وافقت المفوضية الأوروبية على حبوب Wegovy من شركة Novo Nordisk A/S (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NVO ) ، وهي علاج فموي مرة واحدة يوميًا بجرعة 25 ملغ من سيماغلوتيد للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع وجود مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن.

يجعل هذا الترخيص من Wegovy أول دواء منبه لمستقبلات GLP-1 متوفر على شكل أقراص لإدارة الوزن في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.

يشمل الترخيص البالغين الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 30 كجم/م² على الأقل أو 27 كجم/م² على الأقل مع وجود مرض واحد أو أكثر من الأمراض المصاحبة المتعلقة بالوزن، لاستخدامه جنبًا إلى جنب مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

ويأتي ذلك في أعقاب رأي إيجابي أصدرته لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية في مايو 2026.

المفوضية الأوروبية توافق على أول علاج فموي بـ GLP-1 لإدارة الوزن

يمثل هذا القرار الأخير الموافقة التنظيمية الخامسة لحبوب Wegovy بعد الموافقات السابقة في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والإمارات العربية المتحدة والبحرين.

كما وافقت المفوضية الأوروبية على حقنة Wegovy 7.2 ملغ في قلم جرعة واحدة لعلاج السمنة.

أعلنت شركة نوفو نورديسك أنها تخطط لإدخال العلاج في دول إضافية خلال النصف الثاني من عام 2026.

تُظهر بيانات التجارب السريرية فقدانًا ملحوظًا للوزن مع تناول سيماغلوتيد عن طريق الفم

وقد تم دعم الموافقة من خلال برنامج التجارب السريرية OASIS، بما في ذلك دراسة OASIS 4، التي قيّمت تناول سيماغلوتيد عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بجرعة 25 ملغ لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ولديهم مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن .

بحسب الشركة، حقق المشاركون الذين تناولوا سيماغلوتيد عن طريق الفم خسارة في الوزن بنسبة 17% تقريبًا، مقارنةً بنسبة 3% لمن تناولوا دواءً وهميًا، وذلك عند دمج العلاج مع تغييرات في نمط الحياة. وحقق نحو ثلث المشاركين الذين عولجوا بالدواء خسارة في الوزن بنسبة 20% أو أكثر .

أعلنت شركة نوفو نورديسك أن مستوى أمان وتحمل دواء سيماغلوتيد الفموي يتوافق مع النسخة القابلة للحقن المعتمدة. وبلغت معدلات التوقف عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية 6.9% لسيماغلوتيد الفموي مقارنةً بـ 5.9% للدواء الوهمي .

حركة سعر سهم NVO: ارتفعت أسهم شركة Novo Nordisk بنسبة 2.52% لتصل إلى 50.30 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

الصورة مقدمة من شركة نوفو نورديسك