دواء فيستاجين لعلاج اضطراب القلق يفشل في تحقيق هدفه الرئيسي في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية، مما يؤدي إلى انخفاض حاد في أسهم الشركة.

Vistagen Therapeutics, Inc.

Vistagen Therapeutics, Inc.

VTGN

0.00

- قالت شركة فيستاجين ثيرابيوتكس VTGN.O يوم الثلاثاء إن عقارها التجريبي لعلاج اضطراب القلق فشل في تحقيق الهدف الرئيسي لتجربة في مرحلة متأخرة تختبر قدرته على تقليل الأعراض لدى البالغين خلال تحدي محاكاة التحدث أمام الجمهور ، مما أدى إلى انخفاض أسهمها بنسبة 70٪ تقريبًا في التداول قبل افتتاح السوق.

وقالت شركة فيستاجين إن الدواء، فاسيدينول، لم يحقق تحسناً ذا دلالة إحصائية مقارنة بالدواء الوهمي للهدف الرئيسي للتجربة، التي شملت 238 بالغاً يعانون من اضطراب القلق الاجتماعي.

  • كما أفادت الشركة بعدم وجود فرق ذي دلالة بين الفاسيدينول والدواء الوهمي في المقاييس الثانوية الرئيسية في مجمل المشاركين في التجربة.

  • وقالت شركة فيستاجين إن تحليلاً لاحقاً أظهر أن الفاسيدينول قد حسّن الأعراض لدى 123 مريضاً يعانون من اضطراب القلق الاجتماعي الشديد للغاية.

  • وفقًا للشركة، فإن اضطراب القلق الاجتماعي هو حالة صحية عقلية تصيب أكثر من 30 مليون بالغ أمريكي، وتتميز بالخوف الشديد والضيق في المواقف الاجتماعية أو مواقف الأداء.

  • وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية إن ملف السلامة والتحمل الخاص بالدواء كان متوافقاً مع الدراسات السابقة، ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة.

  • تخطط شركة فيستاجين لتحويل تركيزها من علاج أعراض القلق قصيرة المدى إلى علاج أوسع لاضطراب القلق الاجتماعي بمرور الوقت.

  • وقالت أيضاً إنها تخطط للاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة مسار الموافقة المحتمل الذي قد يتضمن تجربة واحدة مستقبلية في المرحلة المتأخرة باستخدام مقياس ليبويتز للقلق الاجتماعي، وهو مقياس لشدة القلق الاجتماعي، كنقطة نهاية أساسية.

  • وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية إن الموارد النقدية الحالية لشركة فيستاجين من المتوقع أن تدعم العمليات حتى عام 2027.