• يمثل هذا الاعتماد دخول شركة بيوميريكا الاستراتيجي إلى سوق الرعاية الصحية سريع النمو في جنوب شرق آسيا
• اختبار منزلي بسيط معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يكشف عن علامة تحذير مبكرة لسرطان القولون والمستقيم في دقائق

إرفاين، كاليفورنيا، 18 فبراير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيوميريكا (ناسداك: BMRA)، المزود العالمي لحلول التشخيص المتقدمة، أن وزارة الصحة في هانوي بفيتنام قد وافقت رسميًا على بيع وتوزيع اختبار EZ Detect™ المنزلي للكشف عن أمراض القولون والمستقيم في جميع أنحاء فيتنام. وتتعاون بيوميريكا مع موزع رئيسي لمنتجات الرعاية الصحية في فيتنام، والذي سيتولى إدارة مبيعات وتوزيع المنتج من خلال الصيدليات والمستشفيات وعيادات الأطباء وقنوات البيع المباشر عبر الإنترنت.

يُعدّ EZ Detect™ اختبارًا منزليًا معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يستغرق دقيقتين فقط، وهو مصمم للكشف المبكر عن علامات سرطان القولون والمستقيم وأمراض القولون والمستقيم الأخرى. ويمثل هذا الاعتماد التنظيمي علامة فارقة في التوسع العالمي الاستراتيجي لشركة Biomerica في جنوب شرق آسيا، وهي منطقة يزيد عدد سكانها عن 680 مليون نسمة وتشهد نموًا سريعًا في الإنفاق على الرعاية الصحية.

تلبية حاجة صحية عامة حرجة في فيتنام

يُعد سرطان القولون والمستقيم أزمة صحية عامة متفاقمة في فيتنام، الدولة التي يزيد عدد سكانها عن 100 مليون نسمة. ووفقًا لأحدث البيانات لعام 2022، سُجّلت في فيتنام 16,835 حالة إصابة جديدة بسرطان القولون والمستقيم، مما يجعله رابع أكثر أنواع السرطان شيوعًا في البلاد، حيث يُمثّل 9.3% من إجمالي حالات السرطان. ومن الجدير بالذكر أن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لمرضى سرطان القولون والمستقيم الفيتناميين لا يتجاوز 45%، وهو أقل بكثير من معدل البقاء على قيد الحياة البالغ 91% المُسجّل في الولايات المتحدة عند اكتشاف سرطان القولون والمستقيم مبكرًا في مراحله الموضعية. يُبرز هذا التفاوت الحاجة المُلحة وغير المُلبّاة إلى حد كبير لحلول الكشف المبكر المُتاحة والميسورة التكلفة في فيتنام.

المزايا الرئيسية لتقنية EZ Detect™

1. الكشف المبكر : يكشف جهاز EZ Detect™ عن وجود دم خفي في البراز، والذي يُعد مؤشراً مبكراً لأمراض القولون والمستقيم، بما في ذلك السرطان. ويُعتبر الكشف المبكر العامل الأهم في تحسين فرص النجاة من سرطان القولون والمستقيم.
2. سهل الاستخدام ولا يتطلب التعامل مع البراز: لا يتطلب الاختبار أي تحضيرات خاصة أو قيود غذائية. على عكس الاختبارات المنافسة، لا يتطلب اختبار EZ Detect™ لمس البراز أو التعامل معه، ويمكن إجراؤه في خصوصية المنزل دون عناء التعامل مع عينات البراز وإرسالها إلى المختبر.
3. سهل الوصول وبأسعار معقولة: يوفر EZ Detect™ خيارًا سهل الوصول ومريحًا للكشف المبكر - دون الحاجة إلى زيارات سريرية أو معالجة مختبرية أو معدات باهظة الثمن.
4. مُثبت سريريًا مع التزام فائق من المرضى: في دراسة أجرتها جامعة جونز هوبكنز، فضّل حوالي 10 من كل 11 مريضًا اختبار EZ Detect™ على اختبار الدم الخفي في البراز التقليدي (92% مقابل 8%). تشير الأبحاث المنشورة إلى أن أفضل اختبار للكشف عن سرطان القولون والمستقيم هو "الاختبار الذي يُجرى". ولأن الاختبارات المنافسة تتطلب التعامل مع عينات البراز وإرسالها بالبريد، فإن نسبة كبيرة من هذه الاختبارات لا يُكملها المرضى، مما يقلل بشكل كبير من فعاليتها في الواقع.
5. انخفاض تكاليف الرعاية الصحية: يمكن أن يساعد الفحص المنتظم باستخدام EZ Detect™ في اكتشاف المشكلات المحتملة قبل أن تصبح أكثر خطورة، مما قد يوفر لأنظمة الرعاية الصحية تكاليف كبيرة مرتبطة بعلاج السرطان في مراحله المتأخرة.
   

فرصة سوق عالمية كبيرة ومتنامية

يُعد سرطان القولون والمستقيم من أكثر الأمراض شيوعًا وخطورة على الحياة في العالم. ووفقًا لمنظمة الصحة العالمية وقاعدة بيانات GLOBOCAN 2022، تشير التقديرات إلى تسجيل حوالي 1.93 مليون حالة إصابة جديدة بسرطان القولون والمستقيم، وأكثر من 900 ألف حالة وفاة بسببه في جميع أنحاء العالم عام 2022. ويحتل سرطان القولون والمستقيم المرتبة الثالثة بين أكثر أنواع السرطان شيوعًا على مستوى العالم، وثاني سبب رئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان عالميًا. ومن المتوقع أن ترتفع هذه الأرقام بشكل ملحوظ بحلول عام 2050، مدفوعةً بشيخوخة السكان وتغيرات نمط الحياة، لا سيما في الدول النامية في جنوب شرق آسيا وأفريقيا وأمريكا اللاتينية.

كيف يعمل نظام EZ Detect™؟

يُقدّم اختبار EZ Detect™ حلاً بسيطاً ومريحاً للأفراد للكشف عن أمراض القولون والمستقيم في منازلهم. ببساطة، يضع الشخص ضمادة اختبار EZ Detect™ على سطح ماء المرحاض بعد التبرز. يشير تغير لون الضمادة إلى الأزرق/الأخضر، والذي يظهر خلال دقيقتين، إلى وجود دم في البراز. بعد ذلك، تُسحب الضمادة في المرحاض. يُسجّل المرضى الذين تظهر نتيجة إيجابية النتيجة، ثم يستشيرون طبيبهم لمعرفة الخطوات التالية.

وفقًا للجمعية الأمريكية للسرطان، فإن سرطان القولون والمستقيم الذي يتم اكتشافه مبكرًا وهو لا يزال موضعيًا لديه معدل بقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات يبلغ حوالي 91٪ - وهو تناقض صارخ مع معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات البالغ 45٪ والذي تم الإبلاغ عنه حاليًا بين مرضى سرطان القولون والمستقيم الفيتناميين، مما يسلط الضوء على الإمكانات التحويلية لأدوات الفحص المبكر مثل EZ Detect™.

"يمثل هذا الاعتماد علامة فارقة في مسيرة توسع شركة بيوميريكا عالميًا، وفرصة قيّمة لإنقاذ الأرواح في منطقة تعاني من احتياجات غير مُلبّاة والتزام متزايد بتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية"، صرّح بذلك زاك إيراني، الرئيس التنفيذي لشركة بيوميريكا. "نحن ملتزمون بالعمل مع شريكنا في التوزيع لضمان وصول هذه الأداة إلى أكبر عدد ممكن من المواطنين الفيتناميين. كما يُعدّ هذا الاعتماد نموذجًا للتوسع في أسواق أخرى في جنوب شرق آسيا. إنّ توفير فحوصات منزلية بسيطة خطوة مهمة نحو إنقاذ الأرواح في جميع أنحاء العالم، ونحن ملتزمون بمهمتنا المتمثلة في توفير حلول رعاية صحية أسهل تُحدث فرقًا حقيقيًا."

للحصول على مزيد من المعلومات حول منتج EZ Detect™، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://ezdetect.com/

مراجع

[1] GLOBOCAN 2022، الوكالة الدولية لأبحاث السرطان (IARC) - بيانات الإصابة بسرطان القولون والمستقيم والوفيات والتصنيف على الصعيدين العالمي والخاص بفيتنام.

[2] فام تي، وآخرون. معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي للمرضى الفيتناميين المصابين بسرطان القولون والمستقيم: دراسة جماعية قائمة على المستشفى في المنطقة الوسطى من فيتنام. مكافحة السرطان. 2022؛29. PMC9068178.

[3] إحصائيات برنامج مراقبة علم الأوبئة والنتائج النهائية للسرطان / الجمعية الأمريكية للسرطان - معدل البقاء النسبي لمدة خمس سنوات لسرطان القولون والمستقيم الموضعي: 91%. حقائق وأرقام السرطان 2026.

[4] كروز-كوريا م، وآخرون. خصائص الأداء ومقارنة اختبارين للدم الخفي في البراز لدى المرضى الذين يخضعون لتنظير القولون. مجلة علوم أمراض الجهاز الهضمي. 2007؛52:1009-1013.

[5] إنادومي جيه إم، وآخرون. الالتزام بفحص سرطان القولون والمستقيم: تجربة سريرية عشوائية للاستراتيجيات المتنافسة. أرشيف الطب الباطني. 2012؛172(7):575-582.

نبذة عن شركة بيوميريكا (ناسداك: BMRA )

شركة بيوميريكا (www.biomerica.com) هي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية الحيوية، تعمل على تطوير وتسجيل براءات اختراع وتصنيع وتسويق منتجات تشخيصية وعلاجية متطورة تُستخدم في نقاط الرعاية الصحية (في المنازل وعيادات الأطباء) وفي المختبرات الطبية/السريرية للكشف عن الحالات والأمراض الطبية وعلاجها. صُممت منتجات الشركة لتعزيز صحة ورفاهية الأفراد، مع خفض التكاليف الإجمالية للرعاية الصحية. وتركز بيوميريكا بشكل أساسي على أمراض الجهاز الهضمي والأمراض الالتهابية، حيث تعمل الشركة على تطوير العديد من المنتجات التشخيصية والعلاجية.

يوفر قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 "ملاذاً آمناً" للبيانات التطلعية. تتضمن بعض المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي (وكذلك المعلومات الواردة في التصريحات الشفوية أو غيرها من البيانات المكتوبة الصادرة أو التي ستصدرها شركة بيوميريكا) بيانات استشرافية، مثل البيانات المتعلقة بمبيعات الشركة الحالية والمستقبلية، وإيراداتها، ونفقاتها العامة، وتكاليف البضائع، وعملياتها، وأرباحها، وفعالية منتجات الشركة واختباراتها، بما في ذلك اختبار EZ Detect™ لأمراض القولون والمستقيم ("EZ Detect")، وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و/أو الموافقات التنظيمية الدولية لتسويق وبيع منتجات الشركة، بما في ذلك EZ Detect، ومنتجات الشركة الأخرى الحالية والمستقبلية، والتوسع المحتمل في أسواق أخرى، وتفرد اختبار EZ Detect الخاص بالشركة ومنتجاتها الأخرى، ودقة اختبار EZ Detect الخاص بالشركة ومنتجاتها الأخرى، وتسعير مجموعات اختبار الشركة، واعتماد السوق المحلي و/أو الدولي لمنتجات الشركة وقبولها والطلب عليها، بما في ذلك اختبار EZ Detect، وتوافر المنتج في الصيدليات والعيادات والمستشفيات، والاستخدام المستقبلي لمنتجات الشركة من قبل الأطباء لعلاج مرضاهم. المرضى، والإيرادات المحتملة من بيع المنتجات الحالية أو المستقبلية. تنطوي هذه المعلومات التطلعية على مخاطر وشكوك هامة قد تؤثر بشكل كبير على النتائج المتوقعة في المستقبل، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: الأرباح والنتائج المالية الأخرى؛ نتائج الدراسات التي تختبر فعالية اختبار EZ Detect الخاص بالشركة ومنتجات أخرى مثل اختبارات inFoods IBS وغيرها من المنتجات؛ الموافقات التنظيمية اللازمة قبل تسويق منتجات الشركة؛ توافر مجموعات اختبار الشركة وغيرها من المنتجات؛ القدرة، والخدمات اللوجستية للشحن، والموارد، وغيرها من القيود المفروضة على موردينا؛ الاعتماد على مصنعينا من الأطراف الثالثة؛ الاعتماد على شركات الشحن الدولية؛ لوائح الاستيراد/التصدير الحكومية؛ الطلب على اختباراتنا المختلفة وغيرها من المنتجات؛ المنافسة من المنتجات المماثلة الأخرى ومن المنافسين الذين لديهم موارد مالية وغيرها متاحة لهم بشكل أكبر بكثير؛ لوائح مكافحة الفيروسات الحكومية التي تجعل من الصعب أو المستحيل على الشركة الحفاظ على عملياتها الحالية؛ الامتثال التنظيمي والرقابة، وقدرة الشركة على الحصول على حماية براءات الاختراع على أي جانب من جوانب تقنياتها التشخيصية أو العلاجية. وبناءً على ذلك، قد تختلف هذه النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في أي بيانات تطلعية صادرة عن شركة بيوميريكا أو نيابةً عنها. إضافةً إلى ذلك، تشمل المخاطر والشكوك المحتملة، على سبيل المثال لا الحصر، تقلبات نتائج تشغيل الشركة نتيجةً لنموذج أعمالها وخططها التوسعية، والانكماش الاقتصادي الدولي أو الوطني، وقدرة الشركة على جمع رؤوس أموال إضافية، والبيئة التنافسية التي ستعمل فيها، واعتماد الشركة على العلاقات الاستراتيجية. ولا تلتزم الشركة بتحديث أي بيانات تطلعية بعد تاريخ هذا البيان.

جهة الاتصال بالشركة:

زاك إيراني | الرئيس التنفيذي
ص. 949.645.2111
www.biomerica.com

المصدر: بيوميريكا