تؤكد شركة VistaGen أن برنامج fasedienol SAD يفي بالحد الأدنى من عتبات التعرض الآمن طويل الأمد وفقًا لمعيار ICH E1.

Vistagen Therapeutics, Inc.

VTGN

0.00

أفادت شركة VistaGen بأن برنامجها الخاص ببخاخ الأنف fasedienol لعلاج اضطراب القلق الاجتماعي قد استوفى معايير السلامة طويلة المدى الدنيا ICH E1.
اعتبارًا من 31 مايو 2026، تجاوز التعرض المقدر عتبات الاستخدام الفردي، والمتابعة لمدة 6 أشهر، والمتابعة لمدة 12 شهرًا، مما يدعم حزمة السلامة المحتملة لطلب الموافقة على الدواء الجديد.
لم يتم تقديم أي نتائج جديدة تتعلق بالفعالية؛ ومن المتوقع صدور البيانات الأولية للمرحلة الثالثة من دراسة PALISADE-4 في الربع الثاني من عام 2026.
من المقرر أن تظهر النتائج الأولية لدراسة المرحلة الثانية للجرعات المتكررة في الربع الثالث من عام 2026، وهي قراءة رئيسية لتحديد وضع الاستخدام المتكرر.
لم يتم الانتهاء من مواءمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن متطلبات التعرض المحددة لتقديم طلب الموافقة على دواء جديد (NDA).

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة VistaGen Therapeutics Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 20260609888048) بتاريخ 9 يونيو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.

المزيد ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.