هندرسون، نيفادا ، 7 يوليو/تموز 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة VolitionRx Limited (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: VNRX) ("Volition")، وهي شركة متعددة الجنسيات متخصصة في علم التخلق، اليوم عن نشر دراسة سريرية جديدة تُظهر القيمة التنبؤية الهامة لاختبار ^Nu.Q® Cancer Assay الخاص بها لدى مرضى سرطان الرئة الذين تم تشخيصهم حديثًا، مما قد يساعد الأطباء على تحديد النتائج المحتملة للمرضى وتخصيص العلاج وفقًا لذلك. وقد كُتبت الورقة السريرية بعنوان " القيمة التنبؤية للنيوكليوسومات H3K27Me3 المنتشرة في الدم لدى مرضى سرطان الرئة الذين تم تشخيصهم حديثًا: أدلة من الواقع العملي ¹ " بالتعاون مع باحثين وأطباء في مستشفيات ليون المدنية (HCL)، ثاني أكبر نظام مستشفيات جامعية في فرنسا، وهي حاليًا قيد المراجعة من قبل النظراء.

قال الدكتور أندرو ريتر، الاستشاري الطبي في شركة فولشن :

يمثل اختبار Nu.Q ^® Cancer تقدماً كبيراً في إدارة مرضى سرطان الرئة، حيث يوفر للأطباء أداة إضافية لتعزيز الدقة في اختيار العلاج ومراقبته، وهو اختبار نتوقع استخدامه بشكل روتيني في العيادة بمجرد الموافقة عليه.

لقد عملنا عن كثب مع فريق ليون على مدى سنوات عديدة لتطوير أدلة علمية وسريرية قوية تدعم استخدام اختبار ^Nu.Q® في إدارة حالات مرضى السرطان. تشير هذه النتائج إلى أن قياس مستويات المؤشرات الحيوية للنيوكليوسومات الميثيلية باستخدام اختبار ^Nu.Q® ، عند تشخيص سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، يمكن أن يوفر معلومات قيّمة حول البقاء على قيد الحياة، والبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، والأهم من ذلك، تعزيز تحديد المرضى الذين قد يستفيدون من الرعاية العلاجية الشافية ^1-4 .

"إن دمج المؤشرات الحيوية اللاجينية، مثل النيوكليوسوم H3K27Me3 المتداول، في أطر الطب الشخصي يحمل وعدًا كبيرًا لتحسين تصنيف المرضى واختيار العلاج."

الاختبار سهل الإكمال والتطبيق، وتساعد المعلومات الجديدة في تمكين الأطباء السريريين ومرضاهم من اتخاذ قرارات أكثر استنارة بشأن العلاجات والتخطيط للرعاية المستقبلية معًا.

وأضاف فريدريك ويلك ، نائب الرئيس للمنتجات العالمية:

"تم الانتهاء من الخطوة الأولى في إدخال اختبار Nu.Q ^® للسرطان في الممارسة السريرية الروتينية، وهي الشهادة السريرية في HCL."

بدعمٍ فعّال من شركة HCL، نعمل على تقديم ملف طلب استرداد التكاليف خلال الأشهر القادمة، وذلك في إطار "الإجراءات المبتكرة خارج نطاق التسمية" (RIHN-référentiel des actes innovants hors nomenclature). وبمجرد تصنيف الملف على أنه مقبول، نعلم أن تحديد أهلية التغطية التأمينية لن يستغرق أكثر من خمسة أشهر.

يسرّنا أن نعرض المزيد من الأدلة التي تُثبت الفائدة السريرية لاختبار ^Nu.Q® Cancer، ونودّ أن نتقدّم بالشكر لشريكنا طويل الأمد، Hospices Civils de Lyon، على دعمهم المتواصل. نواصل مسيرتنا نحو الاستخدام الأول لاختبار ^Nu.Q® في الممارسة السريرية، وهو هدفٌ واعدٌ يُمثّل جوهر رسالة Volition، ألا وهو استخدام اختباراتنا للمساهمة في إنقاذ الأرواح.

واختتم السيد غايل فورتير ، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة فولشن، قائلاً:

من الناحية التجارية، تُعدّ فرنسا مجرد بداية: إذ يُجري فريق فولشن مناقشاتٍ فعّالة حول تقنية ^Nu.Q® Cancer، ليس فقط مع شبكات المستشفيات في دول أخرى، بل أيضاً مع جهات خارجية مُحتملة لترخيص هذه التقنية. ونتوقع أن تُدرّ هذه المبيعات المباشرة حوالي 50 يورو لكل اختبار كعائدات لشركة فولشن.

"سيمثل الحصول على التعويضات إنجازاً هاماً لشركة فولشن في تسويق وترخيص ^Nu.Q® في مجال علاج السرطان لدى البشر. وبمجرد تحقيقه، نتوقع إدخاله في الاستخدام السريري الروتيني في فرنسا."

حول الدراسة

دراسة كبيرة من الأدلة الواقعية التي أظهرت أن مستويات البلازما لـ Nu.Q ^® Cancer assay H3K27Me3 مرتبطة بمرحلة السرطان، ولوحظت مستويات مرتفعة للغاية لدى المرضى الذين يعانون من نتائج سيئة.

كشف تحليل البقاء الكلي (OS) أن المرضى الذين لديهم مستوى H3K27Me3-nucleosome أقل من الحد الأمثل لديهم متوسط بقاء أفضل بكثير مقارنة بأولئك الذين لديهم تركيزات أعلى، وخاصة بالنسبة للمرضى الذين لديهم ctDNA سلبي وبالتالي يفتقرون إلى الطفرات القابلة للكشف والقابلة للتنفيذ.

ومن المثير للاهتمام أن نموذج التنبؤ بالخطر النسبي لكوكس (CPH)، الذي يدمج تركيزات H3K27Me3-nucleosome الأساسية مع المتغيرات السريرية المشتركة التي يتم جمعها بشكل شائع (مرحلة السرطان، والملف الجزيئي ctDNA، والعمر) مكّن من تصنيف المرضى عند التشخيص إلى مجموعات منخفضة وعالية الخطورة للوفيات، مما يسهل التنبؤ باحتمالات البقاء على قيد الحياة على مستوى المريض في إطار زمني يصل إلى 30 شهرًا.

^1. كوترونولاس وآخرون. القيمة التنبؤية للنيوكليوسومات H3K27Me3 المنتشرة في الدم لدى مرضى سرطان الرئة المشخصين حديثًا: أدلة من الواقع العملي

غرولو إي وآخرون. تركيز النيوكليوسومات الميثيلية H3K27 في بلازما الدم: معلومات تآزرية مع التنميط الجزيئي للحمض النووي الورمي المنتشر. الجزيئات الحيوية. 2023؛13(8):1255. https://doi.org/10.3390/biom13081255

^٢. كورود إس، وآخرون. القيم الأساسية للنيوكليوسومات المنتشرة في سرطان الرئة: دراسة NUCLEO-LUNG. ملصق مؤتمر ELCC ٢٠٢٤

^3. ماري بيسيك وآخرون، "النيوكليوسوم H3K27Me3 هو مؤشر حيوي قوي للتنبؤ بسير المرض في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة: نتائج أولية من تحليل ما يصل إلى 832 مريضًا عند خط الأساس" ملصق 395 مؤتمر ELCC 2025

^4. المرصد العالمي للسرطان 2022 (تم الاطلاع عليه في 20 يناير 2026)

حول التعويض

يُتيح إطار العمل الخاص بالإجراءات المبتكرة خارج نطاق التسمية (RIHN) تقديم دعم مبكر ومؤقت للإجراءات المبتكرة. ويعتمد هذا الدعم على جمع البيانات لتسهيل التقييم اللاحق لهذه الإجراءات من قِبل الهيئة الوطنية الفرنسية للصحة (HAS)، بهدف دمجها في الممارسات الطبية القياسية. وقد أنشأت المديرية العامة للرعاية الصحية (DGOS) هذا الإطار كجزء من تطوير الابتكار في مجال الرعاية الصحية، حيث يوفر آلية دعم طويلة الأجل لعلم الأحياء الطبي وعلم الأمراض التشريحي المبتكر.

حول التطوع

شركة فولشن هي شركة متعددة الجنسيات تركز على تطوير علم التخلق. وتكرس فولشن جهودها لإنقاذ الأرواح وتحسين نتائج علاج الأمراض الخطيرة التي تصيب الإنسان والحيوان من خلال الكشف المبكر، بالإضافة إلى مراقبة المرض والعلاج.

تقوم شركة فولشن، من خلال شركاتها التابعة، بتطوير وتسويق فحوصات دم بسيطة وسهلة الاستخدام وفعالة من حيث التكلفة، للمساعدة في الكشف عن مجموعة من الأمراض ومراقبتها، بما في ذلك بعض أنواع السرطان والأمراض المرتبطة بظاهرة إطلاق الشبكات خارج الخلية (NETosis)، مثل الإنتان. ولا يقتصر دور الكشف المبكر والمراقبة على إطالة عمر المرضى فحسب، بل يمتد ليشمل تحسين جودة حياتهم أيضاً.

تتركز أنشطة البحث والتطوير لشركة فولشن في بلجيكا، ولديها مختبر ابتكار ومكتب في الولايات المتحدة ومكتب في لندن.

لا تُعتبر محتويات موقع Volition الإلكتروني جزءًا من هذه الوثيقة، ولا ينبغي اعتبارها كذلك. وقد أُدرج عنوان الموقع في هذه الوثيقة كمرجع نصي غير فعّال فقط.

للاستفسارات الإعلامية:

لويز باتشيلور، شركة فولشن، mediarelations@volition.com ، +44 (0)7557 774620

بيان الملاذ الآمن

قد تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تتعلق بأمور تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المُتنبأ بها في البيانات الاستشرافية. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع"، "يستبق"، "ينوي"، "يخطط"، "يهدف"، "يستهدف"، "يعتقد"، "يسعى"، "يُقدّر"، "يُحسّن"، "محتمل"، "هدف"، "يقترح"، "يمكن"، "سوف"، "ينبغي"، "ربما"، "سوف"، وما شابهها من تعابير، للدلالة على البيانات الاستشرافية. تتعلق هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بتوقعات شركة فولشن بشأن فرص الإيرادات والنمو، وفعالية وتوافر اختبارات فولشن التشخيصية والتنبؤية ومراقبة الأمراض القائمة على الدم، وقدرة فولشن على تطوير وتسويق منصات الاختبار هذه بنجاح للكشف المبكر عن السرطان والأمراض الأخرى، فضلاً عن كونها أدوات تشخيصية أو تنبؤية أو أدوات لمراقبة هذه الأمراض، وتوقعات فولشن بشأن المنشورات المستقبلية، ونجاح فولشن في الحصول على اتفاقيات ترخيص و/أو توزيع مع أطراف ثالثة لمنتجاتها، وتوقعات فولشن بشأن شروط هذه الاتفاقيات. قد تختلف نتائج فولشن الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نظرًا للعديد من المخاطر والشكوك، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، نتائج الدراسات التي تختبر فعالية اختباراتها. فعلى سبيل المثال، إذا فشلت فولشن في تطوير وتسويق منتجات التشخيص أو التنبؤ أو منتجات مراقبة الأمراض، فقد لا تتمكن من تنفيذ خطة عملياتها. وتشمل المخاطر والشكوك الأخرى فشل فولشن في الحصول على الموافقات أو التصاريح التنظيمية اللازمة لتوزيع وتسويق المنتجات المستقبلية؛ فشل شركة فولشن في الحصول على تغطية من أنظمة الرعاية الصحية أو خطط التأمين لمنتجاتها؛ وعدم قبول السوق للمنتجات قيد التطوير لدى فولشن أو أي منتجات تشخيصية أو تنبؤية أو منتجات لمراقبة الأمراض قد تطورها فولشن؛ وفشل فولشن في تأمين حماية كافية للملكية الفكرية؛ ومواجهة فولشن منافسة شرسة، واحتمالية تقادم منتجاتها بسبب الطبيعة التنافسية الشديدة لسوق التشخيص ومراقبة الأمراض وتطوره التكنولوجي السريع؛ والانكماش الاقتصادي المحلي والأجنبي؛ ومخاطر أخرى، بما في ذلك تلك المحددة في أحدث تقرير سنوي لشركة فولشن على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q، بالإضافة إلى وثائق أخرى تقدمها فولشن إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تستند هذه البيانات إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية بشأن أعمال فولشن، والتي تستند جزئيًا إلى افتراضات الإدارة. ولا تُعد هذه البيانات ضمانات للأداء المستقبلي، وتنطوي على مخاطر وشكوك وافتراضات يصعب التنبؤ بها. تُقدم البيانات التطلعية اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة فولشن بتحديث بياناتها التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية.

^Nu.Q® وrNuQ™ وNucleosomics™ وCapture-PCR™ وCapture-Seq™ وشعاراتها هي علامات تجارية و/أو علامات خدمة مملوكة لشركة VolitionRx Limited وشركاتها التابعة. جميع العلامات التجارية وعلامات الخدمة والأسماء التجارية الأخرى المذكورة في هذا البيان الصحفي هي ملك لأصحابها. بالإضافة إلى ذلك، ما لم يُنص على خلاف ذلك، فإن جميع الإشارات إلى رمز الدولار ($) تشير إلى العملة الرسمية للولايات المتحدة الأمريكية.

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/volitionrx-announces-data-showing-the-prognostic-value-of-its-nuq-cancer-test-302819291.html

المصدر: شركة فولشن آر إكس المحدودة