لندن ، 26 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Virax Biolabs Group Limited (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VRAX) ("Virax" أو "الشركة") اليوم عن بيانات أداء تجريبية أولية إيجابية لاختبار ViraxImmune™، وهو اختبار دموي قيد التطوير للكشف عن متلازمة ما بعد كوفيد-19، والتهاب الدماغ والنخاع العضلي/متلازمة التعب المزمن ("ME/CFS")، ومتلازمات ما بعد العدوى الحادة ذات الصلة ("PAIS"). في مجموعة البيانات التجريبية، أظهر اختبار ViraxImmune™ تمييزًا واضحًا بين مرضى PAIS والأفراد الأصحاء، محققًا خصوصية بنسبة 88% وقيمة تنبؤية إيجابية بنسبة 92% ("PPV")، وهي مؤشرات أداء مبكرة تعتقد Virax أنها تدعم مواصلة التطوير والتقدم نحو مزيد من التحقق السريري.

استنادًا إلى تقديرات مستقاة من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، ومبادرة RECOVER، ومصادر أخرى خاضعة لمراجعة الأقران ومصادر الصحة العامة، تُقدّر شركة Virax أن ما يصل إلى 21 مليون بالغ في الولايات المتحدة قد يكونون مصابين حاليًا بمتلازمة كوفيد-19 طويلة الأمد وحالات التهاب المفاصل المناعي المرتبطة بها، مع ما يُقدّر بنحو 2.5 مليون حالة جديدة سنويًا. وتعتقد Virax أن هذا يُمثّل فرصةً هامةً لإجراء اختبارات في الولايات المتحدة، في مجالٍ غالبًا ما يتم فيه تقييم العديد من المرضى من خلال الأعراض واستبعاد الأعراض الأخرى، بدلًا من المؤشرات الحيوية المناعية الموضوعية من النوع الذي يجري تطوير ViraxImmune™ لتقييمه.

أبرز النقاط:

• في مجموعة البيانات التجريبية، أظهر ViraxImmune™ فصلًا قابلًا للقياس بين مرضى PAIS والمجموعات الضابطة الصحية وحقق خصوصية بنسبة 88٪ وقيمة تنبؤية إيجابية بنسبة 92٪ ("PPV").
• تم الآن تقييم ViraxImmune™ على أكثر من 120 شخصًا في الدراسة السريرية الجارية للشركة في المملكة المتحدة في حالات الإصابة الطويلة بكوفيد، ومتلازمة التعب المزمن/التهاب الدماغ والنخاع الشوكي، ومتلازمات العدوى الحادة ذات الصلة.
• تستعد شركة Virax لمرحلة التطوير الرئيسية التالية: تحليل التحقق السريري الأكبر الذي يشمل عينات تم جمعها مسبقًا من 300 مشارك إضافي، ومن المتوقع أن يبدأ التحليل في الربع الرابع من عام 2026 وأن تظهر النتائج في الربع الأول من عام 2027.
• تدعم النتائج استمرار التقدم نحو استراتيجية دخول السوق الأمريكية التي تعتزم شركة Virax اتباعها: مسار اختبار مختبري أمريكي يركز على PAIS ("LDT") مبدئيًا، مع تطوير تشخيصي أوسع نطاقًا في المختبر ("IVD") مخطط له بمرور الوقت.

إذا ما تم التحقق من صحة تقنية ViraxImmune™ في دراسات أوسع نطاقًا، فقد تصبح إحدى أولى طرق التقييم المناعي الموضوعية المصممة خصيصًا لحالات كوفيد-19 طويلة الأمد، ومتلازمة التعب المزمن/التهاب الدماغ والنخاع الشوكي، ومتلازمات ما بعد العدوى الحادة ذات الصلة. وتعتقد شركة Virax أن هذه التقنية قد تدعم استراتيجية تشخيصية متميزة في مجال ذي حاجة ملحة، مع تطبيقات محتملة في تصنيف المرضى، واتخاذ القرارات السريرية ، والمتابعة طويلة الأمد، وتطوير العلاجات.

"تمثل هذه البيانات التجريبية الأولية خطوة هامة في تطوير اختبار ViraxImmune™ كاختبار مناعي موضوعي محتمل لتشخيص متلازمة ما بعد كوفيد-19، ومتلازمة التعب المزمن/التهاب الدماغ والنخاع العضلي، ومتلازمات العدوى الحادة الأخرى ذات الصلة"، صرّح بذلك جيمس فوستر، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Virax Biolabs. "إن التباين الملحوظ بين المرضى والأصحاء، إلى جانب مؤشرات الأداء الأولية المشجعة، يدعم ثقتنا بأن اختبار ViraxImmune™ لديه القدرة على تلبية حاجة تشخيصية ملحة، بينما نمضي قدماً نحو مسارنا المخطط له في الولايات المتحدة الأمريكية كأول اختبار تشخيصي محلي الصنع."

قال الدكتور شون نايت، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، الباحث الرئيسي في معهد ليديا بيكر لعلم المناعة والالتهابات بجامعة مانشستر، واستشاري أمراض الجهاز التنفسي في مؤسسة نورثرن كير ألاينس التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية: "غالباً ما يواجه المرضى المصابون بكوفيد طويل الأمد، ومتلازمة التعب المزمن/التهاب الدماغ والنخاع العضلي، ومتلازمات ما بعد العدوى الحادة ذات الصلة، رحلة تشخيصية طويلة وخيارات محدودة للاختبارات الموضوعية. قد يُسهم التنميط المناعي الموضوعي في تحسين كيفية تقييم هؤلاء المرضى وتصنيفهم ومتابعتهم بمرور الوقت. تُعد هذه النتائج التجريبية الأولية مُشجعة وتدعم إجراء المزيد من الدراسات السريرية للتحقق من فعالية ViraxImmune™."

ستعقد شركة فيراكس ندوة عبر الإنترنت للمستثمرين يوم 26 مايو 2026، الساعة 4:15 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لاستعراض البيانات الأولية لـ ViraxImmune™، ومناقشة الآثار السريرية والتجارية للنتائج، وتوضيح خطة الشركة نحو مزيد من الدراسات السريرية، وإتمام تطوير الاختبارات، ودخول السوق الأمريكية. يمكن للمهتمين التسجيل في الندوة عبر هذا الرابط . سيتم توفير تسجيل للندوة بعد انتهائها.

لا يزال اختبار ViraxImmune™ قيد التطوير، ولم تتم الموافقة عليه للاستخدام التشخيصي في أي دولة. تُعدّ ملاحظات VRX003 أولية، وتهدف إلى توجيه عملية تطوير الاختبار الجارية والتخطيط للتحقق السريري المستقبلي.

نبذة عن مجموعة فيراكس بيولابس المحدودة

شركة Virax Biolabs Group Limited هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على الكشف عن الاستجابات المناعية وتشخيص الأمراض الفيروسية. وتعمل الشركة على تطوير تقنيات اختبار تعتمد على الخلايا التائية لدعم منصة تحليل المناعة. وقد يكون لاختبار الخلايا التائية تطبيقات في متلازمات ما بعد العدوى الحادة، بما في ذلك متلازمة كوفيد-19 طويلة الأمد، وغيرها من الحالات المزمنة المرتبطة باضطراب الجهاز المناعي.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.viraxbiolabs.com

تحذير بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. بالإضافة إلى ذلك، قد نقوم نحن أو ممثلونا من حين لآخر بالإدلاء ببيانات استشرافية شفهيًا أو كتابيًا. نستند في هذه البيانات الاستشرافية إلى توقعاتنا وتنبؤاتنا بشأن الأحداث المستقبلية، والتي نستخلصها من المعلومات المتاحة لنا حاليًا. تتعلق هذه البيانات الاستشرافية بالأحداث المستقبلية أو بأدائنا المستقبلي، بما في ذلك: أدائنا المالي وتوقعاتنا؛ نمو إيراداتنا وأرباحنا؛ وآفاق أعمالنا وفرصها. يمكنك تمييز البيانات الاستشرافية من خلال تلك التي لا تستند إلى بيانات تاريخية، لا سيما تلك التي تستخدم مصطلحات مثل "قد"، "ينبغي"، "يتوقع"، "يستبق"، "يفكر"، "يقدر"، "يعتقد"، "يخطط"، "متوقع"، "يتنبأ"، "محتمل"، أو "يأمل" أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات مشابهة.

عند تقييم هذه البيانات التطلعية، ينبغي مراعاة عوامل متعددة، منها: قدرتنا على مواكبة التكنولوجيا الجديدة واحتياجات السوق المتغيرة؛ وإمكانية تقديم التجارب السريرية أدلة ذات دلالة إحصائية و/أو سريرية على الفعالية و/أو السلامة؛ وعدم قدرة البيانات الأولية أو المؤقتة أو العامة على عكس النتائج الكاملة للتجربة بدقة؛ وعدم قدرة الدراسات قبل السريرية والسريرية المخطط لها أو الجارية على إثبات النتائج المتوقعة؛ واحتمالية عدم القدرة على الاستمرار في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الجهات التنظيمية على المسار التنظيمي لـ ViraxImmune™ أو المنتجات المحتملة الأخرى؛ والبيئة التنافسية لأعمالنا. قد تؤدي هذه العوامل وغيرها إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي بيان تطلعي. البيانات التطلعية مجرد توقعات. قد لا تتحقق الأحداث التطلعية المذكورة في هذا البيان الصحفي والبيانات الأخرى التي نصدرها نحن أو ممثلونا من حين لآخر، وقد تختلف الأحداث والنتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، وتخضع لمخاطر وشكوك وافتراضات تتعلق بنا.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى المعلومات المتاحة حاليًا لشركة فيراكس وخططها وتوقعاتها الحالية، وتخضع لعدد من الشكوك والمخاطر المعروفة وغير المعروفة، بالإضافة إلى عوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. وقد وُصفت هذه العوامل وغيرها من العوامل المهمة بالتفصيل في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لشركة فيراكس على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 مارس 2025. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أننا لا نضمن صحتها. ولا نلتزم بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً كان ذلك نتيجةً للشكوك أو الافتراضات.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/virax-biolabs-reports-positive-early-clinical-data-for-viraximmune-in-long-covid-and-related-post-acute-infection-syndromes-302778628.html

المصدر: مجموعة فيراكس بيولابس المحدودة