يزيل الاعتماد على المختبرات المركزية لسوق عالمي مستهدف بقيمة 3.8 مليار دولار

اختبار إطلاق الشبكات خارج الخلية

هندرسون، نيفادا ، 12 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) ("Volition")، وهي شركة متعددة الجنسيات متخصصة في علم التخلق، اليوم أن النتائج التي تستخدم نموذج التدفق الجانبي الخاص بها ترتبط ارتباطًا وثيقًا بالنتائج التي تستخدم اختبار Nu.Q® NETs الآلي المعتمد من Volition في مرضى الإنتان المصابين بأمراض خطيرة ¹ ، وبالتالي التوسع إلى ما هو أبعد من الاختبارات المعملية المركزية.

يمكن استخدام هذا الاختبار الجديد لعينة وخز الإصبع بتقنية التدفق الجانبي لتحديد المرضى المعرضين لمخاطر عالية بسرعة في قسم الطوارئ أو عند سرير المريض، مما يوسع نطاق السوق المحتمل بشكل كبير ليشمل ما هو أبعد من الاختبارات المعملية المركزية. كما أنه يتمتع بإمكانات قوية في البلدان حول العالم التي تفتقر إلى بنية تحتية معملية مركزية متطورة.

قال الدكتور أندرو ريتر، رئيس قسم العناية المركزة والاستشاري الطبي في شركة فولشن: "هذه خطوة هائلة إلى الأمام نحو هدفنا المتمثل في جعل اختبار Nu.Q® NETs اختبارًا سهل الوصول إليه وفعال من حيث التكلفة وبأقل قدر من التدخل الجراحي."

قمنا بقياس النيوكليوسومات H3.1 لدى مرضى مصابين بتعفن الدم في حالة حرجة، وقارنا عينة مأخوذة من وخزة إصبع تم قراءتها على جهاز التدفق الجانبي مع فحصنا المختبري الحاصل على علامة CE على البلازما. كانت النتائج متقاربة للغاية، حيث بلغ معامل ارتباط سبيرمان 0.85 ومعامل ارتباط بيرسون ^0.88 .

"هذه خطوة مهمة إلى الأمام ونوع مختلف من الاختبارات عن الاختبار الذي لدينا اليوم. إنها تقلل بشكل كبير من العوائق التي تحول دون فحص المرضى وتسهل قياس النيوكليوسومات بجانب سرير المريض."

"إن القدرة على تحديد المرضى المعرضين لمخاطر عالية بسرعة في نقطة الرعاية من خلال قياس مستويات النيوكليوسومات لديهم باستخدام عينة وخز الإصبع وجهاز التدفق الجانبي البسيط يمكن أن تتيح اتخاذ قرارات سريرية أسرع وبالتالي نتائج أفضل للمرضى."

قال الدكتور غايتان ميشيل، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة فولشن: "تتمتع هذه التقنية النموذجية بإمكانات هائلة لتعزيز محفظة منتجاتنا. وتشير التقديرات الحديثة إلى وجود حوالي 166 مليون حالة تسمم دموي في جميع أنحاء العالم، مما يجعل السوق المستهدف ضخمًا. وقد مثّلت الوفيات الناجمة عن التسمم الدموي في عام 2021 ^نسبة 31.5% من إجمالي الوفيات العالمية، مع تسجيل أعلى معدلات الوفيات في البلدان ذات الدخل المتوسط الأدنى."

"هذا يُعدّ نقلة نوعية محتملة، ليس فقط في الأمراض التي يكون فيها الوقت حاسماً كالإنتان، بل أيضاً في توسيع نطاق استخداماته المحتملة بشكل كبير ليشمل مجالات تتجاوز البنية التحتية التقليدية للمستشفيات. كما أنه يُمهّد الطريق أمام الوصول إلى البلدان ذات الدخل المنخفض والمحرومة من الخدمات، حيث قد تكون البنية التحتية للمختبرات ضعيفة أو معدومة."

بفضل تمكين الاختبارات اللامركزية ، يتسع نطاق سوقنا المستهدف، ونسعى جاهدين لعقد شراكات مع منظمات غير حكومية وتعاونات استراتيجية مع شركات تعمل في البلدان منخفضة الدخل لتسريع التسويق وانتشار المنتج في السوق. يسعدنا الإعلان عن هذا الإنجاز ونتطلع إلى مشاركة المزيد من التفاصيل حول الدراسة والتحديثات التجارية على مدار العام.

أعلنت شركة فولشن سابقًا عن نتائج توضح ليس فقط وجود علاقة بين عينات الدم الوريدي الكامل (سحب الدم القياسي من الذراع) باستخدام نموذج التدفق الجانبي الخاص بها، وتلك الخاصة بفحص النيوكليوسوم الآلي Nu.Q® الذي تم إجراؤه في مختبر مركزي، ولكن أيضًا في الآونة الأخيرة، الكشف الناجح عن النيوكليوسومات في الدم الشعيري.

اختبرت هذه الدراسة، التي تُعد جزءًا من برنامج SUMMIT ، عينات من الدم الشعيري وبلازما الدم من مرضى العناية المركزة في المستشفى، باستخدام نموذج أولي لفحص الدم عن طريق وخز الإصبع بتقنية التدفق الجانبي، بالإضافة إلى الفحص الآلي الحاصل على علامة CE، وأظهرت وجود ارتباط وثيق بين الطريقتين. وأظهرت النتائج إمكانية الكشف المبكر عن اضطرابات المناعة التي قد تحدث في حالات مرضية متنوعة، بما في ذلك الإنتان، بسهولة وسرعة عند استخدام الاختبار في أماكن مختلفة (عيادة الطبيب، قسم الطوارئ، وحدة العناية المركزة، أو حتى كاختبار منزلي ذاتي)، دون الحاجة إلى إرسال عينة دم إلى مختبر المستشفى لإجراء الفحص.

1. البيانات محفوظة في الملف
2. غراي، أوثيا ب وآخرون. معدلات الإصابة والوفيات بالإنتان على المستويات العالمية والإقليمية والوطنية، 1990-2021: تحليل منهجي. مجلة لانسيت للصحة العالمية، 2025؛ 13(12): e2013-e2026. doi: 10.1016/s2214-109x(25)00356-0

حول مشروع SUMMIT ( الإنتان : تلبية الاحتياجات غير الملباة لمراقبة الأمراض من خلال اختبار سريع )

يتم تنفيذ هذا المشروع المبتكر، الذي يهدف إلى تطوير اختبار التدفق الجانبي القائم على الدم الشعيري للتشخيص المبكر للإنتان، بدعم مالي من منطقة والونيا.

حول اختبار Nu.Q® NETs من شركة Volition

يُعد اختبار Volition Nu.Q® NETs اختبارًا مناعيًا كيميائيًا ضوئيًا (ChLIA) يعمل حاليًا على منصة التحليل الآلي i10® من شركة Immunodiagnostic Systems (IDS). وهو حاصل على علامة CE للمساعدة في الكشف عن الأمراض المرتبطة بتكوين الشبكات خارج الخلية (NETosis) وتقييمها، وهو متوفر في 27 دولة أوروبية.

حول التطوع

شركة فولشن هي شركة متعددة الجنسيات تركز على تطوير علم التخلق. وتكرس فولشن جهودها لإنقاذ الأرواح وتحسين نتائج علاج الأمراض الخطيرة التي تصيب الإنسان والحيوان من خلال الكشف المبكر، بالإضافة إلى مراقبة المرض والعلاج.

تقوم شركة فولشن، من خلال شركاتها التابعة، بتطوير وتسويق فحوصات دم بسيطة وسهلة الاستخدام وفعالة من حيث التكلفة، للمساعدة في الكشف عن مجموعة من الأمراض ومراقبتها، بما في ذلك بعض أنواع السرطان والأمراض المرتبطة بظاهرة إطلاق الشبكات خارج الخلية (NETosis)، مثل الإنتان. ولا يقتصر دور الكشف المبكر والمراقبة على إطالة عمر المرضى فحسب، بل يمتد ليشمل تحسين جودة حياتهم أيضاً.

تتركز أنشطة البحث والتطوير لشركة Volition في بلجيكا، ولديها مختبر ابتكار ومكتب في الولايات المتحدة ومكتب في لندن.

لا تُعتبر محتويات موقع Volition الإلكتروني جزءًا من هذه الوثيقة، ولا ينبغي اعتبارها كذلك. وقد أُدرج عنوان الموقع في هذه الوثيقة كمرجع نصي غير فعّال فقط.

للاستفسارات الإعلامية:

لويز باتشيلور، شركة فولشن، mediarelations@volition.com +44 (0)7557 774620

بيان الملاذ الآمن

قد تُعتبر البيانات الواردة أو المشار إليها هنا، بما في ذلك أي فيديو أو رابط ذي صلة، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. البيانات الاستشرافية هي تلك التي لا تُعدّ بيانات حقائق تاريخية، بل تتناول التنبؤات والتوقعات والمعتقدات والخطط والتوقعات والأهداف والغايات والافتراضات أو الأحداث أو الأداء المستقبلي. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يخطط" و"يهدف" و"يستهدف" و"يعتقد" و"يسعى" و"يُقدّر" و"يُحسّن" و"محتمل" و"هدف" و"يقترح" و"يمكن" و"سوف" و"ينبغي" و"ربما" و"سوف" وما شابهها من تعابير لتحديد هذه البيانات.

تتعلق هذه البيانات التطلعية، من بين مواضيع أخرى، بتوقعات شركة فولشن فيما يتعلق بفرص الإيرادات والنمو؛ وفعالية وتوافر اختباراتها التشخيصية والتنبؤية واختبارات مراقبة الأمراض القائمة على الدم؛ وقدرتها على تطوير وتسويق منصات الاختبار هذه بنجاح للكشف المبكر عن السرطان والأمراض الأخرى ومراقبتها.

تستند البيانات التطلعية إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية بشأن أعمال شركة فولشن، وتعتمد جزئيًا على افتراضات الإدارة. وهي لا تُعد ضمانات للأداء المستقبلي، وتنطوي على مخاطر وشكوك يصعب التنبؤ بها، وقد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: نتائج الدراسات التي تختبر فعالية اختبارات فولشن؛ وعدم القدرة على تطوير منتجاتها وتسويقها، مما قد يعيقها عن تنفيذ خطة عملياتها؛ وعدم الحصول على الموافقات أو التصاريح التنظيمية اللازمة؛ وعدم الحصول على تعويضات من نظام الرعاية الصحية أو شركات التأمين؛ وعدم قبول السوق لمنتجاتها؛ وعدم تأمين حماية كافية للملكية الفكرية؛ والطبيعة التنافسية الشديدة والمتطورة بسرعة لسوق التشخيص ومراقبة الأمراض، مما قد يجعل منتجاتها قديمة؛ والانكماش الاقتصادي المحلي والأجنبي؛ والمخاطر الأخرى المحددة في أحدث تقرير سنوي لشركة فولشن على النموذج 10-K، وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وغيرها من الوثائق المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

تُقدم البيانات التطلعية اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة فولشن أي التزام بتحديثها لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية.

Nu.Q® وNucleosomics™ وCapture-PCR™ وCapture-Seq™ وrNuQ™ وشعاراتها هي علامات تجارية و/أو علامات خدمة مملوكة لشركة VolitionRx Limited وشركاتها التابعة. جميع العلامات التجارية وعلامات الخدمة والأسماء التجارية الأخرى المذكورة في هذا البيان الصحفي أو الفيديو أو الرابط المرفق هي ملك لأصحابها. بالإضافة إلى ذلك، ما لم يُنص على خلاف ذلك، فإن جميع الإشارات إلى رمز الدولار ($) تشير إلى العملة الرسمية للولايات المتحدة الأمريكية.

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/volition-demonstrates-utility-of-rapid-point-of-care-finger-prick-test-in-sepsis-patients-302849516.html

المصدر: شركة فولشن آر إكس المحدودة