تُظهر شركة VivoSim ريادتها في هذا المجال من خلال تقنية NAMkind™ المدعومة بالذكاء الاصطناعي لفحص الكبد والأمعاء بنتائج عالية الدقة، بما في ذلك الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADCs).

سان دييغو، 29 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة VivoSim Labs, Inc. (ناسداك: VIVS) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "VivoSim")، وهي شركة رائدة في توفير منهجيات النهج الجديد من الجيل التالي (NAMs) للسلامة قبل السريرية، اليوم أنه سيتم عرض بيانات توضح قوة نماذج الأنسجة البشرية ثلاثية الأبعاد المتقدمة الخاصة بها في عرضين تقديميّين في المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لعلم السموم.

تُبرز العروض التقديمية مجتمعةً القدرة التنبؤية الرائدة في هذا المجال لمنصتي NAMkind™ Liver وNAMkind™ GI الخاصتين بشركة VivoSim، واللتين تعتمدان على الذكاء الاصطناعي. في اختبارات سمية الكبد، وضمن مجموعة من المركبات التي توفر النماذج الحيوانية والطرق التقليدية حساسية تتراوح بين 50 و65%، حققت نماذج VivoSim حساسية تزيد عن 90% في الكشف عن النتائج الإيجابية الحقيقية لسمية الكبد. في حين أن المنهجيات الحالية، بما في ذلك الاختبارات الحيوانية الحية، قد تُسفر عن أكثر من 10% من النتائج الإيجابية الخاطئة (أي التنبؤ الخاطئ بوجود سمية كبدية بينما لا توجد، مما يؤدي إلى رفض مرشح دوائي واعد)، فإن طرق VivoSim في مجال سمية الكبد تُسفر عن أقل من 5% من النتائج الإيجابية الخاطئة.

تُساعد هذه النتائج الفعّالة عملاء VivoSim على تجنّب الأخطاء المكلفة في تطوير الأدوية، في وقتٍ يشهد فيه القطاع تحوّلاً في تقييم السلامة قبل السريرية. يقول كيث مورفي، الرئيس التنفيذي لشركة VivoSim: "مع الدعم الكبير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يتحوّل قطاع صناعة الأدوية من التجارب التقليدية على الحيوانات إلى بدائل عالية الدقة تُحاكي التجارب على الإنسان. وكما تُظهر أحدث بياناتنا، فإنّ استخدام نماذج مُدعّمة بالذكاء الاصطناعي في أنسجة عالية الدقة يمكّننا من رصد المشاكل التي عادةً ما تغفل عنها شركات الأدوية. فعندما تُخطئ شركة أدوية، تتكلّف سنواتٍ عديدة من العمل الضائع، وتتراوح التكلفة بين 50 و200 مليون دولار، ولذلك يُولي المسؤولون التنفيذيون في شركات الأدوية، الذين يُفكّرون استراتيجياً، اهتماماً كبيراً لتوفّر أدوات أفضل."

تشجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بنشاط استخدام نماذج التقييم الجديدة ذات الصلة بالبشر بدلاً من الدراسات على الحيوانات، وهو توجهٌ يُسهم في زيادة طلب شركات الأدوية على التقنيات الجديدة. وبعد عرض خارطة طريقها لشهر أبريل 2025 للحد من التجارب على الحيوانات في دراسات السلامة قبل السريرية، أفادت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا بأنها تحقق أهدافها في تحفيز شركات الأدوية على تبني هذه النماذج الجديدة. ولعل نماذج VivoSim المبتكرة تُقدم الأداة الأكثر قدرة على التنبؤ لتحقيق رؤية إدارة الغذاء والدواء.

تُحقق VivoSim نتائجها المتميزة من خلال الجمع بين أفضل نموذج بيولوجي وأكثر أنواع الخلايا البشرية الأولية تمثيلاً، والاستفادة من نقاط نهاية متعددة كمؤشرات للتنبؤ الأمثل، وتدريب نماذج التنبؤ بالذكاء الاصطناعي باستخدام نقاط نهاية متعددة توفر مجموعة بيانات غنية، مما يُؤدي إلى دقة تنبؤ عالية. بالإضافة إلى اختبار الجزيئات الصغيرة التقليدية التي تُؤخذ عن طريق الفم، تُرسخ VivoSim مكانتها التنافسية في مجالات التكنولوجيا الحيوية الحديثة مثل الأجسام المضادة، وsiRNA، والعلاجات الجينية. وبالإضافة إلى البيانات التي تدعم ريادتها في مجال الجزيئات الصغيرة كما ذُكر أعلاه، أجرت الشركة اختبارات مكثفة على مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs)، وهي إحدى أسرع طرق العلاج نموًا في علم الأورام، وحققت نتائج دقة مماثلة في التنبؤ بالخصائص السريرية لـ ADCs فيما يتعلق بسمية الكبد والإسهال. وعلى الصعيد العالمي، يخضع المئات من مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية حاليًا للتطوير السريري النشط ضد أكثر من 50 هدفًا جزيئيًا - 41 منها في المرحلة الثالثة - ولا يزال خط الإنتاج مُركزًا بشكل كبير على علم الأورام، بقيادة برامج تستهدف HER2 وTROP2 في سرطان الثدي والرئة. لا تزال العلاجات تفشل في التجارب السريرية على البشر، وغالبًا ما يكون ذلك بسبب مشاكل تتعلق بالسلامة أو الفعالية. وتتمثل مهمة شركة VivoSim في سد الثغرات في القدرة على التنبؤ بالنتائج قبل دخول الدواء في التجارب السريرية المكلفة.

"تُظهر هذه النتائج أن نماذجنا المُصممة خصيصًا لتناسب الإنسان تُمكّن المطورين من الانتقال من اكتشاف المخاطر إلى التنبؤ بها"، صرّح بذلك الدكتور عمار سيثي، الحاصل على دكتوراه في الطب والفلسفة، كبير المسؤولين العلميين في شركة VivoSim. "سواء كنا نكشف سبب الإسهال الناجم عن مثبطات التيروزين كيناز أو نوجه تصميم تركيبات أكثر أمانًا وفعالية من روابط الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة، فإن تحليلنا متعدد النقاط النهائية يُزوّد الفرق البحثية بالمؤشرات السريرية التي يحتاجونها للتخلص من المخاطر السامة قبل وقت طويل من إعطاء الجرعة لأي مريض."

بشكل عام، تُظهر النتائج أن نماذج الشركة المُصممة خصيصًا لتناسب الإنسان قادرة على التنبؤ بسمية الكبد والجهاز الهضمي - لكل من الجزيئات الصغيرة التقليدية والمركبات الدوائية المعقدة المرتبطة بالأجسام المضادة (ADCs) - بدقة تُحاكي النتائج السريرية الفعلية. وسيتم عرض هذه البيانات في المؤتمر الدولي الثالث والعشرين للجمعية الأوروبية لعلم السموم في المختبر (ESTIV 2026) في ماستريخت، هولندا، والذي يُعقد في الفترة من 29 يونيو إلى 2 يوليو 2026.

أبرز النقاط الرئيسية للبيانات المعروضة التي توضح قدرة برنامج VivoSim على تحقيق بصمات ترجمية نهائية عبر أنظمة الأعضاء المعقدة:

• تحليل دقيق لوظائف الكبد: عند مقارنة نموذج NAMkind™ Liver spheroid مع مجموعة بيانات سريرية لجزيئات صغيرة تضم 92 مركباً، حقق النموذج دقة تنبؤية بلغت 91%، مع حساسية 90%، وخصوصية 95%، ودقة 99% في ظل ظروف الجرعات المتكررة. وقد قللت مجموعة التحليل متعددة النقاط بشكل فعال من النتائج السلبية الكاذبة، ونجحت في تحديد السميات داخل الفئة الدوائية، مثل تلك الموجودة ضمن الثيازوليدينديونات (TZDs).
  
  
• رؤى آلية الجهاز الهضمي: باستخدام نموذج الحاجز المعوي البشري متعدد الخلايا (NAMkind™ GI)، نجح VivoSim في دمج نقاط نهاية متعددة بما في ذلك وظيفة الحاجز لحل فئات آلية متميزة من الإسهال الناجم عن مثبط التيروزين كيناز (TKI).
  
  تحليل سمية الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية: أظهرت المنصتان، بشكلٍ حاسم، قدرةً فريدةً على تقييم الأساليب العلاجية المتقدمة من خلال التمييز بين مخاطر الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية بناءً على خصائصها البنيوية. أثبت نموذج الجهاز الهضمي أن الضرر الناجم عن تراستوزوماب-ديروكسيتكان يعتمد على التعرض للدواء وعلى حمولته الدوائية من خلال تتبع نسيجي دقيق. في الوقت نفسه، نجح نموذج الكبد في التمييز بين مخاطر الكبد بناءً على استقرار الرابط ونفاذية الحمولة الدوائية عند مقارنة تراستوزوماب إمتانسين وتراستوزوماب ديروكسيتكان.
  
  

نبذة عن مختبرات فيفو سيم

شركة VivoSim Labs, Inc. ("VivoSim" و"الشركة") هي شركة خدمات صيدلانية وتقنية حيوية، تُركز على توفير اختبارات الأدوية والمرشحين الدوائيين باستخدام نماذج ثلاثية الأبعاد لأنسجة الكبد والأمعاء البشرية. تُقدم الشركة لشركائها رؤىً قيّمة حول سمية الكبد والأمعاء باستخدام نماذج منهجياتها الجديدة (NAM). تتوقع الشركة تسارعًا في اعتماد نماذج الأنسجة البشرية بعد إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 10 أبريل 2025 عن تحسين متطلبات الاختبارات على الحيوانات لصالح طرق NAM التي لا تستخدم الحيوانات. يقع مقر VivoSim Labs في سان دييغو، كاليفورنيا. تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.vivosim.ai.

البيانات التطلعية

أي بيانات واردة في هذا البيان الصحفي لا تصف وقائع تاريخية تُعتبر بيانات استشرافية وفقًا لتعريف هذا المصطلح في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتستند جميع البيانات الاستشرافية الواردة هنا إلى التوقعات الحالية، ولكنها تخضع لعدد من المخاطر والشكوك. وتشمل البيانات الاستشرافية بيانات تتعلق بـ NAMKind™، بما في ذلك الوقت المستهدف لإنجاز العمل وإمكانية مساعدة المستخدمين على تقليل المخاطر في خطوط إنتاجهم، وتجنب حالات الفشل المكلفة في المراحل اللاحقة، وتقليل إعادة العمل، وتحديد أولويات الأصول المناسبة، والتحرك بشكل أسرع، وتوفير ملايين الدولارات، وتقليل المخاطر؛ والتواجد التجاري لشركة VivoSim في منطقة آسيا والمحيط الهادئ؛ وتقييم وقبول الأدلة العلمية القوية القائمة على NAM؛ وقدرة الشركة على تلبية الطلب المتزايد في سوق اختبارات السمية المختبرية؛ والطلب على علم السموم ذي الصلة بالبشر؛ وفرصة السوق وحجم سوق نماذج الجهاز الهضمي المختبرية وخدمات علم السموم؛ وقدرة الشركة على التوسع لدعم الطلب العالمي المتزايد واحتياجات التطوير. لا تُعدّ هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء، وقد تختلف الإجراءات أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عما ورد في هذه البيانات. وقد حُدّدت هذه المخاطر والشكوك وعوامل أخرى ووُصفت بمزيد من التفصيل في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K المُقدّم إلى الهيئة بتاريخ 5 يونيو 2025، كما جرى تحديث عوامل المخاطر هذه في أحدث تقرير ربع سنوي مُقدّم على النموذج 10-Q بتاريخ 11 فبراير 2026. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. وينبغي مراعاة هذه التحذيرات عند النظر في أي بيانات تطلعية كتابية أو شفهية قد تُصدرها الشركة مستقبلًا. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، بما في ذلك قوانين الأوراق المالية في الولايات المتحدة، لا تعتزم الشركة تحديث أي من البيانات التطلعية لتتوافق مع النتائج الفعلية أو الأحداث أو الظروف اللاحقة أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

للتواصل:
علاقات المستثمرين
info@vivosim.ai
شركة VivoSim Labs