع 32 في الربع الأول من عام 2027. ومن المتوقع صدور البيانات السريرية النهائية الرئيسية في الربع الأخير من عام 2027.

في يونيو 2026، أعلنت شركة فيرو عن اتفاقية توريد سريرية مع شركة نوفو نورديسك لإجراء دراستها السريرية من المرحلة الثانية (ب) PLATEAU*. للمزيد من التفاصيل، يُرجى الاطلاع على نموذج 8-K الخاص بالشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 2 يونيو 2026.

دراسة سريرية مكتملة من المرحلة الثانية ب حول الجودة
كانت دراسة المرحلة الثانية (ب) السريرية من نوع QUALITY دراسة سريرية متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، وعشوائية، لتحديد الجرعة، مصممة لتقييم سلامة وفعالية إينوبوسارم بجرعة 3 ملغ، أو إينوبوسارم بجرعة 6 ملغ، أو الغفل كعلاج لتعزيز فقدان الدهون ومنع فقدان العضلات لدى 168 مريضًا مسنًا (≥ 60 عامًا) يتلقون سيماغلوتيد (Wegovy®**) لإنقاص الوزن. بعد اكتمال جزء تحديد جرعة الفعالية من دراسة المرحلة الثانية (ب) السريرية من نوع QUALITY عند 16 أسبوعًا، انتقل المشاركون إلى دراسة تمديد من المرحلة الثانية (ب) للمحافظة على النتائج، حيث توقف جميع المرضى عن تناول سيماغلوتيد، لكنهم استمروا في تلقي الغفل، أو إينوبوسارم بجرعة 3 ملغ، أو إينوبوسارم بجرعة 6 ملغ كعلاج أحادي بطريقة مزدوجة التعمية لمدة 12 أسبوعًا. كانت المرحلة 2ب من التجربة السريرية للجودة والصيانة الممتدة دراسة إيجابية أظهرت الحفاظ على الكتلة العضلية والوظيفة البدنية، حيث أدى استخدام إينوبوسارم بالإضافة إلى سيماغلوتيد إلى فقدان أكبر للدهون خلال فترة فقدان الوزن النشط التي استمرت 16 أسبوعًا ومنع استعادة الوزن المفقود عند إيقاف GLP-1 RA.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" كما هو مُعرَّف في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بالتصميم المخطط له، والتسجيل، والتوقيت، والبدء، والبيانات المرحلية، والبيانات الأولية، وتوقيت قراءة البيانات الكاملة، والنطاق، والمسارات التنظيمية لمواصلة تطوير إينوبوسارم لدى المرضى الذين يعانون من السمنة، بما في ذلك دراسة PLATEAU من المرحلة 2ب؛ والتصميم المخطط له، وعدد المواقع، والتوقيت، ونقاط النهاية، ومجموعة المرضى، وحجم المرضى في هذه التجربة، وما إذا كانت تجربة PLATEAU ستنجح في تحقيق أي من نقاط النهاية الأولية أو الثانوية؛ وما إذا كانت نتائج دراسة الجودة من المرحلة 2ب ودراسة الصيانة الممتدة لإينوبوسارم، بما في ذلك فقدان الوزن، والحفاظ على الكتلة العضلية والوظيفة البدنية، وفقدان كتلة الدهون، سيتم تكرارها بنفس الدرجة أو بأي درجة في دراسة PLATEAU من المرحلة 2ب أو في أي دراسات مستقبلية من المرحلة 3؛ ما إذا كانت دراسة المرحلة الثانية (ب) من مشروع PLATEAU لعقار إينوبوسارم ستُنتج تحليلاً مؤقتاً و/أو بيانات أولية، ومتى سيتم ذلك؛ وما إذا كان استخدام إينوبوسارم مع دواء GLP-1 RA سيُحقق فقداناً للوزن بجودة أعلى و/أو كمية أكبر لدى المرضى، وما إذا كان هذا العلاج المركب سيمثل الجيل القادم من الأدوية التي تجعل فقدان الوزن أكثر انتقائية للأنسجة لفقدان الدهون، والحفاظ على كتلة العضلات والوظائف البدنية، وتحسين تكوين الجسم، والحفاظ على كثافة المعادن في العظام أو زيادتها، وإظهار نتائج إيجابية في مستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c) ومقاومة الأنسولين، مع الحفاظ على مستوى أمان جيد؛ وما إذا كان المرضى الذين عولجوا بإينوبوسارم في دراسة المرحلة الثانية (ب) من مشروع PLATEAU سيتجاوزون مرحلة ثبات الوزن ويحققون انخفاضاً إضافياً ذا دلالة سريرية في الوزن من خلال الحفاظ على كتلة العضلات والوظائف البدنية؛ وما إذا كانت الشركة ستنجح في تحولها إلى شركة أدوية بيولوجية في مراحل متأخرة تركز على السمنة والأمراض الالتهابية. تُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "فرصة"، "نخطط"، "نتنبأ"، "إمكانية"، "نُقدّر"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، وما شابهها من تعابير، لتحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تتضمن هذه الكلمات. تستند جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى الخطط والاستراتيجيات الحالية للشركة، وتعكس تقييمها الحالي للمخاطر والشكوك المتعلقة بأعمالها، وهي مُقدمة بتاريخ هذا البيان. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي بسبب معلومات جديدة أو أحداث أو تطورات أو ظروف مستقبلية. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك وافتراضات معروفة وغير معروفة، وفي حال تحقق أي من هذه المخاطر أو الشكوك، أو ثبوت عدم صحة أي من الافتراضات، فقد تختلف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: احتمال عدم نجاح أو كفاية تطوير محفظة منتجات الشركة ونتائج الدراسات السريرية، بما في ذلك أي تحليل مرحلي أو أولي، لتلبية المعايير التنظيمية المعمول بها أو لتبرير استمرار التطوير؛ على الرغم من أن الشركة قد طلبت وتلقت ملاحظات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تصميمات تجاربها السريرية وتعتزم مواصلة القيام بذلك، إلا أن إدارة الغذاء والدواء قد لا توافق في نهاية المطاف على أن التجارب السريرية للشركة تدعم الموافقة؛ قدرة الشركة على التوصل إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء بشأن متطلبات تصميم الدراسة لدراساتها السريرية المخطط لها، بما في ذلك برنامج المرحلة 2ب لدواء إينوبوسارم كدواء لفقدان الوزن أو تحسين تكوين الجسم، وعدد دراسات المرحلة 3 المستقبلية المطلوبة وتكلفتها؛ التأخيرات المحتملة في توقيت ونتائج التجارب والدراسات السريرية، بما في ذلك نتيجة عدم القدرة على تسجيل أعداد كافية من المشاركين في الدراسات السريرية أو عدم القدرة على تسجيل المشاركين وفقًا للجداول الزمنية المخطط لها؛ القدرة على تمويل التطوير السريري المخطط له بالإضافة إلى العمليات الأخرى للشركة؛ تعتزم الشركة إعطاء الأولوية لاستخدام سيولتها النقدية الداخلية الحالية لتطوير دواء إينوبوسارم، مع التركيز بشكل أساسي على المدى القريب على تمويل تجربتها السريرية من المرحلة الثانية (PLATEAU)، ونتيجة لذلك، سيعتمد تطوير دواء سابيزابولين كعلاج لإبطاء تطور مرض تصلب الشرايين أو تعزيز تراجعه على حصول الشركة على تمويل إضافي؛ وما إذا كانت الشركة ستتمكن من الدخول في شراكة مع شركة أخرى في تطوير إينوبوسارم أو سابيزابولين؛ وتوقيت أي طلب يُقدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى وأي قرارات تتخذها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى؛ واحتمالية حدوث اضطرابات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الوكالات الحكومية التي قد تؤثر سلبًا على أعمالنا، بما في ذلك نتيجة لإغلاق محتمل للحكومة الأمريكية في المستقبل؛ واحتمالية عدم نجاح أي من منتجات الشركة تجاريًا في حال الموافقة عليها. خطر إنهاء اتفاقية التوريد مع شركة نوفو نورديسك قبل إتمام المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لدواء PLATEAU، بما في ذلك بموجب بند يسمح لشركة نوفو نورديسك بإنهاء الاتفاقية لأسباب تتعلق بالمصلحة العامة بعد إشعار مسبق مدته 60 يومًا؛ قدرة الشركة على الحصول على تمويل كافٍ، بما في ذلك أي اتفاقيات شراكة أو تعاون، بشروط مقبولة عند الحاجة لتمويل التطوير والعمليات وتمكينها من الاستمرار في العمل؛ تأثير قواعد "الرف الصغير" الصادرة عن هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية على قدرة الشركة على جمع رأس مال كافٍ عند الحاجة؛ الطلب على منتجات الشركة أو المنتجات المرشحة، وقبول السوق لها، والمنافسة ضدها؛ المنافسون الجدد أو الحاليون الذين يمتلكون موارد وقدرات أكبر، وموافقات و/أو طرح منتجات منافسة جديدة؛ التغييرات في الممارسات أو السياسات التنظيمية أو جهود إصلاح الرعاية الصحية التي تقودها الحكومة، بما في ذلك ضغوط الأسعار وتغييرات التغطية التأمينية والسداد؛ قدرة الشركة على حماية وإنفاذ حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها؛ تشمل المخاطر الأخرى تكاليف الدعاوى القضائية وآثارها، بما في ذلك التحديات التنظيمية، ودعاوى مسؤولية المنتج، وحقوق الملكية الفكرية، ودعاوى الأوراق المالية، والدعاوى القضائية مع مشتري أعمال FC2 التابعة للشركة؛ وقدرة الشركة على تحديد عمليات الاستحواذ المناسبة أو المبادرات الاستراتيجية الأخرى والتفاوض عليها وإتمامها بنجاح؛ وقدرة الشركة على دمج الأعمال أو التقنيات أو المنتجات المكتسبة بنجاح؛ والمخاطر الأخرى المفصلة من حين لآخر في البيانات الصحفية للشركة، ومراسلات المساهمين، والتقارير المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك نموذج 10-K للشركة للسنة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، والتقارير الفصلية اللاحقة على نموذج 10-Q. هذه الوثائق متاحة في قسم "ملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات" على موقعنا الإلكتروني www.verupharma.com/investors .

*لا تشكل مشاركة شركة نوفو نورديسك في دراسة PLATEAU تأييدًا لعقار إينوبوسارم أو النهج المركب الذي تم اختباره في الدراسة، كما أن توريد شركة نوفو نورديسك لعقار Wegovy® للدراسة لا يشكل أي إقرار بشأن متطلبات Wegovy للعلاج المساعد.

**Wegovy® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Novo Nordisk A/S.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:
سامويل فيش
المدير التنفيذي للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات المؤسسية
البريد الإلكتروني: veruinvestor@verupharma.com