براءة اختراع ممتدة تضمن مطالبات أوسع نطاقًا ومستقلة عن التصميم، استنادًا إلى براءة الاختراع الأساسية للشركة لعام 2024 الخاصة بمنصة أجهزة الفم الاهتزازية.

ليتلتون، كولورادو، 5 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Vivos Therapeutics, Inc. ("Vivos" أو "الشركة") (ناسداك: VVOS)، وهي شركة رائدة في مجال الأجهزة الطبية وخدمات الرعاية الصحية تركز على تطوير وتسويق أساليب تشخيص وعلاج مبتكرة للمرضى الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي ("OSA") واضطرابات التنفس الأخرى المرتبطة بالنوم، اليوم أن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة قد أصدر براءة الاختراع الأمريكية رقم 12,697,190 "جهاز فموي اهتزازي مع تقدمات الفك السفلي" ("براءة الاختراع '190")، وهي استمرار لبراءة الاختراع الأمريكية التي أصدرتها الشركة سابقًا رقم 12,048,608 ("براءة الاختراع '608")، والتي صدرت في 30 يوليو 2024.

تُوسّع هاتان البراءتان، مجتمعتين، نطاق حماية براءات الاختراع المتعلقة بخط أجهزة Vivos CARE الطبية الفموية الخاصة بالشركة. في عامي 2023 و2024، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيصين منفصلين وغير مسبوقين (510K) لهذه الأجهزة لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي الشديد لدى البالغين، وانقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد لدى الأطفال (من 6 إلى 17 عامًا). وحتى الآن، لم تحصل أي أجهزة فموية أخرى على مثل هذه التراخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقد أظهرت الدراسات أن حوالي 80% من المرضى الذين عولجوا بأجهزة Vivos CARE حققوا انخفاضًا ملحوظًا أو شفاءً تامًا من أعراض انقطاع النفس الانسدادي النومي (وفقًا لمعايير مؤشر انقطاع النفس/نقص التهوية المعتمدة في هذا المجال).

نظراً لاكتشاف وتوثيق ارتفاع معدلات الوفيات والمخاطر الصحية المرتبطة بجهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP) مؤخراً، وعمليات سحب الأجهزة الضخمة التي فرضتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأكثر من 5 ملايين وحدة منذ عام 2021، فإن السوق السريرية والتجارية لتقنية بديلة آمنة وفعالة للغاية لعلاج الحالات الأكثر حدة من انقطاع النفس الانسدادي النومي تبدو واعدة أكثر من أي وقت مضى. وتعتقد الشركة أن توسيع نطاق حماية براءات الاختراع التي توفرها براءة الاختراع الجديدة هذه سيعزز مكانتها الرائدة في هذا القطاع ومزاياها التقنية.

تُوسّع براءة الاختراع رقم 190 الصادرة حديثًا نطاق الحماية التي أرستها براءة الاختراع رقم 608، مانحةً شركة Vivos تغطيةً شاملةً ومتكاملةً لتقنيتها الأساسية. ولا تزال بنود براءة الاختراع رقم 608 الأكثر تفصيلًا وتحديدًا للهيكل قيّمةً وسارية المفعول، موفرةً حمايةً مركزةً لهذا التصميم المحدد. وبذلك، تمنح براءتا الاختراع معًا شركة Vivos حمايةً واسعةً يصعب تجاوزها في التصميم، وحمايةً تفصيليةً خاصةً بكل تصميم على تقنيتها الأساسية.

وفي معرض تعليقه على براءة الاختراع الجديدة، صرّح كيرك هانتسمان، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة فيفوس، قائلاً: "نعتقد أن هذه البراءة الجديدة تعزز بشكلٍ كبير وضعنا في مجال الملكية الفكرية المتعلقة بالتكنولوجيا التي تُشكّل جوهر أهم خطوط إنتاجنا وأكثرها تطوراً. إنّ نطاق براءات الاختراع الأوسع والأكثر شمولاً يجعل من الصعب على المنافسين ابتكار منتجات تحاكي ابتكاراتنا، كما أنها تعكس استثمارنا المستمر في حماية الأسس العلمية التي تقف وراء تحسين نتائج علاج المرضى الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي."

يعاني أكثر من مليار شخص حول العالم، وما يصل إلى 90 مليون أمريكي، من انقطاع النفس النومي، 80% منهم لا يتم تشخيصهم. يُعدّ انقطاع النفس النومي مرضًا مزمنًا خطيرًا، يزيد من خطر الإصابة بأمراض أخرى، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم، وفشل القلب، والسكتة الدماغية، والسكري، والخرف، والألم المزمن، والألم العضلي الليفي، وغيرها من الأمراض التي تُهدد الحياة.

نبذة عن شركة فيفوس ثيرابيوتكس

شركة Vivos Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VVOS) هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الطبية وخدمات الرعاية الصحية، وتركز على تطوير وتسويق أساليب تشخيص وعلاج مبتكرة للمرضى الذين يعانون من مشاكل في التنفس والنوم ناتجة عن تشوهات معينة في الوجه والفكين، مثل انقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA) والشخير لدى البالغين. وقد حصلت أجهزة Vivos على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي بجميع درجات شدته، بالإضافة إلى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا والذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد. وتُعد أجهزة CARE (إعادة تموضع وتوسيع مجرى الهواء الكامل) الرائدة من Vivos التقنية الوحيدة الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k)) لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي الشديد لدى البالغين، كما أن جهاز DNA الرائد هو الأول من نوعه الذي يحصل على موافقة لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد لدى الأطفال.

يؤثر انقطاع النفس الانسدادي النومي والأرق على أكثر من مليار بالغ تتراوح أعمارهم بين 30 و69 عامًا حول العالم، ومع ذلك، لا يزال 80% أو أكثر منهم غير مشخصين وغير مدركين لحالتهم. لا تقتصر هذه الاضطرابات المزمنة على مشاكل النوم فحسب، بل ترتبط ارتباطًا وثيقًا بالعديد من الحالات الصحية المزمنة الخطيرة. ورغم التقدم الذي أحرزه المجتمع الطبي في علاج اضطرابات النوم، لا يزال التنفس وصحة النوم مجالين غير مفهومين تمامًا. ونتيجة لذلك، غالبًا ما تكون علاجات انقطاع النفس الانسدادي النومي التقليدية، مثل جهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP)، علاجات آلية لا تعالج الأسباب الجذرية. تستهدف أجهزة Vivos CARE الطبية الفموية أوجه القصور الفسيولوجية والتشريحية الكامنة التي غالبًا ما ترتبط بانقطاع النفس الانسدادي النومي.

من خلال التكنولوجيا المبتكرة والتعليم وعمليات الاستحواذ أو التعاون التجاري مع مقدمي خدمات الرعاية الصحية للنوم، تعمل شركة Vivos على تمكين مقدمي الرعاية الصحية من معالجة الاحتياجات المعقدة لمرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي بشكل أكثر شمولاً.

تُطلق شركة Vivos على استخدام أجهزتها وبروتوكولاتها لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي اسم طريقة Vivos ، والتي تقدم حلاً خاصاً وفعالاً سريرياً وغير جراحي وغير جراحي وغير دوائي، مما يوفر الأمل للمرضى في أن يتنفسوا حياة جديدة .

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.vivos.com .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي، بما في ذلك تصريحات إدارة الشركة والجهات الأخرى ذات الصلة، على "بيانات استشرافية" (كما هو مُعرَّف في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة) تتعلق بأحداث مستقبلية. وتُستخدم كلمات مثل "قد"، و"سوف"، و"ينبغي"، و"يتوقع"، و"يُخطط"، و"محتمل"، و"ينوي"، و"يُخطط"، و"يعتقد"، و"يستبق"، و"يأمل"، و"يُقدِّر"، و"هدف"، و"غاية"، ومشتقاتها، وتعبيرات مشابهة، لتحديد البيانات الاستشرافية. وتشمل البيانات الاستشرافية في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: نطاق وشمولية وقابلية إنفاذ واستدامة مطالبات براءتي الاختراع رقم 190 ورقم 608، والحماية المتكاملة والمتعددة الطبقات التي يُتوقع أن توفرها براءتا الاختراع معًا. مدى صعوبة تصميم المنافسين لتقنية تقدم الفك السفلي الخاصة بالشركة بفضل براءة الاختراع رقم 190؛ وإمكانية أن تعزز التقنية الحاصلة على براءة اختراع نمو الفك والحنك وتوفر الراحة من اضطرابات التنفس والنوم، وانقطاع النفس النومي، والشخير؛ وتعزيز موقف الشركة في مجال الملكية الفكرية فيما يتعلق بالتقنية التي تقوم عليها بعض خطوط إنتاج الشركة؛ واستمرار استثمار الشركة في حماية ملكيتها الفكرية؛ والتأثير المحتمل لما سبق على الموقف التنافسي للشركة، وخطوط إنتاجها، وإيراداتها، ونموها الإجمالي.

تنطوي هذه البيانات على مخاطر كبيرة، معروفة وغير معروفة، وتستند إلى عدد من الافتراضات والتقديرات التي تخضع بطبيعتها لشكوك واحتمالات كبيرة، كثير منها خارج عن سيطرة شركة فيفوس. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: (أ) خطر أن تكون براءة الاختراع التكميلية الصادرة حديثًا والموصوفة هنا ذات قيمة عملية محدودة من حيث قدرتها على حماية الملكية الفكرية والمطالبات المشمولة بها؛ (ب) خطر الطعن في براءة الاختراع رقم 190 أو براءة الاختراع رقم 608، أو إبطالها، أو تضييق نطاقها، أو التحايل عليها، أو اعتبارها غير قابلة للتنفيذ، أو أن الشركة قد لا تنجح في إنفاذ هذه البراءات أو الدفاع عنها ضد أطراف ثالثة؛ (ج) خطر أن تحد التكنولوجيا الجديدة أو المنافسة من القيمة الاقتصادية لبراءة الاختراع الجديدة للشركة أو تقضي عليها؛ (د) خطر عدم قدرة شركة فيفوس على تسويق المنتجات المشمولة ببراءة الاختراع الجديدة بفعالية أو تنفيذ استراتيجيات أخرى تزيد الإيرادات. (خامساً) المخاطر المرتبطة بالتدقيق التنظيمي والدعاية السلبية في قطاع تشخيص وعلاج انقطاع النفس النومي واضطرابات النوم؛ (سادساً) خطر عدم قدرة شركة Vivos على تأمين تمويل إضافي لمواصلة عملياتها، أو الاستحواذ على ممارسات مراكز نوم إضافية أو الانضمام إليها، أو الحفاظ على إدراجها في بورصة ناسداك، عند الحاجة، إن أمكن؛ (سابعاً) ظروف السوق وغيرها من الظروف التي قد تؤثر على أعمال Vivos أو قدرتها على الحصول على التمويل؛ و(ثامناً) عوامل الخطر الأخرى الموضحة في ملفات Vivos لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات")، والتي تتوفر مجاناً على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات على الإنترنت www.sec.gov .

باستثناء ما يقتضيه القانون، فإن شركة Vivos تتنصل صراحة من أي التزام أو تعهد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعات Vivos فيما يتعلق بذلك أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها أي من هذه البيانات.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين في شركة فيفوس:

جينيفر هاوزر، المساعدة التنفيذية للرئيس التنفيذي
jhauser@vivoslife.com
720-927-3125