شركة فولشن آر إكس تعلن عن نتائج الربع الثاني من عام 2026: نص كامل لمكالمة الأرباح
VolitionRX Ltd VNRX | 0.00 |
ناقشت شركة VolitionRX (المدرجة في بورصة AMEX تحت الرمز: VNRX ) يوم الجمعة نتائجها المالية للربع الثاني خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.
توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.
يمكنكم الاستماع إلى المكالمة كاملة عبر الرابط التالي: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1772291&tp_key=f577967500
ملخص
أعلنت شركة VolitionRX عن إيرادات الربع الثاني بقيمة 0.4 مليون دولار، وهو رقم ثابت مقارنة بالعام الماضي، لكنها سلطت الضوء على نمو بنسبة 112٪ على أساس سنوي للنصف الأول من عام 2026.
تم إحراز تقدم كبير في تطوير نموذج اختبار التدفق الجانبي Nu.Q NETs، والذي ثبت أنه يرتبط بشكل جيد باختبار Nu.Q NETs الآلي الحاصل على علامة CE.
تم تخفيض المصاريف التشغيلية بنسبة 32% على أساس سنوي لتصل إلى 4.6 مليون دولار، مما يعكس برنامج خفض التكاليف الذي تتبعه الشركة.
تسعى شركة VolitionRX بنشاط للحصول على موافقة على سداد تكاليف علاج Nu.Q لسرطان الرئة في فرنسا وتتوقع إدخاله في الاستخدام السريري الروتيني.
وقد حددت الشركة العديد من أوجه التعاون الاستراتيجي، بما في ذلك الشراكات مع Sysmex و Werfen، واستمرت في العمل مع Mayo Clinic لمزيد من التحقق من صحة اختبار Nu.Q NETs الخاص بها.
تعمل شركة VolitionRX على تسريع تطوير تقنية CaptureSeq الخاصة بها وتتوقع اتفاقيات ترخيص متنوعة في مجال التشخيص البشري.
على الرغم من تفاوت الإيرادات، لا تزال الشركة واثقة من تحقيق نمو قوي على أساس سنوي وتركز على تنفيذ اتفاقيات الترخيص الاستراتيجية.
النص الكامل
المشغل
أهلاً بكم جميعاً، وشكراً لانتظاركم. نرحب بكم في مكالمة مؤتمر أرباح شركة VolitionRX للربع الثاني من عام 2026. خلال عرض اليوم، سيكون جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. بعد انتهاء العرض، سيتم فتح باب الأسئلة. إذا كان لديكم سؤال، يرجى الضغط على زر النجمة متبوعاً بالرقم 1 على هاتفكم. إذا كنتم ترغبون في سحب سؤالكم، يرجى الضغط على زر النجمة متبوعاً بالرقم 2.
إذا كنت تستخدم مكبر صوت، يُرجى رفع سماعة الهاتف قبل إجراء اختياراتك. يتم تسجيل هذه المكالمة الجماعية اليوم، 14 أغسطس 2026. أود الآن أن أُسلّم إدارة المكالمة الجماعية إلى لويس باتشيلور، رئيس قسم التسويق والاتصالات للمجموعة. تفضل.
لويس باتشيلور، رئيس قسم التسويق والاتصالات في المجموعة
أهلاً وسهلاً بكم جميعاً في مكالمة المؤتمر الخاصة بأرباح شركة VolitionRX اليوم. قبل أن نبدأ، أودّ تذكيركم بأن بعض المعلومات التي ستُناقش خلال هذه المكالمة تتضمن بيانات استشرافية تخضع لأحكام الحماية المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تستند هذه البيانات إلى معتقداتنا وافتراضاتنا المستندة إلى المعلومات المتاحة لنا حالياً. ولأن هذه البيانات تعكس وجهات نظرنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية، فإنها تنطوي على مخاطر وشكوك وافتراضات.
قد تختلف النتائج المستقبلية الفعلية اختلافًا كبيرًا بناءً على عدد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وقد حددنا عوامل مخاطر مختلفة مرتبطة بعملياتنا في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q، وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. ولا نلتزم بتحديث أي بيانات تطلعية وردت خلال هذه المكالمة.
سيفتتح كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة، المكالمة بتقديم ملخص لأهم الإنجازات الأخيرة، ثم سيسلم الكلمة إلى تيري كوز، المدير المالي للمجموعة، لتقديم تقرير مالي قبل أن يعود إلى كاميرون لمناقشة الإنجازات القادمة. بعد ذلك، سنفتح باب الأسئلة والأجوبة، وبذلك سأسلم الكلمة إلى كاميرون.
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
شكرًا لك يا لو، وشكرًا لكم جميعًا على حضوركم مكالمة أرباح شركة فولشن اليوم. وكما هو الحال دائمًا، نقدر وقتكم كثيرًا. نظرًا لانشغالنا بموسم إعلان الأرباح، فقد أحرزنا تقدمًا ملحوظًا في جميع ركائز منتجاتنا حتى الآن في عام 2026، لذا سنتناول كل ركيزة على حدة، بدءًا من منتجات Nu.Q NETs. بعد نهاية الربع، أصدرنا تحديثًا شاملًا بالفيديو وملف PDF يعرضان الأدلة العلمية والسريرية الهامة التي جمعناها فيما يتعلق بمنتجات Nu.Q NETs، بالإضافة إلى قائمة شاملة بالبيانات المتوفرة.
أظهرت النتائج المنشورة باستمرار أن اختبار Nu.Q NETs H3.1 يميز بدقة بين الإنتان والالتهاب الجهازي غير المعدي، ويرتبط ارتباطًا وثيقًا بشدة المرض، ويوفر قيمة تنبؤية ممتازة لنتائج مثل فشل الأعضاء والوفيات. علاوة على ذلك، يوفر Nu.Q NETs معلومات جديدة وإضافية تتجاوز مؤشرات فشل الأعضاء القياسية مثل APACHE II وSOFA. وقد صرّح البروفيسور دجيلي عنان، أحد أبرز خبراء الإنتان في العالم، بأنه يعتقد أن Nu.Q NETs قد يُحدث نقلة نوعية في مسار علاج المريض، وأن إدخاله في المستشفيات سيؤدي إلى طرق جديدة لعلاج الإنتان، وتحسين فرص نجاة المرضى، وجودة حياة المتعافين. شهادة قوية حقًا. ومما يُثير حماس Nu.Q NETs، أننا حققنا أيضًا تقدمًا هائلًا في تطوير وتقييم نموذجنا الأولي لاختبار التدفق الجانبي. قبل ما يزيد قليلاً عن عام، في يوليو 2025، أعلنا عن إمكانية قياس كمية النيوكليوسومات في الدم الوريدي الكامل باستخدام نموذجنا الأولي لتحليل التدفق الجانبي. ثم في أبريل من هذا العام، أعلنا عن إنجاز تقني يتمثل في القدرة على الكشف عن النيوكليوسومات في الدم الشعيري، أو الدم المأخوذ من وخزة الإصبع.
والآن، بالعودة إلى مطلع هذا الأسبوع، أعلنا عن إثباتنا وجود ترابط بين نموذج اختبار التدفق الجانبي الأولي واختبار Nu.Q NETs الآلي المعتمد والحاصل على علامة CE، وذلك في عينات من مرضى مصابين بتعفن الدم في وحدة العناية المركزة. تهدف هذه القدرة على تحديد المرضى المعرضين للخطر بسرعة في مكان تقديم الرعاية، من خلال قياس مستويات النيوكليوسومات لديهم باستخدام عينة وخزة إصبع وجهاز تدفق جانبي بسيط، إلى تمكين اتخاذ قرارات سريرية أسرع، وبالتالي تحسين نتائج المرضى.
تتمتع هذه التقنية النموذجية بإمكانات هائلة لتعزيز محفظة منتجاتنا. وتشير التقديرات الحديثة إلى وجود حوالي 166 مليون حالة تسمم دموي حول العالم، مما يجعل السوق المستهدف ضخمًا للغاية. وقد مثّلت الوفيات الناجمة عن التسمم الدموي في عام 2021 نسبة 31.5% من إجمالي الوفيات العالمية، مع تسجيل أعلى معدلات الوفيات في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط. وهذا يُعدّ نقلة نوعية محتملة، ليس فقط في الأمراض التي يكون فيها الوقت عاملاً حاسمًا كالتسمم الدموي، بل أيضًا في توسيع نطاق استخداماتها بشكل كبير لتشمل مجالات تتجاوز البنية التحتية التقليدية للمستشفيات.
كما أنها تُتيح مسارًا واعدًا للوصول إلى البلدان ذات الدخل المنخفض التي تعاني من نقص الخدمات، حيث قد تكون البنية التحتية للمختبرات ضعيفة أو معدومة. ومن خلال تمكين الاختبارات اللامركزية، يتسع نطاق سوقنا المستهدف - وسنتناول هذا الموضوع بمزيد من التفصيل لاحقًا عند مناقشة الإنجازات القادمة. لقد حققنا، وما زلنا نحقق، تقدمًا سريعًا للغاية في تطوير وتقييم هذه التقنية التي تعتمد على وخز الإصبع. وبعيدًا عن الإنتان، ولكن لا يزال الأمر يتعلق بـ Nu.Q NETs والأمراض المرتبطة بـ NETosis، فقد سررنا هذا الربع بالإعلان عن تعاوننا مع شركة Sysmex، وهي شركة برأسمال سوقي بمليارات الدولارات مدرجة في بورصة طوكيو.
تُعدّ شركة Sysmex رائدة عالميًا في مجال التشخيص المختبري لاضطرابات التخثر الدموي والجلطات، بالإضافة إلى أمراض أخرى تلعب فيها مصائد العدلات خارج الخلية (NETs) دورًا بالغ الأهمية. وقد نجحنا بالفعل في نقل اختبار Nu.Q NETs الخاص بنا إلى منصة Sysmex، ويسرّنا أنهم قد بدأوا مرحلة التحسين في الأمراض المرتبطة بتكوين مصائد العدلات خارج الخلية. ويأتي هذا التعاون إضافةً إلى التعاون الذي أُعلن عنه العام الماضي مع مركز Werfen لتكنولوجيا المقايسة المناعية، وهو مركز عالمي رائد في مجال التشخيص المتخصص.
يتعلق هذا الاتفاق بمرض آخر مرتبط بأورام الغدد الصماء العصبية، وهو متلازمة أضداد الفوسفوليبيد، وقد أحرزوا تقدمًا ملحوظًا في هذا المجال أيضًا. نعتقد أن اختبار Nu.Q NETs من شركة Volition لا يوفر فقط معلومات تشخيصية محسّنة لدعم اتخاذ القرارات السريرية والرعاية الشخصية، بل يمكن أن يكون أيضًا اختبارًا منخفض التكلفة لمتابعة حالة المريض في العديد من الأمراض المرتبطة بأورام الغدد الصماء العصبية. بعد ذلك، ننتقل إلى اختبار Nu.Q Cancer، وتحديدًا Nu.Q Lung Cancer. يُعد سرطان الرئة السبب الرئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم.
نؤمن بأن تقنية Nu.Q Cancer تمثل نقلة نوعية في إدارة حالات سرطان الرئة، إذ توفر للأطباء أداة إضافية لتعزيز دقة اختيار العلاج ومتابعة المرضى. وقد أظهرت الأبحاث التي أجراها شركاؤنا في تايوان وليون بفرنسا أن تقنية Nu.Q Cancer تمكّن الأطباء من اتخاذ قرارات علاجية أكثر استنارة، وتوفر إمكانيات مراقبة جديدة قيّمة طوال رحلة علاج المريض.
نُشرت بالفعل عدة مخطوطات وملصقات مؤتمرات وعروض تقديمية، وبعد نهاية الربع، أُتيحت ورقتان بحثيتان إضافيتان على منصات ما قبل النشر، مع توقع تقديم مخطوطة أخرى من قبل فريق جامعة نانيانغ التكنولوجية في الأسابيع القادمة. تُشكل هذه الأدلة أساس طلبنا لاسترداد التكاليف، بدعم من شركائنا على المدى الطويل في مستشفيات ليون المدنية، أحد أبرز مراكز علاج السرطان في أوروبا. يُعدّ هذا الاسترداد خطوةً هامةً نحو الاستخدام الأول لاختبار Nu.Q في الممارسة السريرية، وهو هدفٌ واعدٌ تسعى شركة VolitionRX من خلاله إلى إنقاذ الأرواح باستخدام اختباراتها. شاركنا هذا الربع في أول اجتماع تمهيدي لتقديم الطلب مع الجهات المختصة، ونتوقع عقد اجتماع متابعة وتقديم الطلب في نهاية المطاف بحلول الربع الثالث من هذا العام. سيكون الحصول على التعويض بمثابة علامة فارقة رئيسية لشركة VolitionRX في تسويق وترخيص Nu.Q في مجال السرطان البشري، وبافتراض تحقيق ذلك، نتوقع إدخاله في الاستخدام السريري الروتيني في فرنسا، وبعد ذلك سنركز على طرحه في بلدان أخرى.
ينطبق الأمر نفسه على السرطان، ولكن بالانتقال إلى تقنية CaptureSeq. أعتقد أن شركة VolitionRX هي أول شركة تُثبت قدرتها على عزل وتحليل الحمض النووي المرتبط بالأورام بنسبة نقاء تزيد عن 99%. تعتمد معظم طرق الخزعة السائلة الحالية على التسلسل العميق للحمض النووي في البلازما وتحليل المعلوماتية الحيوية للبيانات الناتجة لتحديد وجود السرطان لدى المريض. تكمن المشكلة الأكبر التي تواجه جميع طرق الخزعة السائلة في جميع أنحاء العالم في أن الغالبية العظمى من الحمض النووي المتداول في عينات بلازما الدم من مرضى السرطان تأتي من خلايا سليمة، وليس من السرطان.
تعتمد تقنية VolitionRX على نهج مبتكر تمامًا في الخزعة السائلة، متجاوزةً بذلك هذه العقبة، ومنتجةً مجموعات تسلسل الحمض النووي البلازمي النقي المرتبط بالسرطان، والمخصصة للخزعة السائلة. وقد خضعت ورقتنا البحثية السريرية التي تشرح هذه التقنية لمراجعة الأقران ونُشرت بعد نهاية الربع. تصف الورقة البحثية كيمياء جديدة للخزعة السائلة لعزل الحمض النووي CTCF من البلازما. وقد كشف عملنا على الحمض النووي المرتبط بـ CTCF عما نعتقد أنه اكتشاف جديد غير مسبوق: وهو أنه لا يوجد تقريبًا أي حمض نووي مرتبط بـ CTCF في بلازما الأصحاء، وبالتالي فإن جميع الحمض النووي المرتبط بـ CTCF تقريبًا في دم مرضى السرطان مشتق من السرطان.
في الورقة البحثية المنشورة، نقدم طريقة جديدة من خطوتين لإعداد مجموعات بيانات الحمض النووي النقي للأورام المنتشرة في الدم لدى مرضى السرطان، وذلك من خلال الإثراء الفيزيائي للعينة، ثم من خلال الإزالة المعلوماتية الحيوية لجميع تسلسلات الحمض النووي غير الورمية تقريبًا من مجموعة بيانات تسلسل الحمض النووي. تمثل هذه الإنجازات المنهجية والسريرية طريقة جديدة للخزعة السائلة لفئة جديدة من المؤشرات الحيوية لتسلسل الخزعة السائلة، والتي قد يصل عددها إلى الآلاف.
يُظهر اختبار CaptureSeq إمكانات واعدة في الكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان، سواءً بشكل منفرد أو بالاشتراك مع اختبارات أخرى، وكذلك في الكشف عن الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD). هدفنا هو إبرام مجموعة واسعة من اتفاقيات الترخيص في مجال التشخيص البشري، بما يتماشى مع استراتيجيتنا في السوق البيطري، ونتوقع هياكل صفقات متنوعة تتضمن إمكانية الحصول على دفعات مقدمة ودفعات عند تحقيق مراحل محددة، بالإضافة إلى إيرادات متكررة مستقبلية. نجري حاليًا مناقشات مكثفة مع العديد من الشركات الكبرى المتخصصة في الخزعات السائلة والتشخيص لتسريع تطوير تقنية CaptureSeq، ونجري تقييمات فنية مع جهات الترخيص المحتملة. نعتقد أن حالات الاستخدام المحتملة لتقنية CaptureSeq تمثل فرصة تجارية كبيرة، حيث يبلغ إجمالي السوق المستهدف سنويًا حوالي 23 مليار دولار أمريكي للكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان لدى البشر، وإذا ثبتت جدواها، فسيصل إلى أكثر من 13 مليار دولار أمريكي للكشف عن الحد الأدنى من المرض المتبقي. من منظور Nu.Q البيطري، أحرزنا تقدمًا ملحوظًا في أبحاثنا حول استخدام Nu.Q في القطط، ولا سيما في تقديم مخطوطتنا السريرية للمراجعة من قبل النظراء.
تُسلط هذه الورقة البحثية الضوء على الدقة العالية لاختبار Nu.Q Vet الأولي للقطط في الكشف عن سرطان الغدد الليمفاوية، وهو أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين القطط. وبنسبة خصوصية تصل إلى 97%، يكشف الاختبار عن 86% من حالات سرطان الغدد الليمفاوية لدى القطط. يُمثل هذا الإنجاز تطويرًا لما نتوقع أن يكون أول اختبار خزعة سائلة بسيط وميسور التكلفة في العالم يعتمد على الدم للكشف عن سرطان القطط، وهو ما يُلبي حاجة ملحة في الطب البيطري. يفتح هذا الاختبار آفاقًا جديدة لفحص السرطان ومتابعته لدى القطط.
يوجد أكثر من 60 مليون قطة في الولايات المتحدة وحدها، 25% منها قطط كبيرة في السن، وبالتالي فهي مناسبة للفحص السنوي. نعتقد أن هذا يمثل فرصة تجارية هائلة لشركة VolitionRX. من المتوقع أن يؤدي نشر هذه الدراسة في مجلة علمية محكمة إلى الحصول على دفعة تعاقدية بقيمة 5 ملايين دولار، كما نتوقع تحقيق إيرادات مستمرة في هذا السوق الكبير والمتنامي حيث تلبي تقنيتنا حاجة ملحة.
لقد حققنا تقدماً سريعاً بشكل لا يصدق من منظور تطوير المنتج، بالنظر إلى أننا لم نبلغ عن اكتشاف النيوكليوسومات في القطط إلا في شهر مايو من العام الماضي، وهو النوع الثالث لـ Nu.Q، وبهذا سأترك المجال لتيري لعرض تقريرنا المالي.
تيريج هيوز، المدير المالي
شكرًا جزيلًا لك يا كاميرون، وأهلًا بالجميع. يسعدني أن أقدم لكم التقرير المالي للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026. بعد أن سجلنا إيرادات في الربع الأول بلغت حوالي مليون دولار، مع نمو سنوي يقارب 300%، كان أداء الإيرادات في الربع الثاني أكثر هدوءًا. فقد سجلنا حوالي 0.4 مليون دولار في الربع الثاني، وهو رقم يتماشى تقريبًا مع حوالي 0.4 مليون دولار في الفترة نفسها من عام 2025. ويعكس هذا الأداء ارتفاع إيرادات Nu.Q Vet مقابل انخفاض إيرادات الخدمات من Nu.Q Discover، ويعود ذلك جزئيًا إلى توقيت وطبيعة تنفيذ المشاريع غير المنتظمة.
بلغ إجمالي الإيرادات خلال النصف الأول من العام 1.4 مليون دولار أمريكي، بنسبة نمو سنوية بلغت 112%. وكما ذكرنا سابقًا، في هذه المرحلة المبكرة من التسويق، لا تزال الإيرادات غير منتظمة ويصعب التنبؤ بها من ربع إلى آخر، ولذلك، ورغم ثقتنا في استمرار النمو القوي سنويًا، لن نقدم توقعات للإيرادات لعام 2026 في الوقت الحالي. أما من ناحية النفقات، فقد بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية للربع 4.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 6.7 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام الماضي، أي بانخفاض قدره 32% على أساس سنوي.
يعكس هذا وفورات برنامجنا لخفض التكاليف، بما في ذلك خفض عدد الموظفين بنسبة 27% مقارنةً بالفترة نفسها من عام 2025، كما ورد في التقرير السنوي (10-K). وبالنظر إلى الاتجاه خلال العامين الماضيين، نجد أننا نعمل الآن بمستويات إنفاق أقل بكثير. علاوة على ذلك، اتخذنا وسنواصل اتخاذ تدابير لخفض التكاليف بشكل أكبر. في عام 2026، بلغ صافي الخسارة للربع 7.3 مليون دولار أمريكي مقارنةً بـ 6.3 مليون دولار أمريكي في الربع نفسه من عام 2025.
يعود هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى رسوم محاسبية غير نقدية بقيمة 3 ملايين دولار أمريكي تقريبًا، متعلقة بسندات LIND القابلة للتحويل، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض قدره 2.1 مليون دولار أمريكي في المصاريف التشغيلية المذكورة أعلاه. بلغ صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية خلال الربع 5.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 6.3 مليون دولار أمريكي في الربع المقابل من عام 2025، مما يعكس الأثر الجزئي لتوفير التكاليف المذكور أعلاه. بلغ إجمالي النقد وما في حكمه في نهاية الربع 2.8 مليون دولار أمريكي تقريبًا، مقارنةً بـ 1.1 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025.
تضمنت الإيرادات في الربع الثاني من عام 2026 ما يقارب 1.2 مليون دولار أمريكي من تسهيلات التداول في السوق، وما يقارب 4.1 مليون دولار أمريكي كصافي عائدات من طرح عام سري للأسهم وسندات الضمان من خلال مجموعة ماكسيم. وباختصار، فقد استقرت إيرادات الربع الثاني مقارنةً بالعام السابق، بينما ارتفعت بنسبة 112% مقارنةً بالنصف الأول من العام. وانخفضت المصاريف التشغيلية للربع الثاني بنسبة 32% مقارنةً بالعام السابق.
انخفضت الخسارة التشغيلية بنسبة 34% على أساس سنوي خلال الربع الثاني، ونواصل العمل على خفض نفقاتنا التشغيلية الأساسية. سأترك المجال الآن لكاميرون ليلقي نظرة على ما سيحدث في النصف الثاني من العام.
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
شكرًا لك يا تيري. نتطلع إلى المستقبل، ولدينا العديد من الإنجازات المهمة، بدءًا من Nu.Q Vet. بالإضافة إلى النشر المرتقب لورقة Pheny البحثية، نتوقع أيضًا مواصلة تطوير التحليل استعدادًا لتسويق استخدام Nu.Q في CAPs. من منظور Capture-Seq، نعمل على تسريع تطويره، وإجراء المزيد من الدراسات التي تشمل ظروفًا متنافسة ومجموعات عينات أكبر، والتعاون مع رواد علم الأورام.
نتوقع أيضًا نشر المزيد من الأبحاث وتقديم عروض في المؤتمرات خلال الأشهر القادمة. وأخيرًا، وليس آخرًا، نتطلع إلى إتمام التقييمات الفنية الجارية والمقترحة مع شركات الترخيص المحتملة لعلاج سرطان الرئة النووي. ينصبّ تركيزنا بالكامل على الحصول على تغطية تأمينية للمنتج في فرنسا، كما نتطلع إلى مشاركة الأدلة الحديثة حول استخدام علاج سرطان الرئة النووي في تحديد الحد الأدنى من المرض المتبقي، ونشر ورقة بحثية سريرية أخرى من فريق جامعة نانيانغ التكنولوجية، وإتمام دراسة التحقق النهائية مع مؤسسة ديسيبوس دي ليون الخيرية.
لذا، هناك الكثير مما يستحق المتابعة فيما يتعلق بـ Nu.Q NETs. سيستمر زخم نجاحنا الحالي في النصف الثاني من العام وما بعده. نسعى حاليًا بنشاط إلى إقامة شراكات مع منظمات غير حكومية وشركاء استراتيجيين مع شركات تعمل في البلدان منخفضة الدخل لتسريع تسويق وتوسيع نطاق انتشار اختبار التدفق الجانبي المبتكر الذي طورناه. بالتعاون مع البروفيسورة جيجليانا وفريقها، نتطلع ليس فقط إلى إتمام دراسة IHU التي تضم أكثر من 1000 مريض، بل أيضًا إلى بدء برنامج Detect Step المقرر إطلاقه في سبتمبر.
للتذكير، يُعدّ برنامج TechStep تقييمًا واقعيًا برعاية الحكومة الفرنسية للكشف المبكر عن الإنتان، وتُعتبر Nu.Q NETs من شركة VolitionRX المؤشر الحيوي الوحيد المستخدم فيه. يتيح برنامج Detect Step فرصة تلقّي رعاية فردية مُخصصة تتناسب مع خطر تدهور الحالة الصحية وتطوّرها إلى إنتان. إنه لشرفٌ لنا المشاركة في هذا البرنامج، ونأمل أن يُسهم الكشف المبكر عن الإنتان في إنقاذ الأرواح، وتحسين جودة حياة المتعافين، والأهم من ذلك، تخفيف العبء على أنظمة الرعاية الصحية.
ختامًا، يسرني أن أعلن بفخر كبير عن استمرار تعاوننا مع عيادة مايو العالمية الشهيرة في استخدام آخر محتمل وهام لاختبار Nu.Q NETs الخاص بنا، والذي يتجاوز تشخيص الإنتان. ولعلكم تذكرون نشر دراسة أجرتها عيادة مايو في مجلة Shock Journal في وقت سابق من هذا العام. فقد أظهرت دراسة مايو التي شملت 674 مريضًا مصابًا بصدمات، أن مستويات النيوكليوسومات، كما تم قياسها بواسطة اختبارَي Nu.Q H3.1 وNu.Q H3R8 Citrulline من شركة VolitionRX، مرتفعة لدى الأشخاص الذين تعرضوا لحادثة صادمة، وتكون أعلى بكثير لدى المرضى الذين يعانون من مضاعفات لاحقة نتيجةً لهذه الصدمة.
الأرقام صادمة للغاية، وهي من أكثر البيانات إقناعًا التي اطلعت عليها. بلغ متوسط مستويات H3.1 لدى الأصحاء 22.3 نانوغرامًا لكل ألف. أما لدى المصابين بصدمات، فبلغ المتوسط 359.7 نانوغرامًا لكل ألف، بينما بلغ لدى من أصيبوا لاحقًا بالجلطات الدموية الوريدية 828.4 نانوغرامًا لكل ألف، أي أكثر من 37 ضعفًا لمستوى الأصحاء. يُعدّ تحديد المؤشرات الحيوية الموثوقة لدى مرضى الصدمات تحديًا سريريًا، ولا يزال حاجة ملحة في أقسام الطوارئ والجراحة.
يسرني للغاية أن أؤكد أننا بصدد تزويد عيادة مايو بجهاز التحليل الآلي IDS i10 من شركة Immunodiagnostic Systems، وهو منصة Nu.Q الآلية المعتمدة لدينا. وكما يقول البروفيسور بارك، الباحث الرئيسي والمؤلف الأول للورقة البحثية، فإن هذه خطوة أولى نحو إدخال منتج Nu.Q NETs إلى مختبرات عيادة مايو. الدكتور بارك طبيب متخصص في العناية المركزة وباحث في مجال البحوث التطبيقية، ويسعى إلى تطوير نموذج لمرضى الإصابات باستخدام H3.1 عند دخولهم المستشفى.
تُقدّر عدد المصابين بصدمات بحوالي 2200 حالة سنوياً. وعلّقت قائلةً إنّ هذه المؤشرات الحيوية قد تُساعد في الكشف المبكر عن المخاطر، وقد تُسهم في وضع استراتيجيات وقائية مُوجّهة في رعاية المصابين. من جانبي، أعتقد أنّ هذه دراسة مهمة ذات بيانات واضحة، ليس فقط للأطباء والمرضى وعائلاتهم، بل أيضاً لشركة VolitionRX. ولا شكّ أنّ نشر هذه الدراسة، التي خضعت لمراجعة الأقران، بالتعاون مع فريق البحث في مايو كلينك، سيدعم جهودنا لتسويق منتجنا Nu.Q NETs.
من المتوقع وضع جهاز IDS i10 في عيادة مايو كلينك خلال هذا الربع، ونتطلع بشغف إلى مشاركة المزيد من التحديثات في الأشهر القادمة. وختامًا، فقد طورنا منصةً متميزةً ومتعددة الاستخدامات، ونعمل مع الحكومات والمستشفيات الرائدة والخبراء المتخصصين وبعض أكبر شركات التشخيص والخزعة السائلة لجعل تقنيتنا متاحةً عالميًا بأسرع وقت ممكن. انطلقنا قبل 15 عامًا بهدف إنقاذ الأرواح وتحسين نتائج ملايين المرضى حول العالم، ونحرز تقدمًا هائلًا نحو تحقيق هذه الأهداف من خلال أول شبكة استخدام سريري في كلٍ من الكشف المبكر عن الإنتان وإدارة سرطان الرئة. نحن على وشك أن نكون جزءًا من الحل من خلال اختبارات بسيطة وسهلة الاستخدام ومنخفضة التكلفة. تتمثل رؤيتنا في دمج تقنيتنا في اختبارات سيستخدمها في البداية ملايين، ثم مئات الملايين من البشر والحيوانات سنويًا، مع ترخيص منصتنا لمجموعة من شركات التشخيص والخزعة السائلة الكبرى والحكومات حول العالم. إن الجمع بين ما نؤمن بأنه تقنية رائدة وقاعدة مختبراتهم وأجهزة التحليل وفرق المبيعات المنتشرة حول العالم سيحقق لنا أفضل النتائج.
تمتلك الشركات الكبرى الموارد اللازمة لتحقيق الفرص بشكل أفضل من شركة VolitionRX بمفردها. نتوقع أن تصل قيمة الأسواق المستهدفة الإجمالية لتقنياتنا، على أساس سنوي، إلى مليارات الدولارات، ليس فقط لشركة VolitionRX، بل لشركائنا في مجال الترخيص أيضًا. لقد حققت VolitionRX تقدمًا ملحوظًا على الصعيدين السريري والتجاري. ونحن على تواصل مستمر مع مجموعة من الشركاء المحتملين، ونواصل مناقشاتنا مع أكثر من اثنتي عشرة شركة رائدة عالميًا في مجال التشخيص والخزعة السائلة، وذلك لترخيص وتسويق مجموعتنا الواسعة من الملكية الفكرية والمنتجات.
تجري هذه المناقشات في مراحل مختلفة من عملية التفاوض عبر جميع ركائزنا. ينصبّ تركيزنا بالكامل على إبرام اتفاقيات الترخيص، وسنوافيكم بآخر المستجدات تباعاً. نشكركم على انضمامكم إلينا اليوم، ونُقدّر ذلك كثيراً. والآن، نستقبل أسئلتكم.
المشغل
شكرًا لك أيها الموظف. سنبدأ الآن جلسة أسئلة وأجوبة. إذا رغبت في طرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة 1 على لوحة مفاتيح هاتفك. ستسمع نغمة تأكيد تُشير إلى أن خطك في قائمة انتظار الأسئلة. يمكنك الضغط على زر النجمة 2 إذا أردت حذف سؤالك من القائمة. بالنسبة للمشاركين الذين يستخدمون مكبرات الصوت، قد يكون من الضروري رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على زر النجمة. وسيكون سؤالنا الأول من مايكل أوكونيتش من مجموعة ماكسيم.
مايكل أوكونيتش، محلل في مجموعة ماكسيم
أهلاً يا شباب، أهنئكم على كل هذا التقدم، وشكراً جزيلاً لكم على إجابة أسئلتي اليوم.
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
شكرًا لك.
مايكل أوكونيتش، محلل في مجموعة ماكسيم
بدايةً، أودّ الاستفسار عن اختبار النيتوسيس القائم على التدفق الجانبي. يبدو أداؤه مُبهرًا مقارنةً بسحب الدم الوريدي. ولكن، إن كنتُ أُفسّر الأمر بشكلٍ صحيح، يبدو أن هناك انخفاضًا طفيفًا في دقة التشخيص، وهو أمرٌ مُتوقعٌ لهذا النوع من الاختبارات. لذا، سؤالي هو: كيف يُمكن تطبيق هذا الاختبار مُقارنةً بالاختبار المركزي المُعتمد على علامة CE؟
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
نعم، سؤال ممتاز يا مايك، وسؤال جدير بالنقاش. في النهاية، كما تعلم، في أمريكا وفي كثير من الأماكن، سيكون الفحص المخبري هو الأكثر شيوعًا على الأرجح. إنه سهل. جزء من فحص الدم الروتيني، يُعطيك نتائج قياسات الخلايا العصبية الصماء (NETs) ويُجرى كجزء من تحاليل الدم المعتادة. هناك فحوصات مفيدة للغاية مثل فحص البروتين التفاعلي C (CRP)، والتي تُجرى عليها مئات الملايين من الفحوصات سنويًا في المختبرات حول العالم، وأعتقد أنه بإمكاننا بالتأكيد تقديم المزيد من المساعدة.
إذن، السوق ضخمة. لكن إذا كنت بحاجة إلى إجابة سريعة، حتى في أكثر المستشفيات ازدحامًا، قد يستغرق الأمر ساعة. يمكنك إجراء اختبار وخز الإصبع. كما أنه مفيد للغاية في الدول النامية التي تفتقر إلى البنية التحتية، كما ذكرنا، ويمكن استخدامه أيضًا في حالات مثل الإيبولا. تحدثنا عن عواصف السيتوكينات في العديد من المناطق. إذا كان لديك والد قلق أو طفل مريض، يمكنك إجراء الاختبار في المنزل بوخزة إبرة.
لذا أعتقد أن هذا يوسع السوق بشكل كبير. بلغت نسبة الارتباط 90%. وإذا نظرنا إلى أرقام الإصابات، على سبيل المثال، نجد أن هذه النسبة مفيدة للغاية، بل ومتقاربة بشكل مذهل في حالتين مختلفتين تمامًا. على سبيل المثال، ناقشتُ نتائج الإصابات في عيادة مايو - من الرائع العمل معهم. إنهم يعتقدون حقًا أن هذا اختبار ممتاز، ليس فقط في حالات الإنتان وغيرها، بل أيضًا في حالات الإصابات، حيث يتم إدخال حوالي 40 مليون شخص سنويًا إلى المستشفيات بسبب الإصابات في الولايات المتحدة. الأرقام متفاوتة بشكل كبير، من 22 إلى 800. لذا، من الواضح أن نسبة ارتباط 90% ستكون جيدة جدًا في جميع هذه المجالات. لذلك أعتقد أن هذا يفتح آفاقًا جديدة في مجال الرعاية الصحية. لا يحل هذا الاختبار محل المختبر بأي حال من الأحوال، فهو أسهل وأسرع طريقة لإجراء الاختبار لمعظم الناس. لكنني أعتقد أنه يفتح العديد من الجوانب الأخرى، ونحن نجري مناقشات مع جهات لإطلاقه في الدول النامية، ونتطلع إلى التعاون مع منظمات دولية كبيرة. وهذا شيء يمكن لشركة VolitionRX الاحتفاظ به أيضًا.
لا نرغب إطلاق اختبارنا المختبري المركزي الخاص بنا بأي حال من الأحوال - فهذا من اختصاص شركات سيمنز وروتش وأبوت - فنحن لا نريد منافستهم. مع ذلك، يمكننا تصنيعه وبيعه بسهولة تامة بموجب عقد. ولأن نتائج الاختبارين متطابقة بشكل كبير، فسيكون الحصول على الموافقات التنظيمية أسهل بكثير. بمجرد حصولنا على الموافقة على المنصات الرئيسية، كما هو الحال مع اختبارات Nu.Q NETs في أوروبا وعلامة CE على جهاز Revvity، سيصبح كل شيء أسهل بكثير إذا تطابقت نتائج الاختبارين.
حسنًا، أعني أنهما ليسا متطابقين تمامًا، لكن نسبة الارتباط البالغة 90%، أو ما يقارب 80%، ممتازة للغاية، وهي في أفضل حالاتها. لذا فنحن متحمسون جدًا. هذا يفتح آفاقًا واسعة أمام اختبارات Nu.Q NETs في مختلف الأسواق. أعتقد أن هذا مهم بشكل خاص للاختبارات المنزلية وللدول النامية. وهذه البيانات مشجعة للغاية، ونأمل في الحصول على المزيد من المعلومات حول إطلاقها، بالتعاون مع منظمات دولية كبرى، خلال الأشهر القادمة.
مايكل أوكونيتش، محلل في مجموعة ماكسيم
حسنًا، شكرًا لك. أقدر التوضيح الإضافي. للمتابعة فقط، بالنسبة لتقنية التدفق الجانبي عند نقطة الرعاية - صحيح - هل يمكن اعتبارها إثباتًا للمفهوم، وهل لديها إمكانية للتطوير في مجالات أخرى مثل اختبار الكشف عن السرطان أو بعض الاختبارات الأخرى القائمة على النيوكليوسومات التي تقومون بها؟
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
بالتأكيد. ما نكشفه هو H3.1، وهو أساس اختبار الإنتان. لكن من الناحية النظرية، كل ما نطوره، سواءً للبشر أو لعلاج السرطان أو الإنتان النيوكليوسومي، قابل للتطبيق على الحيوانات. ينطبق هذا على جميع اختبارات النيوكليوسومات التي نقدمها. ولدينا اختبارات أخرى لأمور مختلفة. هذا صحيح تمامًا من حيث المبدأ. على سبيل المثال، الاختبار الذي أطلقته شركة Amtech في السوق البيطرية يمكن استخدامه بالتأكيد على البشر، أو اختبارات مشابهة.
تلك الأجهزة الصغيرة، بالإضافة إلى أجهزة التدفق الجانبي والأجهزة الكبيرة. على سبيل المثال، الجهاز الذي يستخدمه اليابانيون الآن لأتمتة اختباراتنا البيطرية، وهو جهاز Revvity i10، وهو نفسه المستخدم في الاختبارات البشرية. ونحن نعمل على القطط، وهناك كل الأسباب التي تدفعنا للاعتقاد بأننا سنعمل على القطط أيضًا. لذا، فبينما تعمل اختبارات H3.1 أو غيرها من الاختبارات المناعية على البشر، وفي أورام الغدد الصماء العصبية، وفي السرطان، فمن المفترض أن تعمل جميعها في مختلف حالات الاستخدام.
وهذا يُظهر مرة أخرى النطاق المذهل لما قمنا بتطويره. لذا، فإن كل شيء يتكامل بشكل ممتاز.
مايكل أوكونيتش، محلل في مجموعة ماكسيم
شكرًا لك. وقبل أن أعود إلى قائمة الانتظار، لدي سؤال أخير بخصوص تشخيص سرطان القطط، وتحديدًا كيف يمكن أن يؤثر انخفاض مستوى التكاثر الانتقائي لأنواع معينة من القطط على سوق الفحص، نظرًا لأن الأمر ليس كما هو الحال مع الكلاب حيث يمكن تحديد سلالات معينة أكثر عرضة للإصابة بأنواع معينة من السرطان. هل ينطبق هذا على عموم القطط؟
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
نعم، سؤال ممتاز. كما تعلم، نحن المختصين في هذا المجال نقول غالبًا إن سوق القطط يُعادل سوق الكلاب في الحجم أو حتى يفوقه. هذا تفاؤل مفرط بعض الشيء، لأنني لا أعرف إن كنت تملك قطة، لكنها قد تكون أكثر عنادًا وأقل ميلًا لزيارة الطبيب البيطري. لذا، حاليًا، تُحقق القطط أرباحًا أقل بكثير من الكلاب، كما أن زياراتها للعيادات البيطرية أقل بكثير. لكنني أعتقد أن هذا ما تسعى شركات العيادات البيطرية لتحسينه.
يسعى الجميع لتوسيع السوق وتطوير اختبارات أكثر فائدة لعدد أكبر من الحيوانات. لذا، يبذلون قصارى جهدهم لإيجاد مبررات لإحضار القطط إلى العيادات البيطرية لإجراء الفحوصات. وحتى اليوم، لا يوجد سوق لأي اختبار للكشف عن السرطان. لا يوجد اختبار مخصص للقطط. لذا، ما نبدأ به هو مجرد بداية. وكانت البيانات رائعة: دقة 97%، وحساسية 86%. هذا أفضل حتى من نتائج الكلاب، والتي تم الحصول عليها من خلال جمع العينات من قبل أطباء بيطريين عالميين مرموقين في مختلف البلدان.
لذا لا أعتقد أنه من الإنصاف القول إنها ستضاعف السوق للأسباب التي ذكرتها. كما أن زيارات القطط أقل. لكنها سوق ضخمة للغاية، فهناك عشرات الملايين من القطط المؤهلة حول العالم، لذا من المحتمل أن تكون سوقًا مربحة جدًا. وتميل القطط إلى العيش لفترة أطول من الكلاب. لذا، هناك فترة زمنية محددة. كل هذا نعمل عليه. لكن أعتقد أنه مهما كانت طريقة تحليلها، فإن إجمالي عدد الاختبارات المتاحة عالميًا يبلغ ملايين أو عشرات الملايين سنويًا.
وكما في السابق، فإن تكلفة البضائع منخفضة للغاية مقارنةً بسعر بيعها. لذا فهو منتج ذو هامش ربح مرتفع للغاية، وهناك حاجة ماسة إليه. في جميع مجالات عملنا، هوامش الربح جيدة جدًا، والعملية سلسة، لكن الحجم الدقيق لسوق القطط، أعتقد أننا سنعرفه بمجرد إطلاق المنتج. لكنني أعتبره سوقًا محتملاً أصغر من سوق الكلاب، ولكنه كبير مع ذلك. شكرًا لكم.
المشغل
وسيأتي سؤالنا التالي من جاستن والش من شركة جونز تريدينج.
جاستن والش، محلل في شركة جونز تريدينج
مرحباً. شكراً على طرح السؤال. سيكون من الرائع لو تفضلتم بتوضيح إجراءات الموافقة على التعويضات المتعلقة بعلاج سرطان الرئة Nu.Q في فرنسا. ما هي المخاطر المحتملة، وكيف تُقارن هذه الإجراءات بالإجراءات المماثلة في مناطق أخرى؟
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
نعم، إنها عملية مختلفة، ودائمًا ما تنطوي عملية استرداد التكاليف على مخاطر، لذا لا شيء يُعتبر أمرًا محسومًا حتى يتم إنجازه. لكن الحكومة الفرنسية لديها حاليًا عدة برامج تسعى من خلالها إلى تشجيع طرح المزيد من الاختبارات في السوق. وقد عقدنا اجتماعنا التمهيدي الأول قبل بضعة أسابيع، وما زلنا نأمل بشدة في الحصول على الموافقة المبدئية. يختلف النظام قليلًا عن النظام في الولايات المتحدة، وهناك بعض التعقيدات.
ربما أستطيع شرح كل شيء بالتفصيل لاحقًا، لكن لديّ بعض النقاط المتعلقة بسؤالك. نحن سعداء للغاية بدخولنا في هذه العملية مع الحكومة الفرنسية، وهذا سيمكننا من جمع كمية كبيرة من البيانات بمجرد تفعيل نظام التعويضات في فرنسا والبدء في مساعدة الناس. لكن النظام مختلف عن النظام الأمريكي، لذا سأشرحه بالتفصيل لاحقًا. قد يستغرق الأمر حوالي نصف ساعة. لن أشرحه خلال هذه المكالمة. إنها عملية مختلفة.
لكننا سعداء للغاية بسير الأمور. كما ذكرت، عقدنا اجتماعًا تمهيديًا قبل تقديم الطلب، ونتوقع أن نعلن عن أولى الأخبار في وقت لاحق من هذا العام، وأن نبدأ بتقديم المساعدة للناس على أرض الواقع في فرنسا العام المقبل. شكرًا لك على الإجابة على السؤال. شكرًا.
المشغل
سننتقل بعد ذلك إلى يي تشين مع إتش سي واينرايت.
كاتي، محللة في شركة إتش سي واينرايت (لصالح يي تشين)
صباح الخير، معكم كاتي من يي. بالنظر إلى إيراداتكم ربع السنوية، ما هي نسبة نمو النصف الأول من العام التي تمثلت في الإيرادات المؤجلة لمرة واحدة، مقابل الإيرادات المتراكمة، مقابل النمو العضوي والتوسع؟ وما هو مسار نموكم المتوقع؟
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
تيري، هل تريد ذلك؟
تيريج هيوز، المدير المالي
أجل، شكرًا لكِ يا كاتي، معكِ تيري. نعم، إنه سؤال وجيه. خلال الربع، كان لدينا على الأرجح توزيع متساوٍ بين الإيرادات المؤجلة وإيرادات المنتج الفعلية. تأتي هذه الإيرادات المؤجلة من اتفاقية هيسكا. فمع شحننا للاختبارات في مجال الطب البيطري، نسجل جزءًا من هذه الإيرادات على مدار مدة الاتفاقية. نتوقع شيئًا مشابهًا خلال الفترة المتبقية من العام. لذا، نكرر أننا لا نقدم توقعات بشأن خطوط الإنتاج الفردية، لكننا نتوقع أداءً مماثلًا خلال الفترة المتبقية من العام.
هل هذا يجيب على سؤالك؟
كاتي، محللة في شركة إتش سي واينرايت (لصالح يي تشين)
نعم، معذرةً، سؤال سريع للمتابعة. هل نتوقع استمرار عدم استقرار الإيرادات الفصلية أم أنها ستستقر مع مرور الوقت؟ هل هناك أي تغييرات محددة ستطرأ على النصف الثاني من العام؟
تيريج هيوز، المدير المالي
في هذه المرحلة، ولهذا السبب لا نقدم أي توجيهات. الوضع متقلب للغاية، ولا نتوقع أن يستقر قريبًا. يعود جزء من ذلك إلى شحن الطلبات الكبيرة، وجزء آخر إلى خدمات الاكتشاف التي تعتمد على تسجيل إيرادات المشاريع. وهذا ما يفسر استقرار أداء الربع الحالي، ويعود ذلك جزئيًا إلى توقيت تسليم المشاريع في خدمات الاكتشاف. لدينا بالفعل مجموعة جيدة من المشاريع الكبيرة قيد التنفيذ، ولكننا نخضع إلى حد ما لجداول شركائنا الزمنية فيما يتعلق بكيفية تسجيل هذه الإيرادات.
لكن نعم، نتوقع مجدداً تحقيق نمو على مدار العام بأكمله. من الصعب التنبؤ بالنمو من ربع سنة إلى آخر، لكنني واثق من أننا سنحقق نمواً على مدار العام.
كاتي، محللة في شركة إتش سي واينرايت (لصالح يي تشين)
ممتاز، شكراً لك. أقدر ذلك.
تيريج هيوز، المدير المالي
شكرًا لك.
المشغل
وسيأتي سؤالنا التالي من بروس جاكسون من شركة ستون إكس.
بروس جاكسون، محلل في شركة ستون إكس
مرحباً، صباح الخير. شكراً على إتاحة الفرصة لي لطرح أسئلتي. أولاً، هل يمكننا الحصول على آخر المستجدات بشأن المشاريع الجارية في تايوان؟
لي
هل تريدني أن أرد على هذا يا كام؟ أوه، ربما سقط. لا بأس يا بروس، أنا لي. حسنًا، بالنسبة لتايوان، لا أعرف إن كنت تتذكر، لكنهم عرضوا ملصقًا في مؤتمر NACLC في الولايات المتحدة في ديسمبر، ثم مرة أخرى في مؤتمر ELCC في مارس الماضي، وكان الملصق يدور حول التنبؤ بمآل المرض. لذا، فقد ركزوا بشكل كبير على تصنيف المخاطر للمرضى قبل الجراحة. لم ينتهوا بعد من تحليل بيانات قسم الفحص في الدراسة، لأنهم ما زالوا يكتبون ورقة بحثية حول التنبؤ بمآل المرض، وهذا يساعدهم كثيرًا.
يسعى الباحثون حاليًا إلى إدخال قياس مستوى H3K27 قبل الجراحة ضمن الممارسة السريرية الروتينية، وذلك لتحديد المرضى الذين يحتاجون إلى متابعة دقيقة. من المتوقع تقديم البحث خلال الأسبوعين القادمين، وسننشره على منصة ما قبل النشر ليطلع عليه الباحثون. ولهذا السبب لم ننشر بيانات دراسة الفحص حتى الآن.
بروس جاكسون، محلل في شركة ستون إكس
حسنًا. وفيما يتعلق بدفعة الإنجاز الخاصة بالقطط، ما هو آخر ما تفكر فيه بشأن توقيت استلامها؟
لي
حسنًا، هل أقبل هذا؟ كما تعلم، تم تقديم البحث، وهو لا يزال قيد مراجعة الأقران. ننتظر تعليقات المراجعين. يستغرق الأمر وقتًا أطول مما كنا نأمل، لكنني أعتقد أنها مسألة وقت فقط قبل نشره. وبعد ذلك، نعم، بذلك نكون قد أتممنا التزاماتنا المتعلقة بهذه المرحلة.
بروس جاكسون، محلل في شركة ستون إكس
حسناً، ممتاز. شكراً جزيلاً.
لي
شكرًا لك.
المشغل
وسننتقل بعد ذلك إلى ستيفن راولستون مع زاكس.
ستيفن راولستون، محلل في شركة زاكس
صباح الخير ومساء الخير. لقد استفدتُ من التحديث الذي قدمه برنامج SUMMIT. بما أن عينة وخز الإصبع تعكس تقريبًا دقة معاملات ارتباط سبيرمان وبيرسون، فهل ستكون التجارب السريرية ضرورية لإثبات فائدة سرعة ظهور النتائج؟ بعبارة أخرى، ما هي الإجراءات التنظيمية المتبعة في هذا الشأن؟
لي
لذا أعتقد أن الخطوات التالية في هذا البرنامج، كما تعلمون، هو برنامج ممول من منطقة والونيا، ونحن نعمل فيه مع فريق هناك في بلجيكا. بما أن هذه المرحلة كانت مرحلة التكنولوجيا ودراسة الجدوى، فإن المرحلة التالية هي تحويل الاختبار إلى اختبار مخصص للاستخدام البحثي فقط، بحيث يخضع لمزيد من فحوصات الجودة، وما إلى ذلك. ثم سيُعاد اختباره في ثلاثة مستشفيات مستقلة للتحقق من صحته سريريًا.
وبالتالي ستكون هذه هي مرحلة التحقق السريري التي نأمل أن نبدأها في أوائل عام 2027.
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
مرحباً، عدت. آسف، انقطع اتصال هاتفي. نعم. ستيفن، هذا من الأمور التي تحدث. عندما يكون هناك ترابط قوي بين الأمور، يصبح الإجراء التنظيمي أسهل بكثير بالنسبة للأدوية الجديدة في مختلف البلدان. ومن الواضح أنه أسهل بكثير إذا كان متوافقاً مع ما هو معتمد حالياً في أوروبا، وكما ذكرت، فإن العملية تتسم بترابط قوي. لكن هذا لا يعني أنه لن يكون هناك أي عمل تنظيمي إضافي، بل يعني فقط أنه يصبح أسهل بكثير إذا كان متوافقاً مع الاختبارات الحالية في المختبر.
لذا، سيظل المعيار الذهبي هو جهاز Revvity حاليًا، ونحن نعمل مع شركات أخرى لتحقيق ذلك. لكن في الوقت الراهن، الوضع مُشجع للغاية من نواحٍ عديدة. هذا يعني أن منصتينا مستقرتان للغاية، وهما متشابهتان إلى حد كبير، ولكن كما ناقشتُ بإيجاز مع مايكل في شركة Maxim، فإن الأرقام تُظهر فرقًا شاسعًا، فعندما نتحدث عن 37 ضعف المستوى الصحي في الحالات القصوى للتجلط، على سبيل المثال، فإن كلتيهما تعملان بكفاءة عالية.
باختصار، لا يزال العمل التنظيمي مطلوبًا، لكننا نتطلع أيضًا إلى استخدامه دوليًا. لذا، سيختلف مسار كل مجال من هذه المجالات قليلًا، ولكن بطرقٍ عديدة. إن توافقه التام مع جهاز Revvity الحالي، الذي يُعدّ المعيار الذهبي، يُساعدنا بشكلٍ كبير في نشره. هل هذا واضح؟
ستيفن راولستون، محلل في شركة زاكس
نعم. نعم، شكرًا لك. من منظور آخر، نجحت الإدارة في خفض المصاريف التشغيلية الفصلية من أكثر من 8 ملايين دولار أمريكي في عام 2023 إلى 5.2 مليون دولار أمريكي في الربع الأخير. وقد أشرتم إلى بعض الإنجازات المتوقعة التي من شأنها تعزيز السيولة النقدية على المدى القريب. وقد أبرمتم بالفعل بعض الاتفاقيات التي تنص على دفعات نقدية مقدمة ودفعات أخرى عند تحقيق مراحل محددة. هل وصلت أي من هذه المناقشات إلى مستوى التمويل المشترك للتطوير؟
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
نعم. من الواضح أننا يجب أن نتوخى الحذر قليلاً لأن هناك العديد من المناقشات الجارية، وهي سرية. لا أريد الإخلال بأي من الاتفاقيات المبرمة، ولكن هذه فرصة جيدة لمراجعة وضعنا مع جميع الأطراف التي نتحدث معها. تندرج هذه الاتفاقيات ضمن عدة فئات. هناك اتفاقيات أمراض المناعة الذاتية مع شركة Q Multi حاليًا، وهناك اتفاقيتان نعمل عليهما، مع شركتين عملاقتين تبلغ قيمتهما مليارات الدولارات، وهما Werfen وSysmex. وكما ذكرت، فقد أحرزتا تقدمًا ملحوظًا، وهما تجتازان مراحل التطوير المشترك. تعملان على أجهزتهما، ونحن الآن نعمل على المراحل التالية.
لدينا اتفاقية مع شركة Revvity، وهي الشركة المالكة للجهاز، حيث تشارك في تسويق مجموعاتنا الحاصلة على علامة CE لعشرات المستشفيات في أوروبا. يُباع هذا المنتج الحاصل على علامة CE، ويحقق نجاحًا ملحوظًا، ونسعى لعقد اتفاقية أوسع نطاقًا معهم، وهذا الأمر يسير على ما يرام. لدينا أيضًا اتفاقية مع شركة Hologic للمساعدة في تسويق جهازنا الجديد Nu.Q Discover. وكما تعلمون، فإن Hologic شركة ضخمة أيضًا. نجري حاليًا مفاوضات مع العديد من شركات التشخيص الكبرى بشأن جهازنا الجديد Nu.Q NETs، بالإضافة إلى تشخيص أمراض المناعة الذاتية، وذلك في إطار الاتفاقيات التي أبرمناها بالفعل.
وكما ترون، تتحسن البيانات بشكل ملحوظ مع عيادة مايو، وكذلك مع مشروع الكشف الفرنسي الضخم الذي سيبدأ جمع البيانات الشهر المقبل. ونتوقع أيضًا بيانات من دراسة ضخمة أخرى تُسمى "ريكوردز"، والتي شملت أكثر من 1000 مشارك، وهي أيضًا في فرنسا، وقد أحرزت تقدمًا ملحوظًا، لكنهم كانوا ينتظرون بعضًا من هذه البيانات الأكبر، والتي بدأت بالظهور بالفعل. لذا، نحن متفائلون بإمكانية تسريع وتيرة العمل. وهناك عدد قليل، بل أكثر، من الدراسات في مجال السرطان المتعلقة بتقنية "كابتشر-سيك"، وقد تم بالفعل إنجاز بعض أعمال التقييم بشكل كامل.
وهناك مجموعة أخرى من الأمور التي نعمل على ترخيصها، وسنتناولها لاحقًا. كما أننا نعمل على تسويق منتج "Lung Prognostic" في تايوان، وتحديدًا في ليون، بالإضافة إلى بعض المشاريع الأخرى التي تسير على نحو جيد جدًا في اليابان أيضًا. لذا، لدينا العديد من المجالات المختلفة، وكلها في مراحل وعمليات متباينة. أعتقد أن الجميع، كغيرهم، يرغب في إنجاز الأمور بأسرع وقت ممكن، لأن ذلك هو ما سيُمكّننا من تجاوز كل هذه التحديات.
وهي مرخصة بالفعل. لدينا حاليًا أربع اتفاقيات موقعة مع شركات عملاقة تبلغ قيمتها مليارات الدولارات، وهي: ويرفن، وسيسمكس، وريفيتي، وهولوجيك. ونعمل على أكثر من اثنتي عشرة اتفاقية أخرى في هذه المجالات الرئيسية الثلاثة، بالإضافة إلى اتفاقيات مع حكومات وشركات كبرى. لذا، يكمن سرّ تحقيق كل ذلك في الحصول على المزيد من المعلومات حول جانب السرطان البشري، وهو ما نعمل على تحقيقه، من خلال التقييمات، بالإضافة إلى تقييم تقنية Capture-Seq وتقنية H3K27، حيث تعمل جميع تقنيات Nu.Q NETs الجديدة في علاج الصدمات والإنتان.
وكما سمعتم، نحن نحرز تقدماً ممتازاً مع عيادة مايو. ويجري الآن تركيب جهاز I10 في مختبراتهم. سيتمكنون من إنجاز المزيد من العمل، ونأمل أن يصبحوا عملاءً لنا أيضاً. أعني، أن يقوموا بإجراء الاختبار لنا تجارياً. لذا، نعم، يتم الأمر مرة واحدة فقط. الجميع يسعى إلى السرعة، بالطبع، بما في ذلك نحن، ولكننا حققنا تقدماً كبيراً على جميع هذه الجبهات. هل هذا يجيب على سؤالكم؟
ممتاز. شكراً لك.
المشغل
وسننتقل بعد ذلك إلى إيليا فلوبكوف مع شركة فريدوم كابيتال ماركتس.
إيليا فلوبكوف، محلل في شركة فريدوم كابيتال ماركتس
مساء الخير، وشكراً على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي. لديّ استفسار سريع، حيث كانت إيرادات خدمة الاكتشاف صفراً في الربع الثاني، وقد ذكرتم أن السبب يعود إلى تأخر تسليم المشاريع. لذا، أتساءل: هل تم تأجيل هذه المشاريع، التي كان من المتوقع إنجازها في الربع الثاني، إلى الربع الثالث، أم أن هناك أي تغيير في حجم أو معدل تحويل خطة الاكتشاف؟
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
تيري، هل تريد الإجابة على ذلك؟
تيريج هيوز، المدير المالي
أجل. مرحباً، معكم تيري. ليس بالضرورة أن يكون هذا متوقعاً في الربع الثاني، ولكن كما ذكرت، من الصعب دائماً التنبؤ بموعد بدء بعض هذه المشاريع. فنحن نعتمد على جداول شركائنا، وموعد بدء التجارب السريرية أو المشاريع الأخرى، حتى نتمكن من إنجازها وتحقيق الإيرادات. هذا الغموض لا يتغير خلال الربعين القادمين. ولكن كما ذكرت، لدينا مجموعة من المشاريع قيد التنفيذ، لذا من المتوقع أن يتوقف بعضها، ولكن من الصعب جداً التنبؤ بالمشاريع التي ستبدأ وفي أي ربع.
إيليا فلوبكوف، محلل في شركة فريدوم كابيتال ماركتس
نعم. شكراً جزيلاً.
المشغل
وبهذا نختتم جلسة الأسئلة والأجوبة. أود أن أترك الكلمة لكاميرون رينولدز ليُدلي بتعليقاته الختامية.
كاميرون رينولدز، الرئيس التنفيذي للمجموعة
شكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم، وشكرًا للمحللين على أسئلتهم القيّمة. آمل أن يكون هذا العرض قد ساعد في توضيح وجهتنا والتقدم الذي نحرزه في جميع المجالات التي نعمل بها، وأننا نركز بشدة على إتمام بعض هذه الصفقات. لقد أحرزنا تقدمًا في أربع شركات بمليارات الدولارات كما ذكرنا، لكننا نعمل على العديد من الصفقات الأخرى التي قد تكون أكبر بكثير. ونأمل أن نطلعكم على آخر المستجدات في المدى القريب والمتوسط حول سير هذه الصفقات وإتمام بعضها.
شكراً لكم على وقتكم، واعتنوا بأنفسكم.
المشغل
سيداتي وسادتي، شكرًا لكم على مشاركتكم. بهذا نختتم مؤتمرنا عبر الهاتف لهذا اليوم. يمكنكم الآن إغلاق خطوطكم، ونتمنى لكم يومًا سعيدًا.
تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.
