أعلنت شركة VolitionRx أن النتائج التي تم الحصول عليها باستخدام نموذجها الأولي للتدفق الجانبي تتطابق بشكل كبير مع النتائج التي تم الحصول عليها باستخدام اختبار Nu.Q® NETs الآلي القديم في مرضى الإنتان المصابين بأمراض خطيرة.
VolitionRX Ltd VNRX | 0.00 |
يمكن استخدام هذا الاختبار الجديد لعينة وخز الإصبع بتقنية التدفق الجانبي لتحديد المرضى المعرضين لمخاطر عالية بسرعة في قسم الطوارئ أو عند سرير المريض، مما يوسع نطاق السوق المحتمل بشكل كبير ليشمل ما هو أبعد من الاختبارات المعملية المركزية. كما أنه يتمتع بإمكانات قوية في البلدان حول العالم التي تفتقر إلى بنية تحتية معملية مركزية متطورة.
قال الدكتور أندرو ريتر، رئيس قسم العناية المركزة والاستشاري الطبي في شركة فولشن: "هذه خطوة هائلة إلى الأمام نحو هدفنا المتمثل في جعل اختبار Nu.Q® NETs اختبارًا سهل الوصول إليه وفعال من حيث التكلفة وبأقل قدر من التدخل الجراحي."
قمنا بقياس النيوكليوسومات H3.1 لدى مرضى مصابين بتعفن الدم في حالة حرجة، وقارنا عينة مأخوذة من وخزة إصبع تم قراءتها على جهاز التدفق الجانبي مع فحصنا المختبري الحاصل على علامة CE على البلازما. كانت النتائج متقاربة للغاية، حيث بلغ معامل ارتباط سبيرمان 0.85 ومعامل ارتباط بيرسون 0.881.
"هذه خطوة مهمة إلى الأمام ونوع مختلف من الاختبارات عن الاختبار الذي لدينا اليوم. إنها تقلل بشكل كبير من العوائق التي تحول دون فحص المرضى وتسهل قياس النيوكليوسومات بجانب سرير المريض."
"إن القدرة على تحديد المرضى المعرضين لمخاطر عالية بسرعة في نقطة الرعاية من خلال قياس مستويات النيوكليوسومات لديهم باستخدام عينة وخز الإصبع وجهاز التدفق الجانبي البسيط يمكن أن تتيح اتخاذ قرارات سريرية أسرع وبالتالي نتائج أفضل للمرضى."
قال الدكتور غايتان ميشيل، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة فولشن: "تتمتع هذه التقنية النموذجية بإمكانات هائلة لتعزيز محفظة منتجاتنا. وتشير التقديرات الحديثة إلى وجود حوالي 166 مليون حالة تسمم دموي في جميع أنحاء العالم، مما يجعل السوق المستهدف ضخمًا. وقد مثّلت الوفيات الناجمة عن التسمم الدموي في عام 2021 نسبة 31.5% من إجمالي الوفيات العالمية، مع تسجيل أعلى معدلات الوفيات في البلدان ذات الدخل المتوسط الأدنى."
"هذا يُعدّ نقلة نوعية محتملة، ليس فقط في الأمراض التي يكون فيها الوقت حاسماً كالإنتان، بل أيضاً في توسيع نطاق استخداماته المحتملة بشكل كبير ليشمل مجالات تتجاوز البنية التحتية التقليدية للمستشفيات. كما أنه يُمهّد الطريق أمام الوصول إلى البلدان ذات الدخل المنخفض والمحرومة من الخدمات، حيث قد تكون البنية التحتية للمختبرات ضعيفة أو معدومة."
بفضل تمكين الاختبارات اللامركزية، يتسع نطاق سوقنا المستهدف، ونسعى جاهدين لعقد شراكات مع منظمات غير حكومية وتعاونات استراتيجية مع شركات تعمل في البلدان منخفضة الدخل لتسريع التسويق وانتشار المنتج في السوق. يسعدنا الإعلان عن هذا الإنجاز ونتطلع إلى مشاركة المزيد من التفاصيل حول الدراسة والتحديثات التجارية على مدار العام.
أعلنت شركة فولشن سابقًا عن نتائج توضح ليس فقط وجود علاقة بين عينات الدم الوريدي الكامل (سحب الدم القياسي من الذراع) باستخدام نموذج التدفق الجانبي الخاص بها، وتلك الخاصة بفحص النيوكليوسوم الآلي Nu.Q® الذي تم إجراؤه في مختبر مركزي، ولكن أيضًا في الآونة الأخيرة، الكشف الناجح عن النيوكليوسومات في الدم الشعيري.
اختبرت هذه الدراسة، التي تُعد جزءًا من برنامج SUMMIT، عينات من الدم الشعيري وبلازما الدم من مرضى العناية المركزة في المستشفى، باستخدام نموذج أولي لفحص الدم عن طريق وخز الإصبع بتقنية التدفق الجانبي، بالإضافة إلى الفحص الآلي الحاصل على علامة CE، وأظهرت الدراسة وجود ارتباط وثيق بين الطريقتين. وأظهرت النتائج إمكانية الكشف المبكر عن اضطرابات المناعة التي قد تحدث في حالات مرضية متنوعة، بما في ذلك الإنتان، بسهولة وسرعة عند استخدام الاختبار في أماكن مختلفة (عيادة الطبيب، قسم الطوارئ، وحدة العناية المركزة، أو حتى كاختبار منزلي ذاتي)، دون الحاجة إلى إرسال عينة الدم إلى مختبر المستشفى لإجراء الفحص.
