ألاميدا، كاليفورنيا، 25 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة فيفاني ميديكال (ناسداك: VANI) ("فيفاني" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير غرسات دوائية مصغرة وطويلة المفعول للغاية، اليوم أنها حصلت على موافقة من بيلبيري، وهي لجنة أخلاقيات البحث البشري (HREC) في أستراليا لبدء SLIM-1™، وهي تجربة سريرية من المرحلة الأولى لـ NPM-139، وهو غرسة سيماغلوتيد.

صرح آدم مندلسون، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة فيفاني، قائلاً: "إن موافقة لجنة أخلاقيات البحث العلمي على بدء تجربة SLIM-1 في أستراليا تُمثل لحظةً هامةً لشركتنا، إذ تُمهد الطريق لبدء التجربة في منتصف عام 2026. ونحن نتطلع بشغف لإجراء المرحلة الأولى من التجارب السريرية على NPM-139، وهو غرسة سيماغلوتيد، استكمالاً لنجاح المرحلة الأولى من التجارب السريرية التي أجريناها على NPM-119 (غرسة إكسيناتيد) في أستراليا عام 2025."

وتابع الدكتور مندلسون قائلاً: "بالتزامن مع تنفيذ دراسة SLIM-1، يستعد فريقنا بجدٍّ لدراسة SLIM-2، والتي نتوقع، في حال نجاح نتائج SLIM-1، أن تكون تجربةً لتحديد الجرعة المثلى لعقار NPM-139، بهدف تسريع تطوير برنامجه السريري. ونعتقد أن الطلب في السوق على تقنية زرع GLP-1 المصغّرة والقابلة للعكس سيكون قويًا، ونحن ملتزمون تمامًا بتوفير هذه التقنية المهمة للمرضى. ونحن ممتنون للموافقة التنظيمية لبدء دراسة SLIM-1، ونتطلع إلى تقديم المزيد من التحديثات حولها مع تقدّم العمل."

حول SLIM-1

دراسة SLIM-1 (زرع سيماغلوتيد طويل المفعول لعلاج السمنة) هي دراسة سريرية من المرحلة الأولى، مفتوحة التسمية، عشوائية، خاضعة للتحكم باستخدام دواء مقارن فعال، لتقييم جرعة منخفضة من NPM-139 (زرع سيماغلوتيد نانوبورتال) وجهاز Wegovy (0.25 ملغ/أسبوع) على مدى أربعة أسابيع لدى أشخاص يعانون من السمنة أو زيادة الوزن (10 أشخاص في كل مجموعة). ستركز الدراسة بشكل أساسي على تقييم سلامة NPM-139، ومدى تحمله، وحركيته الدوائية. كما سيتم قياس فقدان الوزن.

نبذة عن شركة فيفاني الطبية

تُطوّر شركة فيفاني، بالاستفادة من منصتها الخاصة NanoPortal™، غرسات دوائية حيوية مصممة لإيصال جزيئات الدواء بثبات على مدى فترات طويلة، بهدف ضمان الالتزام بالعلاج وتحسين قدرة المريض على تحمّل أدويته. وتعمل فيفاني على تطوير مجموعة من الغرسات القائمة على GLP-1 لعلاج الأمراض الأيضية، بما في ذلك السمنة وداء السكري من النوع الثاني. صُممت غرسات NanoPortal هذه لتزويد المرضى بفرصة تحقيق أقصى استفادة من أدويتهم، وذلك بتجنب التحديات العديدة المرتبطة بتناول الأدوية عن طريق الفم أو الحقن يوميًا أو أسبوعيًا، بما في ذلك مشاكل التحمّل وفقدان الفعالية. يحدث عدم الالتزام بالعلاج عندما لا يتناول المرضى أدويتهم وفقًا للوصفة الطبية. ويؤثر هذا على عدد كبير من المرضى، يصل إلى حوالي 50%، بمن فيهم أولئك الذين يتناولون الحبوب يوميًا. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: https://vivani.com.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض "التصريحات التطلعية" بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. ويمكن التعرف على التصريحات التطلعية من خلال كلمات مثل: "هدف"، "نعتقد"، "نتوقع"، "سوف"، "قد"، "نتنبأ"، "نقدر"، "من شأنه"، "مُهيأ"، "مستقبلي"، وغيرها من التعبيرات المماثلة المستخدمة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك التصريحات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بتجربة SLIM-1، بما في ذلك تواريخ البدء والتسجيل وقراءة النتائج؛ وأعمال شركة فيفاني، والمنتجات قيد التطوير، بما في ذلك إمكاناتها العلاجية، والتطوير المخطط له، والاستراتيجية، والوضع النقدي، والمدة المالية المتاحة. ولا تُعد التصريحات التطلعية حقائق تاريخية ولا ضمانات للأداء المستقبلي، بل تستند فقط إلى معتقدات وتوقعات وافتراضات شركة فيفاني الحالية. نظراً لأن البيانات التطلعية تتعلق بالمستقبل، فإنها تخضع لشكوك ومخاطر وتغيرات في الظروف يصعب التنبؤ بها، وكثير منها خارج عن سيطرة شركة فيفاني. وتنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المذكورة فيها، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بتطوير الغرسات الصيدلانية الحيوية وإجراء التجارب السريرية؛ ومخاطر عدم تكرار الملاحظات في الدراسات ما قبل السريرية في التجارب البشرية؛ والمخاطر المرتبطة بالحصول على الموافقات التنظيمية؛ ومخاطر التكاليف أو التأخيرات غير المتوقعة؛ والمخاطر والشكوك المرتبطة بتطوير وتسويق المنتجات والمرشحين للمنتجات، والتي قد تؤثر على خطط العمل والاستراتيجيات والأهداف المتوقعة أو تُغيرها. وقد تختلف النتائج والمخرجات الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية. لذلك، لا ينبغي الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية. ويوضح ما سبق العديد من العوامل، وليس جميعها، التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة فيفاني في أي بيان تطلعي. وقد تكون هناك مخاطر إضافية تعتبرها شركة فيفاني غير جوهرية، أو غير معروفة. يمكن الاطلاع على قائمة ووصف إضافيين للمخاطر والشكوك في أحدث تقرير ربع سنوي لشركة فيفاني على النموذج 10-Q المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 13 مايو 2026، والذي قد يُستكمل بإيداعات إضافية لدى الهيئة. أي بيان استشرافي صادر عن فيفاني في هذا البيان الصحفي يستند فقط إلى المعلومات المتاحة حاليًا، وهو صحيح فقط اعتبارًا من تاريخ إصداره. لا تلتزم فيفاني بتحديث أي بيان استشرافي، سواء كان مكتوبًا أو شفويًا، قد يصدر من حين لآخر، سواء نتيجة لمعلومات إضافية أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع الشركة:
دونالد دوير
رئيس قسم الأعمال
info@vivani.com
(415) 506-8462

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين والإعلام:
جيمي تايلور
مستشار علاقات المستثمرين والإعلام
investors@vivani.com
(415) 506-8462