أعلنت شركة فايكنغ ثيرابيوتكس ("فايكنغ") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VKTX )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لاضطرابات التمثيل الغذائي والغدد الصماء، اليوم عن بدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية بجرعة واحدة متصاعدة (SAD) لعقار VK3019، وهو ناهض مستقبلات مزدوج للأميلين والكالسيتونين (DACRA) قيد الدراسة. ويجري تطوير VK3019 كخيار علاجي محتمل لإنقاص الوزن. ويأتي بدء هذه الدراسة عقب تقديم طلب الموافقة على دواء VK3019 التجريبي الجديد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والحصول على موافقتها.

تُعدّ المرحلة الأولى من التجربة دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، تُجرى على البالغين الأصحاء الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 30 أو أكثر. تشمل الأهداف الرئيسية للدراسة تقييم سلامة وتحمل وحركية الدواء لجرعات مفردة تحت الجلد من VK3019. تتضمن التقييمات الاستكشافية للديناميكا الدوائية تقييم التغيرات في وزن الجسم بعد إعطاء جرعة واحدة.

"يمثل بدء المرحلة الأولى من دراسة VK3019 توسعًا هامًا في محفظتنا من العلاجات المبتكرة المصممة لتحسين رحلة إنقاص الوزن للمرضى وأطبائهم"، صرّح بذلك الدكتور برايان ليان، الرئيس التنفيذي لشركة فايكنغ. "يمكن استخدام العلاجات التي تستهدف مستقبلات الأميلين والكالسيتونين منفردةً أو بالاشتراك مع ناهضات GLP-1 أو ناهضات GLP-1/GIP المزدوجة لتحسين تحفيز فقدان الوزن، فضلًا عن إدارة الوزن على المدى الطويل. ونظرًا لتعقيد إدارة السمنة والحالات الأيضية المرتبطة بها، يُعدّ توسيع خيارات العلاج المتاحة أمرًا بالغ الأهمية لتلبية الاحتياجات المتنوعة للأفراد الذين يسعون إلى إنقاص الوزن بشكل آمن ومستدام."

أظهرت البيانات ما قبل السريرية لمركبات DACRAs المطورة داخليًا من قبل شركة فايكنغ تأثيرات ملحوظة على وزن الجسم، وتناول الطعام، والتمثيل الغذائي لدى الفئران السليمة والفئران المصابة بالسمنة الناتجة عن النظام الغذائي (DIO)، مقارنةً بالحيوانات التي عولجت بمواد ضابطة. وأظهرت النتائج أن مركبات DACRAs من فايكنغ قللت من تناول الطعام لدى الفئران النحيلة خلال 0 إلى 72 ساعة بعد جرعة واحدة. وبعد 72 ساعة، خفضت هذه المركبات وزن الجسم بنسبة تصل إلى 8% مقارنةً بالمجموعة الضابطة.

بالإضافة إلى المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار VK3019، تُجري شركة فايكنغ حاليًا المرحلة الثالثة من دراسات VANQUISH لتقييم عقار VK2735 تحت الجلد، وهو مُحفز مزدوج لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1) ومستقبلات الببتيد المُحفز لإفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP)، لدى مرضى السمنة أو الذين يعانون من زيادة الوزن. يتألف برنامج VANQUISH من تجربتين سريريتين لتقييم VK2735: الأولى على البالغين المصابين بالسمنة (VANQUISH-1)، والثانية على البالغين المصابين بالسمنة وداء السكري من النوع الثاني (VANQUISH-2). كلتا الدراستين عبارة عن تجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، ومتعددة المراكز، مصممة لتقييم فعالية وسلامة VK2735 عند إعطائه عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 78 أسبوعًا.

بالتوازي مع تطوير تركيبة للحقن تحت الجلد، تعمل شركة فايكنغ على تطوير تركيبة أقراص فموية من VK2735. وفي حال نجاحها، سيمثل VK2735 الفموي أول دواء فموي ثنائي التأثير يصل إلى السوق. وتعتقد الشركة أن توفر كل من التركيبات الفموية والحقنية يُعد ميزةً رئيسيةً تميز VK2735 عن الأدوية المنافسة، إذ لا يوجد حاليًا أي دواء آخر ثنائي أو ثلاثي التأثير متوفر بكلتا التركيبتين. كما أن استخدام نفس المادة الفعالة في جميع التركيبات قد يقلل من خطر الآثار الجانبية غير المتوقعة مقارنةً بالتحول بين علاجات لا تشترك في نفس المادة الفعالة. وتخطط الشركة لبدء تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية VK2735 الفموي في علاج السمنة وزيادة الوزن في وقت لاحق من هذا العام.

استنادًا إلى فعالية VK2735 الواعدة وخصائصه الحركية الدوائية المتميزة، تُجري الشركة تقييمًا لمجموعة من أنظمة الجرعات الجديدة لتحفيز فقدان الوزن والحفاظ عليه على المدى الطويل. في أكتوبر 2025، بدأت شركة فايكنغ دراسة من المرحلة الأولى لاستكشاف جدوى أنظمة جرعات VK2735 المختلفة للحفاظ على الوزن. قد يُسهم توفير خيارات جرعات مرنة للعلاج طويل الأمد في تحسين استمرارية العلاج بعد تحقيق أهداف فقدان الوزن الفردية. تعتقد الشركة أن هذا قد يؤدي إلى تحسين الالتزام بالعلاج وزيادة احتمالية تحقيق الفوائد طويلة الأمد لفقدان الوزن، مثل تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وتحسين الوظائف البدنية، وتعزيز جودة الحياة. تتوقع الشركة الإعلان عن نتائج الدراسة في الربع الثالث من عام 2026.