تُتيح الصفقات الأولى مع العملاء لشركة VivoSim إدخال اختبارات الكبد والجهاز الهضمي ذات الصلة بالبشر إلى ثاني أكبر سوق للأدوية في العالم

سان دييغو، 21 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة VivoSim Labs, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VIVS) ("الشركة" أو "VivoSim")، وهي شركة رائدة في توفير منهجيات جديدة متطورة (NAMs) لتقييم السلامة قبل السريرية، اليوم عن أولى مبيعاتها التجارية في الصين، ما يفتح سوقًا جديدة هامة لخدمات اختبار NAMkind™ الخاصة بها. وتقدم VivoSim اختبارات السمية والفعالية بالاعتماد على نماذجها ثلاثية الأبعاد لأنسجة الكبد والجهاز الهضمي. ويمثل هذان التعاونان الأوليان، مع شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية للأورام مقرها شنغهاي وشركة أدوية كبيرة مقرها تشنغدو، أول برامج مدفوعة الأجر للشركة في البر الرئيسي الصيني، وعلامة فارقة في توسع VivoSim في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

يشمل الطلبان فحص السمية المعوية وتحديد فعالية NAMkind™ المعوية للجزيئات المرشحة في علم الأورام ومجالات أمراض أخرى، وقد تم الحصول عليهما من خلال شركة Tekon، الموزع المحلي لشركة VivoSim في الصين. ويمثل هذان الطلبان معًا حصة كبيرة من إيرادات الشركة المتعاقد عليها حتى الآن.

قال توني ليالين، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة VivoSim: "تُعدّ الصين الآن ثاني أكبر سوق للأدوية في العالم، ومن أسرع مصادر ابتكار الأدوية نموًا على مستوى العالم، وتُظهر هاتان الصفقتان الأوليان وجود طلب حقيقي وجاد على بيانات السلامة والفعالية ذات الصلة بالبشر التي صُممت VivoSim لتوفيرها. إنّ إطلاق برامجنا المدفوعة الأولى في البر الرئيسي الصيني يُؤكد صحة استراتيجية قنوات التوزيع لدينا، ويمنحنا موطئ قدم لتوسيع نطاق سوق نعتقد أنه سيُصبح مُساهمًا هامًا في إيرادات الشركة."

وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA)، وهي الجهة المنظمة للأدوية في الصين، على 76 دواءً مبتكرًا في عام 2025، وهو رقم قياسي، مقارنةً بـ 48 دواءً في عام 2024. وتستحوذ الصين حاليًا على حصة متزايدة من إطلاق الأدوية الأولى من نوعها في العالم، مدعومةً بإصلاحات تنظيمية ساهمت في تسريع وتيرة التطوير، بما في ذلك مسار مراجعة سريع لمدة 30 يوم عمل لطلبات التجارب السريرية للأدوية المبتكرة المؤهلة. ويُقدّر تحليل داخلي أجرته شركة VivoSim حجم السوق الصينية المُستهدفة لنماذج الكبد والجهاز الهضمي المخبرية وخدمات علم السموم بحوالي ملياري دولار أمريكي، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10%. ومع تزايد اعتماد الجهات التنظيمية والجهات الراعية الصينية على أدلة علمية قوية لا تعتمد على الحيوانات، تتوقع الشركة نموًا مستدامًا في تبني نماذجها في المنطقة.

تجمع منصة NAMkind™ من VivoSim بين نماذج ثلاثية الأبعاد لأعضاء الكبد والأمعاء البشرية - مبنية من خلايا بشرية أولية من متبرعين - وتقنية ذكاء اصطناعي خاصة تم تدريبها على مجموعة بيانات واسعة النطاق من الواقع. وتقدم VivoSim، بالاعتماد على هذه النماذج، خطين من الخدمات: اختبار السمية، الذي يكشف عن المخاطر المحتملة على سلامة الكبد والجهاز الهضمي، واختبار الفعالية، الذي يقيس ما إذا كان المركب المرشح يُحدث تأثيره البيولوجي المنشود في الأنسجة البشرية. وفي مقارنة أداء اختبار السمية مع مجموعة بيانات سريرية تضم 92 مركباً جزيئياً صغيراً، حقق نموذج NAMkind™ للكبد دقة تنبؤية بلغت 91%، مع حساسية 90% وخصوصية 95%، متفوقاً بذلك بشكل ملحوظ على حساسية النماذج الحيوانية والأساليب التقليدية التي تتراوح عادةً بين 50 و65%. ويساعد هذان الخطان من الخدمات العملاء على استبعاد المخاطر المحتملة المتعلقة بالسمية وتأكيد الفعالية قبل وصول المركبات المرشحة إلى التجارب السريرية المكلفة، حيث يمكن أن يكلف فشل واحد في المراحل المتأخرة الجهة الراعية سنوات من وقت التطوير وما بين 50 و200 مليون دولار.

قال الدكتور عمار سيتي، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، كبير المسؤولين العلميين في شركة VivoSim: "إنّ العلم الكامن وراء هذه النجاحات هو ما يجعلها قابلة للتكرار. إنّ تحليلنا متعدد النقاط النهائية يمنح فرق التطوير في الصين نفس المؤشرات السريرية التي نقدمها لشركائنا في الولايات المتحدة وأوروبا، أي القدرة على الانتقال من اكتشاف المخاطر المحتملة إلى التنبؤ بها، قبل وقت طويل من إعطاء الجرعة لأي مريض."

تتوقع الشركة أيضًا تسارعًا في تبني نماذج الأنسجة البشرية عالميًا، وذلك في أعقاب خطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل 2025 للتخلص التدريجي من شرط إجراء التجارب على الحيوانات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من الأدوية، وهو شرط صرحت الوكالة أنها ستعمل على تقليله أو تحسينه أو استبداله باستخدام مناهج NAM. ويعكس هذا التحول بشكل متزايد الزخم نحو إجراء اختبارات ذات صلة بالبشر على مستوى العالم. وتتوفر الآن خدمات NAMkind™ لاختبارات السمية والفعالية للكبد والجهاز الهضمي في الولايات المتحدة وأوروبا، ومع أولى المبيعات التجارية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، في الصين القارية، حيث تواصل VivoSim توسيع طاقتها لدعم الطلب العالمي المتزايد.

نبذة عن مختبرات فيفو سيم

شركة VivoSim Labs, Inc. ("VivoSim" و"الشركة") هي شركة خدمات صيدلانية وتقنية حيوية متخصصة في اختبار الأدوية والمرشحين الدوائيين باستخدام نماذج ثلاثية الأبعاد لأنسجة الكبد والأمعاء البشرية. تقدم الشركة لشركائها رؤىً قيّمة حول سمية الكبد والأمعاء باستخدام نماذج منهجياتها الجديدة (NAM). تتوقع الشركة تسارعًا في اعتماد نماذج الأنسجة البشرية بعد إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 10 أبريل 2025 عن تعديل متطلبات اختبار الأدوية على الحيوانات لصالح هذه الطرق الجديدة (NAM) التي لا تستخدم الحيوانات. يقع مقر شركة VivoSim Labs في سان دييغو، كاليفورنيا. تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.vivosim.ai.

البيانات التطلعية

أي بيانات واردة في هذا البيان الصحفي لا تصف وقائع تاريخية تُعتبر بيانات استشرافية وفقًا لتعريف هذا المصطلح في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتستند جميع البيانات الاستشرافية الواردة هنا إلى التوقعات الحالية، ولكنها تخضع لعدد من المخاطر والشكوك. وتشمل البيانات الاستشرافية البيانات المتعلقة بالصين كسوق جديدة أو مهمة لخدمات اختبار NAMkind™ الخاصة بالشركة؛ والطلب على بيانات السلامة والفعالية ذات الصلة بالبشر؛ والتحقق من صحة استراتيجية قنوات التوزيع الخاصة بالشركة؛ وقدرة الشركة على توسيع نطاق أعمالها في السوق الصينية؛ واعتقاد الشركة بأن السوق الصينية يمكن أن تُصبح مساهمًا هامًا في إيراداتها؛ والتحليل الداخلي للشركة لسوق الصين المُستهدف لنماذج الكبد والجهاز الهضمي في المختبر وخدمات علم السموم، ومعدل النمو السنوي المركب المتوقع؛ واعتقاد الشركة بأن نماذجها ستُعتمد في الصين، وأن هناك عوامل داعمة مستدامة لاعتمادها في المنطقة؛ وقدرة خدمات الشركة على مساعدة العملاء في استبعاد مخاطر السمية وتأكيد الفعالية قبل وصول المرشحين إلى التجارب السريرية المكلفة. إن اعتقاد الشركة بأن اعتماد نماذج الأنسجة البشرية عالميًا سيتسارع؛ وقدرتها على تلبية الطلب المتزايد في سوق اختبارات السمية المخبرية؛ وقدرتها على التوسع لدعم الطلب العالمي المتزايد واحتياجات التطوير. لا تُعدّ هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء، وقد تختلف الإجراءات أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عما ورد في هذه البيانات. وقد تم تحديد هذه المخاطر والشكوك وعوامل أخرى ووصفها بمزيد من التفصيل في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K المُقدّم إلى الهيئة بتاريخ 14 يوليو 2026. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. وينبغي مراعاة هذه التحذيرات عند النظر في أي بيانات تطلعية كتابية أو شفهية قد تُصدرها الشركة مستقبلًا. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، بما في ذلك قوانين الأوراق المالية في الولايات المتحدة، فإن الشركة لا تنوي تحديث أي من البيانات التطلعية لتتوافق هذه البيانات مع النتائج الفعلية أو الأحداث اللاحقة أو الظروف أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

جهات الاتصال

علاقات المستثمرين
info@vivosim.ai
شركة VivoSim Labs