أعلنت شركة فيستاجين أن بياناتها من المرحلة الثالثة من تجربة PALISADE-3 لعقار فاسيدينول تُظهر تحملاً جيداً وعدم وجود مخاوف تتعلق بسلامة الدواء.

Vistagen Therapeutics, Inc.

Vistagen Therapeutics, Inc.

VTGN

0.00

أعلنت شركة Vistagen (NASDAQ: VTGN )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية المتأخرة رائدة في علم الأعصاب مع الدوائر العصبية من الأنف إلى الدماغ لتطوير وتسويق فئة جديدة من المنتجات المرشحة للاستخدام عن طريق الأنف تسمى الفيرينات، اليوم عن بيانات إيجابية أولية من الجزء المفتوح التسمية (OLE) الجاري من دراسة PALISADE-3 المرحلة 3 الخاصة بها لدواء fasedienol للعلاج الحاد لاضطراب القلق الاجتماعي.

في تحليل حديث للمشاركين الذين اختاروا الانخراط في الجزء المفتوح من دراسة PALISADE-3 (مجموعة السلامة: ن=341)، تبين أن تناول 3.2 ميكروغرام من الفاسيدينول - عند الحاجة، حتى ست مرات يوميًا في مواقف الحياة اليومية التي تثير القلق لمدة تصل إلى 12 شهرًا - كان جيد التحمل، ولم تُلاحظ أي نتائج أو اتجاهات جديدة تتعلق بسلامة الدواء. وأظهرت بيانات الفعالية الاستكشافية خلال الأشهر الأربعة الأولى من العلاج تحسنًا ذا دلالة سريرية بمرور الوقت، وذلك وفقًا لمقياس ليبويتز للقلق الاجتماعي (LSAS) الذي يُطبقه الطبيب، ومقياس الرهاب الاجتماعي (SPIN).