تُبرز العروض التقديمية مجتمعةً القدرة التنبؤية الرائدة في هذا المجال لمنصتي NAMkind™ Liver وNAMkind™ GI الخاصتين بشركة VivoSim، واللتين تعتمدان على الذكاء الاصطناعي. في اختبارات سمية الكبد، وضمن مجموعة من المركبات التي توفر النماذج الحيوانية والطرق التقليدية حساسية تتراوح بين 50 و65%، حققت نماذج VivoSim حساسية تزيد عن 90% في الكشف عن النتائج الإيجابية الحقيقية لسمية الكبد. في حين أن المنهجيات الحالية، بما في ذلك الاختبارات الحيوانية الحية، قد تُسفر عن أكثر من 10% من النتائج الإيجابية الخاطئة (أي التنبؤ الخاطئ بوجود سمية كبدية بينما لا توجد، مما يؤدي إلى رفض مرشح دوائي واعد)، فإن طرق VivoSim في مجال سمية الكبد تُسفر عن أقل من 5% من النتائج الإيجابية الخاطئة.

تُساعد هذه النتائج الفعّالة عملاء VivoSim على تجنّب الأخطاء المكلفة في تطوير الأدوية، في وقتٍ يشهد فيه القطاع تحوّلاً في تقييم السلامة قبل السريرية. يقول كيث مورفي، الرئيس التنفيذي لشركة VivoSim: "مع الدعم الكبير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يتحوّل قطاع صناعة الأدوية من التجارب التقليدية على الحيوانات إلى بدائل عالية الدقة تُحاكي التجارب على الإنسان. وكما تُظهر أحدث بياناتنا، فإنّ استخدام نماذج مُدعّمة بالذكاء الاصطناعي في أنسجة عالية الدقة يمكّننا من رصد المشاكل التي عادةً ما تغفل عنها شركات الأدوية. فعندما تُخطئ شركة أدوية، تتكلّف سنواتٍ عديدة من العمل الضائع، وتتراوح التكلفة بين 50 و200 مليون دولار، ولذلك يُولي المسؤولون التنفيذيون في شركات الأدوية، الذين يُفكّرون استراتيجياً، اهتماماً كبيراً لتوفّر أدوات أفضل."

تشجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بنشاط استخدام نماذج التقييم الجديدة ذات الصلة بالبشر بدلاً من الدراسات على الحيوانات، وهو توجهٌ يُسهم في زيادة طلب شركات الأدوية على التقنيات الجديدة. وبعد عرض خارطة طريقها لشهر أبريل 2025 للحد من التجارب على الحيوانات في دراسات السلامة قبل السريرية، أفادت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا بأنها تحقق أهدافها في تحفيز شركات الأدوية على تبني هذه النماذج الجديدة. ولعل نماذج VivoSim المبتكرة تُقدم الأداة الأكثر قدرة على التنبؤ لتحقيق رؤية إدارة الغذاء والدواء.

تُحقق VivoSim نتائجها المتميزة من خلال الجمع بين أفضل نموذج بيولوجي وأكثر أنواع الخلايا البشرية الأولية تمثيلاً، والاستفادة من نقاط نهاية متعددة كمؤشرات للتنبؤ الأمثل، وتدريب نماذج التنبؤ بالذكاء الاصطناعي باستخدام نقاط نهاية متعددة توفر مجموعة بيانات غنية، مما يُؤدي إلى دقة تنبؤ عالية. بالإضافة إلى اختبار الجزيئات الصغيرة التقليدية التي تُؤخذ عن طريق الفم، تُرسخ VivoSim مكانتها التنافسية في مجالات التكنولوجيا الحيوية الحديثة مثل الأجسام المضادة، وsiRNA، والعلاجات الجينية. وبالإضافة إلى البيانات التي تدعم ريادتها في مجال الجزيئات الصغيرة كما ذُكر أعلاه، أجرت الشركة اختبارات مكثفة على مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs)، وهي إحدى أسرع طرق العلاج نموًا في علم الأورام، وحققت نتائج دقة مماثلة في التنبؤ بالخصائص السريرية لـ ADCs فيما يتعلق بسمية الكبد والإسهال. وعلى الصعيد العالمي، يخضع المئات من مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية حاليًا للتطوير السريري النشط ضد أكثر من 50 هدفًا جزيئيًا - 41 منها في المرحلة الثالثة - ولا يزال خط الإنتاج مُركزًا بشكل كبير على علم الأورام، بقيادة برامج تستهدف HER2 وTROP2 في سرطان الثدي والرئة. لا تزال العلاجات تفشل في التجارب السريرية على البشر، وغالبًا ما يكون ذلك بسبب مشاكل تتعلق بالسلامة أو الفعالية. وتتمثل مهمة شركة VivoSim في سد الثغرات في القدرة على التنبؤ بالنتائج قبل دخول الدواء في التجارب السريرية المكلفة.

بشكل عام، تُظهر النتائج أن نماذج الشركة المُصممة خصيصًا لتناسب الإنسان قادرة على التنبؤ بسمية الكبد والجهاز الهضمي - لكل من الجزيئات الصغيرة التقليدية والمركبات الدوائية المعقدة المرتبطة بالأجسام المضادة (ADCs) - بدقة تُحاكي النتائج السريرية الفعلية. وسيتم عرض هذه البيانات في المؤتمر الدولي الثالث والعشرين للجمعية الأوروبية لعلم السموم في المختبر (ESTIV 2026) في ماستريخت، هولندا، والذي يُعقد في الفترة من 29 يونيو إلى 2 يوليو 2026.

أبرز النقاط الرئيسية للبيانات المعروضة التي توضح قدرة برنامج VivoSim على تحقيق بصمات ترجمية نهائية عبر أنظمة الأعضاء المعقدة:

تحليل دقيق لوظائف الكبد: عند مقارنة نموذج NAMkind™ Liver spheroid مع مجموعة بيانات سريرية لجزيئات صغيرة تضم 92 مركباً، حقق النموذج دقة تنبؤية بلغت 91%، مع حساسية 90%، وخصوصية 95%، ودقة 99% في ظل ظروف الجرعات المتكررة. وقد قللت مجموعة التحليل متعددة النقاط بشكل فعال من النتائج السلبية الكاذبة، ونجحت في تحديد السميات داخل الفئة الدوائية، مثل تلك الموجودة ضمن الثيازوليدينديونات (TZDs).

رؤى آلية الجهاز الهضمي: باستخدام نموذج الحاجز المعوي البشري متعدد الخلايا (NAMkind™ GI)، نجح VivoSim في دمج نقاط نهاية متعددة بما في ذلك وظيفة الحاجز لحل فئات آلية متميزة من الإسهال الناجم عن مثبط التيروزين كيناز (TKI).

تحليل سمية الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية: أظهرت المنصتان، بشكلٍ حاسم، قدرةً فريدةً على تقييم الأساليب العلاجية المتقدمة من خلال التمييز بين مخاطر الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية بناءً على خصائصها البنيوية. أثبت نموذج الجهاز الهضمي أن الضرر الناجم عن تراستوزوماب-ديروكسيتكان يعتمد على التعرض للدواء وعلى حمولته الدوائية من خلال تتبع نسيجي دقيق. في الوقت نفسه، نجح نموذج الكبد في التمييز بين مخاطر الكبد بناءً على استقرار الرابط ونفاذية الحمولة الدوائية عند مقارنة تراستوزوماب إمتانسين وتراستوزوماب ديروكسيتكان.