أول علاج معتمد لمرض العين الدرقي (TED) مع ملصق يتضمن بيانات لكل من مرض العين الدرقي النشط والمزمن -

- في تجربتين سريريتين محوريتين من المرحلة الثالثة، أظهر علاج لومفوا انخفاضات سريعة ومتسقة ودائمة في العلامات والأعراض الرئيسية لكل من مرض جريفز العيني النشط والمزمن.

- يُعدّ Lumvoa أول منتج معتمد لعلاج مرض جريفز العيني (TED) يُظهر تأثيرًا ذا دلالة إحصائية في كل من الاستجابة لازدواج الرؤية والشفاء التام من ازدواج الرؤية في الحالات النشطة والمزمنة من المرض.

- تخطط شركة فيريديان لإطلاق لومفوا على الفور، وهو إنجاز محوري باعتباره أول منتج تجاري للشركة في علاج TED، مع وجود إليغروبارت تحت الجلد على المسار الصحيح لتقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) في الربع الأول من عام 2027.

- ستعقد شركة فيريديان مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً عبر الإنترنت يوم الاثنين 29 يونيو الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

أعلنت شركة فيريديان ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VRDN )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية رائدة لعلاج أمراض المناعة الذاتية والأمراض النادرة، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء لومفوا™ (veligrotug-vvze) لعلاج مرض العين الدرقي (TED). يُعدّ مرض العين الدرقي مرضًا نادرًا ومُنهكًا من أمراض المناعة الذاتية، يتميز بالتهاب وتغيرات في أنسجة العين حولها وخلفها، مما قد يؤدي إلى جحوظ العين، وازدواج الرؤية، والألم، وضعف البصر.

"مع الموافقة على دواء لومفوا، نخطو خطوةً هامةً نحو توفير خيار علاجي فعّال للأشخاص المصابين بمرض العين الدرقي"، صرّح ستيف ماهوني، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة فيريديان. "صُمّم لومفوا مع وضع احتياجات المرضى في صميم اهتمامنا، وهو أول دواء لشركة فيريديان يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأول منتج تجاري لنا. يُمثّل هذا إنجازًا هامًا لنا، ويعكس سنوات من العمل الدؤوب والمُركّز من قِبل فرق فيريديان متعددة التخصصات. لقد استعدت فرق الشؤون التجارية والطبية لدينا لهذه اللحظة لفترة طويلة، ولا سيما منذ حصولنا على تصنيف العلاج المبتكر العام الماضي. نحن على أتمّ الاستعداد لدعم المرضى والأطباء منذ اليوم الأول."